- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT05258175
Effekter av kinesiotapingteknik på lungfunktion och funktionsförmåga hos patienter med kronisk obstruktiv lungsjukdom (COPD)
Effekter av thoraxkinesiotaping på lungfunktion och funktionell kapacitet hos KOL-patienter
Studieöversikt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljerad beskrivning
Global Initiative for Chronic Obstructive Lung Disease 2019-rapporten definierar Chronic Obstructive Pulmonary Disorders (KOL) som en "vanlig, förebyggbar och behandlingsbar sjukdom som kännetecknas av ihållande andningssymtom och luftflödesbegränsningar som beror på luftvägs- eller alveolära abnormiteter, vanligtvis orsakade av betydande exponering för skadliga partiklar eller gaser". KOL är en av de främsta orsakerna till sjuklighet och dödlighet och kommer att bli den tredje vanligaste dödsorsaken och den femte vanligaste orsaken till funktionshinder i världen. Luftvägsobstruktionen vid KOL orsakar mekaniska nackdelar och ökat andningsarbete och symtom vid dyspné, begränsningar i träning och minskad fysisk aktivitetsnivå. Patienter med KOL upplever muskelförtvining, särskilt av skelettmuskulaturen, och förkortar också längden på inandningsmusklerna, särskilt diafragman, vilket resulterar i funktionell muskeldysfunktion och svaghet, vilket sedan resulterar i en minskning av funktionsförmåga, livskvalitet.
Olika behandlingar för KOL finns i litteraturen, som inkluderar sängläge, farmakologisk terapi, syrgasbehandling och sjukgymnastik. Sjukgymnastikhantering inkluderar andningsövningar och tidig mobilisering för att återställa eller bibehålla muskelfunktionen i KOL-stadier. Kinesiotaping är en relativt ny plåstermetod som används över hela världen för behandling av symtom på muskuloskeletala sjukdomar. Kinesiotaping applicerad på vissa regioner stimulerar proprioceptiv medvetenhet och omutbildar patienten att anta sin normala hållning under sin normala livsaktivitet och normaliserar därmed muskelöveraktiviteten hos patienterna. KT sägs främja andningsmuskelaktiveringen specifikt diafragmamuskeln och även minska spänningen på muskler.
Studietyp
Inskrivning (Faktisk)
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Studieorter
-
-
Khyber Pukhtunkhwa
-
Peshawar, Khyber Pukhtunkhwa, Pakistan, 25000
- Pak Medical Center Hospital
-
-
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
Tar emot friska volontärer
Kön som är behöriga för studier
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Diagnostiserade patienter med KOL som faller i stadium I-III enligt The Global Initiative for Chronic Obstructive Lung Disease (GOLD) kriterier.
- GOLD 1 -mild: Forcerad utandningsvolym på 1 sek (FEV1) ≥80%, GOLD 2 - måttlig: 50% ≤ FEV1 <80% förväntad och GOLD 3 - svår: 30% ≤ FEV1 <50% förväntad
- Ålder mellan 40-70 år.
- Båda könen
- Att frivilligt delta i studien
Exklusions kriterier:
- KOL-exacerbation under de senaste 4 veckorna
- Allergisk reaktion på tejpningsmaterialet,
- Patienter med nyligen traumatiserat bröstväggstrauma, kirurgi, missbildning med ärr, lesion eller snitt i området för KT-applikation.
- Okontrollerad arteriell hypertoni och diabetes mellitus.
- Patienter med neurologiska, muskuloskeletala, hjärt-, lungsjukdomar med fysisk funktionsnedsättning och historia av psykisk sjukdom
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Behandling
- Tilldelning: Randomiserad
- Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
- Maskning: Enda
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
---|---|
Experimentell: Kinesiotejpande muskelfaciliteringsteknik tillsammans med standardiserat fysioterapiprotokoll
På diafragmamuskeln kommer muskelfaciliteringsteknik att tillämpas från proximal till distal med 10-15% spänning när deltagaren står och andas ut och kroppen är i förlängning. Basen på tejpen kommer att vara cirka 1 tum under xiphoidområdet. Sedan appliceras den ena tejpsvansen med 10 % spänning på bröstkorgen med maximal djup inspiration följt av expiration och den andra tejpsvansen appliceras på subkostalområdet i framåtböjd position samtidigt som man tar djupa andetag med armaddukt och korsas. Tejpen kommer att bytas var femte dag och bedömning kommer att göras vid baslinjen och 2:a veckan av interventionen Totalt antal sessioner: 3 |
Kinesio-tappning kommer att tillämpas i tre sessioner och det kommer att bytas var femte dag totalt 15 dagar.
3 set med fem repetitioner per dag i totalt 15 dagar.
|
Aktiv komparator: Standardiserat sjukgymnastikprotokoll
Andningsövning med sammanpressade läppar: Patienten instrueras att andas genom näsan och inspiration ska ske långsamt och utandning sker genom munnen genom att långsamt dra ihop läpparna så att om lågan hålls framför, så ska lågan böjas men inte blåsa av. 3 set om dagen i 15 dagar. Diafragmatisk andningsövning: Patienten sitter bekvämt, med böjda knän och axlar, huvud och nacke avslappnade. Patienten kommer att instrueras att placera ena handen på övre bröstet och den andra strax under bröstkorgen. Andas långsamt in genom näsan så att magen rör sig ut mot din hand. 3 set om dagen i 15 dagar. Djupandningsövning: Patienten instrueras att ta "långsamma och djupa andetag, andas in genom näsan och andas ut genom munnen". Deltagaren uppmanas att lägga sin hand på buken och expandera buken för att lyfta handen under inandning. 3 set om dagen i 15 dagar. |
3 set med fem repetitioner per dag i totalt 15 dagar.
