- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT05258175
Kinesioteippaustekniikan vaikutukset kroonista obstruktiivista keuhkosairautta sairastavien potilaiden keuhkojen toimintaan ja toimintakykyyn (COPD)
Rintakehän kinesioteippauksen vaikutukset keuhkoahtaumatautipotilaiden keuhkojen toimintaan ja toimintakykyyn
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Global Initiative for Chronic Obstructive Lung Disease 2019 -raportissa määritellään krooniset obstruktiiviset keuhkoahtaumataudit (COPD) "yleiseksi, ehkäistäväksi ja hoidettavaksi sairaudeksi, jolle on tunnusomaista jatkuvat hengitysoireet ja ilmavirran rajoittuminen, joka johtuu hengitysteiden tai keuhkorakkuloiden poikkeavuuksista, jotka yleensä johtuvat merkittävistä keuhkoputkien poikkeavuuksista. altistuminen haitallisille hiukkasille tai kaasuille". Keuhkoahtaumatauti on yksi johtavista sairastuvuuden ja kuolleisuuden syistä, ja siitä tulee kolmanneksi yleisin kuolinsyy ja viidenneksi yleisin työkyvyttömyyden syy maailmassa. Keuhkoahtaumatautiin liittyvät hengitysteiden tukkeumat aiheuttavat mekaanista haittaa ja lisäävät hengitystyötä ja hengenahdistusta, rajoittavat liikuntaa ja alentavat fyysistä aktiivisuutta. Keuhkoahtaumatautipotilaat kärsivät erityisesti luurankolihasten lihasten tuhlautumisesta ja lyhentävät myös sisäänhengityslihasten, erityisesti pallean, pituutta, mikä johtaa toiminnalliseen lihasten toimintahäiriöön ja heikkouteen, mikä johtaa toimintakyvyn ja elämänlaadun heikkenemiseen.
Kirjallisuudessa on tarjolla erilaisia keuhkoahtaumatautien hoitomuotoja, joihin kuuluvat vuodelepo, lääkehoito, happihoito ja fysioterapia. Fysioterapian hallintaan kuuluvat hengitysharjoitukset ja varhainen mobilisaatio lihasten toiminnan palauttamiseksi tai ylläpitämiseksi COPD-vaiheessa. Kinesioteippaus on suhteellisen uusi sidemenetelmä, jota käytetään maailmanlaajuisesti tuki- ja liikuntaelinsairauksien oireiden hoitoon. Tietylle alueelle sovellettu kinesioteippaus stimuloi proprioseptiivista tietoisuutta ja kouluttaa potilasta omaksumaan normaalin asennon normaalin elämänsä aikana ja näin normalisoi potilaiden lihasten yliaktiivisuutta. KT:n sanotaan edistävän hengityslihasten aktivaatiota erityisesti pallealihaksessa ja myös vähentävän lihasjännitystä.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
Khyber Pukhtunkhwa
-
Peshawar, Khyber Pukhtunkhwa, Pakistan, 25000
- Pak Medical Center Hospital
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Diagnosoidut keuhkoahtaumatautipotilaat, jotka kuuluvat vaiheeseen I-III The Global Initiative for Chronic Obstructive Lung Disease (GOLD) -kriteerien mukaan.
- GOLD 1 - lievä: pakotettu uloshengitystilavuus 1 sekunnissa (FEV1) ≥80 %, GOLD 2 - kohtalainen: 50 % ≤ FEV1 <80 % ennustettu ja GOLD 3 - vaikea: 30 % ≤ FEV1 <50 % ennustettu
- Ikä 40-70 vuoden välillä.
- Molemmat sukupuolet
- Vapaaehtoinen osallistuminen tutkimukseen
Poissulkemiskriteerit:
- COPD:n paheneminen viimeisen 4 viikon aikana
- allerginen reaktio teippimateriaaliin,
- Potilaat, joilla on äskettäin rintakehän trauma, leikkaus, epämuodostuma, jolla on arpi, vaurio tai viilto KT-sovelluksen alueella.
- Hallitsematon verenpainetauti ja diabetes mellitus.
