Étude d'efficacité et d'innocuité du Rimegepant dans la prévention des migraines épisodiques avec des schémas posologiques multiples
10 avril 2024 mis à jour par: Pfizer
Une étude de phase 4 randomisée, en double aveugle et contrôlée par placebo pour évaluer l'efficacité et l'innocuité du Rimegepant dans la prévention des migraines épisodiques avec des schémas posologiques multiples
Le but de cette étude est de comparer l'efficacité et l'innocuité de l'administration quotidienne et tous les deux jours de rimegepant à un placebo en tant que traitement préventif de la migraine épisodique.
Aperçu de l'étude
Statut
Actif, ne recrute pas
Les conditions
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Réel)
377
Phase
- Phase 4
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Coordonnées de l'étude
- Nom: Pfizer Pfizer CT.gov Call Center
- Numéro de téléphone: 1-800-718-1021
- E-mail: ClinicalTrials.gov_Inquiries@pfizer.com
Lieux d'étude
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Berlin, Allemagne, 10117
- Klinische Forschung Berlin-Mitte
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Berlin, Allemagne, 10713
- Neurologisches Facharztzentrum Berlin (NFZB) - Sankt Gertrauden-Krankenhaus Location
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Böhlen, Allemagne, 04564
- Studienzentrum Dr. A Schwittay
-
Böhlen, Allemagne, 4564
- Studienzentrum Dr. A Schwittay
-
Dresden, Allemagne, 01069
- Klinische Forschung Dresden GmbH
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Essen, Allemagne, 45147
- Universitaetsklinikum Essen - Klinik und Poliklinik fuer Neurologie - Schwindel-Zentrum Essen
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Frankfurt, Allemagne, 65929
- Kopfschmerzzentrum Frankfurt
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Hamburg, Allemagne, 20253
- Klinische Forschung Hamburg GmbH
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Hannover, Allemagne, 30449
- Zentrum für klinische Studien Hannover
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Karlsruhe, Allemagne, 76137
- Klinische Forschung Karlsruhe GmbH
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Kiel, Allemagne, 24194
- Neurologisch-verhaltensmedizinische Schmerzklinik Kiel
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Koeln, Allemagne, 50935
- Datamed GmbH
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Koln, Allemagne, 50935
- NeuroMed Campus - Neurologische Gemeinschaftspraxis am St. Elisabeth Krankenhaus
-
Munich, Allemagne, 81377
- Ludwig-Maximilians-Universitaet Muenchen Klinikum der Universitaet Muenchen - Campus Grosshadern
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Schwerin, Allemagne, 19055
- Klinische Forschung Schwerin GmbH
-
Westerstede, Allemagne, no info
- Fachuebergreifende Gemeinschaftspraxis Dr.Med. Joachim Springub & Wolfgang Schwarz
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Baden-württemberg
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Karlsruhe, Baden-württemberg, Allemagne, 76137
- Klinische Forschung Karlsruhe GmbH
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Bavaria
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Muenchen, Bavaria, Allemagne, 81377
- Klinikum der Universitat Munchen Neurologische Klinik und Poliklinik
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Hessen
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Kassel, Hessen, Allemagne, 34131
- Vitos Orthopaedische Klinik Kassel
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Lower Saxony
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Westerstede, Lower Saxony, Allemagne, 26655
- Arztepartnerschaft Dr. med. J. Springub/ W. Schwarz -Studienzentrum Nord-West
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Lower-saxony
-
Hanover, Lower-saxony, Allemagne, 30449
- Siteworks - Zentrum fur klinische Studien Hannover
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Mecklenburg-vorpommern
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Schwerin, Mecklenburg-vorpommern, Allemagne, 19055
- Klinische Forschung Schwerin GmbH
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Thuringia
-
Jena, Thuringia, Allemagne, 07747
- Universitätsklinikum Jena
-
-
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Alberta
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Calgary, Alberta, Canada, T3M 1M4
- Calgary Headache & Assessment Management Program (CHAMP)
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British Columbia
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Kelowna, British Columbia, Canada, V1Y 1Z9
- OCT Research ULC
-
Vancouver, British Columbia, Canada, V5Z 1K3
- James K. Lai MD Inc.
