Desarrollo de cetoacidosis durante el período perioperatorio: un estudio observacional 'El estudio DKAP' (DKAP)
Razón fundamental:
Durante el período perioperatorio, inanición prolongada, estrés quirúrgico, complicaciones agudas (p. infección) y los cambios de medicación promueven la generación de cetonas, lo que aumenta el riesgo de cetoacidosis. En la actualidad, no existe literatura sobre la producción de cetonas en pacientes sometidos a cirugía cardíaca, independientemente del estado de la diabetes.
Objetivos:
Los objetivos de este estudio son explorar el cambio en el nivel de cetonas en sangre durante el período perioperatorio en pacientes con y sin diabetes, observar la incidencia de cetoacidosis perioperatoria e investigar la terapia y el resultado de los pacientes con cetoacidosis perioperatoria.
Descripción general del estudio
Estado
Descripción detallada
Procedimientos del estudio El primer día de ingreso, a todos los pacientes programados para cirugía cardiaca con procedimiento con bomba se les solicitará su consentimiento para el uso anónimo de su información. Los pacientes que den permiso serán evaluados para participar en este estudio, y aquellos que cumplan con los criterios de inclusión/exclusión serán incluidos para futuras investigaciones.
Las cetonas en sangre se medirán con medidores de glucosa/cetonas StatStrip (Nova biomedical, Reino Unido) utilizando muestras sobrantes del análisis de gases en sangre. No se necesita extracción de sangre adicional. Los niveles de cetonas se medirán en cuatro puntos de tiempo:
- Comienzo de la cirugía;
- En el momento en que la máquina de circulación extracorpórea se hace cargo de la circulación.
- Después del desacoplamiento de la máquina de circulación extracorpórea
- Al final de la cirugía.
El diagnóstico de cetoacidosis se basa en los criterios mencionados. Las características epidemiológicas y las variables perioperatorias se extraerán de la historia clínica electrónica.
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
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Noord-Holland
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Amsterdam-Zuidoost, Noord-Holland, Países Bajos, 1105 AZ
- Amsterdam University Medical Centre
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Método de muestreo
Población de estudio
Descripción
Para ser elegible para participar en este estudio, un sujeto debe cumplir con todos los siguientes criterios:
Criterios de inclusión
- Mayor de dieciocho años
- Programado para cirugía a corazón abierto
Criterio de exclusión
- Diagnosticado con diabetes mellitus tipo 1 o diabetes autoinmune latente en adultos
- Coenzima 2 de transporte de glucosa y sodio usada recientemente (SGLT-2i) dentro de las 2 semanas antes de la cirugía)
- Antecedentes de cetoacidosis recurrente (dos veces o más en tres meses)
- Cirugía de emergencia
- (Sospecha) de embarazo
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
Cohortes e Intervenciones
Grupo / Cohorte |
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Grupo principal
Todos los participantes que participan en este estudio se clasifican posteriormente en este grupo.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Diferencia de cetonas en sangre
Periodo de tiempo: Durante la cirugía
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El resultado primario de este estudio es la diferencia en el nivel de cetonas en sangre antes y después de la cirugía cardíaca.
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Durante la cirugía
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Incidencia de cetoacidosis
Periodo de tiempo: Post cirugía hasta tres días
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Los criterios diagnósticos de Cetoacidosis son: 1) Beta-hidroxibutirato (BHB) ≥3 mmol/L o cetonuria significativa (≥++); 2) glucosa en sangre superior a 11 mmol/L; y 3) bicarbonato inferior a 15 mmol o potencial arterial de hidrógeno (pH) inferior a 7,3.
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Post cirugía hasta tres días
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Diferencia en el desarrollo de cetonas entre pacientes con y sin diabetes mellitus.
Periodo de tiempo: Durante la cirugía
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El manejo de la glucosa se compara entre dos grupos para ver si existe una diferencia potencial.
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Durante la cirugía
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Otras medidas de resultado
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Otro
Periodo de tiempo: Post cirugía hasta tres días
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Incidencia de hipoglucemia
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Post cirugía hasta tres días
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Colaboradores e Investigadores
Investigadores
- Investigador principal: Jeroen Hermanides, dr, Amsterdam Univeristy Medical Center
Publicaciones y enlaces útiles
Publicaciones Generales
- Anderson JC, Mattar SG, Greenway FL, Lindquist RJ. Measuring ketone bodies for the monitoring of pathologic and therapeutic ketosis. Obes Sci Pract. 2021 May 4;7(5):646-656. doi: 10.1002/osp4.516. eCollection 2021 Oct.
- Vetter TR, Jones KA. Perioperative Surgical Home: Perspective II. Anesthesiol Clin. 2015 Dec;33(4):771-84. doi: 10.1016/j.anclin.2015.07.002.
- Meyer EJ, Mignone E, Hade A, Thiruvenkatarajan V, Bryant RV, Jesudason D. Periprocedural Euglycemic Diabetic Ketoacidosis Associated With Sodium-Glucose Cotransporter 2 Inhibitor Therapy During Colonoscopy. Diabetes Care. 2020 Nov;43(11):e181-e184. doi: 10.2337/dc20-1244. Epub 2020 Sep 17. No abstract available.
- Thiruvenkatarajan V, Meyer EJ, Nanjappa N, Van Wijk RM, Jesudason D. Perioperative diabetic ketoacidosis associated with sodium-glucose co-transporter-2 inhibitors: a systematic review. Br J Anaesth. 2019 Jul;123(1):27-36. doi: 10.1016/j.bja.2019.03.028. Epub 2019 May 3.
- Blanco JC, Khatri A, Kifayat A, Cho R, Aronow WS. Starvation Ketoacidosis due to the Ketogenic Diet and Prolonged Fasting - A Possibly Dangerous Diet Trend. Am J Case Rep. 2019 Nov 22;20:1728-1731. doi: 10.12659/AJCR.917226.
- Dennhardt N, Beck C, Huber D, Sander B, Boehne M, Boethig D, Leffler A, Sumpelmann R. Optimized preoperative fasting times decrease ketone body concentration and stabilize mean arterial blood pressure during induction of anesthesia in children younger than 36 months: a prospective observational cohort study. Paediatr Anaesth. 2016 Aug;26(8):838-43. doi: 10.1111/pan.12943. Epub 2016 Jun 13.
- Ohkawa H, Iwakawa T, Ohtomo N, Kitayama M, Miyahara A, Ishihara H, Matsuki A. [Clinical study on intraoperative hyperketonemia in non-diabetic surgical patients under general anesthesia]. Masui. 1993 Dec;42(12):1803-7. Japanese.
- Polidori D, Iijima H, Goda M, Maruyama N, Inagaki N, Crawford PA. Intra- and inter-subject variability for increases in serum ketone bodies in patients with type 2 diabetes treated with the sodium glucose co-transporter 2 inhibitor canagliflozin. Diabetes Obes Metab. 2018 May;20(5):1321-1326. doi: 10.1111/dom.13224. Epub 2018 Feb 14.
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Finalización del estudio (Actual)
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