- Potilaat, joilla on neurologinen, tuki- ja liikuntaelin-, sydän- tai keuhkosairaus, joilla on fyysinen vamma ja joilla on ollut psykiatrista sairautta
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Yksittäinen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
---|---|
Kokeellinen: Kinesioteippaus lihasfasilitaatiotekniikka sekä standardoitu fysioterapiaprotokolla
Pallealihaksessa käytetään lihasfasilitaatiotekniikkaa proksimaalisesta distaaliseen 10-15 % jännityksellä, kun osallistuja seisoo ja hengittää ulos ja vartalo on venytettynä. Nauhan pohja on noin 1 tuuma xiphoid-alueen alapuolella. Sitten teipin toinen häntä kiinnitetään 10 % jännityksellä rintakehälle maksimaalisella syvällä sisäänhengityksellä ja sen jälkeen uloshengittämisellä ja toinen teipin häntä kiinnitetään rintakehälle eteenpäin taivutettuna samalla kun hengitetään syvään käsivarsien adduktiolla ja ristissä. Nauha vaihdetaan joka viides päivä ja arviointi tehdään lähtötilanteessa ja 2. interventioviikolla Istuntojen kokonaismäärä: 3 |
Kinesiotaputus tehdään kolmella kerralla ja se vaihdetaan joka viides päivä yhteensä 15 päivää.
3 sarjaa viisi toistoa päivässä yhteensä 15 päivän ajan.
|
Active Comparator: Standardoitu fysioterapiaprotokolla
Puristettujen huulten hengitysharjoitus: Potilasta neuvotaan hengittämään nenän kautta ja sisäänhengityksen tulee olla hitaasti ja uloshengitys tehdään suun kautta puristamalla huulia hitaasti niin, että jos liekkiä pidetään edessä, liekkiä tulee taivuttaa, mutta ei puhaltaa pois. 3 sarjaa päivässä 15 päivän ajan. Palleahengitysharjoitus: Potilas istuu mukavasti, polvet koukussa ja hartiat, pää ja niska rentoina. Potilasta neuvotaan asettamaan toinen käsi rintakehän yläpuolelle ja toinen aivan rintakehän alle. Hengitä sisään hitaasti nenän kautta niin, että vatsa liikkuu kättäsi vasten. 3 sarjaa päivässä 15 päivän ajan. Syvähengitysharjoitus: Potilasta neuvottiin hengittämään hitaasti ja syvästi, hengittämään sisään nenän kautta ja hengittämään ulos suun kautta. Osallistujaa pyydetään asettamaan kätensä vatsalleen ja laajentamaan vatsaansa nostaakseen kätensä sisäänhengityksen aikana. 3 sarjaa päivässä 15 päivän ajan. |
3 sarjaa viisi toistoa päivässä yhteensä 15 päivän ajan.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
---|---|---|
Uloshengityksen huippuvirtausnopeus (PEFR) Uloshengityksen huippuvirtausnopeus (PEFR)
Aikaikkuna: 15 päivää
|
Uloshengityksen huippuvirtausnopeus (PEFR) Uloshengityksen huippuvirtausnopeus (PEFR) mitattuna digitaalisella spirometrillä. Uloshengityksen huippuvirtausnopeus (PEFR) mitattuna digitaalisella spirometrillä. Huippuvirtausten tulkitsemiseen käytetään yleisesti kolmea mittausaluetta. PEFR:n normaaliarvo on (80-100%). Vihreä vyöhyke osoittaa 80-100 prosenttia tavanomaisesta tai normaalista huippuvirtauslukemasta, keltainen vyöhyke osoittaa 50-79 prosenttia tavanomaisista tai normaaleista huippuvirtauslukemista ja punainen vyöhyke osoittaa alle 50 prosenttia tavanomaisista tai normaaleista huippuvirtauslukemista. PEFR:n muutokset lähtötasosta 5. päivään ja 15. interventiopäivän jälkeen arvioidaan. |
15 päivää
|
Pakotettu vitaalikapasiteetti (FVC)
Aikaikkuna: 15 päivää
|