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Nova Scotia
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Halifax, Nova Scotia, Canada, B3S 1N2
- Centricity Research
-
Halifax, Nova Scotia, Canada, B3S 1N2
- True North Clinical Research Inc.
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Ontario
-
Brampton, Ontario, Canada, L6T 0G1
- Aggarwal and Associates Limited
-
Burlington, Ontario, Canada, L7M 4Y1
- Manna Research Inc. (Burlington North)
-
London, Ontario, Canada, N5W 6A2
- Milestone Research Inc.
-
Sarnia, Ontario, Canada, N7T 4X3
- Bluewater Clinical Research Group Inc.
-
Stouffville, Ontario, Canada, L4A 1H2
- Mirtorabi Medicine Professional Corporation
-
Toronto, Ontario, Canada, M3B 2S7
- Toronto Memory Program
-
Toronto, Ontario, Canada, M9W 4L6
- Manna Research (Toronto)
-
-
Quebec
-
Sherbrooke, Quebec, Canada, J1L 0H8
- DIEX Recherche Sherbrooke Inc.
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Madrid, Espagne, 28046
- Hospital Universitario La Paz
-
Madrid, Espagne, 28036
- Instituto de Investigaciones del Sueño
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Sevilla, Espagne, 41013
- Virgen del Rocio Hospital
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Valencia, Espagne, 46026
- Hospital Universitario y Politécnico La Fe
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Cantabria
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Santander, Cantabria, Espagne, 39008
- Neurology Service: Hospital Universitario Marques de Valdecilla
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Castilla Y LEON
-
Valladolid, Castilla Y LEON, Espagne, 47003
- Hospital Clinico Universitario de Valladolid • HCUV
-
-
Pontevedra
-
Vigo, Pontevedra, Espagne, 36312
- Hospital Álvaro Cunqueiro
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Clermont-Ferrand cedex, France, 63003
- Hôpital Gabriel Montpied
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Lille Cedex, France, 59037
- Hopital Roger Salengro CHU Lille
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Marseille, France, 13385
- Hopital de La Timone
-
Pringy Cedex, France, 74374
- Centre Hospitalier Annecy Genevois
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Avellino, Italie, 83100
- Azienda Ospedaliera San Giuseppe Moscati-Unita di Neurologia
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Bologna, Italie, 40139
- IRCCS Istituto delle Scienze Neurologiche Bologna
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Brescia, Italie, 25123
- ASST Spedali Civili di Brescia, U.O. Neurologia
-
Latina, Italie, 04100
- Neurorehabilitation Unit-ICOT Istituto Marco Pasquali
-
Milan, Italie, 20133
- Istituto Neurologico "Carlo Besta" Fondazione IRCCS
-
Rome, Italie, 00195
- Azienda Ospedaliera Sant'Andrea, UOC Neurologia
-
Rome, Italie, 00197
- IRCCS San Raffaele Roma
-
Trieste, Italie, 34149
- Ospedale di Cattinara, Centro per la Diagnosi e Terapia delle Cefalee
-
-
Campania
-
Napoli, Campania, Italie, 80138
- Azienda Ospedaliera Universitaria Luigi Vanvitelli
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-
Florence
-
Firenze, Florence, Italie, 50134
- AOU Careggi - Centro Cefalee
-
-
Friuli-venezia Giulia
-
Trieste, Friuli-venezia Giulia, Italie, 34149
- Centro per la Diagnosi e Terapia delle Cefalee Azienda Ospedaliero-Universitaria di Trieste
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Lazio
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Roma, Lazio, Italie, 00189
- Ospedale Sant Andrea - Facolta Medicina Psicologia - Universita degli Studi di Roma Sapienza
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-
Padua
-
Pavia, Padua, Italie, 27100
- Fondazione Mondino - Istituto Neurologico Nazionale IRCCS
-
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Tuscany
-
Florence, Tuscany, Italie, 50134
- Azienda Ospedaliero Universitaria di Careggi - Cliniche Mediche
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Salzburg, L'Autriche, 5020
- Christian-Doppler-Klinik
-
Salzburg, L'Autriche, 5020
- Paracelsus Medizinischen Privatuniversitaet - Christian-Doppler-Klinik (CDK)
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Tirol
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Innsbruck, Tirol, L'Autriche, 6020
- Medizinische Universität Innsbruck
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Lublin, Pologne, 20-064
- NZOZ Neuromed M. i M. Nastaj Sp. P.
