- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT05139537
Ассоциация вестибулярных и постуральных нарушений с функциональным статусом при инсульте
Обзор исследования
Статус
Условия
Подробное описание
Инсульт (цереброваскулярная авария CVA) представляет собой заболевание, связанное с неврологическим дефицитом, вызванным нарушением притока крови к мозгу. Основными видами инсульта являются ишемический (из-за кровопотери) и геморрагический (из-за кровотечения). Признаки и симптомы инсульта могут включать неспособность двигаться или чувствовать, проблемы с пониманием и речью, головокружение, неспособность ходить и зависимость в повседневной жизни. Все эти факторы влияют на функциональные возможности пациента. Если симптомы длятся менее одного или двух часов, это транзиторный ишемический инсульт (ТИА), также известный как мини-инсульт. Модифицируемыми факторами риска, связанными с инсультом, являются высокое кровяное давление, курение, диабет, нарушения обмена веществ и ожирение. Мужской пол, этническая принадлежность, семейный анамнез, генетическая предрасположенность и пожилой возраст — все это не поддающиеся изменению факторы риска.
Вестибулярная дисфункция определяется как нарушение системы равновесия тела. Это может быть следствием периферических или центральных нарушений. Периферической причиной вестибулярной дисфункции является периферический неврит. Наиболее частой причиной центральной вестибулярной дисфункции является ишемический инсульт задней черепной ямки, содержащей ствол мозга и мозжечок. Вестибулярная дисфункция часто проявляется головокружением. пациенты с вестибулярной дисфункцией подвержены высокому риску падения из-за головокружения и дисбаланса походки, постуральной нестабильности, повышенного раскачивания и нерегулируемых ворот. Факторы риска, связанные с вестибулярной дисфункцией, включают женский пол, возраст старше 40 лет, депрессию и низкий образовательный статус.
Нарушение равновесия в постинсультном состоянии имеет сложный характер. Он включает в себя асимметрию веса тела, мышечную слабость, повышенную зрительную зависимость и нарушение восприятия. Все эти факторы влияют на самостоятельную функциональность пациента. Постуральная нестабильность увеличивается после инсульта, что приводит к ограничению независимости от повседневной деятельности.
Существует связь между головокружением и инсультом. Пациенты с головокружением или головокружением подвержены более высокому риску инсульта, чем население в целом. Головокружение часто встречается у пациентов, впервые перенесших инсульт. Головокружение является когнитивным проявлением нарушенной системы равновесия тела. Головокружение является фактором риска падения и отрицательно влияет на качество жизни.
Равновесие определяется как способность удерживать центр тяжести в пределах основания опоры с минимальными постуральными колебаниями. Баланс классифицируется как статический и динамический баланс. Статическое равновесие связано с сидением и стоянием, а динамическое равновесие связано с ходьбой и бегом. Недостаточный баланс у перенесших инсульт из-за сенсорного и моторного дефицита приводит к снижению активности в повседневной жизни и функционального состояния.
Пациенты, страдающие инсультом задней нижней мозговой артерии PICA, предъявляют головокружение, головокружение, рвоту, головную боль, изменения походки, нарушение постурального контроля и горизонтальный нистагм ипсилатеральнее очага поражения. Эти симптомы являются результатом скомпрометированного вестибулярного афферентного сенсорного входа, который ухудшает двигательную активность для управления/поддержания равновесия.
Цель этого исследования - найти связь между вестибулярными и постуральными нарушениями и функциональным состоянием пациентов. Наше исследование также покажет разницу результатов между мужчинами и женщинами, независимо от того, одинаково ли они затронуты или нет.
Тип исследования
Регистрация (Действительный)
Контакты и местонахождение
Места учебы
-
-
Pakistan(Punjab_
-
Lahore, Pakistan(Punjab_, Пакистан, 54000
- Riphah International University
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
Принимает здоровых добровольцев
Полы, имеющие право на обучение
Метод выборки
Исследуемая популяция
Описание
Критерии включения:
- Возраст 35-70 лет
- Равное соотношение мужчин и женщин
- Экспертиза горно-психического состояния (MMSE) более 25
- Подтвержденный ишемический инсульт, направленный неврологом с помощью компьютерной томографии (КТ)
- Пациент через 6 мес после 1-го ишемического инсульта
- Гипертоник
Критерий исключения:
- Нестабильный сердечно-сосудистый статус
- Заболевания опорно-двигательного аппарата, влияющие на осанку, например, имплантаты, ортезы, фиксация
- Не может выполнять словесные команды
- Невозможно удерживать любое (сидячее и стоячее) положение в течение 30 секунд.
- Диабетическая невропатия
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
---|---|---|
Аналоговая шкала визуального головокружения
Временное ограничение: Исходный уровень (однократное чтение)
|
Эта шкала показывает степень головокружения, которое испытывает пациент, преодолевая расстояние 10 см в различных условиях, оценивая от 0 до 10 баллов. (43)
VVAS показывает высокую достоверность и отзывчивость на любые изменения, обнаруженные клинически.
VVAS также можно использовать для проверки прогрессирования симптомов у клиента.
|
Исходный уровень (однократное чтение)
|
Маневр Дикса Холлпайка
Временное ограничение: Исходный уровень (однократное чтение)
|
При выполнении теста Дикса-Холлпайка пациент быстро опускается в положение на спине (лежит горизонтально лицом и туловищем вверх), при этом клиницист, выполняющий маневр, вытягивает шею на 30 градусов ниже горизонтали.
|
Исходный уровень (однократное чтение)
|
Инвентаризация гандикапа головокружения
Временное ограничение: Исходный уровень (однократное чтение)
|
DHI представляет собой анкету для самоотчетов, состоящую из 25 пунктов, которая количественно определяет влияние головокружения на повседневную жизнь путем измерения самооценки недостатков. Суммируются баллы за предметы. Максимальный балл 100 (28 баллов за физические, 36 баллов за эмоциональные и 36 баллов за функциональные) и минимальный балл 0 |
Исходный уровень (однократное чтение)
|
.Шкала оценки осанки при инсульте (PASS):
Временное ограничение: Исходный уровень (однократное чтение)
|
он состоит из 12 пунктов, которые оцениваются по 4 уровням (0-3 балла) по рейтинговой шкале.
Он оценивает право на сохранение или изменение позы лежа, сидя и стоя.(46)
Эта шкала проста в использовании и обладает хорошей межэкспертной и внутриэкспертной надежностью, а также внутренней согласованностью.
|
Исходный уровень (однократное чтение)
|
Время вышло и иди тест
Временное ограничение: Исходный уровень (однократное чтение)
|
|
Исходный уровень (однократное чтение)
|
Соавторы и исследователи
Спонсор
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
Первичное завершение (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
Завершение исследования (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- RiphahIU Maryam Bashir
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .