Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Wpływ techniki kinesiotapingu na czynność płuc i wydolność funkcjonalną pacjentów z przewlekłą obturacyjną chorobą płuc (COPD)

28 lutego 2023 zaktualizowane przez: Riphah International University

Wpływ kinesiotapingu klatki piersiowej na czynność płuc i wydolność funkcjonalną pacjentów z POChP

Niniejsze badanie ma na celu określenie wpływu techniki kinesiotapingu przeponowego (KT) na czynność płuc, wydolność funkcjonalną i postawę głowy u pacjentów z przewlekłą obturacyjną chorobą płuc (POChP). Zastosowanie KT jako dodatku do konwencjonalnego protokołu u pacjentów z POChP, jeśli okaże się skuteczne, może poprawić kontrolę objawów u pacjentów z POChP w celu poprawy czynności płuc, postawy, zmniejszenia odczuwania duszności, a także poprawy wydolności funkcjonalnej.

Przegląd badań

Szczegółowy opis

Raport Global Initiative for Chronic Obstructive Lung Disease 2019 definiuje przewlekłą obturacyjną chorobę płuc (POChP) jako „powszechną chorobę, której można zapobiegać i którą można leczyć, charakteryzującą się utrzymującymi się objawami ze strony układu oddechowego i ograniczeniem przepływu powietrza przez drogi oddechowe, które jest spowodowane nieprawidłowościami w drogach oddechowych lub pęcherzykami płucnymi, zwykle spowodowanymi znacznymi narażenie na szkodliwe cząstki lub gazy”. POChP jest jedną z głównych przyczyn zachorowalności i śmiertelności i stanie się trzecią najczęstszą przyczyną zgonów i piątą najczęstszą przyczyną niepełnosprawności na świecie. Niedrożność dróg oddechowych w POChP powoduje upośledzenie mechaniczne i zwiększoną pracę oddechową oraz objawy duszności, ograniczenia w wysiłku fizycznym i obniżony poziom aktywności fizycznej. Pacjenci z POChP doświadczają zaniku mięśni, zwłaszcza mięśni szkieletowych, a także skracają długość mięśni wdechowych, zwłaszcza przepony, co powoduje funkcjonalną dysfunkcję i osłabienie mięśni, co z kolei skutkuje obniżeniem wydolności funkcjonalnej i jakości życia.

W literaturze opisano różne sposoby leczenia POChP, które obejmują leżenie w łóżku, terapię farmakologiczną, tlenoterapię i fizjoterapię. Fizjoterapia obejmuje ćwiczenia oddechowe i wczesną mobilizację w celu przywrócenia lub utrzymania funkcji mięśni w stadiach POChP. Kinesiotaping to stosunkowo nowa metoda opatrunkowa stosowana na całym świecie w leczeniu objawów schorzeń układu mięśniowo-szkieletowego. Kinesiotaping nałożony na określony obszar pobudza świadomość proprioceptywną i reedukuje pacjenta w zakresie przyjmowania prawidłowej postawy podczas normalnej aktywności życiowej, a tym samym normalizuje nadreaktywność mięśni u pacjentów. Mówi się, że KT promuje aktywację mięśni oddechowych, szczególnie mięśnia przepony, a także zmniejsza napięcie mięśni.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

46

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

    • Khyber Pukhtunkhwa
      • Peshawar, Khyber Pukhtunkhwa, Pakistan, 25000
        • Pak Medical Center Hospital

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

30 lat do 70 lat (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Chorzy z rozpoznaną POChP w stopniu zaawansowania I-III według kryteriów The Global Initiative for Chronic Obstructive Lung Disease (GOLD).
  • ZŁOTO 1 – łagodne: natężona objętość wydechowa w ciągu 1 s (FEV1) ≥80%, GOLD 2 – umiarkowana: 50% ≤ FEV1 <80% wartości należnej i ZŁOTO 3 – ciężka: 30% ≤ FEV1 <50% wartości należnej
  • Wiek 40-70 lat.
  • Obie płcie
  • Wolontariat do udziału w badaniu