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Warszawa, Pologne, 02-172
- MTZ Clinical Research Powered by Pratia
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Dolnoslaskie
-
Wroclaw, Dolnoslaskie, Pologne, 52-210
- Migre Polskie Centrum Leczenia Migreny Anna Gryglas-Dworak
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Kujawsko-pomorskie
-
Bydgoszcz, Kujawsko-pomorskie, Pologne, 85-796
- Centrum Medyczne Pratia Bydgoszcz
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Lubelskie
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Lublin, Lubelskie, Pologne, 20-582
- Indywidualna Praktyka Lekarska Dr Hab. Med. Anna Szczepanska-Szerej
-
-
Malopolskie
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Krakow, Malopolskie, Pologne, 31-505
- Krakowska Akademia Neurologii Sp. z o.o.
-
Krakow, Malopolskie, Pologne, 31-505
- Krakowska Akademia Neurologil Sp. Z o.o.
-
-
Mazowieckie
-
Warszawa, Mazowieckie, Pologne, 04-141
- Wojskowy Instytut Medyczny
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Warszawa, Mazowieckie, Pologne, 02-042
- Next Stage Sp. Z o.o.
-
Warszawa, Mazowieckie, Pologne, 02-121
- Next Stage Sp. Z o.o.
-
-
Małopolskie
-
Krakow, Małopolskie, Pologne, 30-510
- Pratia MCM Krakow
-
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Slaskie
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Czestochowa, Slaskie, Pologne, 42-200
- Centrum Medyczne Pratia Czestochowa
-
Katowice, Slaskie, Pologne, 40-081
- Centrum Medyczne Pratia Katowice
-
Katowice, Slaskie, Pologne, 40-123
- NZOZ Wielospecjalistyczna Poradnia Lekarska Synapsis
-
-
Wielkopolskie
-
Poznan, Wielkopolskie, Pologne, 60-529
- Solumed Centrum Medyczne
-
-
-
-
-
Glasgow, Royaume-Uni, G51 4TY
- Panthera Biopartners Glasgow
-
London, Royaume-Uni, SE5 9RS
- Kings College Hospital
-
London, Royaume-Uni, EN3 4GS
- Panthera Biopartners - Enfield
-
London, Royaume-Uni, W1G 9JF
- Re:Cognition Health Limited
-
-
Derbyshire
-
Chesterfield, Derbyshire, Royaume-Uni, S40 4AA
- Royal Primary Care Ashgate, Chesterfield Royal Hospital, NHS Foundation Trust
-
-
Great Manchester
-
Rochdale, Great Manchester, Royaume-Uni, O11 4AU
- Panthera Biopartners
-
-
Hampshire
-
Winchester, Hampshire, Royaume-Uni, SO21 1HU
- Re:Cognition Health - Winchester
-
-
Lanarkshire
-
Glasgow, Lanarkshire, Royaume-Uni, G20 0XA
- Intelligent Clinical
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Lancashire
-
Preston, Lancashire, Royaume-Uni, PR2 9QB
- Panthera Bio Partners
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-
Marylebone
-
London, Marylebone, Royaume-Uni, W1G 9JF
- Re:Cognition Health - London
-
London, Marylebone, Royaume-Uni, W1G9RU
- Re:Cognition Health-Private Practice
-
-
Northamptonshire
-
Corby, Northamptonshire, Royaume-Uni, NN17 2UR
- Lakeside Healthcare Research
-
-
Scotland
-
Glasgow, Scotland, Royaume-Uni, G20 7BE
- CPS Research
-
-
South WEST
-
Bristol, South WEST, Royaume-Uni, BS32 4SY
- Re-Cognition Health - Bristol
-
-
South Yorkshire
-
Sheffield, South Yorkshire, Royaume-Uni, S2 5FX
