Métaplasie pylorique ou pseudopylorique du corps muqueux dans la gastrite auto-immune (PM_in_AIG)
1 octobre 2023 mis à jour par: Hsiu-Chi Cheng, National Cheng-Kung University Hospital
Pour valider que la métaplasie pylorique ou pseudopylorique du corps muqueux est une caractéristique pathologique spécifique de la gastrite auto-immune
L'étude vise à étudier les différents taux de métaplasie pylorique/pseudopylorique ou de métaplasie exprimant le polypeptide spasmolytique (SPEM) du corpus entre la gastrite auto-immune et la dyspepsie non ulcéreuse infectée par H. pylori.
Aperçu de l'étude
Statut
Inscription sur invitation
Les conditions
Intervention / Traitement
- Test diagnostique: Évaluer la métaplasie pylorique ou pseudopylorique du corpus par des colorations H&E
- Test diagnostique: Évaluer la métaplasie pylorique ou pseudopylorique du corpus par des colorations immunohistochimiques TFF2
- Test diagnostique: L'évaluation de l'indice de gastrite à prédominance de corpus (CGI), du lien opératoire pour l'évaluation de la gastrite (OLGA) et du lien opératoire sur l'évaluation de la métaplasie intestinale gastrique (OLGIM)
Description détaillée
La gastrite auto-immune n'est pas une maladie rare chez les descendants d'Europe du Nord, mais ses taux de prévalence ne sont pas clairs dans d'autres populations, y compris les Taïwanais.
Une étude a montré que près de 2% des personnes de plus de 60 ans souffrent d'anémie pernicieuse non diagnostiquée, l'une des complications de la gastrite auto-immune.
Considérés comme non diagnostiqués, les patients sont à risque de malignité gastrique et de complications liées à une carence en vitamine B12 jusqu'au stade terminal.
Par conséquent, l'utilisation des outils de diagnostic disponibles pour diagnostiquer les patients atteints de gastrite auto-immune a été importante.
Cependant, la gastrite auto-immune a un cours silencieux et n'est pas facile à reconnaître tôt.
La reconnaissance précoce est importante car au stade avancé, le traitement de remplacement de la vitamine B12 peut corriger uniquement l'anémie pernicieuse, mais pas les troubles neurologiques.
L'atrophie du fond d'œil et du corpus avec perte de cellules pariétales s'est présentée 2 à 3 décennies avant que l'anémie ne se développe dans la gastrite auto-immune.
Il ne fait aucun doute que la gastrite auto-immune pourrait être diagnostiquée si une carence en vitamine B12 avec mégaloblastose et anémie se développait ; cependant, il pourrait être diagnostiqué plus tôt si la découverte pathologique gastrique était considérée comme un indice de diagnostic.
Néanmoins, l'atrophie du fond d'œil et du corps est présente non seulement dans la gastrite auto-immune, mais également dans la gastropathie liée à H. pylori.
Par conséquent, nous avons besoin d'une caractéristique pathologique qui pourrait aider les médecins à différencier la gastrite auto-immune de la gastropathie infectée par H. pylori.
Ici, nous proposons que la métaplasie pylorique ou pseudopylorique du corpus soit distincte de la gastropathie infectée par H. pylori.
Nous pensons que cette caractéristique pathologique spécifique sera utile pour diagnostiquer les patients atteints de gastrite auto-immune.
Type d'étude
Observationnel
Inscription (Estimé)
300
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
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Tainan, Taïwan, 704302
- National Cheng Kung University Hospital
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Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
20 ans à 90 ans (Adulte, Adulte plus âgé)
Accepte les volontaires sains
Non
Méthode d'échantillonnage
Échantillon non probabiliste
Population étudiée
Les patients du service ambulatoire ou des services d'hospitalisation de l'hôpital universitaire national Cheng Kung et de l'hôpital de Tainan à Tainan, Taiwan, seront sélectionnés.
La description
Critère d'intégration:
- Les patients qui présentent des symptômes ou des signes pertinents de maladies gastro-intestinales supérieures, y compris, mais sans s'y limiter, les éléments suivants : altération de la vidange gastrique, inconfort épigastrique, ballonnements postprandiaux, satiété précoce, douleur épigastrique, régurgitation acide, dyspepsie, anémie ou carence en vitamine B12, ou une carence en fer, sont candidats à l'inscription pour recevoir une gastroscopie.
Critère d'exclusion:
- Les critères d'exclusion sont les suivants, y compris l'utilisation d'aspirine, d'anti-inflammatoires non stéroïdiens ou d'inhibiteurs sélectifs de la cyclooxygénase-2 pendant plus de 3 mois, ou un diagnostic de cancer gastro-intestinal supérieur, y compris l'œsophage, l'estomac, le duodénum, le lymphome du tissu lymphoïde associé aux muqueuses , d'autres lymphomes gastriques ou du pancréas.
