- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT05258175
Wpływ techniki kinesiotapingu na czynność płuc i wydolność funkcjonalną pacjentów z przewlekłą obturacyjną chorobą płuc (COPD)
Wpływ kinesiotapingu klatki piersiowej na czynność płuc i wydolność funkcjonalną pacjentów z POChP
Przegląd badań
Status
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
Raport Global Initiative for Chronic Obstructive Lung Disease 2019 definiuje przewlekłą obturacyjną chorobę płuc (POChP) jako „powszechną chorobę, której można zapobiegać i którą można leczyć, charakteryzującą się utrzymującymi się objawami ze strony układu oddechowego i ograniczeniem przepływu powietrza przez drogi oddechowe, które jest spowodowane nieprawidłowościami w drogach oddechowych lub pęcherzykami płucnymi, zwykle spowodowanymi znacznymi narażenie na szkodliwe cząstki lub gazy”. POChP jest jedną z głównych przyczyn zachorowalności i śmiertelności i stanie się trzecią najczęstszą przyczyną zgonów i piątą najczęstszą przyczyną niepełnosprawności na świecie. Niedrożność dróg oddechowych w POChP powoduje upośledzenie mechaniczne i zwiększoną pracę oddechową oraz objawy duszności, ograniczenia w wysiłku fizycznym i obniżony poziom aktywności fizycznej. Pacjenci z POChP doświadczają zaniku mięśni, zwłaszcza mięśni szkieletowych, a także skracają długość mięśni wdechowych, zwłaszcza przepony, co powoduje funkcjonalną dysfunkcję i osłabienie mięśni, co z kolei skutkuje obniżeniem wydolności funkcjonalnej i jakości życia.
W literaturze opisano różne sposoby leczenia POChP, które obejmują leżenie w łóżku, terapię farmakologiczną, tlenoterapię i fizjoterapię. Fizjoterapia obejmuje ćwiczenia oddechowe i wczesną mobilizację w celu przywrócenia lub utrzymania funkcji mięśni w stadiach POChP. Kinesiotaping to stosunkowo nowa metoda opatrunkowa stosowana na całym świecie w leczeniu objawów schorzeń układu mięśniowo-szkieletowego. Kinesiotaping nałożony na określony obszar pobudza świadomość proprioceptywną i reedukuje pacjenta w zakresie przyjmowania prawidłowej postawy podczas normalnej aktywności życiowej, a tym samym normalizuje nadreaktywność mięśni u pacjentów. Mówi się, że KT promuje aktywację mięśni oddechowych, szczególnie mięśnia przepony, a także zmniejsza napięcie mięśni.
Typ studiów
Zapisy (Rzeczywisty)
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
Khyber Pukhtunkhwa
-
Peshawar, Khyber Pukhtunkhwa, Pakistan, 25000
- Pak Medical Center Hospital
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
Akceptuje zdrowych ochotników
Płeć kwalifikująca się do nauki
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Chorzy z rozpoznaną POChP w stopniu zaawansowania I-III według kryteriów The Global Initiative for Chronic Obstructive Lung Disease (GOLD).
- ZŁOTO 1 – łagodne: natężona objętość wydechowa w ciągu 1 s (FEV1) ≥80%, GOLD 2 – umiarkowana: 50% ≤ FEV1 <80% wartości należnej i ZŁOTO 3 – ciężka: 30% ≤ FEV1 <50% wartości należnej
- Wiek 40-70 lat.
- Obie płcie
- Wolontariat do udziału w badaniu
Kryteria wyłączenia:
- Zaostrzenie POChP w ciągu ostatnich 4 tygodni
- Reakcja alergiczna na materiał oklejający,
- Pacjenci po niedawnym urazie ściany klatki piersiowej, zabiegu chirurgicznym, deformacji z blizną, zmianą chorobową lub nacięciem w obszarze aplikacji KT.
- Niekontrolowane nadciśnienie tętnicze i cukrzyca.
- Pacjenci z chorobami neurologicznymi, mięśniowo-szkieletowymi, sercowymi, płucnymi z upośledzeniem fizycznym i chorobami psychicznymi w wywiadzie
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Leczenie
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Pojedynczy
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
---|---|
Eksperymentalny: Technika torowania mięśni Kinesio Taping wraz ze standardowym protokołem fizjoterapeutycznym
W przypadku mięśnia przepony technika torowania mięśni zostanie zastosowana od proksymalnego do dystalnego z napięciem 10-15%, gdy uczestnik stoi i wydycha powietrze, a ciało jest w wyproście. Podstawa taśmy będzie około 1 cala poniżej obszaru wyrostka mieczykowatego. Następnie jeden koniec taśmy przyłożony z 10% napięciem do klatki piersiowej z maksymalnym głębokim wdechem, po którym następuje wydech, a drugi koniec taśmy zostanie przyłożony do obszaru podżebrowego w pozycji zgięcia do przodu, biorąc głęboki oddech z przywiedzeniem ramion i skrzyżowaniem. Taśma będzie zmieniana co piąty dzień, a ocena zostanie przeprowadzona na początku iw drugim tygodniu interwencji Całkowita liczba sesji: 3 |
Kinesio tapping będzie stosowany w trzech sesjach i będzie zmieniany co piąty dzień w sumie przez 15 dni.
3 serie po 5 powtórzeń dziennie przez łącznie 15 dni.
|
Aktywny komparator: Standaryzowany protokół fizjoterapii
Ćwiczenie oddechowe z zaciśniętymi ustami: Pacjent poinstruowany, aby oddychał przez nos, a wdech powinien być powolny, a wydech przez usta, powoli zaciskając usta, tak że jeśli płomień jest trzymany z przodu, to płomień powinien być zgięty, ale nie zdmuchnięty. 3 zestawy dziennie przez 15 dni. Ćwiczenie oddychania przeponowego: Pacjent siedzi wygodnie, z ugiętymi kolanami i ramionami, rozluźnioną głową i szyją. Pacjent zostanie poinstruowany, aby położył jedną rękę na górnej części klatki piersiowej, a drugą tuż pod klatką piersiową. Oddychaj powoli przez nos, tak aby żołądek wysunął się pod twoją dłoń. 3 zestawy dziennie przez 15 dni. Ćwiczenie głębokiego oddychania: Pacjentowi poinstruowano, aby wykonywał „powolne i głębokie oddechy, wdychając przez nos i wydychając przez usta”. Uczestnik jest proszony o położenie dłoni na brzuchu i rozciągnięcie brzucha w celu uniesienia ręki podczas wdechu. 3 zestawy dziennie przez 15 dni. |
3 serie po 5 powtórzeń dziennie przez łącznie 15 dni.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
---|---|---|
Szczytowe natężenie przepływu wydechowego (PEFR) Szczytowe natężenie przepływu wydechowego (PEFR)
Ramy czasowe: 15 dni
|
Szczytowe natężenie przepływu wydechowego (PEFR) Szczytowe natężenie przepływu wydechowego (PEFR) mierzone spirometrem cyfrowym. Szczytowa szybkość przepływu wydechowego (PEFR) mierzona spirometrem cyfrowym. Do interpretacji szczytowych natężeń przepływu powszechnie stosuje się trzy strefy pomiarowe. Normalna wartość PEFR wynosi (80-100%). Strefa zielona wskazuje 80 do 100 procent zwykłego lub normalnego odczytu przepływu szczytowego, strefa żółta wskazuje 50 do 79 procent zwykłego lub normalnego odczytu przepływu szczytowego, a strefa czerwona wskazuje mniej niż 50 procent zwykłego lub normalnego odczytu przepływu szczytowego. Ocenione zostaną zmiany PEFR od wartości początkowej do 5. i po 15. dniu interwencji. |
15 dni
|
Natężona pojemność życiowa (FVC)
Ramy czasowe: 15 dni
|
Natężona pojemność życiowa (FVC) mierzona spirometrem cyfrowym. Jeśli wartość FVC mieści się w granicach 80% wartości referencyjnej, wyniki uważa się za prawidłowe. Ocenione zostaną zmiany FVC od wartości początkowej do 5. i po 15. dniu interwencji. |
15 dni
|
Wymuszona objętość wydechowa w ciągu 1 sekundy (FEV1)
Ramy czasowe: 15 dni
|
Wymuszona objętość wydechowa w ciągu 1 sekundy (FEV1) mierzona spirometrem cyfrowym. Jeśli wartość FEV1 mieści się w granicach 80% wartości referencyjnej, wyniki uważa się za prawidłowe. Oceniane będą zmiany FEV1 od wartości początkowej do 5. i po 15. dniu interwencji. |
15 dni
|
FVC/FEV1
Ramy czasowe: 15 dni
|
FVC/FEV1 mierzone spirometrem cyfrowym. Prawidłowa wartość stosunku FEV1/FVC wynosi 70% (oraz 65% u osób powyżej 65. roku życia). Ocenione zostaną zmiany FVC/FEV1 od wartości początkowej do 5. i po 15. dniu interwencji. |
15 dni
|
Sześciominutowy test marszu (6MWT)
Ramy czasowe: 15 dni
|
Test sześciominutowego marszu (6MWT) to submaksymalny test wysiłkowy służący do oceny wydolności fizycznej u pacjentów z POChP. Jest to test, który mierzy, jak daleko osoba może przejść w ciągu 6 minut. Ocenione zostaną zmiany w 6MWT od wartości początkowej do 5. i po 15. dniu interwencji. |
15 dni
|
Zmodyfikowana skala duszności Rady ds. Badań Medycznych (mMRC)
Ramy czasowe: 15 dni
|
Skala duszności mMRC to 5-punktowa (0-4) skala oparta na nasileniu duszności. 0 brak duszności poza intensywnymi ćwiczeniami i 4 duszność zbyt duża, aby wyjść z domu lub duszność podczas ubierania się lub rozbierania. Oceniane będą zmiany w skali mMRC od wartości wyjściowej do 5 i po 15 dniu interwencji. |
15 dni
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
---|---|---|
Kąt czaszkowo-kręgowy (CVA)
Ramy czasowe: 15 dni
|
CVA mierzy się, wykonując 2 boczne zdjęcia badanego w zrelaksowanej pozycji siedzącej bez podparcia pleców. Wyrostek kolczysty C7 i skrawek ucha zaznaczono znacznikiem ciała. Narysowano linię poziomą przechodzącą przez punkt C7 i tworzącą kąt prosty z pionem. Następnie za pomocą goniometru mierzy się kąt pomiędzy linią łączącą wyrostek kolczysty C7 ze skrawkiem ucha a linią poziomą. Kąt czaszkowo-kręgowy mniejszy niż 50 stopni podczas stania jest powszechnie uważany za wysuniętą do przodu postawę głowy. Zostanie on oceniony od wartości wyjściowej do 5. dnia i po 15. dniu interwencji. |
15 dni
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- Umra Ihsan
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .
Badania kliniczne na Przewlekła obturacyjna choroba płuc
-
Spero TherapeuticsZakończonyKompleks Mycobacterium Avium | Niegruźlicze Mycobacterium Pulmonary DiseaseStany Zjednoczone
Badania kliniczne na KT
-
Kymera Therapeutics, Inc.ZakończonyAtopowe zapalenie skóry | Zdrowy ochotnik | Hidradenitis SuppurativaStany Zjednoczone
-
Sunnybrook Health Sciences CentreScarborough General Hospital; Michael Garron Hospital; York Central Hospital,... i inni współpracownicyZakończonyŻylna choroba zakrzepowo-zatorowaKanada
-
Kymera Therapeutics, Inc.RekrutacyjnyZaawansowane guzy lite | Ostra białaczka limfocytowa | Chłoniaki | Nowotwory szpikoweStany Zjednoczone
-
Dignitas InternationalUnity Health TorontoZakończony
-
Universidad Europea de MadridNieznanyBóle krzyża | Tonus mięśniowy | BandażeHiszpania
-
Fundacion para la Investigacion Biomedica del Hospital...Zakończony
-
The University of Hong KongJeszcze nie rekrutacjaWada | Posturalne
-
Tianjin University of SportZakończonyUraz ścięgna podkolanowegoChiny
-
Sunnybrook Health Sciences CentreUniversity Health Network, Toronto; University of Toronto; West Park Healthcare... i inni współpracownicyZakończony
-
SanofiKymera Therapeutics, Inc.RekrutacyjnyAtopowe zapalenie skóryGrecja, Polska, Stany Zjednoczone, Niemcy