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Sviluppo e valutazione di un intervento (AiMH) per le persone con gravi malattie mentali che vivono in alloggi assistiti

15 marzo 2023 aggiornato da: Lund University

Sviluppo e valutazione del processo di un intervento orientato all'attività e al recupero per le persone con gravi malattie mentali che vivono in alloggi assistiti - Active in My Home (AiMH)

Le persone con gravi malattie mentali (SMI) trascorrono molto tempo nelle loro case. La casa è quindi di vitale importanza per una vita quotidiana con attività significative. Tuttavia, manca una descrizione sistematica delle possibilità di attività significative nell'alloggio assistito (SH). Ancora più importante, purtroppo manca il supporto ad attività significative nel contesto SH. Che ci sia bisogno di supporto all'attività per coloro che vivono in SH è in parte evidente dalla ricerca, ma è diventato anche ovvio attraverso diversi contatti tra il gruppo di ricerca dei ricercatori e il personale che lavora nelle strutture SH.

In una prima fase i ricercatori hanno descritto come le persone con SMI usano il loro tempo mentre sono a casa e come i partecipanti percepiscono le loro possibilità di essere attivi. Sono stati fatti confronti con persone con SMI che avevano un alloggio ordinario e hanno ricevuto un sostegno abitativo. È stato utilizzato un approccio a metodi misti con scale di valutazione consolidate e interviste qualitative.

Gli attuali obiettivi dello studio sono:

  1. Sulla base dei risultati della Fase 1 di cui sopra, sviluppare un intervento per coloro che vivono in SH. L'obiettivo dell'intervento è quello di aumentare le possibilità di impegno soddisfacente nelle attività della propria abitazione. L'intervento si baserà anche su precedenti esperienze di sviluppo e valutazione di interventi per il gruppo target.
  2. Indagare quali cambiamenti faranno le persone che partecipano a tale intervento per quanto riguarda l'impegno nelle attività, la soddisfazione per le attività, il recupero dalla malattia mentale, la salute auto-valutata e la qualità della vita.
  3. Indagare come gli utenti e il personale percepiscono le possibilità dei servizi SH di offrire o stimolare a diversi tipi di attività, nonché la loro soddisfazione per il nuovo intervento.

Le persone con DMI sono un gruppo tristemente trascurato rispetto all'accesso ad attività significative. L'arricchimento supportato con funzionalità che consentono attività più significative nel contesto domestico potrebbe portare a guadagni per l'individuo (maggiore benessere) e per la società (servizi migliori e minori esigenze di supporto). Il progetto è rilevante sia per le persone con DMS che per la società attraverso la sua enfasi su 1) il benessere tra le persone con limitazioni funzionali sostanziali e 2) una vita quotidiana significativa nell'intersezione tra alloggio e attività.

Panoramica dello studio

Stato

Attivo, non reclutante

Descrizione dettagliata

Contesto e scopo principale Le persone con gravi malattie mentali (SMI) affermano che essere attivi e prendere parte all'interazione sociale sono gli elementi più essenziali per poter sperimentare il significato della vita. Gli interventi e la ricerca sull'attività per questo gruppo target si sono finora concentrati sulla riabilitazione lavorativa e su attività significative nei centri di attività basati sulla comunità. Il denominatore comune qui è il presupposto che l'individuo lasci la propria residenza per svolgere attività. L'obiettivo di questa applicazione è, tuttavia, sulla situazione dell'individuo nel proprio ambiente domestico. Quest'ultimo può variare dal vivere nel proprio appartamento/casa senza sostegno, spesso definito alloggio ordinario, all'alloggio assistito (SH), che collega alloggio e sostegno ed è situato in case famiglia o appartamenti sorvegliati situati in un edificio. Una forma intermedia è il sostegno abitativo, ovvero quando una persona che vive in una casa ordinaria riceve un sostegno per gestire quella situazione.