- Panthera Biopartners - Sheffield
-
-
Surrey
-
Guildford, Surrey, Royaume-Uni, GU2 7YD
- Re-Cognition Health
-
-
WEST Midlands
-
Birmingham, WEST Midlands, Royaume-Uni, B16 8LT
- Re-Cognition Health
-
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-
-
-
Boraas, Suède, SE 504 46
- Ladulaas Clinical Trials
-
Lund, Suède, 222 22
- ProbarE i Lund
-
Malmö, Suède, 21152
- PharmaSite
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Stockholm, Suède, 113 29
- ProbarE i Stockholm AB
-
Stockholm, Suède, 11361
- Studieenheten Akademiskt Specialistcentrum SLSO
-
-
SE
-
Boras, SE, Suède, 506 30
- Ladulaas Clinical Trials
-
-
Skåne
-
Malmö, Skåne, Suède, 21152
- PharmaSite
-
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Stockholms LÄN [se-01]
-
Stockholm, Stockholms LÄN [se-01], Suède, 171 64
- CTC Clinical Trial Consultants AB
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-
-
-
Arizona
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Tempe, Arizona, États-Unis, 85281
- Alliance for Multispecialty Research, LLC
-
-
California
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Colton, California, États-Unis, 92324
- Axiom Research, LLC
-
Los Angeles, California, États-Unis, 90048
- Clinical Research Institute
-
Newport Beach, California, États-Unis, 92660
- Wr-Pri, Llc
-
Sherman Oaks, California, États-Unis, 91403
- California Neuroscience Research Medical Group, Inc.
-
-
Florida
-
Boca Raton, Florida, États-Unis, 33428
- Neurology Offices of South Florida, PLLC
-
Miami, Florida, États-Unis, 33126
- AppleMed Research Group, LLC
-
-
Illinois
-
Gurnee, Illinois, États-Unis, 60031
- Clinical Investigation Specialists, Inc.
-
-
Indiana
-
Evansville, Indiana, États-Unis, 47714
- Medisphere Medical Research Center, Llc
-
-
Kansas
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Overland Park, Kansas, États-Unis, 66210
- Collective Medical Research
-
Prairie Village, Kansas, États-Unis, 66208
- Collective Medical Research
-
-
Missouri
-
Springfield, Missouri, États-Unis, 65807
- Clinvest Research, LLC
-
-
Nevada
-
Las Vegas, Nevada, États-Unis, 89119
- Alliance for Multispecialty Research, LLC
-
-
New York
-
Amherst, New York, États-Unis, 14226
- Dent Neurosciences Research Center, Inc.
-
Bronx, New York, États-Unis, 10461
- Montefiore Medical Center
-
Williamsville, New York, États-Unis, 14221
- Upstate Clinical Research Associates, LLC
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Ohio
-
Columbus, Ohio, États-Unis, 43214
- Wellnow Urgent Care and Research
-
Columbus, Ohio, États-Unis, 43228
- Wellnow Urgent Care and Research
-
Dayton, Ohio, États-Unis, 45424
- Wellnow Urgent Care and Research
-
Huber Heights, Ohio, États-Unis, 45424
- Wellnow Urgent Care and Research
-
Troy, Ohio, États-Unis, 45373
- Wellnow Urgent Care and Research
-
-
Oregon
-
Medford, Oregon, États-Unis, 97504
- Velocity Clinical Research, Medford
-
-
Pennsylvania
-
Pittsburgh, Pennsylvania, États-Unis, 15236
- Preferred Primary Care Physicians, Inc.
