- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT05197634
De impact van de pandemie van Covid-19 op kinderen met autismespectrumstoornis
De impact van de Covid-19-pandemie, op de eetgewoonten, veranderingen in levensstijl en traumatische verwondingen bij kinderen met autismespectrumstoornis
De uitbraak van Covid-19 heeft ertoe geleid dat gezinnen en individuen hun levensroutines en eetgewoonten hebben veranderd, en heeft hun psychologie beïnvloed, vooral voor kinderen met autisme, als gevolg van de verandering in hun routines. Deze psychologische veranderingen kunnen leiden tot het zelfbeschadigende gedrag dat heel gewoon is bij kinderen met autisme.
Tandtrauma, een veelvoorkomend probleem bij kinderen en adolescenten, komt ook voor bij personen die speciale zorg nodig hebben, zoals autisme.
Het doel van deze studie is om de gevoeligheid van kinderen met autisme voor orofaciale trauma's tijdens de pandemieperiode te evalueren en deze te vergelijken met de pre-pandemieperiode en de gezonde groep, en om de levensstijl, voedingsgewoonten, stemmingswisselingen en orale veranderingen in twijfel te trekken. gezondheidsgedrag dat mogelijk verband houdt met het risico op trauma.
Studie Overzicht
Toestand
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
De studie wordt uitgevoerd in de afdeling Kindertandheelkunde van de Universiteit van Istanbul, periode tussen september 2021 - maart 2022 na goedkeuring door de ethische commissie 2021/49. De ouders van de patiënt worden geïnformeerd over het onderzoek na het eerste tandheelkundig onderzoek van de patiënt en de schriftelijke geïnformeerde toestemming wordt verkregen van de ouders van alle deelnemers aan het onderzoek.
De orofaciale traumageschiedenis, voedingsgewoonten en veranderingen in levensstijl van kinderen van 3-14 jaar met de diagnose autisme in de afdeling kinderpsychiatrie van de Universiteit van Istanbul en gezonde kinderen die zich aanmelden bij de afdeling Tandheelkunde van de Universiteit van Istanbul, afdeling Kindertandheelkunde, zullen worden geëvalueerd door middel van een vragenlijst die moet worden toegepast aan hun gezinnen.
Vragenlijst;
- 13 vragen om het sociodemografische profiel in twijfel te trekken,
- 10 vragen om de systemische ziektegeschiedenis van het kind, mondhygiënegewoonten en mondgezondheidsstatus in twijfel te trekken,
- 12 vragen om eetgewoonten in twijfel te trekken,
- 6 vragen om de levensstijl en psychologische veranderingen van het kind als gevolg van de Covid-19-pandemie in twijfel te trekken,
- 20 vragen om het traumaverhaal in twijfel te trekken,
- Om de DMFT/dmft status te meten wordt er 1 index gevuld en toegepast. Intraorale onderzoeken van de kinderen met autisme die accepteerden om deel te nemen aan de studie, die voor onderzoek naar de afdeling Kinderpsychiatrie van de Universiteit van Istanbul kwamen, zullen ook worden onderzocht. van het trauma, het type, het tijdstip, de plaats en de bijbehorende klinische bevindingen worden geëvalueerd en de risicofactoren die een trauma kunnen veroorzaken (overjet/overbeet) worden geregistreerd.
- Bij het evalueren van tandtrauma's worden hard weefsel en parodontaal weefselletsel afzonderlijk geregistreerd.
- Aangezien er geen röntgenfoto's van deze patiënten kunnen worden genomen, worden trauma's die verband houden met de wortel van letsels van hard weefsel niet beoordeeld.
- De hoeveelheid overjet en overbeet; wordt onderzocht met behulp van een intraorale spiegel en een parodontale sonde. De hoeveelheid overjet wordt geregistreerd door de afstand van de bovensnijtanden tot de ondersnijtanden te meten wanneer de kaken normaal gesloten zijn. Bij het meten van de hoeveelheid overbeet wordt de mate van bedekking van de snijkanten van de onderste snijtanden door de snijkanten van de bovenste snijtanden bepaald wanneer de kaken normaal sluiten.
- Bovendien zullen de patiënten met autisme die voor onderzoek naar de afdeling Kinderpsychiatrie van de Universiteit van Istanbul zijn gekomen en die hebben ingestemd met deelname aan het onderzoek, worden gemeten met behulp van de DMFT/dmft-index, of ze een geschiedenis van trauma hebben of niet, tijdens het uitvoeren van intraorale onderzoeken.
Er zal een controlegroep worden gevormd uit gezonde kinderen die zich hebben aangemeld bij de afdeling Kindertandheelkunde van de Universiteit van Istanbul zonder autisme, rekening houdend met de geslachts- en leeftijdsverdeling van kinderen met autisme. Vervolgens worden de groepen onderling en met elkaar vergeleken, rekening houdend met de pandemieperiode en daarvoor.