La casa è di fondamentale importanza per le possibilità delle persone con DMI di condurre una vita quotidiana caratterizzata da attività significative, poiché questo gruppo trascorre la maggior parte del proprio tempo nell'ambiente domestico. L'attività in casa è anche legata all'impegno lavorativo in altri contesti sociali e geografici. Mancano interventi volti a migliorare le possibilità di una vita quotidiana attiva e impegnata nell'ambito dell'ambiente domestico e del vicinato. La necessità di supporto in questo campo è evidente dalla letteratura di ricerca, ma è emersa anche in innumerevoli contatti tra il gruppo di ricerca del ricercatore e il personale che lavora con alloggi assistiti e supporto abitativo per persone con SMI.

L'attuale progetto è la seconda fase della ricerca che mira a promuovere attività significative e coinvolgenti nell'ambiente domestico per le persone con DMS in SH, e quindi sostenere anche la loro salute, il benessere e il recupero. La fase 1 è stata un'indagine su come le persone con DMI che vivono in SH, rispetto a coloro che ricevono sostegno abitativo in una casa normale, hanno utilizzato il loro tempo mentre erano nelle loro case e come i partecipanti hanno sperimentato le loro opportunità di attività. I risultati hanno rivelato che i residenti avevano un basso livello di attività ed erano spesso soli. La conclusione è stata che i servizi devono supportare stimoli contestuali adattati individualmente e individualizzare il supporto per aiutare i residenti a trovare un buon equilibrio e motivarli ad essere attivi dentro e fuori SH, il che può supportare un processo di recupero. In questo contesto, gli obiettivi della Fase 2 sono:

  • Progettare un intervento per coloro che vivono in SH, sulla base della Fase 1 e della precedente ricerca sugli interventi basati sull'attività e sul recupero, per aumentare le opportunità dei residenti per un coinvolgimento soddisfacente nelle attività quotidiane.
  • Valutare l'intervento con metodi misti, compreso uno studio quantitativo non controllato e studi qualitativi.

Indagine sul campo Negli ultimi anni si è sviluppata la ricerca sull'SH e sul sostegno abitativo per le persone con SMI. L'attenzione si è concentrata sul confronto tra la vita istituzionale e comunitaria e sulle preferenze individuali su come i residenti di SH desiderano vivere. Sono stati esaminati anche i punti di vista dei partecipanti sulle loro condizioni di vita e sugli aspetti dell'ambiente fisico e psicosociale. Tuttavia, la ricerca sulle attività nell'ambiente domestico ha ricevuto poca attenzione in Svezia ea livello internazionale, sebbene Priebe et al. riferito su come il supporto da parte del personale è stato adattato per promuovere le attività di auto-cura in SH in Gran Bretagna. Uno studio su piccola scala in Svezia ha scoperto che la riabilitazione, che era basata sulla terapia occupazionale e sulla centralità del cliente e mirava a una maggiore attività nel contesto SH, ha portato a buoni progressi sia per quanto riguarda l'attività che i fattori relativi alla salute. Si è visto che i miglioramenti si sono mantenuti in una prospettiva di follow-up di sei mesi, indicando così che si trattava di un intervento promettente. Tuttavia, in quello studio sono stati inclusi solo 17 partecipanti, il che rende impossibile la generalizzazione.

L'attività è definita, nella presente domanda, come attività della vita quotidiana in senso lato, comprese le attività lavorative, i lavori domestici, la cura di sé e tutti i tipi di attività ricreative (fisiche, culturali e sociali). Mentre le attività lavorative si svolgono principalmente fuori casa, la cura della propria casa, la cura di sé e le attività del tempo libero si svolgono spesso in casa. Esistono prove convincenti di una forte connessione tra attività soddisfacenti e coinvolgenti da un lato e salute e benessere dall'altro. Ciò rende importante trovare il miglior supporto per attività significative e coinvolgenti in diversi ambiti della vita, a casa così come nei centri di attività e in relazione alla vita lavorativa.