-
-
Rhode Island
-
East Greenwich, Rhode Island, États-Unis, 02818
- Velocity Clinical Research - Providence
-
-
South Carolina
-
Columbia, South Carolina, États-Unis, 29204
- Velocity Clinical Research - Columbia
-
Gaffney, South Carolina, États-Unis, 29340
- Velocity Clinical Research, Gaffney
-
Greenville, South Carolina, États-Unis, 29607
- Tribe Clinical Research LLC
-
-
Tennessee
-
Nashville, Tennessee, États-Unis, 37203
- Clinical Research Associates, Inc.
-
-
Texas
-
Austin, Texas, États-Unis, 78731
- FutureSearch Trials of Neurology
-
Dallas, Texas, États-Unis, 75231
- FutureSearch Trials of Dallas, LP
-
Houston, Texas, États-Unis, 77081
- Texas Center for Drug Development, Inc.
-
Magnolia, Texas, États-Unis, 77355
- APD Clinical Research
-
-
Utah
-
Salt Lake City, Utah, États-Unis, 84107
- Wasatch Clinical Research , LLC(Administrative Location)
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-
Washington
-
Seattle, Washington, États-Unis, 98105
- Seattle Clinical Research Center
-
-
Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
18 ans et plus (Adulte, Adulte plus âgé)
Accepte les volontaires sains
Non
La description
Critère d'intégration:
1) Population cible : Le sujet a au moins 1 an d'antécédents de migraine épisodique (avec ou sans aura) compatible avec un diagnostic selon la Classification internationale des maux de tête, 3e édition, comprenant les éléments suivants :
- Âge de début des migraines avant 50 ans
- Crises de migraine, en moyenne, d'une durée de 4 à 72 heures si elles ne sont pas traitées
- Par rapport de sujet, 4 à 14 crises de migraine par mois au cours des 3 derniers mois précédant la visite de dépistage (le mois est défini comme 4 semaines aux fins de ce protocole
Critère d'exclusion:
Sexe et statut reproductif :
- WOCBP qui ne veulent pas ou ne peuvent pas utiliser une méthode contraceptive acceptable ou l'abstinence pour éviter une grossesse pendant toute l'étude et pendant 60 jours après la dernière dose du médicament à l'étude
- Femmes enceintes ou allaitantes
- Femmes avec un test de grossesse positif lors du dépistage ou avant l'administration du médicament à l'étude
Médicaments interdits :
- Utilisation de médicaments prophylactiques contre la migraine dans les 30 jours précédant la visite de dépistage.
- Antécédents d'utilisation d'analgésiques (par exemple, des anti-inflammatoires non stéroïdiens [AINS] ou de l'acétaminophène) ≥ 15 jours par mois pendant les 3 mois (12 semaines) précédant la visite de dépistage.
- Utilisation de médicaments acceptés pour le traitement de la migraine aiguë pour une indication non migraineuse ≥ 15 jours par mois pendant les 3 mois (12 semaines) précédant la visite de dépistage.
- Les sujets qui ont précédemment arrêté les médicaments biologiques contre la migraine doivent l'avoir fait au moins 3 mois (12 semaines) avant la visite de dépistage.
- Sujets prenant un médicament interdit tel que défini par le protocole
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Traitement
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation séquentielle
- Masquage: Quadruple
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
|---|---|
|
Expérimental: Rimegepant 75 mg Comprimé à désintégration orale (ODT) posologie quotidienne
Phase de traitement en double aveugle : Rimegepant 75 mg ODT administré quotidiennement Phase d’extension ouverte : Rimegepant 75 mg ODT administré quotidiennement |
Quotidien
|
|
Expérimental: Rimegepant 75 mg Comprimé à désintégration orale (ODT) tous les deux jours
Phase de traitement en double aveugle : Rimegepant 75 mg ODT tous les deux jours en alternance avec un placebo correspondant
|
Tous les autres jours
|
|
Comparateur placebo: Dosage du comparateur placebo
Phase de traitement en double aveugle : placebo correspondant administré quotidiennement
|
Comparateur placebo
|
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
|
Changement moyen depuis la phase d'observation du nombre de jours de migraine par mois sur l'ensemble de la phase de traitement en double aveugle (semaines 1 à 12)
Délai: 3 mois (12 semaines)
|
Changement par rapport au départ du nombre moyen de jours de migraine par mois
|
3 mois (12 semaines)
|
Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
|
Proportion de sujets avec une réduction > 50 % par rapport à la phase d'observation (semaines 1 à 12).