Kryteria wyłączenia:

  • Zaostrzenie POChP w ciągu ostatnich 4 tygodni
  • Reakcja alergiczna na materiał oklejający,
  • Pacjenci po niedawnym urazie ściany klatki piersiowej, zabiegu chirurgicznym, deformacji z blizną, zmianą chorobową lub nacięciem w obszarze aplikacji KT.
  • Niekontrolowane nadciśnienie tętnicze i cukrzyca.
  • Pacjenci z chorobami neurologicznymi, mięśniowo-szkieletowymi, sercowymi, płucnymi z upośledzeniem fizycznym i chorobami psychicznymi w wywiadzie

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Pojedynczy

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: Technika torowania mięśni Kinesio Taping wraz ze standardowym protokołem fizjoterapeutycznym

W przypadku mięśnia przepony technika torowania mięśni zostanie zastosowana od proksymalnego do dystalnego z napięciem 10-15%, gdy uczestnik stoi i wydycha powietrze, a ciało jest w wyproście. Podstawa taśmy będzie około 1 cala poniżej obszaru wyrostka mieczykowatego.

Następnie jeden koniec taśmy przyłożony z 10% napięciem do klatki piersiowej z maksymalnym głębokim wdechem, po którym następuje wydech, a drugi koniec taśmy zostanie przyłożony do obszaru podżebrowego w pozycji zgięcia do przodu, biorąc głęboki oddech z przywiedzeniem ramion i skrzyżowaniem.

Taśma będzie zmieniana co piąty dzień, a ocena zostanie przeprowadzona na początku iw drugim tygodniu interwencji Całkowita liczba sesji: 3

Kinesio tapping będzie stosowany w trzech sesjach i będzie zmieniany co piąty dzień w sumie przez 15 dni.
3 serie po 5 powtórzeń dziennie przez łącznie 15 dni.
Aktywny komparator: Standaryzowany protokół fizjoterapii

Ćwiczenie oddechowe z zaciśniętymi ustami: Pacjent poinstruowany, aby oddychał przez nos, a wdech powinien być powolny, a wydech przez usta, powoli zaciskając usta, tak że jeśli płomień jest trzymany z przodu, to płomień powinien być zgięty, ale nie zdmuchnięty. 3 zestawy dziennie przez 15 dni.

Ćwiczenie oddychania przeponowego: Pacjent siedzi wygodnie, z ugiętymi kolanami i ramionami, rozluźnioną głową i szyją. Pacjent zostanie poinstruowany, aby położył jedną rękę na górnej części klatki piersiowej, a drugą tuż pod klatką piersiową. Oddychaj powoli przez nos, tak aby żołądek wysunął się pod twoją dłoń. 3 zestawy dziennie przez 15 dni.

Ćwiczenie głębokiego oddychania: Pacjentowi poinstruowano, aby wykonywał „powolne i głębokie oddechy, wdychając przez nos i wydychając przez usta”. Uczestnik jest proszony o położenie dłoni na brzuchu i rozciągnięcie brzucha w celu uniesienia ręki podczas wdechu. 3 zestawy dziennie przez 15 dni.

3 serie po 5 powtórzeń dziennie przez łącznie 15 dni.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Szczytowe natężenie przepływu wydechowego (PEFR) Szczytowe natężenie przepływu wydechowego (PEFR)
Ramy czasowe: 15 dni

Szczytowe natężenie przepływu wydechowego (PEFR) Szczytowe natężenie przepływu wydechowego (PEFR) mierzone spirometrem cyfrowym. Szczytowa szybkość przepływu wydechowego (PEFR) mierzona spirometrem cyfrowym. Do interpretacji szczytowych natężeń przepływu powszechnie stosuje się trzy strefy pomiarowe. Normalna wartość PEFR wynosi (80-100%). Strefa zielona wskazuje 80 do 100 procent zwykłego lub normalnego odczytu przepływu szczytowego, strefa żółta wskazuje 50 do 79 procent zwykłego lub normalnego odczytu przepływu szczytowego, a strefa czerwona wskazuje mniej niż 50 procent zwykłego lub normalnego odczytu przepływu szczytowego.

