- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT05139537
Associação de Deficiências Vestibulares e Posturais com Estado Funcional no AVC
Visão geral do estudo
Status
Condições
Descrição detalhada
O acidente vascular cerebral (AVC) é uma condição médica associada a déficits neurológicos causados pela interrupção do fluxo sanguíneo para o cérebro. Os principais tipos de AVC são isquêmicos (devido à perda de sangue) e hemorrágicos (devido ao sangramento). Sinais e sintomas de AVC podem incluir incapacidade de se mover ou sentir, problemas de compreensão e fala, tontura, incapacidade de andar e dependência na vida diária. Todos esses fatores afetam a funcionalidade do paciente. Se os sintomas durarem menos de uma ou duas horas, trata-se de AVC isquêmico transitório (AIT), também conhecido como mini AVC. Os fatores de risco modificáveis associados ao AVC são hipertensão arterial, tabagismo, diabetes, doenças metabólicas e obesidade. Sexo masculino, etnia, histórico familiar, predisposição genética e idade avançada são fatores de risco não modificáveis.
A disfunção vestibular é definida como o distúrbio no sistema de equilíbrio do corpo. Pode ser devido a distúrbios periféricos ou centrais. A causa periférica da disfunção vestibular é a neurite periférica. A causa mais comum de disfunção vestibular central é um acidente vascular cerebral isquêmico da fossa posterior que contém tronco encefálico e cerebelo. A disfunção vestibular geralmente se apresenta como tontura. pacientes com disfunção vestibular apresentam alto risco de queda devido a vertigem e desequilíbrios da marcha, instabilidade postural, aumento da oscilação e portão desregulado.
As deficiências de equilíbrio no estado pós-AVC são complexas. Inclui assimetria de sustentação de peso, fraqueza muscular, aumento da dependência visual e percepções perturbadas. Todos esses fatores afetam a funcionalidade independente do paciente. A instabilidade postural aumenta após o AVC, o que resulta em restrição na independência das atividades diárias.
Existe relação entre tontura e AVC. Pacientes com tontura ou vertigem correm maior risco de AVC do que a população em geral. A tontura é comum em pacientes que sofrem um AVC pela primeira vez. A tontura é uma manifestação cognitiva do sistema de equilíbrio perturbado do corpo. A tontura é um fator de risco para queda e tem influência negativa na qualidade de vida.
O equilíbrio é definido como a capacidade de manter o centro de gravidade dentro da base de suporte com oscilação postural mínima. O equilíbrio é classificado como equilíbrio estático e dinâmico. O equilíbrio estático está associado a sentar e ficar de pé, enquanto o equilíbrio dinâmico está associado a caminhar e correr. Equilíbrio insuficiente em sobreviventes de AVC devido a déficits sensoriais e motores resulta em diminuição das atividades da vida diária e estado funcional.
Pacientes com AVC da artéria cerebral póstero-inferior apresentam vertigem, tontura, vômito, cefaléia, alterações na marcha, comprometimento do controle postural e nistagmo horizontal ipsilateral à lesão. Esses sintomas são resultado de uma entrada sensorial aferente vestibular comprometida que prejudica a saída motora para o gerenciamento/manutenção do equilíbrio.
O objetivo deste estudo é encontrar a associação entre comprometimento vestibular e postural no estado funcional dos pacientes. Nosso estudo também fornecerá a diferença de resultado entre homens e mulheres, sejam eles igualmente efetuados ou não.
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Contactos e Locais
Locais de estudo
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Pakistan(Punjab_
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Lahore, Pakistan(Punjab_, Paquistão, 54000
- Riphah International University
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Método de amostragem
População do estudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Idade 35-70
- Proporção igual entre homens e mulheres
- Exame do estado mental (MEEM) mais de 25
- AVC isquêmico confirmado encaminhado por neurologista usando tomografia computadorizada (TC)
- Paciente após 6 meses do 1º AVC isquêmico
- paciente hipertenso
Critério de exclusão:
- Estado cardiovascular instável
- Condições musculoesqueléticas que influenciam a postura, por exemplo, implantes, ortodese, fixação
- Incapaz de seguir comandos verbais
- Incapaz de manter qualquer posição (sentado e em pé) por 30 segundos.
- Neuropatia diabética
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Escala Analógica de Vertigem Visual
Prazo: Linha de base (leitura única)
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Essa escala indica a quantidade de tontura que o paciente experimenta ao percorrer uma distância de 10 cm em diferentes ambientes, pontuando de 0 a 10.(43)
O VVAS mostra alta validade e capacidade de resposta a qualquer alteração detectada clinicamente.
O VVAS também pode ser usado para verificar a progressão dos sintomas do cliente.
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Linha de base (leitura única)
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Manobra de Dix Hallpike
Prazo: Linha de base (leitura única)
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Ao realizar o teste de Dix-Hallpike, os pacientes são abaixados rapidamente para uma posição supina (deitado horizontalmente com o rosto e o tronco voltados para cima) com o pescoço estendido 30 graus abaixo da horizontal pelo clínico que realiza a manobra
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Linha de base (leitura única)
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Inventário de handicap de tontura
Prazo: Linha de base (leitura única)
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O DHI é um questionário de autorrelato de 25 itens que quantifica o impacto da tontura na vida diária, medindo a autopercepção da desvantagem. As pontuações dos itens são somadas. Existe uma pontuação máxima de 100 (28 pontos para físico, 36 pontos para emocional e 36 pontos para funcional) e uma pontuação mínima de 0 |
Linha de base (leitura única)
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.Escala de avaliação de postura para AVC (PASS):
Prazo: Linha de base (leitura única)
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consiste em 12 itens que são avaliados em 4 níveis (0-3 pontos) na escala de avaliação.
Avalia a elegibilidade para manter ou mudar a postura deitada, sentada e em pé.(46)
Esta escala é fácil de usar e tem boa confiabilidade entre avaliadores e intraavaliadores, bem como consistência interna
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Linha de base (leitura única)
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Tempo para cima e vá testar
Prazo: Linha de base (leitura única)
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Linha de base (leitura única)
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (REAL)
Conclusão Primária (REAL)
Conclusão do estudo (REAL)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (REAL)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (REAL)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- RiphahIU Maryam Bashir
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
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