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Assoziation von vestibulären und posturalen Beeinträchtigungen mit dem funktionellen Status bei Schlaganfall

18. November 2021 aktualisiert von: Riphah International University
: Schlaganfall ist die häufigste Ursache für langfristige Behinderungen bei Menschen. Der Ort und das Ausmaß der Hirnverletzung bestimmen die Schwere der neurologischen Defizite. Die Inzidenz von Schlaganfällen nimmt im Alter dramatisch zu. Patienten mit Schlaganfall haben immer Probleme mit Gleichgewicht, Schwindel, Schwindel und Körperhaltung, die zu Beeinträchtigungen bei Aktivitäten des täglichen Lebens führen. Ziel dieser Studie ist es, Daten zum funktionellen Status von Patienten aufgrund von vestibulären und posturalen Beeinträchtigungen mit Schlaganfall zu erheben. Die Studie wird einen deskriptiven vergleichenden Querschnitt darstellen. Sie wird im Idress Hospital Sialkot durchgeführt. Diese Studie wird innerhalb der Zeitdauer von sechs Monaten abgeschlossen. Zur Erhebung der Daten werden geeignete Stichprobenverfahren eingesetzt. Nach Erfüllung der Ein- und Ausschlusskriterien werden beide Geschlechter zu gleichen Teilen in diese Studie aufgenommen. Als Datenerfassungsinstrumente werden die analoge Skala für visuellen Schwindel, das Dix-Hallpike-Manöver, DHI (Dizziness Handicap Inventory), die Posture Assessment Scale for Stroke (PASS) Score, der Time-up-and-Go-Test verwendet. Alle Daten werden nach informierter Einwilligung des Patienten erhoben. Alle Daten werden unter vollständiger Aufsicht des Physiotherapeuten erhoben. Alle Daten werden als Mittelwert und Prozentsatz dargestellt. Die Analyse der Daten erfolgt mit SPSS.26 (Statistical Paket für Sozialwissenschaften) und Excel. Die statistische Signifikanz wird als P = 0,05 festgelegt. Häufigkeitstabellen, Tortendiagramme und Balkendiagramme werden verwendet, um eine Zusammenfassung der im Laufe der Zeit gemessenen Gruppenmessungen anzuzeigen. Unsere Analyse wird die Assoziation von vestibulären und posturalen Beeinträchtigungen mit dem funktionellen Status sowohl bei Männern als auch bei Frauen nach einem Schlaganfall liefern

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Detaillierte Beschreibung

Schlaganfall (zerebrovaskulärer Unfall CVA) ist ein medizinischer Zustand, der mit neurologischen Defiziten verbunden ist, die durch eine Unterbrechung des Blutflusses zum Gehirn verursacht werden. Die Haupttypen von Schlaganfällen sind ischämisch (aufgrund von Blutverlust) und hämorrhagisch (aufgrund von Blutungen). Anzeichen und Symptome eines Schlaganfalls können Unfähigkeit, sich zu bewegen oder zu fühlen, Probleme beim Verstehen und Sprechen, Schwindel, Gehunfähigkeit und Abhängigkeit im täglichen Leben umfassen. All diese Faktoren wirken sich auf die Funktionalität des Patienten aus. Wenn die Symptome weniger als ein oder zwei Stunden anhalten, handelt es sich um einen transitorischen ischämischen Schlaganfall (TIA), auch bekannt als Mini-Schlaganfall. Beeinflussbare Risikofaktoren im Zusammenhang mit einem Schlaganfall sind Bluthochdruck, Rauchen, Diabetes, Stoffwechselerkrankungen und Fettleibigkeit. Männliches Geschlecht, ethnische Zugehörigkeit, Familienanamnese, genetische Veranlagung und hohes Alter sind allesamt nicht modifizierbare Risikofaktoren.