Ocenione zostaną zmiany PEFR od wartości początkowej do 5. i po 15. dniu interwencji.

15 dni
Natężona pojemność życiowa (FVC)
Ramy czasowe: 15 dni

Natężona pojemność życiowa (FVC) mierzona spirometrem cyfrowym. Jeśli wartość FVC mieści się w granicach 80% wartości referencyjnej, wyniki uważa się za prawidłowe.

Ocenione zostaną zmiany FVC od wartości początkowej do 5. i po 15. dniu interwencji.

15 dni
Wymuszona objętość wydechowa w ciągu 1 sekundy (FEV1)
Ramy czasowe: 15 dni

Wymuszona objętość wydechowa w ciągu 1 sekundy (FEV1) mierzona spirometrem cyfrowym. Jeśli wartość FEV1 mieści się w granicach 80% wartości referencyjnej, wyniki uważa się za prawidłowe.

Oceniane będą zmiany FEV1 od wartości początkowej do 5. i po 15. dniu interwencji.

15 dni
FVC/FEV1
Ramy czasowe: 15 dni

FVC/FEV1 mierzone spirometrem cyfrowym. Prawidłowa wartość stosunku FEV1/FVC wynosi 70% (oraz 65% u osób powyżej 65. roku życia).

Ocenione zostaną zmiany FVC/FEV1 od wartości początkowej do 5. i po 15. dniu interwencji.

15 dni
Sześciominutowy test marszu (6MWT)
Ramy czasowe: 15 dni

Test sześciominutowego marszu (6MWT) to submaksymalny test wysiłkowy służący do oceny wydolności fizycznej u pacjentów z POChP.

Jest to test, który mierzy, jak daleko osoba może przejść w ciągu 6 minut. Ocenione zostaną zmiany w 6MWT od wartości początkowej do 5. i po 15. dniu interwencji.

15 dni
Zmodyfikowana skala duszności Rady ds. Badań Medycznych (mMRC)
Ramy czasowe: 15 dni

Skala duszności mMRC to 5-punktowa (0-4) skala oparta na nasileniu duszności.

0 brak duszności poza intensywnymi ćwiczeniami i 4 duszność zbyt duża, aby wyjść z domu lub duszność podczas ubierania się lub rozbierania.

Oceniane będą zmiany w skali mMRC od wartości wyjściowej do 5 i po 15 dniu interwencji.

15 dni

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Kąt czaszkowo-kręgowy (CVA)
Ramy czasowe: 15 dni

CVA mierzy się, wykonując 2 boczne zdjęcia badanego w zrelaksowanej pozycji siedzącej bez podparcia pleców. Wyrostek kolczysty C7 i skrawek ucha zaznaczono znacznikiem ciała. Narysowano linię poziomą przechodzącą przez punkt C7 i tworzącą kąt prosty z pionem. Następnie za pomocą goniometru mierzy się kąt pomiędzy linią łączącą wyrostek kolczysty C7 ze skrawkiem ucha a linią poziomą.

Kąt czaszkowo-kręgowy mniejszy niż 50 stopni podczas stania jest powszechnie uważany za wysuniętą do przodu postawę głowy.

Zostanie on oceniony od wartości wyjściowej do 5. dnia i po 15. dniu interwencji.

15 dni

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

15 września 2022

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

15 grudnia 2022

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

28 grudnia 2022

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

20 lutego 2022

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

20 lutego 2022

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

28 lutego 2022

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

1 marca 2023

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

28 lutego 2023

Ostatnia weryfikacja

1 lutego 2023

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Przewlekła obturacyjna choroba płuc

Badania kliniczne na KT

3
Subskrybuj