Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Asociace vestibulárních a posturálních poruch s funkčním stavem u cévní mozkové příhody

18. listopadu 2021 aktualizováno: Riphah International University
: Cévní mozková příhoda je hlavní příčinou dlouhodobé invalidity u jednotlivců. Místo a rozsah poranění mozku určuje závažnost neurologického deficitu. Výskyt mrtvice dramaticky stoupá ve stáří. Pacienti s cévní mozkovou příhodou se vždy setkávají s problémy spojenými s rovnováhou, vertigem, závratěmi a držením těla, což má za následek ohrožení činností každodenního života. Tato studie je zaměřena na sběr dat týkajících se funkčního stavu pacientů s vestibulárním a posturálním postižením s cévní mozkovou příhodou. Studie bude deskriptivní srovnávací průřezová. Bude probíhat v nemocnici Idress Hospital Sialkot. Toto studium bude ukončeno v časovém horizontu šesti měsíců. Pro sběr dat budou použity pohodlné techniky vzorkování. Po splnění kritérií pro zařazení a vyloučení budou do této studie zařazena obě pohlaví se stejným poměrem. Jako nástroje sběru dat budou použity analogová stupnice vizuálního vertiga, Dix-Hallpike Maneuver, DHI (Dizziness Handicap Inventory), škála hodnocení držení těla pro skóre mrtvice (PASS), test Time up and go. Všechny údaje budou shromažďovány po informovaném souhlasu pacienta. Všechna data budou shromažďována pod úplným dohledem fyzioterapeuta. Všechny údaje budou uvedeny jako průměr a procenta. Analýza dat bude provedena pomocí SPSS.26(Statistical Balíček pro společenské vědy) a Excel. Statistická významnost bude nastavena jako P = 0,05. K zobrazení souhrnu skupinových měření měřených v průběhu času budou použity frekvenční tabulky, koláčové grafy, sloupcové grafy. Naše analýza poskytne asociaci vestibulárních a posturálních poruch s funkčním stavem u mužů i žen po cévní mozkové příhodě

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Detailní popis

Cévní mozková příhoda (CMP) je zdravotní stav spojený s neurologickým deficitem způsobeným přerušením průtoku krve do mozku. Hlavní typy mrtvice jsou ischemické (kvůli ztrátě krve) a hemoragické (kvůli krvácení). Známky a příznaky mrtvice mohou zahrnovat neschopnost se pohybovat nebo cítit, problémy s porozuměním a mluvením, závratě, neschopnost chodit a závislost v každodenním životě. Všechny tyto faktory ovlivňují funkčnost pacienta. Pokud příznaky trvají méně než jednu nebo dvě hodiny, jedná se o přechodnou ischemickou cévní mozkovou příhodu (TIA), známou také jako mini cévní mozková příhoda. Ovladatelné rizikové faktory spojené s mrtvicí jsou vysoký krevní tlak, kouření, cukrovka, metabolická onemocnění a obezita. Mužské pohlaví, etnická příslušnost, rodinná anamnéza, genetická predispozice a stáří – to vše jsou neovlivnitelné rizikové faktory.

Vestibulární dysfunkce je definována jako porucha rovnovážného systému těla. Může to být způsobeno periferními nebo centrálními poruchami. Periferní příčinou vestibulární dysfunkce je periferní neuritida. Nejčastější příčinou centrální vestibulární dysfunkce je ischemická cévní mozková příhoda zadní jámy, která obsahuje mozkový kmen a mozeček. Vestibulární dysfunkce se často projevuje jako závratě. pacienti s vestibulární dysfunkcí jsou vystaveni vysokému riziku pádu v důsledku vertiga a nerovnováhy chůze, posturální nestability, zvýšeného houpání a neregulované brány Mezi rizikové faktory spojené s vestibulární dysfunkcí patří ženské pohlaví, věk nad 40 let, deprese a špatné vzdělání.

Poruchy rovnováhy ve stavu po mrtvici jsou komplexní. Zahrnuje asymetrii nosnosti, svalovou slabost, zvýšenou zrakovou závislost a narušené vnímání. Všechny tyto faktory ovlivňují nezávislou funkčnost pacienta. Posturální nestabilita se po cévní mozkové příhodě zvyšuje, což vede k omezení nezávislosti na každodenních činnostech.

Existuje souvislost mezi závratí a zácpou. Pacienti se závratěmi nebo vertigem mají vyšší riziko cévní mozkové příhody než běžná populace. Závratě jsou běžné u pacientů, kteří prodělají mrtvici poprvé. Závratě jsou kognitivním projevem narušeného rovnovážného systému těla. Závratě jsou rizikovým faktorem pádu a mají negativní vliv na kvalitu života.

Rovnováha je definována jako schopnost udržet těžiště v základně podpory s minimálním posturálním kolébáním. Rovnováha se dělí na statickou a dynamickou rovnováhu. Statická rovnováha je spojena se sezením a stáním, zatímco dynamická s chůzí a během. Nedostatečná rovnováha u pacientů po cévní mozkové příhodě v důsledku senzorických a motorických deficitů vede ke snížení aktivit každodenního života a funkčního stavu.