Vestibuläre Dysfunktion ist definiert als die Störung im Gleichgewichtssystem des Körpers. Es kann auf periphere oder zentrale Störungen zurückzuführen sein. Die periphere Ursache für eine vestibuläre Dysfunktion ist eine periphere Neuritis. Die häufigste Ursache der zentralen vestibulären Dysfunktion ist ein ischämischer Schlaganfall der hinteren Schädelgrube, die Hirnstamm und Kleinhirn enthält. Vestibuläre Dysfunktion zeigt sich oft als Schwindel. Patienten mit vestibulärer Dysfunktion haben ein hohes Sturzrisiko aufgrund von Schwindel und Gangungleichgewichten, posturaler Instabilität, erhöhtem Schwanken und unreguliertem Gate. Risikofaktoren im Zusammenhang mit vestibulären Dysfunktionen sind weibliches Geschlecht, Alter über 40 Jahre, Depression und schlechter Bildungsstand.

Die Gleichgewichtsstörungen im Zustand nach einem Schlaganfall sind komplex. Dazu gehören Gewichtsasymmetrie, Muskelschwäche, erhöhte visuelle Abhängigkeit und gestörte Wahrnehmung. All diese Faktoren wirken sich auf die selbstständige Funktionsfähigkeit des Patienten aus. Die posturale Instabilität nimmt nach einem Schlaganfall zu, was zu einer Einschränkung der Unabhängigkeit von täglichen Aktivitäten führt.

Es besteht ein Zusammenhang zwischen Schwindel und Stoke. Patienten mit Schwindel oder Schwindel haben ein höheres Schlaganfallrisiko als die Allgemeinbevölkerung. Schwindel tritt häufig bei Patienten auf, die zum ersten Mal einen Schlaganfall erleiden. Schwindel ist eine kognitive Manifestation eines gestörten Gleichgewichtssystems des Körpers. Schwindel ist ein Risikofaktor für Stürze und hat einen negativen Einfluss auf die Lebensqualität.

Gleichgewicht ist definiert als die Fähigkeit, den Schwerpunkt innerhalb der Stützbasis mit minimaler Haltungsschwankung zu halten. Das Gleichgewicht wird in statisches und dynamisches Gleichgewicht eingeteilt. Statisches Gleichgewicht ist mit Sitzen und Stehen verbunden, während dynamisches Gleichgewicht mit Gehen und Laufen verbunden ist. Ein unzureichendes Gleichgewicht bei Schlaganfall-Überlebenden aufgrund von sensorischen und motorischen Defiziten führt zu einer Abnahme der Aktivitäten des täglichen Lebens und des Funktionsstatus.

Patienten, die an einem PICA-Schlaganfall der A. cerebri posterior inferior leiden, weisen Schwindel, Schwindel, Erbrechen, Kopfschmerzen, Gangveränderungen, Beeinträchtigungen der posturalen Kontrolle und horizontalen Nystagmus ipsilateral zur Läsion auf. Diese Symptome sind das Ergebnis eines beeinträchtigten vestibulären afferenten sensorischen Inputs, der die motorische Leistung für die Steuerung/Aufrechterhaltung des Gleichgewichts beeinträchtigt.

Das Ziel dieser Studie ist es, den Zusammenhang zwischen vestibulären und posturalen Beeinträchtigungen und dem funktionellen Status von Patienten zu finden. Unsere Studie wird auch den Unterschied der Ergebnisse zwischen Männern und Frauen liefern, unabhängig davon, ob sie gleichermaßen betroffen sind oder nicht.

