- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT05258175
Effekter af kinesiotaping-teknik på lungefunktion og funktionel kapacitet hos patienter med kronisk obstruktiv lungesygdom (COPD)
Effekter af thorax-kinesiotaping på lungefunktion og funktionel kapacitet hos KOL-patienter
Studieoversigt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
Global Initiative for Chronic Obstructive Lung Disease 2019-rapporten definerer kronisk obstruktiv lungesygdom (KOL) som en "almindelig, forebyggelig og behandlelig sygdom, der er karakteriseret ved vedvarende luftvejssymptomer og luftstrømsbegrænsning, der skyldes luftvejs- eller alveolære abnormiteter, normalt forårsaget af betydelige udsættelse for skadelige partikler eller gasser". KOL er en af de førende årsager til sygelighed og dødelighed og vil blive den tredje hyppigste dødsårsag og den femte hyppigste årsag til invaliditet i verden. Luftvejsobstruktionen ved KOL forårsager mekaniske ulemper og øget respiratorisk arbejde og dyspnøsymptomer, begrænsninger i træningen og reduceret fysisk aktivitetsniveau. Patienter med KOL oplever muskelsvind, især af skeletmuskulatur, og forkorter også længden af inspiratoriske muskler, især mellemgulvet, hvilket resulterer i funktionel muskeldysfunktion og -svaghed, som derefter resulterer i en reduktion i funktionskapacitet og livskvalitet.
Forskellige behandlinger for KOL findes i litteraturen, som omfatter sengeleje, farmakologisk terapi, iltbehandling og fysioterapi. Fysioterapibehandling omfatter vejrtrækningsøvelser og tidlig mobilisering for at genoprette eller vedligeholde muskelfunktion i KOL-stadier. Kinesiotaping er en relativt ny plastermetode, der bruges over hele verden til behandling af symptomer på muskel- og skeletlidelser. Kinesiotaping anvendt på visse områder stimulerer proprioceptiv bevidsthed og genopdrager patienten til at indtage sin normale kropsholdning under deres normale livsaktivitet og dermed normalisere musklernes overaktivitet hos patienterne. KT siges at fremme den respiratoriske muskelaktivering specifikt mellemgulvsmusklen og også reducere spændingen på muskler.
Undersøgelsestype
Tilmelding (Faktiske)
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Studiesteder
-
-
Khyber Pukhtunkhwa
-
Peshawar, Khyber Pukhtunkhwa, Pakistan, 25000
- Pak Medical Center Hospital
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
Tager imod sunde frivillige
Køn, der er berettiget til at studere
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Diagnosticerede patienter med KOL, der falder i stadie I-III i henhold til The Global Initiative for Chronic Obstructive Lung Disease (GOLD) kriterier.
- GULD 1 -mild: Forceret udåndingsvolumen på 1 sek (FEV1) ≥80%, GULD 2 - moderat: 50% ≤ FEV1 <80% forudsagt og GOLD 3 - svær: 30% ≤ FEV1 <50% forudsagt
- Alder mellem 40-70 år.
- Begge køn
- Frivilligt at deltage i undersøgelsen
Ekskluderingskriterier:
- KOL-eksacerbation inden for de sidste 4 uger
- Allergisk reaktion på tapematerialet,
- Patienter med nylig brystvægstraumer, kirurgi, deformitet med ar, læsion eller snit i området for KT-påføring.
- Ukontrolleret arteriel hypertension og diabetes mellitus.
- Patienter med neurologiske, muskuloskeletale, hjerte-, lungesygdomme med fysisk funktionsnedsættelse og historie med psykiatrisk sygdom
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Parallel tildeling
- Maskning: Enkelt
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
---|---|
Eksperimentel: Kinesio taping muskelfaciliteringsteknik sammen med standardiseret fysioterapiprotokol
På diafragmamusklen vil der blive anvendt muskelfaciliteringsteknik fra proksimal til distal med 10-15 % spænding, når deltageren står og puster ud og kroppen er i forlængelse. Bunden af båndet vil være omkring 1 tomme under xiphoid-området. Derefter påføres den ene tapehale med 10 % spænding på brystkassen med maksimal dyb inspiration efterfulgt af ekspiration, og den anden tapehale påføres subkostalområdet i fremadbøjet position, mens man trækker vejret dybt med armeaddukt og krydses. Båndet vil blive skiftet hver femte dag, og vurdering vil blive foretaget ved baseline og 2. uge af intervention Samlet antal sessioner: 3 |
Kinesio-tapping vil blive anvendt i tre sessioner, og det vil blive ændret hver femte dag i alt 15 dage.
3 sæt med fem gentagelser om dagen i i alt 15 dage.
|
Aktiv komparator: Standardiseret fysioterapiprotokol
Pulsed lip vejrtrækningsøvelse: Patienten instrueres i at trække vejret gennem næsen og inspiration skal være langsomt, og udånding skal ske gennem munden ved at presse læberne langsomt, så hvis flammen holdes foran, så skal flammen bøjes, men ikke blæse af. 3 sæt om dagen i 15 dage. Diafragmatisk vejrtrækningsøvelse: Patient sidder behageligt, med bøjede knæ og skuldre, hoved og nakke afslappet. Patienten vil blive instrueret i at placere den ene hånd på det øverste bryst og den anden lige under dit brystkasse. Træk vejret langsomt ind gennem næsen, så maven bevæger sig ud mod din hånd. 3 sæt om dagen i 15 dage. Dyb vejrtrækningsøvelse: Patienten instrueres i at tage "langsomme og dybe vejrtrækninger, indånding gennem næsen og udånding gennem munden". Deltageren bliver bedt om at placere deres hånd på deres mave og udvide deres mave for at løfte hånden under indånding. 3 sæt om dagen i 15 dage. |
3 sæt med fem gentagelser om dagen i i alt 15 dage.
