Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

De impact van de pandemie van Covid-19 op kinderen met autismespectrumstoornis

4 maart 2024 bijgewerkt door: Yelda Kasımoğlu, Istanbul University

De impact van de Covid-19-pandemie, op de eetgewoonten, veranderingen in levensstijl en traumatische verwondingen bij kinderen met autismespectrumstoornis

De uitbraak van Covid-19 heeft ertoe geleid dat gezinnen en individuen hun levensroutines en eetgewoonten hebben veranderd, en heeft hun psychologie beïnvloed, vooral voor kinderen met autisme, als gevolg van de verandering in hun routines. Deze psychologische veranderingen kunnen leiden tot het zelfbeschadigende gedrag dat heel gewoon is bij kinderen met autisme.

Tandtrauma, een veelvoorkomend probleem bij kinderen en adolescenten, komt ook voor bij personen die speciale zorg nodig hebben, zoals autisme.

Het doel van deze studie is om de gevoeligheid van kinderen met autisme voor orofaciale trauma's tijdens de pandemieperiode te evalueren en deze te vergelijken met de pre-pandemieperiode en de gezonde groep, en om de levensstijl, voedingsgewoonten, stemmingswisselingen en orale veranderingen in twijfel te trekken. gezondheidsgedrag dat mogelijk verband houdt met het risico op trauma.

Studie Overzicht

Gedetailleerde beschrijving

De studie wordt uitgevoerd in de afdeling Kindertandheelkunde van de Universiteit van Istanbul, periode tussen september 2021 - maart 2022 na goedkeuring door de ethische commissie 2021/49. De ouders van de patiënt worden geïnformeerd over het onderzoek na het eerste tandheelkundig onderzoek van de patiënt en de schriftelijke geïnformeerde toestemming wordt verkregen van de ouders van alle deelnemers aan het onderzoek.

De orofaciale traumageschiedenis, voedingsgewoonten en veranderingen in levensstijl van kinderen van 3-14 jaar met de diagnose autisme in de afdeling kinderpsychiatrie van de Universiteit van Istanbul en gezonde kinderen die zich aanmelden bij de afdeling Tandheelkunde van de Universiteit van Istanbul, afdeling Kindertandheelkunde, zullen worden geëvalueerd door middel van een vragenlijst die moet worden toegepast aan hun gezinnen.

Vragenlijst;

  • 13 vragen om het sociodemografische profiel in twijfel te trekken,
  • 10 vragen om de systemische ziektegeschiedenis van het kind, mondhygiënegewoonten en mondgezondheidsstatus in twijfel te trekken,
  • 12 vragen om eetgewoonten in twijfel te trekken,
  • 6 vragen om de levensstijl en psychologische veranderingen van het kind als gevolg van de Covid-19-pandemie in twijfel te trekken,
  • 20 vragen om het traumaverhaal in twijfel te trekken,
  • Om de DMFT/dmft status te meten wordt er 1 index gevuld en toegepast. Intraorale onderzoeken van de kinderen met autisme die accepteerden om deel te nemen aan de studie, die voor onderzoek naar de afdeling Kinderpsychiatrie van de Universiteit van Istanbul kwamen, zullen ook worden onderzocht. van het trauma, het type, het tijdstip, de plaats en de bijbehorende klinische bevindingen worden geëvalueerd en de risicofactoren die een trauma kunnen veroorzaken (overjet/overbeet) worden geregistreerd.
  • Bij het evalueren van tandtrauma's worden hard weefsel en parodontaal weefselletsel afzonderlijk geregistreerd.
  • Aangezien er geen röntgenfoto's van deze patiënten kunnen worden genomen, worden trauma's die verband houden met de wortel van letsels van hard weefsel niet beoordeeld.
  • De hoeveelheid overjet en overbeet; wordt onderzocht met behulp van een intraorale spiegel en een parodontale sonde. De hoeveelheid overjet wordt geregistreerd door de afstand van de bovensnijtanden tot de ondersnijtanden te meten wanneer de kaken normaal gesloten zijn. Bij het meten van de hoeveelheid overbeet wordt de mate van bedekking van de snijkanten van de onderste snijtanden door de snijkanten van de bovenste snijtanden bepaald wanneer de kaken normaal sluiten.
  • Bovendien zullen de patiënten met autisme die voor onderzoek naar de afdeling Kinderpsychiatrie van de Universiteit van Istanbul zijn gekomen en die hebben ingestemd met deelname aan het onderzoek, worden gemeten met behulp van de DMFT/dmft-index, of ze een geschiedenis van trauma hebben of niet, tijdens het uitvoeren van intraorale onderzoeken.