Precedenti ricerche indicano che i residenti in SH sono quelli che hanno la SMI più grave e il livello di attività in quel contesto è molto basso. Bejerholm ed Eklund hanno scoperto che le persone affette da schizofrenia, alcune delle quali vivevano a SH, trascorrevano molto tempo a casa, da sole e con un repertorio di attività molto limitato, trascorrendo molto spesso il tempo sdraiate riposando e pensando, guardando la TV e fumando . Coloro che vivevano in alloggi ordinari erano impegnati in attività pubbliche in misura maggiore rispetto a coloro che ricevevano diversi tipi di servizi abitativi. È emerso inoltre che coloro che erano maggiormente impegnati nelle attività erano più soddisfatti delle attuali condizioni abitative e del livello di indipendenza. La ricerca ha anche dimostrato che un alloggio con un supporto ottimale può promuovere il recupero dalla malattia mentale. Sulla base di quanto sopra e poiché l'attività significativa è un aspetto importante del recupero dalla malattia mentale, è ovvio che ulteriori ricerche descrittive e comparative sono importanti per identificare sottogruppi e aree di attività in cui è necessario il supporto per consentire attività significative, coinvolgenti e soddisfacenti in casa ambientazione e l'ambiente circostante.

I residenti in SH sono un gruppo vulnerabile con un grande bisogno di sostegno. Il fatto che le persone con DMS conducano spesso una vita isolata e passiva rende importante considerare gli sforzi che possono sostenere una vita più significativa per i residenti SH. Tali sforzi possono includere anche il personale per ottenere il miglior impatto possibile. La ricerca ha dimostrato che i preconcetti sul sostegno e sull'attività tra il personale che lavora in SH sono importanti per il modo in cui le misure di sostegno sono progettate nella pratica.

Progettazione dello studio

Il presente progetto risponderà alle seguenti domande di ricerca:

  1. Considerando i risultati della Fase 1 e l'esperienza precedente dalla valutazione degli interventi per il gruppo target, quali sono le implicazioni per lo sviluppo di un intervento, nel contesto di SH, al fine di migliorare le opportunità per creare un coinvolgimento soddisfacente nelle attività quotidiane? Come si può progettare un intervento del genere?
  2. Quali cambiamenti faranno le persone che partecipano a tale intervento per quanto riguarda l'impegno nelle attività, la soddisfazione per le attività, il recupero dalla malattia mentale, la salute auto-valutata e la qualità della vita?
  3. Come percepiscono utenti e personale le possibilità dei servizi abitativi di offrire o stimolare a diversi tipi di attività e qual è il loro grado di soddisfazione per il nuovo intervento? D'ora in poi, quell'intervento si chiama Active in my Home (AiMH).

Metodi Il progetto si baserà su metodi misti e utilizzerà una metodologia sia quantitativa che qualitativa. Assistenti di ricerca qualificati eseguiranno la raccolta dei dati.

Nessuno studio esattamente comparabile può essere utilizzato come base per il calcolo della potenza, ma consideriamo lo strumento SDO, che valuta la soddisfazione per le occupazioni quotidiane, una misura adeguata per un'analisi della potenza. Uno studio ha rilevato una differenza media di 0,5 punti sull'SDO tra gruppi di persone con malattie mentali che avevano una struttura diversa nella loro vita quotidiana. Sulla base delle medie e delle deviazioni standard di quello studio, abbiamo recentemente effettuato calcoli di potenza per un altro studio e siamo arrivati ​​a 41 partecipanti in ciascun gruppo come dimensione del campione desiderata per rilevare una differenza sull'SDO di 0,5 con l'80% di potenza a p<0,05. Poiché quello studio sembrava in qualche modo sottodimensionato, miriamo a includere 60 residenti. Il numero del personale sarà quello disponibile; invitiamo coloro che lavorano con i 60 residenti che hanno accettato di partecipare all'intervento AiMH.

I partecipanti saranno investigati con strumenti ben collaudati con buone qualità psicometriche.

