Blocage de l'interleukine-1 dans l'infarctus aigu du myocarde pour prévenir l'insuffisance cardiaque (Virginia-ART4)

Critère d'intégration:

Tous les critères doivent être remplis.

• Infarctus aigu du myocarde avec sus-décalage du segment ST défini comme :

  • douleur thoracique, compatible avec l'angine de poitrine, au cours des 12 heures précédentes (pour une douleur intermittente durant plus de 12 heures, le temps écoulé depuis le moment où la douleur est devenue intense et constante) ;
  • Élévation du segment ST à l'ECG > 1 mm dans 2 dérivations anatomiquement contiguës ou plus ;
  • Stratégie de reperfusion prévue ou réalisée (y compris intervention coronarienne percutanée ou fibrinolyse)
• Âge >21 ans.

Critère d'exclusion:

Les sujets ne seront pas éligibles s'ils répondent à l'un des critères d'exclusion suivants.

• Grossesse;
• Incapacité d'obtenir le consentement du patient ;
• Antécédents de STEMI ou d'insuffisance cardiaque systolique (FEVG < 40 %) ;
• Contre-indications au traitement par anakinra (c.-à-d. réaction allergique antérieure à Kineret® ou à des produits dérivés d'E. coli);
• Durée de la douleur thoracique > 12 heures au moment du cathétérisme coronarien (en continu - voir les exceptions dans les critères d'inclusion) ou de l'intervention coronarienne > 12 heures plus tôt (voir les exceptions dans les critères d'inclusion) [durée maximale de la douleur thoracique 24 heures] ;
• Échec de la stratégie de reperfusion (intervention coronarienne percutanée infructueuse) ;
• Besoin ou planification d'une chirurgie cardiaque urgente ;
• Incapacité anticipée à effectuer un test d'effort cardiopulmonaire (CPET) sur un tapis roulant lors de la visite de suivi à 42 jours (c.-à-d. amputé, fauteuil roulant, maladie grave non cardiaque limitant la mobilité).
• Infection active (telle qu'aiguë, c.-à-d. COVID-19, ou maladie infectieuse chronique/récurrente, c'est-à-dire VHB, VHC et VIH/SIDA, mais à l'exclusion des patients VHC+ avec ARN plasmatique indétectable)
• Maladie inflammatoire aiguë ou chronique ou thérapies immunosuppressives (incluant les corticostéroïdes oraux à une dose d'équivalent de prednisone de 0,5 mg/kg/jour, mais n'incluant pas les corticostéroïdes oraux inhalés ou à faible dose ni les anti-inflammatoires non stéroïdiens).
• Neutropénie (<1 500/mm3 ou <1 000/mm3 chez les patients afro-américains).
• Maladie psychiatrique aiguë ou chronique active qui, de l'avis de l'investigateur, peut empêcher de se conformer aux instructions de l'étude ;
• Insuffisance rénale chronique de stade V (taux de filtration glomérulaire estimé à 15 mL/min/1,73 m2 ou moins) ou sous thérapie de remplacement rénal (un DFG ≥ 45 mL/min/1,73 m2 est requis pour la partie résonance magnétique cardiaque de l'étude) ;
• Compétence limitée en anglais qui, de l'avis de l'investigateur, peut empêcher de comprendre le contenu du formulaire de consentement éclairé et des instructions lors des tests requis pour l'étude.
• Toute comorbidité limitant la survie ou la capacité à terminer l'étude.