Studietype
Inschrijving (Werkelijk)
Contacten en locaties
Studie Locaties
-
-
-
Istanbul, Kalkoen
- Istanbul University, Faculty of Dentistry
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
Accepteert gezonde vrijwilligers
Bemonsteringsmethode
Studie Bevolking
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Vrijwilliger om deel te nemen aan het onderzoek
- Kinderen tussen 3 en 14 jaar bij wie autisme is vastgesteld
- Gezonde kinderen van 3-14 jaar
- Aanwezigheid van ouders die de vragen van de vragenlijst adequaat kunnen beantwoorden
Uitsluitingscriteria:
- Niet bereid om deel te nemen aan het onderzoek
- Patiënten met een onduidelijke diagnose autisme
- Personen jonger dan 3 jaar en ouder dan 14 jaar
- Bij het niet kunnen beantwoorden van de vragenlijstvragen van de ouders of bij het herinneren van de traumageschiedenis
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
Cohorten en interventies
Groep / Cohort |
Interventie / Behandeling |
---|---|
Kinderen met een autismespectrumstoornis
De orofaciale traumageschiedenis, voedingsgewoonten en veranderingen in levensstijl van kinderen in de leeftijd van 3-14 jaar met de diagnose autisme in de afdeling Kinderpsychiatrie van de Universiteit van Istanbul, geëvalueerd door middel van een vragenlijst die op hun families moet worden toegepast.
|
Vragenlijst
|
Gezonde kinderen
De geschiedenis van orofaciale trauma's, voedingsgewoonten en veranderingen in levensstijl van gezonde kinderen van 3-14 jaar die zich aanmelden bij de faculteit Tandheelkunde van de Universiteit van Istanbul, afdeling Kindertandheelkunde, zullen worden geëvalueerd door middel van een vragenlijst die wordt toegepast op hun families.
|
Vragenlijst
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
---|---|---|
Evaluatie van het effect van de COVID-19-pandemie
Tijdsspanne: 1 jaar
|
De orofaciale traumageschiedenis, voedingsgewoonten en veranderingen in levensstijl van kinderen van 3-14 jaar met de diagnose autisme in de afdeling kinderpsychiatrie van de Universiteit van Istanbul en gezonde kinderen die zich aanmelden bij de afdeling Tandheelkunde van de Universiteit van Istanbul, afdeling Kindertandheelkunde, zullen worden geëvalueerd door middel van een vragenlijst die moet worden toegepast aan hun gezinnen.
|
1 jaar
|
Medewerkers en onderzoekers
Sponsor
Medewerkers
Onderzoekers
- Studie directeur: Arzu Pinar Erdem, Prof., Istanbul University
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
Primaire voltooiing (Werkelijk)
Studie voltooiing (Werkelijk)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Werkelijk)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Geschat)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
- Psychische aandoening
- Coronavirus-infecties
- Coronaviridae-infecties
- Nidovirales-infecties
- RNA-virusinfecties
- Virusziekten
- Infecties
- Luchtweginfecties
- Ziekten van de luchtwegen
- Longontsteking, viraal
- Longontsteking
- Longziekten
- Neurologische ontwikkelingsstoornissen
- Ontwikkelingsstoornissen bij kinderen, alomtegenwoordig
- COVID-19
- Autistische stoornis
- Autisme Spectrum Stoornis
Andere studie-ID-nummers
- 2021/49
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .
Klinische onderzoeken op Covid-19-pandemie
-
University of Roma La SapienzaQueen Mary University of London; Università degli studi di Roma Foro Italico; Bios...VoltooidPost acute gevolgen van COVID-19 | Post COVID-19-conditie | Lang-COVID | Chronisch COVID-19-syndroomItalië
-
Yang I. PachankisActief, niet wervendCOVID-19 luchtweginfectie | COVID-19 Stresssyndroom | COVID-19 Vaccin Bijwerking | COVID-19-geassocieerde trombo-embolie | COVID-19 post-intensive care-syndroom | COVID-19-geassocieerde beroerteChina
-
Massachusetts General HospitalWervingPost-acuut COVID-19-syndroom | Lange COVID | Post acute gevolgen van COVID-19 | Lange COVID-19Verenigde Staten
-
Indonesia UniversityWervingPost-COVID-19-syndroom | Lange COVID | Post COVID-19-conditie | Post-COVID-syndroom | Lange COVID-19Indonesië
-
University Hospital, Ioannina1st Division of Internal Medicine, University Hospital of IoanninaWervingCOVID-19 Longontsteking | COVID-19 luchtweginfectie | Covid-19-pandemie | COVID-19 acuut ademnoodsyndroom | COVID-19-geassocieerde longontsteking | COVID 19 geassocieerde coagulopathie | COVID-19 (Coronavirusziekte 2019) | COVID-19-geassocieerde trombo-embolieGriekenland
-
Dr. Soetomo General HospitalIndonesia-MoH; Universitas Airlangga; Biotis Pharmaceuticals, IndonesiaWervingCovid-19-pandemie | Covid-19-vaccins | COVID-19-virusziekteIndonesië
-
Erasmus Medical CenterDa Vinci Clinic; HGC RijswijkNog niet aan het wervenPost-COVID-19-syndroom | Lange COVID | Lange Covid19 | Post COVID-19-conditie | Post-COVID-syndroom | Post COVID-19-conditie, niet gespecificeerd | Post-COVID-toestandNederland
-
Sheba Medical CenterOnbekend
-
First Affiliated Hospital Xi'an Jiaotong UniversityShangluo Central Hospital; Ankang Central Hospital; Hanzhong Central Hospital; Yulin... en andere medewerkersWervingCOVID-19 | Post-COVID-19-syndroom | Postacute COVID-19 | Acuut COVID-19China
-
Endourage, LLCWervingLange COVID | Lange Covid19 | Postacute COVID-19 | Langeafstands COVID | Langeafstands COVID-19 | Postacuut COVID-19-syndroomVerenigde Staten
Klinische onderzoeken op Niet van toepassing (observatie)
-
Ahram Canadian UniversityNog niet aan het wervenRoken | Orofaciale disfunctie
-
Fondazione Don Carlo Gnocchi OnlusIstituto di Neuroscienze Consiglio Nazionale delle RicercheWervingHartinfarct | Gevolgen van een beroerteItalië
-
IRCCS Eugenio MedeaMassachusetts Institute of Technology; Politecnico di MilanoWerving
-
IRCCS San RaffaeleIstituto di Neuroscienze Consiglio Nazionale delle RicercheWerving