Inoltre, verranno effettuati studi qualitativi al fine di acquisire una maggiore comprensione delle possibilità di fornire attività significative e coinvolgenti nel contesto domestico. Sono previsti focus group con gli utenti per stimolare la riflessione e il confronto. Le trascrizioni saranno analizzate mediante analisi del contenuto latente.

La valutazione non controllata (domande b e c sopra) includerà tre punti di misurazione: una linea di base prima dell'intervento, una misurazione post-misura dopo l'intervento completato e una misurazione di follow-up 6-9 mesi dopo. Le unità SH saranno ricercate in varie aree geografiche nella Svezia meridionale, occidentale e orientale. Residenti che soddisfano i criteri di: avere una grave malattia mentale (> 2 anni di contatto con i servizi psichiatrici e un livello di funzionamento stimato di <50 sulla scala GAF), non avere abuso di sostanze come diagnosi principale, non avere comorbilità di demenza o disabilità intellettiva e saranno invitati a parlare e comprendere lo svedese. Saranno invitate unità SH nel settore pubblico così come nel settore privato. Abbiamo in programma di includere 10 unità per iniziare. L'inclusione di nuove unità SH andrà avanti fino all'ottenimento del campione desiderato di 60 partecipanti. Invitando il personale che supporta questi partecipanti, stimiamo che sarà iscritto circa lo stesso numero di membri del personale (= 60).

Saranno effettuate interviste qualitative per approfondire le percezioni dell'intervento dell'AIMH da parte dei residenti, del personale e delle persone significative. Per non intervenire con l'intervento dell'AIMH, le interviste (audioregistrate) verranno effettuate dopo i follow-up completati. L'idea è di realizzare interviste individuali per cogliere le esperienze dei residenti, ma focus group con il personale per stimolare la riflessione e la discussione. I dati dell'intervista saranno trascritti e analizzati con un'analisi qualitativa dei contenuti.

Tipo di studio

Osservativo

Iscrizione (Effettivo)

72

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

18 anni e precedenti (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Metodo di campionamento

Campione non probabilistico

Popolazione di studio

Le unità SH saranno ricercate in varie aree geografiche nella Svezia meridionale, occidentale e orientale. I residenti che soddisfano i criteri di:saranno invitati. Prevediamo di includere 10 unità per iniziare e proseguire fino a ottenere il campione desiderato di 60 partecipanti. Invitando il personale che supporta questi partecipanti, stimiamo che sarà iscritto circa lo stesso numero di membri del personale (= 60).

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Residenti: con una grave malattia mentale (> 2 anni di contatto con i servizi psichiatrici e un livello di funzionamento stimato <50 sulla scala GAF); buona padronanza della lingua svedese
  • Personale: a supporto di uno o più residenti che partecipano all'intervento AiMH

Criteri di esclusione:

  • Residenti: avendo l'abuso di sostanze come diagnosi principale; comorbilità di demenza o disabilità intellettiva,

Staff: Non aver avuto alcun contatto con i partecipanti AiMH.

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Modelli osservazionali: Solo caso
  • Prospettive temporali: Prospettiva

Coorti e interventi

Gruppo / Coorte
Intervento / Trattamento
Residenti SH
Partecipanti all'intervento AiMH

AiMH inizia con due workshop rivolti al personale per introdurli all'intervento e ai contributi attesi da loro. Il loro compito è partecipare a un paio di sessioni, ispirare il partecipante al corso ad attenersi alle strategie sviluppate durante le sessioni e supportare l'attività in generale tra le sessioni di terapia occupazionale.

AiMH si compone di otto sessioni, cinque individuali e tre di gruppo. Ogni sessione ha un tema, ad esempio: "attività e salute", ed è costruita con brevi lezioni, utilizzando i propri sensi come l'olfatto o il tatto, testando un'attività semplice e fissando obiettivi per un'attività che si desidera testare tra le sessioni. Ai partecipanti vengono dati circa 25 USD per provare quell'attività.

