- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT05246150
Livelli NIRS di neonati in terapia intensiva neonatale
L'effetto delle pratiche infermieristiche sui livelli di spettroscopia nel vicino infrarosso dei neonati prematuri
Obiettivo: Questo studio è stato condotto per determinare l'effetto delle pratiche di assistenza infermieristica sui livelli di spettroscopia nel vicino infrarosso (NIRS) dei neonati prematuri nell'unità di terapia intensiva neonatale (NICU).
Materiali e metodo: questo è uno studio analitico trasversale. È stato condotto nel periodo dal 1 marzo al 26 aprile 2019 nell'unità di terapia intensiva neonatale (NICU) dell'ospedale per le pratiche sanitarie e la ricerca dell'Università Eskişehir Osmangazi (ESOGU). Non abbiamo calcolato la dimensione del campione, ma abbiamo incluso nello studio, dopo che i genitori erano stati informati della ricerca, l'intero universo dei neonati in terapia intensiva neonatale che corrispondevano ai criteri di inclusione durante il periodo 1 marzo - 26 aprile 2019. Lo studio è stato completato con 40 neonati. La raccolta dei dati è stata eseguita con un "Modulo dati descrittivo" e un "Grafico delle procedure eseguite". I dati sono stati valutati con il programma del pacchetto IBM SPSS 24.
Panoramica dello studio
Stato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Tipo di studio
Iscrizione (Effettivo)
Contatti e Sedi
Luoghi di studio
-
-
-
Eskisehir, Tacchino, 26000
- Eskisehir
-
-
Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Accetta volontari sani
Sessi ammissibili allo studio
Metodo di campionamento
Popolazione di studio
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Neonati di età gestazionale inferiore a 37 settimane
- Quelli monitorati in un incubatore aperto o chiuso
Criteri di esclusione:
- Neonati intubati collegati a un ventilatore meccanico
- Neonati di età gestazionale di 37 settimane o più
- Neonati in sedazione
- Neonati con malattie neurologiche (per es., encefalopatia ipossico ischemica, idrofalo)
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
Coorti e interventi
Gruppo / Coorte |
Intervento / Trattamento |
---|---|
neonati che ricevono assistenza infermieristica
|
Per determinare l'effetto delle pratiche di assistenza infermieristica sui livelli di spettroscopia nel vicino infrarosso (NIRS) nei neonati prematuri
|
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
---|---|---|
pratiche infermieristiche
Lasso di tempo: 24 ore
|
Modifica delle pratiche infermieristiche sui livelli di spettroscopia nel vicino infrarosso
|
24 ore
|
Collaboratori e investigatori
Sponsor
Studiare le date dei record
Studia le date principali
Inizio studio (EFFETTIVO)
Completamento primario (EFFETTIVO)
Completamento dello studio (EFFETTIVO)
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (EFFETTIVO)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (EFFETTIVO)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- EsksehirOU
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
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