- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT05197634
L'impact de la pandémie de Covid-19 sur les enfants atteints de troubles du spectre autistique
L'impact de la pandémie de Covid-19, sur les habitudes alimentaires, les changements de mode de vie et les blessures traumatiques chez les enfants atteints de troubles du spectre autistique
L'épidémie de Covid-19 a amené les familles et les individus à modifier leurs routines de vie et leurs habitudes alimentaires, et a affecté leur psychologie, en particulier pour les enfants autistes, en raison du changement de leurs routines. Ces changements psychologiques peuvent déclencher le comportement d'automutilation qui est très courant chez les enfants autistes.
Les traumatismes dentaires, un problème courant chez les enfants et les adolescents, peuvent également être observés chez les personnes nécessitant des soins particuliers, comme l'autisme.
Le but de cette étude est d'évaluer la susceptibilité des enfants autistes aux traumatismes bucco-faciaux en période pandémique et de les comparer avec la période pré-pandémique et le groupe sain, ainsi que de questionner le mode de vie, les habitudes alimentaires, les sautes d'humeur et l'hygiène bucco-dentaire. comportements de santé pouvant être liés au risque de traumatisme.
Aperçu de l'étude
Statut
Intervention / Traitement
Description détaillée
L'étude est menée dans le département de dentisterie pédiatrique de l'Université d'Istanbul, période comprise entre septembre 2021 et mars 2022 suite à l'approbation du comité d'éthique 2021/49. Les parents des patients sont informés de l'étude après l'examen dentaire initial du patient et les consentements éclairés écrits sont obtenus des parents de tous les participants inclus dans l'étude.
Les antécédents de traumatisme orofacial, les habitudes alimentaires et les changements de mode de vie des enfants âgés de 3 à 14 ans diagnostiqués autistes au Département de pédopsychiatrie de l'Université d'Istanbul et des enfants en bonne santé postulant au Département de dentisterie pédiatrique de la Faculté de médecine dentaire de l'Université d'Istanbul seront évalués au moyen d'un questionnaire à appliquer. à leurs familles.
Questionnaire;
- 13 questions pour questionner le profil sociodémographique,
- 10 questions pour interroger les antécédents de maladie systémique de l'enfant, ses habitudes d'hygiène bucco-dentaire et son état de santé bucco-dentaire,
- 12 questions pour questionner les habitudes alimentaires,
- 6 questions pour questionner le mode de vie et les changements psychologiques de l'enfant dus à la pandémie de Covid-19,
- 20 questions pour questionner l'histoire du traumatisme,
- Afin de mesurer le statut DMFT/dmft, 1 index sera rempli et appliqué. Les examens intra-oraux des enfants autistes qui ont accepté de participer à l'étude, qui sont venus au département de pédopsychiatrie de l'Université d'Istanbul pour examen, seront également examinés, s'il y a des signes ou des antécédents de traumatisme, ils seront enregistrés et les causes possibles du traumatisme, son type, son heure, son lieu et les résultats cliniques qui l'accompagnent seront évalués et les facteurs de risque pouvant causer un traumatisme (overjet/overbite) seront enregistrés.
- Lors de l'évaluation des traumatismes dentaires, les lésions des tissus durs et des tissus parodontaux seront enregistrées séparément.
- Étant donné que les radiographies ne peuvent pas être prises chez ces patients, les traumatismes liés à la racine des lésions des tissus durs ne seront pas évalués.
- La quantité d'overjet et d'overbite ; seront examinés à l'aide d'un miroir intra-oral et d'une sonde parodontale. La quantité de surjet sera enregistrée en mesurant la distance des incisives supérieures aux incisives inférieures lorsque les mâchoires sont en fermeture normale. Lors de la mesure de la quantité de supraclusion, la quantité de couverture des bords tranchants des incisives inférieures par les bords tranchants des incisives supérieures sera déterminée lorsque les mâchoires sont en fermeture normale.
- De plus, les patients autistes qui sont venus au Département de pédopsychiatrie de l'Université d'Istanbul pour un examen et qui ont accepté de participer à l'étude, seront mesurés à l'aide de l'indice DMFT/dmft, qu'ils aient des antécédents de traumatisme ou pas, lors de la réalisation d'examens intra-oraux.
Un groupe témoin sera formé d'enfants en bonne santé qui ont postulé au département de dentisterie pédiatrique de l'Université d'Istanbul sans autisme, en tenant compte de la répartition par sexe et par âge des enfants autistes. Ensuite, les groupes seront comparés entre eux et entre eux, en tenant compte de la période pandémique et avant.
Type d'étude
Inscription (Réel)
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
-
-
-
Istanbul, Turquie
- Istanbul University, Faculty of Dentistry
-
-
Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Accepte les volontaires sains
Méthode d'échantillonnage
Population étudiée
La description
Critère d'intégration:
- Se porter volontaire pour participer à l'étude
- Enfants âgés de 3 à 14 ans qui ont reçu un diagnostic d'autisme
- Enfants en bonne santé âgés de 3 à 14 ans
- Présence de parents capables de répondre adéquatement aux questions du questionnaire
Critère d'exclusion:
- Ne veut pas participer à l'étude
- Patients dont le diagnostic d'autisme n'est pas clair
- Les moins de 3 ans et plus de 14 ans
- En cas d'impossibilité de répondre aux questions du questionnaire des parents ou de se souvenir de l'historique du traumatisme
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
Cohortes et interventions
Groupe / Cohorte |
Intervention / Traitement |
---|---|
Enfants atteints de troubles du spectre autistique
Les antécédents de traumatisme orofacial, les habitudes alimentaires et les changements de mode de vie des enfants âgés de 3 à 14 ans diagnostiqués autistes dans le département de pédopsychiatrie de l'Université d'Istanbul ont été évalués à l'aide d'un questionnaire à appliquer à leurs familles.
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Questionnaire
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Enfants en bonne santé
Les antécédents de traumatisme orofacial, les habitudes alimentaires et les changements de mode de vie des enfants en bonne santé âgés de 3 à 14 ans postulant au département de dentisterie pédiatrique de la faculté de médecine dentaire de l'Université d'Istanbul seront évalués au moyen d'un questionnaire à appliquer à leurs familles.
|
Questionnaire
|
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
---|---|---|
Évaluation de l'effet de la pandémie de COVID-19
Délai: 1 an
|
Les antécédents de traumatisme orofacial, les habitudes alimentaires et les changements de mode de vie des enfants âgés de 3 à 14 ans diagnostiqués autistes au Département de pédopsychiatrie de l'Université d'Istanbul et des enfants en bonne santé postulant au Département de dentisterie pédiatrique de la Faculté de médecine dentaire de l'Université d'Istanbul seront évalués au moyen d'un questionnaire à appliquer. à leurs familles.
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1 an
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Collaborateurs
Les enquêteurs
- Directeur d'études: Arzu Pinar Erdem, Prof., Istanbul University
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
Achèvement primaire (Réel)
Achèvement de l'étude (Réel)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Estimé)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Termes MeSH pertinents supplémentaires
- Les troubles mentaux
- Infections à coronavirus
- Infections à Coronaviridae
- Infections à Nidovirales
- Infections par virus à ARN
- Maladies virales
- Infections
- Infections des voies respiratoires
- Maladies des voies respiratoires
- Pneumonie virale
- Pneumonie
- Maladies pulmonaires
- Troubles neurodéveloppementaux
- Troubles envahissants du développement de l'enfant
- COVID-19 [feminine]
- Trouble autistique
- Troubles du spectre autistique
Autres numéros d'identification d'étude
- 2021/49
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .
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