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Kinesiotaping 技术对慢性阻塞性肺病患者肺功能和功能容量的影响 (COPD)

2023年2月28日 更新者:Riphah International University

胸段肌内效贴布对慢阻肺患者肺功能和功能容量的影响

本研究旨在确定膈肌运动贴附 (KT) 促进技术对慢性阻塞性肺病 (COPD) 患者的肺功能、功能容量和头部前倾姿势的影响。 如果证明有效,将 KT 作为 COPD 患者常规方案的辅助应用,可以增强 COPD 患者的症状控制,以改善肺功能、姿势减少呼吸困难的感觉以及提高功能能力。

研究概览

详细说明

慢性阻塞性肺病全球倡议 2019 年报告将慢性阻塞性肺病 (COPD) 定义为“一种常见的、可预防和可治疗的疾病,其特征是由于气道或肺泡异常引起的持续性呼吸道症状和气流受限,通常由重大疾病引起接触有毒颗粒或气体”。 慢性阻塞性肺病是导致发病率和死亡率的主要原因之一,将成为世界第三大死亡原因和第五大常见致残原因。 COPD 中的气道阻塞导致机械缺陷和呼吸功增加和呼吸困难症状、运动受限和体力活动水平降低。 患有COPD的患者会经历肌肉萎缩,尤其是骨骼肌,并且还会缩短吸气肌(尤其是横膈膜)的长度,导致功能性肌肉功能障碍和无力,进而导致功能能力和生活质量下降。

文献中提供了 COPD 的不同管理方法,包括卧床休息、药物治疗、氧疗和物理治疗。 物理治疗管理包括呼吸练习和早期活动以恢复或维持 COPD 阶段的肌肉功能。 Kinesiotaping 是一种相对较新的创可贴方法,在世界范围内用于治疗肌肉骨骼疾病症状。 Kinesiotaping应用于特定区域刺激本体感觉意识并重新教育患者在其正常生活活动中采用其正常姿势,从而使患者的肌肉过度活动正常化。 据说 KT 可以促进呼吸肌激活,特别是膈肌,还可以减轻肌肉紧张。

研究类型

介入性

注册 (实际的)

46

阶段

  • 不适用

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息,以及有关进行该研究的地点的信息。

学习地点

    • Khyber Pukhtunkhwa
      • Peshawar、Khyber Pukhtunkhwa、巴基斯坦、25000
        • Pak Medical Center Hospital

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人,称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

30年 至 70年 (成人、年长者)

接受健康志愿者

有资格学习的性别

全部

描述

纳入标准:

  • 根据慢性阻塞性肺病全球倡议 (GOLD) 标准诊断为 I-III 期的 COPD 患者。
  • GOLD 1 - 轻度:1 秒用力呼气量 (FEV1) ≥80%,GOLD 2 - 中度:50% ≤ FEV1 <80% 预计值,GOLD 3 - 重度:30% ≤ FEV1 <50% 预计值
  • 年龄在40-70岁之间。
  • 男女皆宜
  • 志愿参与研究

排除标准:

  • 最近 4 周内 COPD 恶化
  • 对胶带材料的过敏反应,
  • 最近有胸壁外伤、手术、畸形且在 KT 应用区域有疤痕、病变或切口的患者。
  • 不受控制的动脉高血压和糖尿病。
  • 患有神经、肌肉骨骼、心脏、肺部疾病且身体受损且有精神疾病史的患者

学习计划

本节提供研究计划的详细信息,包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的?

设计细节

  • 主要用途:治疗
  • 分配:随机化
  • 介入模型:并行分配
  • 屏蔽:单身的

武器和干预

参与者组/臂
干预/治疗
实验性的:肌内效贴扎肌肉促进技术以及标准化的物理​​治疗方案

在膈肌上,当参与者站立并呼气并且身体处于伸展状态时,将以 10-15% 的张力从近端到远端应用肌肉促进技术。 胶带底部位于剑突区域下方约 1 英寸处。

然后,胶带的一尾以 10% 的张力施加在胸腔上,最大深度吸气,然后呼气,胶带的另一尾将以向前弯曲的位置施加到肋下区域,同时深吸一口气,双臂内收并交叉。

磁带将每五天更换一次,评估将在基线和干预的第 2 周进行总会话数:3

肌内效拍打分三节进行,每五天换一次,共15天。
每天 3 组,重复 5 次,共 15 天。
有源比较器:标准化理疗方案

噘唇呼吸练习:指示患者通过鼻子呼吸,吸气应该缓慢,呼气通过嘴巴慢慢噘起,这样如果火焰在前面,火焰应该弯曲而不是吹散。每天3组,持续15天。

膈肌呼吸练习:患者坐姿舒适,屈膝屈肩,头颈放松。 将指示患者将一只手放在上胸部,另一只手放在胸腔正下方。 通过鼻子慢慢吸气,让胃向外靠着你的手。 每天3组,持续15天。