Pakotettu elinkapasiteetti (FVC) mitataan digitaalisella spirometrillä. Jos FVC:n arvo on 80 % sisällä viitearvosta, tuloksia pidetään normaaleina. FVC:n muutokset lähtötilanteesta 5. päivään ja 15. interventiopäivän jälkeen arvioidaan. |
15 päivää
|
Pakotettu uloshengitystilavuus 1 sekunnissa (FEV1)
Aikaikkuna: 15 päivää
|
Pakotettu uloshengitystilavuus 1 sekunnissa (FEV1) mitattuna digitaalisella spirometrillä. Jos FEV1-arvo on 80 % sisällä viitearvosta, tuloksia pidetään normaaleina. FEV1:n muutokset lähtötasosta 5. päivään ja 15. interventiopäivän jälkeen arvioidaan. |
15 päivää
|
FVC/FEV1
Aikaikkuna: 15 päivää
|
FVC/FEV1 mitattu digitaalisella spirometrillä. FEV1/FVC-suhteen normaaliarvo on 70 % (ja 65 % yli 65-vuotiailla). FVC/FEV1:n muutokset lähtötasosta 5. päivään ja 15. interventiopäivän jälkeen arvioidaan. |
15 päivää
|
Kuuden minuutin kävelytesti (6MWT)
Aikaikkuna: 15 päivää
|
Kuuden minuutin kävelytesti (6MWT) on submaksimaalinen rasitustesti, jolla arvioidaan keuhkoahtaumatautipotilaiden fyysistä toimintakykyä. Se on testi, joka mittaa kuinka pitkän matkan ihminen pystyy kävelemään 6 minuutissa. Muutokset 6MWT:ssä lähtötasosta 5. päivään ja 15. interventiopäivän jälkeen arvioidaan. |
15 päivää
|
Modified Medical Research Council hengenahdistusasteikko (mMRC)
Aikaikkuna: 15 päivää
|
mMRC hengenahdistuspistemäärä on 5 pisteen (0-4) asteikko, joka perustuu hengenahdistuksen vaikeusasteeseen. 0, ei hengenahdistusta paitsi rasittavassa harjoituksessa ja ja 4, liian hengästynyt poistuakseen kotoa tai hengästynyt pukeutuessaan tai riisuttaessa. Muutokset mMRC-asteikossa lähtötasosta 5. päivään ja 15. interventiopäivän jälkeen arvioidaan. |
15 päivää
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
---|---|---|
Kraniovertebraalinen kulma (CVA)
Aikaikkuna: 15 päivää
|
CVA mitataan ottamalla 2 sivukuvaa kohteesta rennossa istuma-asennossa ilman selkätukea. C7:n selkäranka ja korvan tragus on merkitty runkomerkillä. Vaakaviiva piirretään C7:n läpi, mikä muodostaa suoran kulman pystysuoran kanssa. Sitten mitataan goniometrillä kulma, joka yhdistää C7-piiraosan korvan tragusin ja vaakaviivan välillä. Alle 50 asteen selkärangan kulmaa seistessä katsotaan yleisesti pään etuasennossa. Se arvioidaan lähtötilanteesta 5. päivään ja 15. interventiopäivän jälkeen. |
15 päivää
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- Umra Ihsan
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .
Kliiniset tutkimukset KT
-
Sunnybrook Health Sciences CentreScarborough General Hospital; Michael Garron Hospital; York Central Hospital... ja muut yhteistyökumppanitValmis
-
Kymera Therapeutics, Inc.ValmisAtooppinen ihottuma | Terve Vapaaehtoinen | Suppurativa hidradenitisYhdysvallat
-
Kymera Therapeutics, Inc.RekrytointiEdistyneet kiinteät kasvaimet | Akuutti lymfosyyttinen leukemia | Lymfoomat | Myelooiset pahanlaatuiset kasvaimetYhdysvallat
-
Dignitas InternationalUnity Health TorontoValmis
-
Universidad Europea de MadridTuntematon
-
Fundacion para la Investigacion Biomedica del Hospital...Valmis
-
University of Alabama at BirminghamRekrytointi
-
Tianjin University of SportValmisReisilihaksen vammaKiina
-
Sunnybrook Health Sciences CentreUniversity Health Network, Toronto; University of Toronto; West Park Healthcare... ja muut yhteistyökumppanitValmis