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Modèles d'observation: Cas-témoins
- Perspectives temporelles: Rétrospective
Cohortes et interventions
Groupe / Cohorte |
Intervention / Traitement |
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Le groupe des gastrites auto-immunes
La gastrite auto-immune est diagnostiquée si le titre d'anticorps anti-cellules pariétales est positif et supérieur à 1:10 (kit IFA ImmuGloTM COMVI mouse rein/stomach, Immco Diagnostics, Inc. Buffalo NY, USA).
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Les pathologistes évaluent la métaplasie pylorique ou pseudopylorique.
La métaplasie pylorique ou pseudopylorique du corpus est définie comme la présence de glandes profondes tortueuses dans un schéma "pseudo-pylori" avec perte focale ou complète des cellules pariétales.
Le score de métaplasie pylorique ou pseudopylorique du corps muqueux est compris entre 0 et 3. Le score 0 correspond à l'absence de perte de cellules pariétales avec des motifs de glande fond d'œil normaux.
Le score 1 présente une perte focale de cellules pariétales et des schémas dispersés de métaplasie pylorique ou pseudopylorique avec peu de glandes de type pylore en formation.
Le score 2 présente une perte focale de cellules pariétales et des schémas dispersés de métaplasie pylorique ou pseudopylorique mélangés à >= 4 glandes de type pylore.
Le score 3 correspondait à des amas de glandes de type pylore ; la métaplasie implique > 60 % de la muqueuse et s'étend jusqu'au tiers inférieur de la muqueuse.
Autres noms:
L'anticorps monoclonal de souris anti-humain TFF2 (R&D Systems) est utilisé pour colorer les tissus du corpus gastrique afin d'évaluer la présence et le degré de SPEM.
Le score de coloration TFF2 du corps muqueux est compris entre 0 et 3. Le score 0 n'est pas coloré.
Le score 1 est un motif "dispersé" de coloration TFF entre les cellules pariétales ; la coloration est limitée au tiers moyen de la muqueuse.
Le score 2 correspond aux cellules exprimant TFF2 réparties à la fois sur le tiers moyen et inférieur des glandes.
Le score 3 correspond à des glandes oxyntiques gastriques tortueuses avec une expression diffuse de TFF2 dans l'ensemble des glandes sur le tiers moyen et inférieur des glandes de la muqueuse.
Autres noms:
Nous réalisons cinq biopsies de la muqueuse gastrique chez chaque patient sous gastroscopie, dont deux de l'antre (à la petite et à la grande courbure, respectivement à 2 cm dans le pylore), deux du corpus (à la petite courbure du corps inférieur et à la grande courbure du corps moyen, respectivement), et une de la petite courbure du corps haut. Les pathologistes évaluent la pathologie gastrique selon le système de Sydney mis à jour. En conséquence, les résultats histologiques sont traduits en CGI, le lien opératoire pour l'évaluation de la gastrite (OLGA) et le lien opératoire sur les étapes d'évaluation de la métaplasie intestinale gastrique (OLGIM).
Autres noms:
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Les contrôles
Les patients qui sont inscrits pour valider la pathogenèse après une infection à H. pylori.
L'infection à H. pylori est diagnostiquée par une évaluation histologique.
Les contrôles appariés doivent être confirmés comme ayant un anticorps anti-cellules pariétales négatif.
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Les pathologistes évaluent la métaplasie pylorique ou pseudopylorique.
La métaplasie pylorique ou pseudopylorique du corpus est définie comme la présence de glandes profondes tortueuses dans un schéma "pseudo-pylori" avec perte focale ou complète des cellules pariétales.
Le score de métaplasie pylorique ou pseudopylorique du corps muqueux est compris entre 0 et 3. Le score 0 correspond à l'absence de perte de cellules pariétales avec des motifs de glande fond d'œil normaux.
Le score 1 présente une perte focale de cellules pariétales et des schémas dispersés de métaplasie pylorique ou pseudopylorique avec peu de glandes de type pylore en formation.
Le score 2 présente une perte focale de cellules pariétales et des schémas dispersés de métaplasie pylorique ou pseudopylorique mélangés à >= 4 glandes de type pylore.
Le score 3 correspondait à des amas de glandes de type pylore ; la métaplasie implique > 60 % de la muqueuse et s'étend jusqu'au tiers inférieur de la muqueuse.
Autres noms:
L'anticorps monoclonal de souris anti-humain TFF2 (R&D Systems) est utilisé pour colorer les tissus du corpus gastrique afin d'évaluer la présence et le degré de SPEM.
Le score de coloration TFF2 du corps muqueux est compris entre 0 et 3. Le score 0 n'est pas coloré.
Le score 1 est un motif "dispersé" de coloration TFF entre les cellules pariétales ; la coloration est limitée au tiers moyen de la muqueuse.
Le score 2 correspond aux cellules exprimant TFF2 réparties à la fois sur le tiers moyen et inférieur des glandes.
Le score 3 correspond à des glandes oxyntiques gastriques tortueuses avec une expression diffuse de TFF2 dans l'ensemble des glandes sur le tiers moyen et inférieur des glandes de la muqueuse.