Studientyp

Beobachtungs

Einschreibung (Tatsächlich)

64

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

    • Pakistan(Punjab_
      • Lahore, Pakistan(Punjab_, Pakistan, 54000
        • Riphah International University

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

35 Jahre bis 70 Jahre (ERWACHSENE, OLDER_ADULT)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

N/A

Studienberechtigte Geschlechter

Weiblich

Probenahmeverfahren

Nicht-Wahrscheinlichkeitsprobe

Studienpopulation

Schlaganfallpatienten

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  1. Alter 35-70
  2. Männer und Frauen im gleichen Verhältnis
  3. Mineralische Staatsprüfung (MMSE) über 25
  4. Bestätigter ischämischer Schlaganfall, der von einem Neurologen mittels Computertomographie (CT) überwiesen wurde
  5. Patient nach 6 Monaten des 1. ischämischen Schlaganfalls
  6. Bluthochdruckpatient

Ausschlusskriterien:

  1. Instabiler kardiovaskulärer Status
  2. Erkrankungen des Bewegungsapparates, die die Körperhaltung beeinflussen, z. B. Implantate, Orthopädie, Fixierung
  3. Kann verbalen Befehlen nicht folgen
  4. Kann 30 Sekunden lang keine (sitzende oder stehende) Position halten.
  5. Diabetische Neuropathie

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Visuelle Schwindel-Analogskala
Zeitfenster: Baseline (Einzelmessung)
Diese Skala gibt das Schwindelgefühl des Patienten an, indem er eine Distanz von 10 cm in verschiedenen Umgebungen zurücklegt und mit 0-10 Punkten bewertet.(43) Das VVAS zeigt eine hohe Validität und Reaktionsfähigkeit auf jede klinisch festgestellte Veränderung. Das VVAS kann auch verwendet werden, um das Fortschreiten der Symptome des Klienten zu überprüfen.
Baseline (Einzelmessung)
Dix-Hallpike-Manöver
Zeitfenster: Baseline (Einzelmessung)
Bei der Durchführung des Dix-Hallpike-Tests werden die Patienten vom Arzt, der das Manöver durchführt, schnell in eine Rückenlage (horizontal liegend mit Gesicht und Oberkörper nach oben) abgesenkt, wobei der Hals um 30 Grad unter die Horizontale gestreckt wird
Baseline (Einzelmessung)
Schwindel-Handicap-Inventar
Zeitfenster: Baseline (Einzelmessung)

Der DHI ist ein 25-Punkte-Fragebogen zur Selbsteinschätzung, der die Auswirkungen von Schwindel auf das tägliche Leben quantifiziert, indem er die selbst wahrgenommene Behinderung misst.

Item-Scores werden summiert. Es gibt eine maximale Punktzahl von 100 (28 Punkte für körperlich, 36 Punkte für emotional und 36 Punkte für funktional) und eine Mindestpunktzahl von 0

Baseline (Einzelmessung)
. Haltungsbewertungsskala für Schlaganfall (PASS) Score:
Zeitfenster: Baseline (Einzelmessung)
Es besteht aus 12 Items, die auf 4 Stufen (0-3 Punkte) auf der Bewertungsskala bewertet werden. Es bewertet die Berechtigung, die Liege-, Sitz- und Stehhaltung beizubehalten oder zu verändern.(46) Diese Skala ist einfach zu verwenden und hat eine gute Interrater- und Intra-Rater-Reliabilität sowie interne Konsistenz
Baseline (Einzelmessung)
Zeit um und teste
Zeitfenster: Baseline (Einzelmessung)
  • 10 Sekunden = normal ≤20 Sekunden = gute Beweglichkeit kann alleine ausgehen, beweglich ohne Gehhilfe
  • 30 Sekunden = Probleme, kann nicht alleine nach draußen gehen, benötigt Gehhilfe Ein Wert von ≥ 14 Sekunden hat sich als Hinweis auf ein hohes Sturzrisiko erwiesen
Baseline (Einzelmessung)

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (TATSÄCHLICH)

15. Januar 2021

Primärer Abschluss (TATSÄCHLICH)

20. Juli 2021

Studienabschluss (TATSÄCHLICH)

30. August 2021

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

8. November 2021

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

18. November 2021

Zuerst gepostet (TATSÄCHLICH)

1. Dezember 2021

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (TATSÄCHLICH)

1. Dezember 2021

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

18. November 2021

Zuletzt verifiziert

1. November 2021

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

NEIN

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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