Personale SH
Personale della SH, in qualità di sostenitori di AiMH

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Profili di impegno professionale nelle persone con grave malattia mentale (POES) Profili di impegno professionale nelle persone con grave malattia mentale
Lasso di tempo: Alla base
Diario di utilizzo del tempo basato su interviste che copre le ultime 24 ore. Il foglio del diario ha cinque colonne, una per ciascuna di: 1) fascia oraria, 2) tipo di attività, 3) dove si svolge l'attività, 4) con chi e 5) eventuali sentimenti o riflessioni.
Alla base
Profili di impegno professionale nelle persone con grave malattia mentale (POES) Profili di impegno professionale nelle persone con grave malattia mentale
Lasso di tempo: Dopo 12 settimane di intervento AiMH
Diario di utilizzo del tempo basato su interviste che copre le ultime 24 ore. Il foglio del diario ha cinque colonne, una per ciascuna di: 1) fascia oraria, 2) tipo di attività, 3) dove si svolge l'attività, 4) con chi e 5) eventuali sentimenti o riflessioni.
Dopo 12 settimane di intervento AiMH
Profili di impegno professionale nelle persone con grave malattia mentale (POES) Profili di impegno professionale nelle persone con grave malattia mentale
Lasso di tempo: A un follow-up di 6 - 9 mesi
Diario di utilizzo del tempo basato su interviste che copre le ultime 24 ore. Il foglio del diario ha cinque colonne, una per ciascuna di: 1) fascia oraria, 2) tipo di attività, 3) dove si svolge l'attività, 4) con chi e 5) eventuali sentimenti o riflessioni.
A un follow-up di 6 - 9 mesi
Questionario sui profili di recupero personale (QPR) dell'impegno professionale nelle persone con gravi malattie mentali
Lasso di tempo: Alla base
La valutazione dell'individuo sulla sua guarigione dalla malattia mentale. Un punteggio più alto significa un risultato migliore
Alla base
Questionario sui profili di recupero personale (QPR) dell'impegno professionale nelle persone con gravi malattie mentali
Lasso di tempo: Dopo 12 settimane di intervento AiMH
La valutazione dell'individuo sulla sua guarigione dalla malattia mentale. Un punteggio più alto significa un risultato migliore.
Dopo 12 settimane di intervento AiMH
Questionario sui profili di recupero personale (QPR) dell'impegno professionale nelle persone con gravi malattie mentali
Lasso di tempo: A un follow-up di 6 - 9 mesi
La valutazione dell'individuo sulla sua guarigione dalla malattia mentale. Un punteggio più alto significa un risultato migliore.
A un follow-up di 6 - 9 mesi

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Breve ispirazione
Lasso di tempo: Al basale + dopo 12 settimane di intervento AiMH + a un follow-up di 6-9 mesi.
Questionario che riflette il supporto percepito dall'operatore di salute mentale. Un punteggio più alto significa un risultato migliore.
Al basale + dopo 12 settimane di intervento AiMH + a un follow-up di 6-9 mesi.
Soddisfazione per AiMH
Lasso di tempo: Dopo 12 settimane di intervento AiMH.
Questionario di Soddisfazione nei confronti dell'AiMH. Un punteggio più alto significa un risultato migliore
Dopo 12 settimane di intervento AiMH.

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Investigatori

  • Direttore dello studio: Ulrika Bejerholm, PhD, Lund University, Dept of Health Sciences

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

10 gennaio 2017

Completamento primario (Effettivo)

3 giugno 2022

Completamento dello studio (Anticipato)

30 giugno 2024

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

15 novembre 2021

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

1 dicembre 2021

Primo Inserito (Effettivo)

15 dicembre 2021

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

16 marzo 2023

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

15 marzo 2023

Ultimo verificato

1 marzo 2023

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • Active in My Home

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

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Secondo la legge svedese, "Act (2003:460) concernente la revisione etica della ricerca che coinvolge esseri umani", i dati non devono essere condivisi al di fuori del gruppo di ricerca. Nelle pubblicazioni dichiareremo che i dati possono essere condivisi su ragionevole richiesta.

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

Prove cliniche su Grave disturbo mentale

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