Er zal een controlegroep worden gevormd uit gezonde kinderen die zich hebben aangemeld bij de afdeling Kindertandheelkunde van de Universiteit van Istanbul zonder autisme, rekening houdend met de geslachts- en leeftijdsverdeling van kinderen met autisme. Vervolgens worden de groepen onderling en met elkaar vergeleken, rekening houdend met de pandemieperiode en daarvoor.

Studietype

Observationeel

Inschrijving (Werkelijk)

330

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

      • Istanbul, Kalkoen
        • Istanbul University, Faculty of Dentistry

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

3 jaar tot 14 jaar (Kind)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Ja

Bemonsteringsmethode

Kanssteekproef

Studie Bevolking

Een totaal van 200 patiënten per maand in de leeftijdsgroep van 3-14 jaar die worden opgevolgd met een diagnose van autisme van de afdeling Kinderpsychiatrie van de Universiteit van Istanbul, en 165 kinderen zullen worden geselecteerd door middel van een eenvoudige willekeurige steekproefmethode uit de patiënten die toegepast op de kliniek tijdens de studieperiode. Aan de andere kant zullen gezonde controles die zich tussen 6 september 2021 en 31 maart 2022 hebben aangemeld bij de Faculteit der Tandheelkunde van de Universiteit van Istanbul, Afdeling Pedodontie en die voldeden aan de inclusiecriteria, worden opgenomen in de volgorde van aanmelding bij de polikliniek.

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Vrijwilliger om deel te nemen aan het onderzoek
  • Kinderen tussen 3 en 14 jaar bij wie autisme is vastgesteld
  • Gezonde kinderen van 3-14 jaar
  • Aanwezigheid van ouders die de vragen van de vragenlijst adequaat kunnen beantwoorden

Uitsluitingscriteria:

  • Niet bereid om deel te nemen aan het onderzoek
  • Patiënten met een onduidelijke diagnose autisme
  • Personen jonger dan 3 jaar en ouder dan 14 jaar
  • Bij het niet kunnen beantwoorden van de vragenlijstvragen van de ouders of bij het herinneren van de traumageschiedenis

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

Cohorten en interventies

Groep / Cohort
Interventie / Behandeling
Kinderen met een autismespectrumstoornis
De orofaciale traumageschiedenis, voedingsgewoonten en veranderingen in levensstijl van kinderen in de leeftijd van 3-14 jaar met de diagnose autisme in de afdeling Kinderpsychiatrie van de Universiteit van Istanbul, geëvalueerd door middel van een vragenlijst die op hun families moet worden toegepast.
Vragenlijst
Gezonde kinderen
De geschiedenis van orofaciale trauma's, voedingsgewoonten en veranderingen in levensstijl van gezonde kinderen van 3-14 jaar die zich aanmelden bij de faculteit Tandheelkunde van de Universiteit van Istanbul, afdeling Kindertandheelkunde, zullen worden geëvalueerd door middel van een vragenlijst die wordt toegepast op hun families.
Vragenlijst

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Evaluatie van het effect van de COVID-19-pandemie
Tijdsspanne: 1 jaar
De orofaciale traumageschiedenis, voedingsgewoonten en veranderingen in levensstijl van kinderen van 3-14 jaar met de diagnose autisme in de afdeling kinderpsychiatrie van de Universiteit van Istanbul en gezonde kinderen die zich aanmelden bij de afdeling Tandheelkunde van de Universiteit van Istanbul, afdeling Kindertandheelkunde, zullen worden geëvalueerd door middel van een vragenlijst die moet worden toegepast aan hun gezinnen.
1 jaar

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Onderzoekers

  • Studie directeur: Arzu Pinar Erdem, Prof., Istanbul University

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

6 september 2021

Primaire voltooiing (Werkelijk)

9 mei 2022

Studie voltooiing (Werkelijk)

5 augustus 2022

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

5 januari 2022

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

14 januari 2022

Eerst geplaatst (Werkelijk)

19 januari 2022

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Geschat)

6 maart 2024

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

4 maart 2024

Laatst geverifieerd

1 maart 2024

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

NEE

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op Covid-19-pandemie

Klinische onderzoeken op Niet van toepassing (observatie)

3
Abonneren