- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT05246150
Niveaux NIRS des nourrissons en soins intensifs néonatals
L'effet des pratiques d'allaitement sur les niveaux de spectroscopie proche infrarouge des prématurés
Objectif : Cette étude a été menée pour déterminer l'effet des pratiques de soins infirmiers sur les niveaux de spectroscopie proche infrarouge (NIRS) des prématurés dans l'unité néonatale de soins intensifs (USIN).
Matériel et méthode : Il s'agit d'une étude analytique transversale. Elle a été menée du 1er mars au 26 avril 2019 dans l'unité de soins intensifs néonatals (USIN) de l'hôpital de recherche et de pratiques de santé de l'Université Eskişehir Osmangazi (ESOGU). Nous n'avons pas calculé la taille de l'échantillon, mais avons inclus dans l'étude, après que les parents ont été informés de la recherche, l'univers entier des nouveau-nés de l'USIN qui correspondaient aux critères d'inclusion pendant la période du 1er mars au 26 avril 2019. L'étude a été complétée avec 40 nouveau-nés. La collecte de données a été effectuée à l'aide d'un « formulaire de données descriptives » et d'un « tableau des procédures effectuées ». Les données ont été évaluées avec le programme de package IBM SPSS 24.
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Type d'étude
Inscription (Réel)
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
-
-
-
Eskisehir, Turquie, 26000
- Eskisehir
-
-
Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Accepte les volontaires sains
Sexes éligibles pour l'étude
Méthode d'échantillonnage
Population étudiée
La description
Critère d'intégration:
- Nouveau-nés de moins de 37 semaines d'âge gestationnel
- Ceux suivis en incubateur ouvert ou fermé
Critère d'exclusion:
- Nouveau-nés intubés connectés à un ventilateur mécanique
- Nourrissons d'un âge gestationnel de 37 semaines ou plus
- Nourrissons sous sédation
- Nourrissons atteints de maladie neurologique (p. ex., encéphalopathie ischémique hypoxique, hydrocéphalie)
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
Cohortes et interventions
Groupe / Cohorte |
Intervention / Traitement |
---|---|
nourrissons recevant des soins infirmiers
|
Déterminer l'effet des pratiques de soins infirmiers sur les niveaux de spectroscopie proche infrarouge (NIRS) chez les bébés prématurés
|
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
---|---|---|
pratiques infirmières
Délai: 24 heures
|
Changement des pratiques infirmières sur les niveaux de Spectroscopie Proche Infrarouge
|
24 heures
|
Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (RÉEL)
Achèvement primaire (RÉEL)
Achèvement de l'étude (RÉEL)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (RÉEL)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (RÉEL)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- EsksehirOU
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
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