Développement de l'acidocétose pendant la période périopératoire : une étude observationnelle « l'étude DKAP » (DKAP)
Raisonnement:
Pendant la période périopératoire, famine prolongée, stress chirurgical, complications aiguës (par ex. infection) et les changements de médicaments favorisent tous la génération de cétones, augmentant ainsi le risque d'acidocétose. À l'heure actuelle, il n'existe aucune littérature concernant la production de cétones chez les patients subissant une chirurgie cardiaque, quel que soit leur statut diabétique.
Objectifs:
Les objectifs de cette étude sont d'explorer le changement du taux de cétones dans le sang pendant la période périopératoire chez les patients avec et sans diabète, d'observer l'incidence de l'acidocétose périopératoire et d'étudier le traitement et les résultats des patients atteints d'acidocétose périopératoire.
Aperçu de l'étude
Statut
Description détaillée
Procédures de l'étude Le premier jour de l'admission, tous les patients programmés pour une chirurgie cardiaque avec une procédure à la pompe seront invités à consentir à l'utilisation anonyme de leurs informations. Les patients donnant leur permission seront sélectionnés pour participer à cette étude, et ceux qui remplissent les critères d'inclusion/exclusion seront inclus pour des recherches ultérieures.
La cétone sanguine sera mesurée avec les lecteurs de glycémie/cétonémie StatStrip (Nova biomedical, Royaume-Uni) en utilisant un échantillon restant de l'analyse des gaz du sang. Aucune prise de sang supplémentaire n'est nécessaire. Les niveaux de cétones seront mesurés à quatre moments :
- Début de la chirurgie ;
- Le moment où la machine de pontage cardio-pulmonaire prend le contrôle de la circulation.
- Après le découplage de l'appareil de pontage cardio-pulmonaire
- A la fin de la chirurgie.
Le diagnostic de l'acidocétose est basé sur les critères mentionnés. Les caractéristiques épidémiologiques et les variables périopératoires seront extraites des dossiers médicaux électroniques.
Type d'étude
Inscription (Réel)
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
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Noord-Holland
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Amsterdam-Zuidoost, Noord-Holland, Pays-Bas, 1105 AZ
- Amsterdam University Medical Centre
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Accepte les volontaires sains
Méthode d'échantillonnage
Population étudiée
La description
Pour pouvoir participer à cette étude, un sujet doit répondre à tous les critères suivants :
Critère d'intégration
- Âgé de dix-huit ans ou plus
- Prévu pour une opération à cœur ouvert
Critère d'exclusion
- Diagnostiqué avec un diabète sucré de type 1 ou un diabète auto-immun latent chez l'adulte
- Co-enzyme 2 (SGLT-2i) de transport du glucose sodique récemment utilisée dans les 2 semaines précédant la chirurgie)
- Antécédents d'acidocétose récurrente (deux fois ou plus en trois mois)
- Chirurgie d'urgence
- Grossesse (suspectée)
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
Cohortes et interventions
Groupe / Cohorte |
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Groupe principal
Tous les participants prenant part à cette étude sont ensuite classés dans ce groupe
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Différence de cétone sanguine
Délai: Pendant la chirurgie
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Le critère de jugement principal de cette étude est la différence de taux de cétones dans le sang avant et après la chirurgie cardiaque.
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Pendant la chirurgie
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Incidence de l'acidocétose
Délai: Après la chirurgie jusqu'à trois jours
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Les critères de diagnostic de l'acidocétose sont : 1) Bêta-hydroxybutyrate (BHB) ≥3 mmol/L ou cétonurie significative (≥ ++) ; 2) glycémie supérieure à 11 mmol/L ; et 3) bicarbonate inférieur à 15 mmol ou potentiel artériel d'hydrogène (pH) inférieur à 7,3.
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Après la chirurgie jusqu'à trois jours
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Différence dans le développement de cétones entre les patients avec et sans diabète sucré.
Délai: Pendant la chirurgie
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La gestion de la glycémie est comparée entre deux groupes pour voir s'il existe une différence potentielle.
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Pendant la chirurgie
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Autres mesures de résultats
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Autre
Délai: Après la chirurgie jusqu'à trois jours
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Incidence de l'hypoglycémie
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Après la chirurgie jusqu'à trois jours
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Collaborateurs et enquêteurs
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Jeroen Hermanides, dr, Amsterdam Univeristy medical Center
Publications et liens utiles
Publications générales
- Anderson JC, Mattar SG, Greenway FL, Lindquist RJ. Measuring ketone bodies for the monitoring of pathologic and therapeutic ketosis. Obes Sci Pract. 2021 May 4;7(5):646-656. doi: 10.1002/osp4.516. eCollection 2021 Oct.
- Vetter TR, Jones KA. Perioperative Surgical Home: Perspective II. Anesthesiol Clin. 2015 Dec;33(4):771-84. doi: 10.1016/j.anclin.2015.07.002.
- Meyer EJ, Mignone E, Hade A, Thiruvenkatarajan V, Bryant RV, Jesudason D. Periprocedural Euglycemic Diabetic Ketoacidosis Associated With Sodium-Glucose Cotransporter 2 Inhibitor Therapy During Colonoscopy. Diabetes Care. 2020 Nov;43(11):e181-e184. doi: 10.2337/dc20-1244. Epub 2020 Sep 17. No abstract available.
- Thiruvenkatarajan V, Meyer EJ, Nanjappa N, Van Wijk RM, Jesudason D. Perioperative diabetic ketoacidosis associated with sodium-glucose co-transporter-2 inhibitors: a systematic review. Br J Anaesth. 2019 Jul;123(1):27-36. doi: 10.1016/j.bja.2019.03.028. Epub 2019 May 3.
- Blanco JC, Khatri A, Kifayat A, Cho R, Aronow WS. Starvation Ketoacidosis due to the Ketogenic Diet and Prolonged Fasting - A Possibly Dangerous Diet Trend. Am J Case Rep. 2019 Nov 22;20:1728-1731. doi: 10.12659/AJCR.917226.
- Dennhardt N, Beck C, Huber D, Sander B, Boehne M, Boethig D, Leffler A, Sumpelmann R. Optimized preoperative fasting times decrease ketone body concentration and stabilize mean arterial blood pressure during induction of anesthesia in children younger than 36 months: a prospective observational cohort study. Paediatr Anaesth. 2016 Aug;26(8):838-43. doi: 10.1111/pan.12943. Epub 2016 Jun 13.
- Ohkawa H, Iwakawa T, Ohtomo N, Kitayama M, Miyahara A, Ishihara H, Matsuki A. [Clinical study on intraoperative hyperketonemia in non-diabetic surgical patients under general anesthesia]. Masui. 1993 Dec;42(12):1803-7. Japanese.
- Polidori D, Iijima H, Goda M, Maruyama N, Inagaki N, Crawford PA. Intra- and inter-subject variability for increases in serum ketone bodies in patients with type 2 diabetes treated with the sodium glucose co-transporter 2 inhibitor canagliflozin. Diabetes Obes Metab. 2018 May;20(5):1321-1326. doi: 10.1111/dom.13224. Epub 2018 Feb 14.
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
Achèvement primaire (Réel)
Achèvement de l'étude (Réel)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- DKAP2022
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Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
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