深呼吸练习:指导患者进行“缓慢而深的呼吸,通过鼻子吸气,通过嘴巴呼气”。 参与者被要求将他们的手放在他们的腹部上,并在吸气时扩张他们的腹部以举起他们的手。 每天3组,持续15天。

每天 3 组,重复 5 次,共 15 天。

研究衡量的是什么?

主要结果指标

结果测量
措施说明
大体时间
呼气峰流速 (PEFR) 呼气峰流速 (PEFR)
大体时间:15天

呼气峰流速 (PEFR) 通过数字肺活量计测量的呼气峰流速 (PEFR)。 通过数字肺活量计测量的峰值呼气流速 (PEFR)。 通常使用三个测量区域来解释峰值流速。 PEFR 的正常值为(80-100%)。 绿色区域表示通常或正常峰值流量读数的 80% 至 100%,黄色区域表示通常或正常峰值流量读数的 50% 至 79%,红色区域表示通常或正常峰值流量读数的 50% 以下。

将评估 PEFR 从基线到第 5 天和第 15 天干预后的变化。

15天
用力肺活量 (FVC)
大体时间:15天

通过数字肺活量计测量的用力肺活量 (FVC)。 如果 FVC 值在参考值的 80% 以内,则认为结果正常。

将评估 FVC 从基线到第 5 天和第 15 天干预后的变化。

15天
1 秒用力呼气量 (FEV1)
大体时间:15天

通过数字肺活量计测量的 1 秒用力呼气容积 (FEV1)。 如果 FEV1 的值在参考值的 80% 以内,则认为结果正常。

将评估 FEV1 从基线到第 5 天和第 15 天干预后的变化。

15天
肺活量/FEV1
大体时间:15天

FVC/FEV1 通过数字肺活量计测量。 FEV1/FVC 比率的正常值为 70%(65 岁以上的人为 65%)。

将评估 FVC/FEV1 从基线到第 5 天和第 15 天干预后的变化。

15天
六分钟步行测试 (6MWT)
大体时间:15天

六分钟步行试验 (6MWT) 是一种次极量运动试验,用于评估 COPD 患者的身体机能。

这是一项测量一个人在 6 分钟内能走多远的测试。 将评估 6MWT 从基线到第 5 天和第 15 天干预后的变化。

15天
改良医学研究委员会呼吸困难量表 (mMRC)
大体时间:15天

mMRC 呼吸困难评分是基于呼吸困难严重程度的 5 分 (0-4) 量表。

0,除了剧烈运动外没有呼吸困难,和 4,呼吸困难不能离开家,或穿衣或脱衣服时呼吸困难。

将评估 mMRC 量表从基线到第 5 天和第 15 天干预后的变化。

15天

次要结果测量

结果测量
措施说明
大体时间
颅椎角 (CVA)
大体时间:15天

CVA 是通过拍摄 2 张​​受试者在没有靠背支撑的放松坐姿的侧面照片来测量的。 C7 的棘突和耳屏标有身体标记。 绘制一条穿过 C7 的水平线,与垂直线成直角。 然后,使用测角仪测量 C7 棘突与耳屏的连线与水平线之间的角度。

站立时头椎角小于 50 度通常被认为是头前倾姿势。

将从基线到第 5 天以及第 15 天干预后进行评估。

15天

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查,以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始 (实际的)

2022年9月15日

初级完成 (实际的)

2022年12月15日

研究完成 (实际的)

2022年12月28日

研究注册日期

首次提交

2022年2月20日

首先提交符合 QC 标准的

2022年2月20日

首次发布 (实际的)

2022年2月28日

研究记录更新

最后更新发布 (实际的)

2023年3月1日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2023年2月28日

最后验证

2023年2月1日

更多信息

与本研究相关的术语

计划个人参与者数据 (IPD)

计划共享个人参与者数据 (IPD)?

药物和器械信息、研究文件

研究美国 FDA 监管的药品

研究美国 FDA 监管的设备产品

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