Autres noms:
Nous réalisons cinq biopsies de la muqueuse gastrique chez chaque patient sous gastroscopie, dont deux de l'antre (à la petite et à la grande courbure, respectivement à 2 cm dans le pylore), deux du corpus (à la petite courbure du corps inférieur et à la grande courbure du corps moyen, respectivement), et une de la petite courbure du corps haut. Les pathologistes évaluent la pathologie gastrique selon le système de Sydney mis à jour. En conséquence, les résultats histologiques sont traduits en CGI, le lien opératoire pour l'évaluation de la gastrite (OLGA) et le lien opératoire sur les étapes d'évaluation de la métaplasie intestinale gastrique (OLGIM).
Autres noms:
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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La métaplasie pylorique ou pseudopylorique du corpus par coloration TFF2 positive
Délai: 1 à 3 mois après la biopsie gastrique
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Les taux de métaplasie pylorique ou pseudopylorique du corpus définie par une coloration TFF2 positive sont comparés entre les deux groupes
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1 à 3 mois après la biopsie gastrique
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La métaplasie pylorique ou pseudopylorique du corpus par coloration H&E
Délai: 7 jours après la biopsie gastrique
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Les taux de métaplasie pylorique ou pseudopylorique du corpus défini par coloration H&E sont comparés entre les deux groupes.
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7 jours après la biopsie gastrique
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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L'indice de gastrite à prédominance corporelle positive
Délai: 7 jours après la biopsie gastrique
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Les taux d'indice de gastrite à prédominance de corps positif définis par le système de Sydney mis à jour sont comparés entre les deux groupes.
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7 jours après la biopsie gastrique
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Les étapes du lien opératoire pour l'évaluation de la gastrite (OLGA)
Délai: 7 jours après la biopsie gastrique
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Les étapes du lien opératoire pour l'évaluation de la gastrite (OLGA) définies par la mise à jour de Sydney sont comparées entre les deux groupes.
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7 jours après la biopsie gastrique
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Les étapes de l'Operative Link on Gastric Intestinal Metaplasia Assessment (OLGIM)
Délai: 7 jours après la biopsie gastrique
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Les étapes de l'Operative Link on Gastric Intestinal Metaplasia Assessment (OLGIM) définies par la mise à jour de Sydney sont comparées entre les deux groupes.
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7 jours après la biopsie gastrique
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Collaborateurs
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Hsiu-Chi Cheng, MD, PhD, National Cheng-Kung University Hospital
Publications et liens utiles
La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.
Publications générales
- Wada Y, Nakajima S, Kushima R, Takemura S, Mori N, Hasegawa H, Nakayama T, Mukaisho KI, Yoshida A, Umano S, Yamamoto K, Sugihara H, Murakami K. Pyloric, pseudopyloric, and spasmolytic polypeptide-expressing metaplasias in autoimmune gastritis: a case series of 22 Japanese patients. Virchows Arch. 2021 Jul;479(1):169-178. doi: 10.1007/s00428-021-03033-5. Epub 2021 Jan 30.
- Tsai YC, Hsiao WH, Yang HB, Cheng HC, Chang WL, Lu CC, Sheu BS. The corpus-predominant gastritis index may serve as an early marker of Helicobacter pylori-infected patients at risk of gastric cancer. Aliment Pharmacol Ther. 2013 May;37(10):969-78. doi: 10.1111/apt.12291. Epub 2013 Apr 2.
- Cheng HC, Tsai YC, Yang HB, Yeh YC, Chang WL, Kuo HY, Lu CC, Sheu BS. The corpus-predominant gastritis index can be an early and reversible marker to identify the gastric cancer risk of Helicobacter pylori-infected nonulcer dyspepsia. Helicobacter. 2017 Aug;22(4). doi: 10.1111/hel.12385. Epub 2017 Mar 22.
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
1 janvier 2022
Achèvement primaire (Estimé)
31 décembre 2024
Achèvement de l'étude (Estimé)
31 décembre 2024
Dates d'inscription aux études
Première soumission
3 février 2022
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
3 février 2022
Première publication (Réel)
14 février 2022
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
3 octobre 2023
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
1 octobre 2023
Dernière vérification
1 octobre 2023
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Termes MeSH pertinents supplémentaires
- Maladies du système digestif
- Processus pathologiques
- Maladies du système immunitaire
- Maladies hématologiques
- Maladies gastro-intestinales
- Maladies de l'estomac
- Troubles nutritionnels
- Gastro-entérite
- Anémie
- Avitaminose
- Maladies de carence
- Malnutrition
- Carence en vitamine B
- Anémie mégaloblastique
- Anémie macrocytaire
- Carence en vitamine B 12
- Gastrite
- Maladies auto-immunes
- Métaplasie
- Gastrite atrophique
- Anémie, pernicieuse
Autres numéros d'identification d'étude
- B-ER-110-440
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
NON
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
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