Pacienti trpící mozkovou cévní mozkovou příhodou posterior inferior PICA, mají závratě, závratě, zvracení, bolest hlavy, změny chůze, poruchy posturální kontroly a horizontální nystagmus ipsilaterálně k lézi. Tyto příznaky jsou výsledkem narušeného vestibulárního aferentního senzorického vstupu, který zhoršuje motorický výstup pro řízení/udržování rovnováhy.

Cílem této studie je najít souvislost mezi vestibulárním a posturálním postižením na funkčním stavu pacientů. Naše studie také poskytne rozdíl ve výsledcích mezi muži a ženami, zda jsou postiženi stejně nebo ne.

Typ studie

Pozorovací

Zápis (Aktuální)

64

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

    • Pakistan(Punjab_
      • Lahore, Pakistan(Punjab_, Pákistán, 54000
        • Riphah International University

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

35 let až 70 let (DOSPĚLÝ, OLDER_ADULT)

Přijímá zdravé dobrovolníky

N/A

Pohlaví způsobilá ke studiu

Ženský

Metoda odběru vzorků

Vzorek nepravděpodobnosti

Studijní populace

Pacienti s mrtvicí

Popis

Kritéria pro zařazení:

  1. Věk 35-70
  2. Rovný poměr mužů a žen
  3. Důlně-mentální státní zkouška (MMSE) více než 25
  4. Potvrzená ischemická cévní mozková příhoda doporučená neurologem pomocí počítačové tomografie (CT)
  5. Pacient po 6 měsících 1. ischemické cévní mozkové příhody
  6. Hypertenzní pacient

Kritéria vyloučení:

  1. Nestabilní kardiovaskulární stav
  2. Muskuloskeletální stavy, které ovlivňují držení těla, např. implantáty, ortodéza, fixace
  3. Neschopnost plnit verbální příkazy
  4. Neschopnost udržet žádnou pozici (vsedě a ve stoje) po dobu 30 sekund.
  5. Diabetická neuropatie

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Analogová stupnice Visual Vertigo
Časové okno: Základní linie (jedno čtení)
Tato stupnice udává množství zkušeností pacienta se závratěmi tím, že překoná vzdálenost 10 cm v různých prostředích se skóre 0-10.(43) VVAS vykazuje vysokou validitu a schopnost reagovat na jakoukoli klinicky detekovanou změnu. VVAS lze také použít k ověření progrese symptomů klienta.
Základní linie (jedno čtení)
Manévr Dix Hallpike
Časové okno: Základní linie (jedno čtení)
Při provádění testu Dix-Hallpike jsou pacienti rychle spuštěni do polohy na zádech (ležící vodorovně s obličejem a trupem směrem nahoru) s krkem nataženým o 30 stupňů pod horizontálu lékařem provádějícím manévr.
Základní linie (jedno čtení)
Diszziness Handicap Inventory
Časové okno: Základní linie (jedno čtení)

DHI je 25-položkový dotazník, který kvantifikuje dopad závratí na každodenní život měřením sebepociťovaného handicapu.

Skóre položek se sečtou. Maximální skóre je 100 (28 bodů za fyzické, 36 bodů za emocionální a 36 bodů za funkční) a minimální skóre 0

Základní linie (jedno čtení)
Stupnice hodnocení držení těla pro skóre mrtvice (PASS):
Časové okno: Základní linie (jedno čtení)
skládá se z 12 položek, které jsou hodnoceny na 4 úrovních (0-3 body) na ratingové škále. Posuzuje způsobilost k udržení nebo změně polohy vleže, sedu a stoje.(46) Tato škála se snadno používá a má dobrou spolehlivost mezi hodnotiteli a mezi nimi, jakož i vnitřní konzistenci
Základní linie (jedno čtení)
Čas vypršel a jdi testovat
Časové okno: Základní linie (jedno čtení)
  • 10 sekund = normální ≤20 sekund = dobrá pohyblivost může jít ven sama, mobilní bez podpory chůze
  • 30 sekund = problémy, nemůže jít sám ven, vyžaduje pomůcku při chůzi Bylo prokázáno, že skóre ≥ 14 sekund naznačuje vysoké riziko pádu
Základní linie (jedno čtení)

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (AKTUÁLNÍ)

15. ledna 2021

Primární dokončení (AKTUÁLNÍ)

20. července 2021

Dokončení studie (AKTUÁLNÍ)

30. srpna 2021

Termíny zápisu do studia

První předloženo

8. listopadu 2021

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

18. listopadu 2021

První zveřejněno (AKTUÁLNÍ)

1. prosince 2021

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (AKTUÁLNÍ)

1. prosince 2021

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

18. listopadu 2021

Naposledy ověřeno

1. listopadu 2021

Více informací

Termíny související s touto studií

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

3
Předplatit