- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT05258175
Effets de la technique Kinesiotaping sur la fonction pulmonaire et la capacité fonctionnelle des patients atteints de maladie pulmonaire obstructive chronique (COPD)
Effets du kinésiotaping thoracique sur la fonction pulmonaire et la capacité fonctionnelle des patients atteints de MPOC
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
Le rapport 2019 de la Global Initiative for Chronic Obstructive Lung Disease définit les troubles pulmonaires obstructifs chroniques (MPOC) comme une « maladie courante, évitable et traitable, caractérisée par des symptômes respiratoires persistants et une limitation du débit d'air due à des anomalies des voies respiratoires ou alvéolaires, généralement causées par des exposition à des particules ou à des gaz nocifs ». La MPOC est l'une des principales causes de morbidité et de mortalité et deviendra la troisième cause de décès et la cinquième cause d'invalidité dans le monde. L'obstruction des voies respiratoires dans la MPOC entraîne un désavantage mécanique et une augmentation du travail respiratoire et des symptômes de dyspnée, des limitations d'exercice et une réduction du niveau d'activité physique. Les patients atteints de BPCO subissent une fonte musculaire, en particulier des muscles squelettiques, et raccourcissent également la longueur des muscles inspiratoires, en particulier le diaphragme, entraînant un dysfonctionnement et une faiblesse musculaires fonctionnels qui entraînent ensuite une réduction de la capacité fonctionnelle et de la qualité de vie.
Différentes prises en charge de la MPOC sont proposées dans la littérature, notamment l'alitement, la thérapie pharmacologique, l'oxygénothérapie et la physiothérapie. La gestion de la physiothérapie comprend des exercices de respiration et une mobilisation précoce pour restaurer ou maintenir la fonction musculaire aux stades de la MPOC. Kinesiotaping est une méthode de pansement relativement nouvelle utilisée dans le monde entier pour le traitement des symptômes des troubles musculo-squelettiques. Le kinésiotaping appliqué sur certaines régions stimule la conscience proprioceptive et rééduque le patient à adopter sa posture normale au cours de son activité de vie normale et normalise ainsi l'hyperactivité musculaire chez les patients. On dit que KT favorise l'activation des muscles respiratoires, en particulier le muscle du diaphragme, et réduit également la tension musculaire.
Type d'étude
Inscription (Réel)
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Coordonnées de l'étude
- Nom: Suman Sheraz, PhD*
Lieux d'étude
-
-
Khyber Pukhtunkhwa
-
Peshawar, Khyber Pukhtunkhwa, Pakistan, 25000
- Pak Medical Center Hospital
-
-
Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Accepte les volontaires sains
Sexes éligibles pour l'étude
La description
Critère d'intégration:
- Patients diagnostiqués de MPOC tombant au stade I-III selon les critères de la Global Initiative for Chronic Obstructive Lung Disease (GOLD).
- GOLD 1 -léger : volume expiratoire maximal en 1 s (VEMS) ≥80 %, GOLD 2 - modéré : 50 % ≤ FEV1 <80 % prédit et GOLD 3 - sévère : 30 % ≤ FEV1 <50 % prédit
- Âge entre 40 et 70 ans.
- Les deux sexes
- Volontaire pour participer à l'étude
Critère d'exclusion:
- Exacerbation de la MPOC au cours des 4 dernières semaines
- Réaction allergique au matériau de ruban adhésif,
- Patients ayant récemment subi un traumatisme de la paroi thoracique, une intervention chirurgicale, une déformation ayant une cicatrice, une lésion ou une incision dans la zone d'application du KT.
- Hypertension artérielle non contrôlée et diabète sucré.
- Patients atteints de maladies neurologiques, musculo-squelettiques, cardiaques, pulmonaires avec déficience physique et antécédents de maladie psychiatrique
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Traitement
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Seul
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Expérimental: Technique de facilitation musculaire Kinesio taping avec protocole de physiothérapie standardisé
Sur le muscle diaphragmatique, la technique de facilitation musculaire sera appliquée de proximal en distal avec une tension de 10 à 15 % lorsque le participant est debout et expiré et que le corps est en extension. La base de la bande sera d'environ 1 pouce en dessous de la zone xiphoïde. Ensuite, l'un des bouts de ruban appliqué avec une tension de 10 % sur la cage thoracique avec une inspiration profonde maximale suivie d'une expiration et l'autre bout de ruban sera appliqué sur la zone sous-costale en position de flexion vers l'avant tout en respirant profondément avec les bras en adduit et en étant croisé. La bande sera changée tous les cinq jours et l'évaluation sera effectuée au départ et à la 2e semaine d'intervention Nombre total de séances : 3 |
Le tapotement Kinesio sera appliqué en trois sessions et il sera changé tous les cinq jours sur un total de 15 jours.
3 séries avec cinq répétitions par jour pour un total de 15 jours.
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Comparateur actif: Protocole de physiothérapie standardisé
Exercice de respiration des lèvres pincées : le patient doit respirer par le nez et l'inspiration doit être lente et l'expiration se fait par la bouche en pinçant lentement les lèvres de sorte que si la flamme est tenue devant, la flamme doit être courbée mais pas soufflée. 3 séries par jour pendant 15 jours. Exercice de respiration diaphragmatique : patient assis confortablement, les genoux et les épaules fléchis, la tête et le cou détendus. Le patient sera invité à placer une main sur le haut de la poitrine et l'autre juste en dessous de votre cage thoracique. Inspirez lentement par le nez afin que l'estomac se déplace contre votre main. 3 séries par jour pendant 15 jours. Exercice de respiration profonde : le patient doit prendre "des respirations lentes et profondes, en inspirant par le nez et en expirant par la bouche". Le participant est invité à placer sa main sur son abdomen et à étendre son abdomen pour lever sa main pendant l'inhalation. 3 séries par jour pendant 15 jours. |
3 séries avec cinq répétitions par jour pour un total de 15 jours.
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Débit expiratoire de pointe (PEFR) Débit expiratoire de pointe (PEFR)
Délai: 15 jours
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Débit expiratoire de pointe (PEFR) Débit expiratoire de pointe (PEFR) mesuré à l'aide d'un spiromètre numérique. Débit expiratoire maximal (PEFR) mesuré par spiromètre numérique. Trois zones de mesure sont couramment utilisées pour interpréter les débits de pointe. La valeur normale du PEFR est (80-100%). La zone verte indique 80 à 100 % des lectures de débit de pointe habituelles ou normales, la zone jaune indique 50 à 79 % des lectures de débit de pointe habituelles ou normales et la zone rouge indique moins de 50 % des lectures de débit de pointe habituelles ou normales. Les changements dans le PEFR de la ligne de base au 5ème et après le 15ème jour d'intervention seront évalués. |
15 jours
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Capacité vitale forcée (CVF)
Délai: 15 jours
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Capacité vitale forcée (CVF) mesurée par spiromètre numérique. Si la valeur de CVF se situe à moins de 80 % de la valeur de référence, les résultats sont considérés comme normaux. Les modifications de la CVF entre le départ et le 5e jour et après le 15e jour d'intervention seront évaluées. |
15 jours
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Volume expiratoire forcé en 1sec (FEV1)
Délai: 15 jours
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Volume expiratoire forcé en 1sec (FEV1) mesuré par spiromètre numérique. Si la valeur du FEV1 se situe à moins de 80 % de la valeur de référence, les résultats sont considérés comme normaux. Les modifications du VEMS entre le départ et le 5e jour et après le 15e jour d'intervention seront évaluées. |
15 jours
|
CVF/VEM1
Délai: 15 jours
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FVC/FEV1 mesuré par spiromètre numérique. La valeur normale du rapport VEMS/CVF est de 70 % (et de 65 % chez les personnes de plus de 65 ans). Les changements de FVC/FEV1 de la ligne de base au 5ème et après le 15ème jour d'intervention seront évalués. |
15 jours
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Test de marche de six minutes (6MWT)
Délai: 15 jours
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Le test de marche de six minutes (6MWT) est un test d'effort sous-maximal pour évaluer la capacité fonctionnelle physique des patients atteints de MPOC. C'est un test qui mesure la distance qu'une personne peut marcher en 6 minutes. Les changements de 6MWT de la ligne de base au 5ème et après le 15ème jour d'intervention seront évalués. |
15 jours
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Échelle de dyspnée modifiée du Conseil de la recherche médicale (mMRC)
Délai: 15 jours
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Le score de dyspnée mMRC est une échelle de 5 points (0-4) basée sur la sévérité de la dyspnée. 0, aucun essoufflement sauf lors d'exercices intenses et et 4, trop essoufflé pour quitter la maison, ou essoufflé en s'habillant ou en se déshabillant. Les changements dans l'échelle mMRC de la ligne de base au 5e et après le 15e jour d'intervention seront évalués. |
15 jours
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Angle cranio-vertébral (AVC)
Délai: 15 jours
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L'AVC est mesurée en prenant 2 photographies latérales du sujet en position assise détendue sans support dorsal. L'apophyse épineuse de C7 et le tragus de l'oreille sont marqués d'un marqueur corporel. Une ligne horizontale est tracée passant par C7 faisant un angle droit avec la verticale. Ensuite, l'angle entre la ligne reliant l'apophyse épineuse C7 au tragus de l'oreille et la ligne horizontale est mesuré à l'aide d'un goniomètre. Un angle cranio-vertébral inférieur à 50 degrés en position debout est généralement considéré comme une posture de la tête vers l'avant. Il sera évalué de la ligne de base au 5ème jour et après le 15ème jour d'intervention. |
15 jours
|
Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
Achèvement primaire (Réel)
Achèvement de l'étude (Réel)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- Umra Ihsan
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
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