- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT05139537
Associatie van vestibulaire en houdingsstoornissen met functionele status bij een beroerte
Studie Overzicht
Toestand
Conditie
Gedetailleerde beschrijving
Beroerte (cerebrovasculair accident CVA) is een medische aandoening die gepaard gaat met neurologische uitval die wordt veroorzaakt door een onderbreking van de bloedtoevoer naar de hersenen. De belangrijkste soorten beroertes zijn ischemisch (als gevolg van bloedverlies) en hemorragisch (als gevolg van bloedingen). Tekenen en symptomen van een beroerte kunnen zijn: onvermogen om te bewegen of te voelen, problemen met verstaan en spreken, duizeligheid, niet kunnen lopen en afhankelijkheid in het dagelijks leven. Al deze factoren beïnvloeden de functionaliteit van de patiënt. Als de symptomen minder dan een of twee uur aanhouden, is er sprake van voorbijgaande ischemische beroerte (TIA), ook wel miniberoerte genoemd. Aanpasbare risicofactoren die verband houden met een beroerte zijn hoge bloeddruk, roken, diabetes, stofwisselingsziekten en obesitas. Mannelijk geslacht, etniciteit, familiegeschiedenis, genetische aanleg en ouderdom zijn allemaal niet-aanpasbare risicofactoren.
Vestibulaire disfunctie wordt gedefinieerd als de verstoring van het evenwichtssysteem van het lichaam. Het kan te wijten zijn aan perifere of centrale aandoeningen. De perifere oorzaak van vestibulaire disfunctie is perifere neuritis. De meest voorkomende oorzaak van de centrale vestibulaire disfunctie is een ischemische beroerte van de achterste fossa die de hersenstam en het cerebellum bevat. Vestibulaire disfunctie komt vaak voor als duizeligheid. patiënten met vestibulaire disfunctie lopen een hoog risico op vallen als gevolg van duizeligheid en onevenwichtigheden in het lopen, posturale instabiliteit, meer zwaaien en een onregelmatige poort.
De evenwichtsstoornissen in de toestand na een beroerte zijn complex. Het omvat gewichtdragende asymmetrie, spierzwakte, verhoogde visuele afhankelijkheid en verstoorde waarnemingen. Al deze factoren beïnvloeden het zelfstandig functioneren van de patiënt. Houdingsinstabiliteit neemt toe na een beroerte, wat resulteert in beperking van de onafhankelijkheid van dagelijkse activiteiten.
Er is een verband tussen duizeligheid en stoke. Patiënten met duizeligheid of duizeligheid lopen een hoger risico op een beroerte dan de algemene bevolking. Duizeligheid komt vaak voor bij patiënten die voor het eerst een beroerte krijgen. Duizeligheid is een cognitieve manifestatie van een verstoord evenwichtssysteem van het lichaam. Duizeligheid is een risicofactor voor vallen en heeft een negatieve invloed op de kwaliteit van leven.
Evenwicht wordt gedefinieerd als het vermogen om het zwaartepunt binnen het steunpunt te houden met minimale houdingsbewegingen. Balans wordt geclassificeerd als statisch en dynamisch evenwicht. Statische balans wordt geassocieerd met zitten en staan, terwijl dynamische balans wordt geassocieerd met lopen en rennen. Onvoldoende balans bij overlevenden van een beroerte als gevolg van sensorische en motorische stoornissen resulteert in verminderde dagelijkse activiteiten en functionele status.
Patiënten die lijden aan PICA-beroerte in de posterieure cerebrale slagader, presenteren zich met duizeligheid, duizeligheid, braken, hoofdpijn, veranderingen in het looppatroon, stoornissen in houdingscontrole en horizontale nystagmus ipsilateraal van de laesie. Deze symptomen zijn het resultaat van een gecompromitteerde vestibulaire afferente sensorische input die de motorische output schaadt voor het beheersen/handhaven van het evenwicht.
Het doel van deze studie is om het verband te vinden tussen vestibulaire en posturale stoornissen op de functionele status van patiënten. Onze studie zal ook het verschil in resultaat tussen mannen en vrouwen opleveren, of ze nu in gelijke mate getroffen zijn of niet.
Studietype
Inschrijving (Werkelijk)
Contacten en locaties
Studie Locaties
-
-
Pakistan(Punjab_
-
Lahore, Pakistan(Punjab_, Pakistan, 54000
- Riphah International University
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
Accepteert gezonde vrijwilligers
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Bemonsteringsmethode
Studie Bevolking
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Leeftijd 35-70
- Mannelijke en vrouwelijke gelijke verhouding
- Mine-mental state onderzoek (MMSE) meer dan 25
- Bevestigde ischemische beroerte doorverwezen door neuroloog met behulp van computertomografie (CT)
- Patiënt na 6 maanden 1e ischemische beroerte
- Hypertensieve patiënt
Uitsluitingscriteria:
- Onstabiele cardiovasculaire status
- Musculoskeletale aandoeningen die de houding beïnvloeden, bijv. implantaten, orthese, fixatie
- Kan verbale commando's niet opvolgen
- Kan gedurende 30 seconden geen enkele (zittende en staande) houding aannemen.
- Diabetische neuropathie
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
---|---|---|
Visuele Duizeligheid Analoge Schaal
Tijdsspanne: Basislijn (enkele meting)
|
Deze schaal geeft de mate van duizeligheid aan die de patiënt ervaart door een afstand van 10 cm af te leggen in verschillende omgevingen met een score van 0-10.(43)
De VVAS vertoont een hoge validiteit en reageert snel op elke klinisch gedetecteerde verandering.
De VVAS kan ook worden gebruikt om de progressie van de symptomen van de cliënt te verifiëren.
|
Basislijn (enkele meting)
|
Dix Hallpike-manoeuvre
Tijdsspanne: Basislijn (enkele meting)
|
Bij het uitvoeren van de Dix-Hallpike-test worden patiënten snel neergelaten tot een rugligging (horizontaal liggend met het gezicht en de romp naar boven gericht) met de nek 30 graden onder de horizontaal gestrekt door de clinicus die de manoeuvre uitvoert
|
Basislijn (enkele meting)
|
Duizeligheid Handicap Inventaris
Tijdsspanne: Basislijn (enkele meting)
|
De DHI is een zelfrapportagevragenlijst met 25 items die de impact van duizeligheid op het dagelijks leven kwantificeert door de zelf waargenomen handicap te meten. Itemscores worden opgeteld. Er is een maximale score van 100 (28 punten voor fysiek, 36 punten voor emotioneel en 36 punten voor functioneel) en een minimale score van 0 |
Basislijn (enkele meting)
|
.Houdingsbeoordelingsschaal voor slagscore (PASS):
Tijdsspanne: Basislijn (enkele meting)
|
het bestaat uit 12 items die worden beoordeeld op 4 niveaus (0-3 punten) op beoordelingsschaal.
Het beoordeelt de geschiktheid om de liggende, zittende en staande houding te behouden of te veranderen.(46)
Deze schaal is gebruiksvriendelijk en heeft een goede interbeoordelaars- en intrabeoordelaarsbetrouwbaarheid en interne consistentie
|
Basislijn (enkele meting)
|
Time-up en ga testen
Tijdsspanne: Basislijn (enkele meting)
|
|
Basislijn (enkele meting)
|
Medewerkers en onderzoekers
Sponsor
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start (WERKELIJK)
Primaire voltooiing (WERKELIJK)
Studie voltooiing (WERKELIJK)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (WERKELIJK)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (WERKELIJK)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- RiphahIU Maryam Bashir
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .