- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT05139537
Association of Vestibulary and Postural Impairments with Functional Status in Stroke
Studieöversikt
Status
Betingelser
Detaljerad beskrivning
Stroke (cerebrovaskulär olycka CVA) är ett medicinskt tillstånd associerat med neurologiska underskott orsakade av avbrott i blodflödet till hjärnan. Huvudtyper av stroke är ischemiska (på grund av blodförlust) och hemorragiska (på grund av blödning). Tecken och symtom på stroke kan inkludera oförmåga att röra sig eller känna, problem med att förstå och tala, yrsel, oförmåga att gå och beroende i det dagliga livet. Alla dessa faktorer påverkar patientens funktionalitet. Om symtomen varar mindre än en eller två timmar är det transient ischemisk stroke (TIA), även känd som ministroke. Modifierbara riskfaktorer förknippade med stroke är högt blodtryck, rökning, diabetes, metabola sjukdomar och fetma. Manligt kön, etnicitet, familjehistoria, genetisk predisposition och hög ålder är alla icke-modifierbara riskfaktorer.
Vestibulär dysfunktion definieras som en störning i kroppens balanssystem. Det kan bero på perifera eller centrala störningar. Den perifera orsaken till vestibulär dysfunktion är perifer neurit. Den vanligaste orsaken till den centrala vestibulära dysfunktionen är en ischemisk stroke av posterior fossa som innehåller hjärnstammen och cerebellum. Vestibulär dysfunktion uppträder ofta som yrsel. patienter med vestibulär dysfunktion löper hög risk att falla på grund av svindel och obalans i gång, postural instabilitet, ökat svaj och oreglerad gate Riskfaktorer förknippade med vestibulär dysfunktion inkluderar kvinnligt kön, ålder över 40 år, depression och dålig utbildningsstatus.
Balansnedsättningarna i tillstånd efter stroke är komplexa. Det inkluderar viktbärande asymmetri, muskelsvaghet, ökat synberoende och störda uppfattningar. Alla dessa faktorer påverkar patientens oberoende funktionalitet. Postural instabilitet ökar efter stroke, vilket resulterar i begränsningar i oberoende av dagliga aktiviteter.
Det finns ett samband mellan yrsel och hets. Patienter med yrsel eller svindel löper högre risk för stroke än den allmänna befolkningen. Yrsel är vanligt hos patienter som drabbas av stroke för första gången. Yrsel är en kognitiv manifestation av ett stört balanssystem i kroppen. Yrsel är en riskfaktor för fall och har en negativ inverkan på livskvaliteten.
Balans definieras som förmågan att upprätthålla tyngdpunkten inom stödets bas med minimalt posturalt svaj. Balans klassificeras som statisk och dynamisk balans. Statisk balans är förknippad med sittande och stående, medan dynamisk balans är förknippat med promenader och löpning. Otillräcklig balans hos överlevande stroke på grund av sensoriska och motoriska brister resulterar i minskade aktiviteter i det dagliga livet och funktionell status.
Patienter som lider av PICA-stroke i posterior inferior cerebral artär, uppvisar svindel, yrsel, kräkningar, huvudvärk, gångförändringar, försämringar i postural kontroll och horisontell nystagmus ipsilateralt till lesionen. Dessa symtom är resultatet av en försämrad vestibulär afferent sensorisk inmatning som försämrar motoreffekten för hantering/upprätthållande av balans.
Syftet med denna studie är att hitta sambandet mellan vestibulär och postural funktionsnedsättning på patienters funktionsstatus. Vår studie kommer också att ge resultatskillnaden mellan män och kvinnor om de är lika påverkade eller inte.
Studietyp
Inskrivning (Faktisk)
Kontakter och platser
Studieorter
-
-
Pakistan(Punjab_
-
Lahore, Pakistan(Punjab_, Pakistan, 54000
- Riphah International University
-
-
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
Tar emot friska volontärer
Kön som är behöriga för studier
Testmetod
Studera befolkning
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Ålder 35-70
- Man och kvinna lika förhållande
- Mine-mental state examination (MMSE) mer än 25
- Bekräftad ischemisk stroke hänvisad av neurolog med hjälp av datortomografi (CT)
- Patient efter 6 månader av 1:a ischemisk stroke
- Hypertensiv patient
Exklusions kriterier:
- Instabil kardiovaskulär status
- Muskuloskeletala tillstånd som påverkar hållningen t.ex. implantat, ortodes, fixering
- Kan inte följa verbala kommandon
- Kan inte hålla någon (sittande och stående) position i 30 sekunder.
- Diabetisk neuropati
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
---|---|---|
Visual Vertigo Analog Scale
Tidsram: Baslinje (enkel läsning)
|
Denna skala indikerar hur mycket yrsel som patienten upplever genom att täcka ett avstånd på 10 cm i olika miljöer med 0-10.(43)
VVAS visar hög validitet och lyhördhet för alla förändringar som upptäcks kliniskt.
VVAS kan också användas för att verifiera utvecklingen av klientens symtom.
|
Baslinje (enkel läsning)
|
Dix Hallpike Maneuver
Tidsram: Baslinje (enkel läsning)
|
När du utför Dix-Hallpike-testet sänks patienterna snabbt till ryggläge (liggande horisontellt med ansiktet och bålen vänd uppåt) med halsen utsträckt 30 grader under horisontellt av läkaren som utför manövern
|
Baslinje (enkel läsning)
|
Yrsel Handikapp Inventering
Tidsram: Baslinje (enkel läsning)
|
DHI är ett 25-objekt självrapporterande frågeformulär som kvantifierar effekten av yrsel på det dagliga livet genom att mäta självupplevt handikapp. Objektpoäng summeras. Det finns en maximal poäng på 100 (28 poäng för fysiska, 36 poäng för känslomässiga och 36 poäng för funktionella) och en minimipoäng på 0 |
Baslinje (enkel läsning)
|
. Hållningsbedömningsskala för stroke (PASS) poäng:
Tidsram: Baslinje (enkel läsning)
|
den består av 12 punkter som bedöms på 4 nivåer (0-3 poäng) på betygsskalan.
Den bedömer behörigheten att behålla eller ändra liggande, sittande och stående ställning.(46)
Denna våg är lätt att använda och har god interrater- och intra-rater-tillförlitlighet samt intern konsistens
|
Baslinje (enkel läsning)
|
Tid upp och testa
Tidsram: Baslinje (enkel läsning)
|
|
Baslinje (enkel läsning)
|
Samarbetspartners och utredare
Sponsor
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart (FAKTISK)
Primärt slutförande (FAKTISK)
Avslutad studie (FAKTISK)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (FAKTISK)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (FAKTISK)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- RiphahIU Maryam Bashir
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .