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- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT05157854
Développement et évaluation d'une intervention (AiMH) pour les personnes atteintes d'une maladie mentale grave vivant dans un logement avec services de soutien
Développement et évaluation du processus d'une intervention axée sur l'activité et le rétablissement pour les personnes atteintes d'une maladie mentale grave vivant dans un logement avec services de soutien - Active in My Home (AiMH)
Les personnes atteintes de maladie mentale grave (MMS) passent beaucoup de temps chez elles. La maison est donc d'une importance vitale pour une vie quotidienne avec des activités qui ont du sens. Une description systématique des possibilités d'activités significatives dans le logement accompagné (SH) fait cependant défaut. Plus important encore, le soutien à une activité significative dans le contexte SH fait cruellement défaut. Qu'il y ait un besoin de soutien à l'activité pour ceux qui vivent dans SH est en partie évident à partir de la recherche, mais est également devenu évident à travers plusieurs contacts entre le groupe de recherche des enquêteurs et le personnel travaillant dans les milieux SH.
Dans un premier temps, les enquêteurs ont décrit comment les personnes atteintes de SMI utilisent leur temps lorsqu'elles sont à la maison et comment les participants perçoivent leurs possibilités d'être actifs. Des comparaisons ont été faites avec des personnes atteintes de SMI qui avaient un logement ordinaire et bénéficiaient d'une aide au logement. Une approche à méthodes mixtes avec des échelles d'évaluation bien établies et des entretiens qualitatifs a été utilisée.
L'étude actuelle vise à :
- Sur la base des résultats de l'étape 1 ci-dessus, développez une intervention pour ceux qui vivent à SH. Le but de l'intervention est d'augmenter les possibilités d'engagement satisfaisant dans des activités à domicile. L'intervention s'appuiera également sur des expériences antérieures de développement et d'évaluation d'interventions pour le groupe cible.
- Étudiez les changements que les personnes qui participent à une telle intervention apporteront en ce qui concerne l'engagement dans les activités, la satisfaction à l'égard des activités, le rétablissement d'une maladie mentale, l'état de santé autoévalué et la qualité de vie.
- Enquêter sur la façon dont les usagers et le personnel perçoivent les possibilités des services SH d'offrir ou de stimuler différents types d'activités, ainsi que leur satisfaction à l'égard de la nouvelle intervention.
Les personnes atteintes de MMS sont un groupe malheureusement négligé en ce qui concerne l'accès à des activités significatives. Enrichir le soutien avec des fonctionnalités qui permettent une activité plus significative dans le contexte domestique pourrait entraîner des gains pour l'individu (meilleur bien-être) ainsi que pour la société (meilleurs services et diminution des besoins de soutien). Le projet est pertinent à la fois pour les personnes atteintes de SMI et pour la société en mettant l'accent sur 1) le bien-être des personnes ayant des limitations fonctionnelles importantes et 2) une vie quotidienne significative à l'intersection entre le logement et l'activité.
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
Contexte et objectif principal Les personnes atteintes de maladie mentale grave (MMS) disent qu'être actif et participer à des interactions sociales sont les éléments les plus essentiels pour pouvoir donner un sens à la vie. Les interventions et les recherches sur l'activité pour ce groupe cible se sont jusqu'à présent concentrées sur la réadaptation au travail et sur des activités significatives dans les centres d'activités communautaires. Le dénominateur commun ici est l'hypothèse que l'individu quitte sa résidence pour se livrer à des activités. L'accent de cette application est cependant mis sur la situation de l'individu dans son environnement familial. Ce dernier peut aller de la vie dans son propre appartement/maison sans accompagnement, souvent appelé logement ordinaire, au logement accompagné (SH), qui associe logement et accompagnement et est situé dans des foyers de groupe supervisés ou des appartements situés dans un même bâtiment. Une forme intermédiaire est l'aide au logement, c'est-à-dire lorsqu'une personne vivant dans un logement ordinaire reçoit une aide pour gérer cette situation.
Le domicile est d'une importance fondamentale pour les possibilités des personnes atteintes de SMI de mener une vie quotidienne caractérisée par des activités significatives, étant donné que ce groupe passe une plus grande partie de son temps à domicile. L'activité à domicile est également liée à l'engagement professionnel dans d'autres contextes sociaux et géographiques. Il y a un manque d'interventions visant à améliorer les possibilités d'une vie quotidienne active et engagée dans le cadre du domicile et du voisinage proche. Le besoin de soutien dans ce domaine est évident dans la littérature de recherche, mais a également émergé dans les innombrables contacts entre le groupe de recherche de l'investigateur et le personnel travaillant avec le logement accompagné et le soutien au logement pour les personnes atteintes de SMI.
Le projet actuel est la deuxième étape de la recherche visant à promouvoir des activités significatives et engageantes dans le cadre de la maison pour les personnes atteintes de SMI en SH, et ainsi à soutenir leur santé, leur bien-être et leur rétablissement. L'étape 1 était une enquête sur la façon dont les personnes atteintes de SMI qui vivent à SH, par rapport à celles qui reçoivent une aide au logement dans un logement ordinaire, ont utilisé leur temps chez elles et comment les participants ont vécu leurs opportunités d'activité. Les résultats ont révélé que les résidents avaient un faible niveau d'activité et étaient souvent seuls. La conclusion était que les services doivent soutenir des stimuli contextuels ajustés individuellement et individualiser le soutien pour aider les résidents à trouver un bon équilibre et les motiver à être actifs à l'intérieur et à l'extérieur de SH, ce qui peut soutenir un processus de récupération. Dans ce contexte, les objectifs de l'étape 2 sont les suivants :
- Concevoir une intervention pour ceux qui vivent à SH, sur la base de l'étape 1 et des recherches antérieures sur les interventions basées sur l'activité et le rétablissement, pour augmenter les possibilités des résidents de s'engager de manière satisfaisante dans les activités quotidiennes.
- Évaluer l'intervention par des méthodes mixtes, comprenant une étude quantitative non contrôlée et des études qualitatives.
Etat des lieux du terrain La recherche sur le SH et l'aide au logement pour les personnes atteintes de SMI s'est développée au cours des dernières années. L'accent a été mis sur la comparaison de la vie institutionnelle et communautaire et sur les préférences individuelles quant à la façon dont les résidents SH souhaitent vivre. Les points de vue des participants sur leurs conditions de vie et sur les aspects de l'environnement physique et psychosocial ont également été examinés. Cependant, la recherche sur les activités dans l'environnement domestique a reçu très peu d'attention en Suède et à l'étranger, bien que Priebe et al. a rendu compte de la façon dont le soutien du personnel a été ajusté pour promouvoir les activités d'auto-soins en SH en Grande-Bretagne. Une étude à petite échelle en Suède a révélé que la réadaptation, qui était basée sur l'ergothérapie et l'orientation client et visait une activité accrue dans le contexte SH, a entraîné de bons progrès en ce qui concerne à la fois l'activité et les facteurs liés à la santé. Les améliorations se sont maintenues dans une perspective de suivi de six mois, indiquant ainsi qu'il s'agissait d'une intervention prometteuse. Cependant, seuls 17 participants ont été inclus dans cette étude, ce qui rend la généralisation impossible.
L'activité est définie, dans la présente demande, comme les activités de la vie quotidienne au sens large, y compris les activités liées au travail, les travaux ménagers, les soins personnels et toutes sortes d'activités récréatives (physiques, culturelles et sociales). Alors que les activités liées au travail sont principalement exercées à l'extérieur du domicile, l'entretien de son domicile, les soins personnels et les loisirs se déroulent souvent au domicile. Il existe des preuves convaincantes d'un lien étroit entre, d'une part, des activités satisfaisantes et engageantes, et, d'autre part, la santé et le bien-être. Il est donc important de trouver le meilleur soutien pour des activités significatives et engageantes dans différents domaines de la vie, à la maison comme dans les centres d'activités et en relation avec la vie professionnelle.
Des recherches antérieures indiquent que les résidents de SH sont ceux qui ont le SMI le plus sévère et le niveau d'activité dans ce contexte est très faible. Bejerholm et Eklund ont découvert que les personnes atteintes de schizophrénie, dont certaines vivaient en SH, passaient beaucoup de temps à la maison, seules et avec un répertoire d'activités très limité, passant très souvent du temps allongées à se reposer et à réfléchir, à regarder la télévision et à fumer. . Ceux qui vivaient dans un logement ordinaire participaient davantage à des activités publiques que ceux qui bénéficiaient de différents types de services de logement. Il apparaissait également que ceux qui étaient plus fortement engagés dans des activités étaient plus satisfaits des conditions de logement actuelles et du niveau d'indépendance. La recherche a également montré qu'un logement avec un soutien optimal peut favoriser le rétablissement d'une maladie mentale. Sur la base de ce qui précède et puisque l'activité significative est un aspect important du rétablissement d'une maladie mentale, il est évident qu'une recherche descriptive et comparative plus approfondie est importante pour identifier les sous-groupes et les domaines d'activité où un soutien est nécessaire pour permettre des activités significatives, engageantes et satisfaisantes à la maison. cadre et l'environnement proche.
Les résidents de SH sont un groupe vulnérable avec un grand besoin de soutien. Le fait que les personnes atteintes de SMI mènent souvent des vies isolées et passives rend important de considérer les efforts qui peuvent soutenir une vie plus significative pour les résidents SH. De tels efforts peuvent également inclure du personnel pour obtenir le meilleur impact possible. La recherche a montré que les idées préconçues sur le soutien et l'activité parmi le personnel travaillant dans SH sont importantes pour la façon dont les mesures de soutien sont conçues dans la pratique.
Étudier le design
Le projet actuel répondra aux questions de recherche suivantes :
- Compte tenu des résultats de l'étape 1 et de l'expérience précédente de l'évaluation des interventions pour le groupe cible, quelles sont les implications pour le développement d'une intervention, dans le contexte de SH, afin d'améliorer les possibilités de créer un engagement satisfaisant dans les activités quotidiennes ? Comment concevoir une telle intervention ?
- Quels changements les personnes qui participent à une telle intervention apporteront-elles en ce qui concerne l'engagement dans les activités, la satisfaction à l'égard des activités, le rétablissement d'une maladie mentale, l'état de santé autoévalué et la qualité de vie ?
- Comment les usagers et le personnel perçoivent-ils les possibilités qu'ont les services d'hébergement d'offrir ou de stimuler différents types d'activités, et quelle est leur satisfaction face à la nouvelle intervention ? Désormais, cette intervention s'appelle Active in my Home (AiMH).
Méthodes Le projet sera basé sur des méthodes mixtes et utilisera une méthodologie à la fois quantitative et qualitative. Des assistants de recherche formés effectueront la collecte de données.
Aucune étude exactement comparable ne peut servir de base au calcul de puissance, mais nous considérons que l'instrument SDO, qui évalue la satisfaction dans les occupations quotidiennes, est une mesure adéquate pour une analyse de puissance. Une étude a trouvé une différence moyenne de 0,5 point sur le SDO entre des groupes de personnes atteintes de maladie mentale dont la structure de la vie quotidienne était variable. Sur la base des moyennes et des écarts-types de cette étude, nous avons récemment effectué des calculs de puissance pour une autre étude et sommes arrivés à 41 participants dans chaque groupe comme taille d'échantillon souhaitée pour détecter une différence sur le SDO de 0,5 avec une puissance de 80 % à p<0,05. Étant donné que cette étude semblait quelque peu sous-alimentée, nous visons à inclure 60 résidents. Le nombre d'employés sera ce qui est disponible; nous invitons ceux qui travaillent avec les 60 résidents qui ont accepté de participer à l'intervention AiMH.
Les participants seront étudiés avec des instruments bien testés avec de bonnes qualités psychométriques.
De plus, des études qualitatives seront réalisées afin de mieux comprendre les possibilités d'offrir des activités significatives et engageantes dans le contexte familial. Des groupes de discussion avec les utilisateurs sont prévus afin de stimuler la réflexion et la discussion. Les transcriptions seront analysées par analyse de contenu latent.
L'évaluation non contrôlée (questions b et c ci-dessus) comprendra trois points de mesure : une ligne de base avant l'intervention, une post-mesure après l'intervention terminée et une mesure de suivi 6 à 9 mois plus tard. Des unités SH seront recherchées dans diverses zones géographiques du sud, de l'ouest et de l'est de la Suède. Résidents répondant aux critères suivants : avoir une maladie mentale grave (> 2 ans de contact avec les services psychiatriques et un niveau de fonctionnement estimé < 50 sur l'échelle GAF), ne pas avoir de toxicomanie comme diagnostic principal, ne pas avoir de comorbidité de démence ou une déficience intellectuelle, et être capable de parler et de comprendre le suédois seront invités. Les unités SH du secteur public ainsi que du secteur privé seront invitées. Nous prévoyons d'inclure 10 unités pour commencer. L'inclusion de nouvelles unités SH se poursuivra jusqu'à ce que l'échantillon souhaité de 60 participants ait été obtenu. En invitant le personnel qui soutient ces participants, nous estimons qu'environ le même nombre de membres du personnel (= 60) seront inscrits.
Des entretiens qualitatifs seront réalisés afin d'approfondir les perceptions de l'intervention AIMH des résidents, du personnel et des proches. Pour ne pas intervenir auprès de l'intervention de l'AIMH, les entrevues (enregistrées) seront faites après des suivis complétés. L'idée est d'effectuer des entretiens individuels pour saisir les expériences des résidents, mais aussi des groupes de discussion avec le personnel pour stimuler la réflexion et la discussion. Les données des entretiens seront transcrites et analysées avec une analyse de contenu qualitative.
Type d'étude
Inscription (Réel)
Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Accepte les volontaires sains
Sexes éligibles pour l'étude
Méthode d'échantillonnage
Population étudiée
La description
Critère d'intégration:
- Résidents : ayant une maladie mentale grave (> 2 ans de contact avec les services psychiatriques et un niveau de fonctionnement estimé < 50 sur l'échelle GAF) ; bonne maîtrise de la langue suédoise
- Personnel : accompagnement d'un ou plusieurs résidents qui participent à l'intervention AiMH
Critère d'exclusion:
- Résidents : ayant la toxicomanie comme diagnostic principal ; comorbidité de la démence ou de la déficience intellectuelle,
Personnel : N'avoir eu aucun contact avec les participants de l'AiMH.
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Modèles d'observation: Cas uniquement
- Perspectives temporelles: Éventuel
Cohortes et interventions
Groupe / Cohorte |
Intervention / Traitement |
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Résidents SH
Participants à l'intervention AiMH
|
AiMH commence par deux ateliers pour le personnel afin de leur présenter l'intervention et les contributions attendues de leur part. Leur tâche est de participer à quelques séances, d'inspirer le participant au cours à s'en tenir aux stratégies développées au cours des séances et de soutenir l'activité en général entre les séances d'ergothérapie. AiMH se compose de huit séances, cinq individuelles et trois en groupe. Chaque session a un thème, tel que : "activité et santé", et est construite avec des leçons courtes, utilisant ses sens comme l'odorat ou le toucher, testant une activité simple, et fixant des objectifs pour une activité que l'on veut tester entre les sessions. Les participants reçoivent environ 25 USD pour essayer cette activité. |
Personnel SH
Personnel du SH, agissant en tant que partisans de l'AiMH
|
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
---|---|---|
Profils d'engagement professionnel chez les personnes atteintes de maladie mentale grave (POES) Profils d'engagement professionnel chez les personnes atteintes de maladie mentale grave
Délai: Au départ
|
Journal d'utilisation du temps basé sur des entretiens couvrant les dernières 24 heures.
La feuille de journal comporte cinq colonnes, une pour chacun des éléments suivants : 1) créneau horaire, 2) type d'activité, 3) où l'activité est effectuée, 4) avec qui, et 5) tout sentiment ou réflexion.
|
Au départ
|
Profils d'engagement professionnel chez les personnes atteintes de maladie mentale grave (POES) Profils d'engagement professionnel chez les personnes atteintes de maladie mentale grave
Délai: Après 12 semaines d'intervention AiMH
|
Journal d'utilisation du temps basé sur des entretiens couvrant les dernières 24 heures.
La feuille de journal comporte cinq colonnes, une pour chacun des éléments suivants : 1) créneau horaire, 2) type d'activité, 3) où l'activité est effectuée, 4) avec qui, et 5) tout sentiment ou réflexion.
|
Après 12 semaines d'intervention AiMH
|
Profils d'engagement professionnel chez les personnes atteintes de maladie mentale grave (POES) Profils d'engagement professionnel chez les personnes atteintes de maladie mentale grave
Délai: Lors d'un suivi de 6 à 9 mois
|
Journal d'utilisation du temps basé sur des entretiens couvrant les dernières 24 heures.
La feuille de journal comporte cinq colonnes, une pour chacun des éléments suivants : 1) créneau horaire, 2) type d'activité, 3) où l'activité est effectuée, 4) avec qui, et 5) tout sentiment ou réflexion.
|
Lors d'un suivi de 6 à 9 mois
|
Questionnaire sur les profils de rétablissement personnel (QPR) d'engagement professionnel chez les personnes atteintes de maladie mentale grave
Délai: Au départ
|
L'évaluation par la personne de son rétablissement d'une maladie mentale.
Un score plus élevé signifie un meilleur résultat
|
Au départ
|
Questionnaire sur les profils de rétablissement personnel (QPR) d'engagement professionnel chez les personnes atteintes de maladie mentale grave
Délai: Après 12 semaines d'intervention AiMH
|
L'évaluation par la personne de son rétablissement d'une maladie mentale.
Un score plus élevé signifie un meilleur résultat.
|
Après 12 semaines d'intervention AiMH
|
Questionnaire sur les profils de rétablissement personnel (QPR) d'engagement professionnel chez les personnes atteintes de maladie mentale grave
Délai: Lors d'un suivi de 6 à 9 mois
|
L'évaluation par la personne de son rétablissement d'une maladie mentale.
Un score plus élevé signifie un meilleur résultat.
|
Lors d'un suivi de 6 à 9 mois
|
Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
---|---|---|
Bref Inspirer
Délai: Au départ + après 12 semaines d'intervention AiMH + lors d'un suivi de 6 à 9 mois.
|
Questionnaire reflétant le soutien perçu de l'agent de santé mentale.
Un score plus élevé signifie un meilleur résultat.
|
Au départ + après 12 semaines d'intervention AiMH + lors d'un suivi de 6 à 9 mois.
|
Satisfaction avec AiMH
Délai: Après 12 semaines d'intervention AiMH.
|
Questionnaire reflétant la satisfaction à l'égard de l'AiMH.
Un score plus élevé signifie un meilleur résultat
|
Après 12 semaines d'intervention AiMH.
|
Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Les enquêteurs
- Directeur d'études: Ulrika Bejerholm, PhD, Lund University, Dept of Health Sciences
Publications et liens utiles
Publications générales
- Tjornstrand C, Eklund M, Bejerholm U, Argentzell E, Brunt D. A day in the life of people with severe mental illness living in supported housing. BMC Psychiatry. 2020 Oct 15;20(1):508. doi: 10.1186/s12888-020-02896-3.
- Eklund M, Argentzell E, Bejerholm U, Tjornstrand C, Brunt D. Wellbeing, activity and housing satisfaction - comparing residents with psychiatric disabilities in supported housing and ordinary housing with support. BMC Psychiatry. 2017 Aug 30;17(1):315. doi: 10.1186/s12888-017-1472-2.
- Eklund M, Tjornstrand C. Resident and staff perceptions of an activity- and recovery-based intervention in supported housing for people with severe mental illness - a longitudinal pilot study. BMC Psychiatry. 2022 Jun 16;22(1):404. doi: 10.1186/s12888-022-04050-7.
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
Achèvement primaire (Réel)
Achèvement de l'étude (Anticipé)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- Active in My Home
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
Description du régime IPD
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .
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