Délai: 3 mois (12 semaines)
|
Nombre de jours de migraine modérée à sévère par mois pendant toute la phase de traitement en double aveugle
|
3 mois (12 semaines)
|
|
Changement moyen depuis la phase d'observation.
Délai: Semaines 9 à 12
|
Nombre de jours de migraine par mois au cours des 4 dernières semaines de la phase de traitement en double aveugle.
|
Semaines 9 à 12
|
|
Changement moyen depuis la phase d'observation
Délai: Semaines 1 à 4
|
nombre de jours de migraine par mois au cours des 4 premières semaines de la phase de traitement en double aveugle.
|
Semaines 1 à 4
|
|
Nombre moyen de jours de traitement spécifiques à la migraine aiguë par mois.
Délai: Semaines 1 à 12
|
Pendant toute la phase de traitement en double aveugle.
Les médicaments spécifiques à la migraine aiguë sont les triptans et l'ergotamine.
|
Semaines 1 à 12
|
|
Changement moyen par rapport au départ dans la fonction de rôle restrictif du questionnaire sur la qualité de vie spécifique à la migraine (MSQ).
Délai: À la semaine 12
|
Score de domaine de la phase de traitement en double aveugle.
|
À la semaine 12
|
|
Nombre et pourcentage de sujets présentant des EI par intensité.
Délai: 24 semaines
|
Événements indésirables graves (EIG), EI entraînant l'arrêt du médicament à l'étude et anomalies des tests de laboratoire de grade 3 à 4 pendant les phases de traitement en double aveugle et d'extension en ouvert.
|
24 semaines
|
|
Nombre et pourcentage de sujets traités par rimegepant avec des élévations d'AST ou d'ALT.
Délai: 24 semaines
|
> 3x LSN simultanée (c'est-à-dire à la même date de prélèvement en laboratoire) avec bilirubine totale > 2x LSN pendant les phases de traitement en double aveugle et d'extension en ouvert.
|
24 semaines
|
|
Nombre et pourcentage de sujets traités par rimegepant avec EI d'origine hépatique
Délai: 24 semaines
|
Par intensité et EI liés au foie conduisant à l'arrêt du médicament à l'étude pendant les phases de traitement en double aveugle et d'extension en ouvert.
|
24 semaines
|
Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Collaborateurs
Les enquêteurs
- Directeur d'études: Pfizer CT.gov Call Center, Pfizer
Publications et liens utiles
La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
4 mars 2022
Achèvement primaire (Estimé)
14 octobre 2024
Achèvement de l'étude (Estimé)
9 décembre 2024
Dates d'inscription aux études
Première soumission
20 janvier 2022
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
20 janvier 2022
Première publication (Réel)
1 février 2022
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
11 avril 2024
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
10 avril 2024
Dernière vérification
1 avril 2024
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- BHV3000-404
- C4951010 (Autre identifiant: Alias Study Number)
- 2021-005239-22 (Identificateur de registre: CTIS (EU))
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
OUI
Description du régime IPD
Pfizer fournira un accès aux données personnelles anonymisées des participants et aux documents d'étude connexes (par ex.
protocole, plan d'analyse statistique (PAS), rapport d'étude clinique (CSR)) sur demande de chercheurs qualifiés, et sous réserve de certains critères, conditions et exceptions.
De plus amples détails sur les critères de partage des données de Pfizer et le processus de demande d'accès sont disponibles sur : https://www.pfizer.com/science/clinical_trials/trial_data_and_results/data_requests.
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Oui
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
produit fabriqué et exporté des États-Unis.
Non
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .
Essais cliniques sur Rimegepant 75mg dosage quotidien
-
PfizerBioshin (Shanghai) Consulting Services Co., LtdComplété