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
---|---|---|
Peak expiratory flow rate (PEFR) Peak expiratory flow rate (PEFR)
Tidsram: 15 dagar
|
Peak expiratory flow rate (PEFR) Peak expiratory flow rate (PEFR) mätt med digital spirometer. Peak Expiratory Flow Rate (PEFR) mätt med digital spirometer. Tre mätzoner används vanligtvis för att tolka toppflödeshastigheter. Normalvärdet för PEFR är (80-100%). Grön zon indikerar 80 till 100 procent av den vanliga eller normala toppflödesavläsningen, den gula zonen indikerar 50 till 79 procent av de vanliga eller normala toppflödesavläsningarna, och den röda zonen indikerar mindre än 50 procent av de vanliga eller normala toppflödesavläsningarna. Förändringar i PEFR från baslinjen till 5:e och efter 15:e dagen av intervention kommer att bedömas. |
15 dagar
|
Forcerad vitalkapacitet (FVC)
Tidsram: 15 dagar
|
Forcerad vitalkapacitet (FVC) mätt med digital spirometer. Om värdet på FVC ligger inom 80 % av referensvärdet anses resultaten vara normala. Förändringar i FVC från baslinje till 5:e och efter 15:e dagen av interventionen kommer att bedömas. |
15 dagar
|
Forcerad utandningsvolym på 1 sek (FEV1)
Tidsram: 15 dagar
|
Forcerad utandningsvolym på 1 sek (FEV1) mätt med digital spirometer. Om värdet på FEV1 ligger inom 80 % av referensvärdet anses resultaten vara normala. Förändringar i FEV1 från baslinjen till 5:e och efter 15:e dagen av interventionen kommer att bedömas. |
15 dagar
|
FVC/FEV1
Tidsram: 15 dagar
|
FVC/FEV1 uppmätt genom digital spirometer. Normalvärdet för FEV1/FVC-kvoten är 70 % (och 65 % hos personer äldre än 65 år). Förändringar i FVC/FEV1 från baslinjen till 5:e och efter 15:e dagen av interventionen kommer att bedömas. |
15 dagar
|
Sex minuters promenadtest (6MWT)
Tidsram: 15 dagar
|
Sexminuters gångtestet (6MWT) är ett submaximalt träningstest för att bedöma fysisk funktionsförmåga hos patienter med KOL. Det är ett test som mäter hur långt en person kan gå på 6 minuter. Förändringar i 6MWT från baslinjen till 5:e och efter 15:e dagen av intervention kommer att bedömas. |
15 dagar
|
Modified Medical Research Council Dyspné Scale (mMRC)
Tidsram: 15 dagar
|
mMRC-dyspnépoängen är en 5-gradig (0-4) skala baserad på svårighetsgraden av dyspné. 0, ingen andfåddhet förutom vid ansträngande träning och och 4, för andfådd för att lämna huset, eller andfådd vid på- eller avklädning. Förändringar i mMRC-skalan från baslinje till 5:e och efter 15:e dagen av intervention kommer att bedömas. |
15 dagar
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
---|---|---|
Kraniovertebral vinkel (CVA)
Tidsram: 15 dagar
|
CVA mäts genom att ta två laterala fotografier av motivet i en avslappnad sittande position utan ryggstöd. Spinous process av C7 och tragus av örat är markerade med en kroppsmarkör. En horisontell linje dras genom C7 och gör en rät vinkel med vertikalen. Sedan mäts vinkeln mellan linjen som förbinder C7 spinous process med tragus i örat och den horisontella linjen, med hjälp av goniometer. Kraniovertebral vinkel på mindre än 50 grader när man står upp anses vanligen vara en framåtriktad huvudhållning. Det kommer att bedömas från baslinjen till 5:e dagen och efter 15:e dagen av intervention. |
15 dagar
|
Samarbetspartners och utredare
Sponsor
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
Primärt slutförande (Faktisk)
Avslutad studie (Faktisk)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (Faktisk)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- Umra Ihsan
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .
Kliniska prövningar på KT
-
Sunnybrook Health Sciences CentreScarborough General Hospital; Michael Garron Hospital; York Central Hospital... och andra samarbetspartnersAvslutad
-
Kymera Therapeutics, Inc.AvslutadAtopisk dermatit | Frisk volontär | Hidradenitis SuppurativaFörenta staterna
-
Kymera Therapeutics, Inc.RekryteringAvancerade solida tumörer | Akut lymfatisk leukemi | Lymfom | Myeloida maligniteterFörenta staterna
-
Dignitas InternationalUnity Health TorontoAvslutad
-
Universidad Europea de MadridOkänd
-
Fundacion para la Investigacion Biomedica del Hospital...Avslutad
-
Tianjin University of SportAvslutad
-
University of Alabama at BirminghamRekrytering
-
Sunnybrook Health Sciences CentreUniversity Health Network, Toronto; University of Toronto; West Park Healthcare... och andra samarbetspartnersAvslutad