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
---|---|---|
Peak ekspiratorisk flowhastighed (PEFR) Peak expiratory flow rate (PEFR)
Tidsramme: 15 dage
|
Peak eksspiratorisk flowhastighed (PEFR) Peak ekspiratorisk flowhastighed (PEFR) målt gennem digitalt spirometer. Peak Expiratory Flow Rate (PEFR) målt gennem digitalt spirometer. Tre målezoner bruges almindeligvis til at fortolke spidsstrømshastigheder. Normal værdi af PEFR er (80-100%). Grøn zone angiver 80 til 100 procent af den sædvanlige eller normale peak-flow-aflæsning, gul zone angiver 50 til 79 procent af de sædvanlige eller normale peak-flow-aflæsninger, og rød zone angiver mindre end 50 procent af de sædvanlige eller normale peak-flow-aflæsninger. Ændringer i PEFR fra baseline til 5. og efter 15. dag for intervention vil blive vurderet. |
15 dage
|
Forceret vital kapacitet (FVC)
Tidsramme: 15 dage
|
Forceret vital kapacitet (FVC) målt gennem digitalt spirometer. Hvis værdien af FVC er inden for 80 % af referenceværdien, anses resultaterne for at være normale. Ændringer i FVC fra baseline til 5. og efter 15. dag for intervention vil blive vurderet. |
15 dage
|
Forceret ekspiratorisk volumen på 1 sek (FEV1)
Tidsramme: 15 dage
|
Forceret ekspiratorisk volumen på 1 sek (FEV1) målt gennem digitalt spirometer. Hvis værdien af FEV1 er inden for 80 % af referenceværdien, anses resultaterne for at være normale. Ændringer i FEV1 fra baseline til 5. og efter 15. dag for intervention vil blive vurderet. |
15 dage
|
FVC/FEV1
Tidsramme: 15 dage
|
FVC/FEV1 målt gennem digitalt spirometer. Normalværdien for FEV1/FVC-forholdet er 70 % (og 65 % hos personer over 65 år). Ændringer i FVC/FEV1 fra baseline til 5. og efter 15. dag for intervention vil blive vurderet. |
15 dage
|
Seks minutters gangtest (6MWT)
Tidsramme: 15 dage
|
Seks minutters gangtest (6MWT) er en submaksimal træningstest til vurdering af fysisk funktionsevne hos patienter med KOL. Det er en test, der måler, hvor langt en person kan gå på 6 minutter. Ændringer i 6MWT fra baseline til 5. og efter 15. dag for intervention vil blive vurderet. |
15 dage
|
Modified Medical Research Council Dyspnea Scale (mMRC)
Tidsramme: 15 dage
|
mMRC dyspnø-score er en 5-punkts (0-4) skala baseret på sværhedsgraden af dyspnø. 0, ingen åndenød undtagen ved anstrengende træning og og 4, for forpustet til at forlade huset, eller forpustet ved på- eller afklædning. Ændringer i mMRC-skalaen fra baseline til 5. og efter 15. dag for intervention vil blive vurderet. |
15 dage
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
---|---|---|
Kraniovertebral vinkel (CVA)
Tidsramme: 15 dage
|
CVA måles ved at tage 2 sidebilleder af motivet i en afslappet siddende stilling uden rygstøtte. Spinous proces af C7 og tragus i øret er markeret med en kropsmarkør. Der tegnes en vandret linje, der går gennem C7 og danner en ret vinkel med lodret. Derefter måles vinklen mellem linjen, der forbinder C7 spinous proces med tragus af øret og den vandrette linje, ved hjælp af goniometer. Kraniovertebral vinkel på mindre end 50 grader, mens du står, betragtes almindeligvis som en fremadrettet hovedstilling. Det vil blive vurderet fra baseline til 5. dag og efter 15. dag med intervention. |
15 dage
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Sponsor
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
Primær færdiggørelse (Faktiske)
Studieafslutning (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Faktiske)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- Umra Ihsan
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med KT
-
Sunnybrook Health Sciences CentreScarborough General Hospital; Michael Garron Hospital; York Central Hospital... og andre samarbejdspartnereAfsluttet
-
Kymera Therapeutics, Inc.AfsluttetAtopisk dermatitis | Sund frivillig | Hidradenitis SuppurativaForenede Stater
-
Kymera Therapeutics, Inc.RekrutteringAvancerede solide tumorer | Akut lymfatisk leukæmi | Lymfomer | Myeloide maligniteterForenede Stater
-
Dignitas InternationalUnity Health TorontoAfsluttet
-
Universidad Europea de MadridUkendt
-
Fundacion para la Investigacion Biomedica del Hospital...Afsluttet
-
University of Alabama at BirminghamRekruttering
-
Tianjin University of SportAfsluttet
-
The University of Hong KongIkke rekrutterer endnuDefekt | Postural
-
Sunnybrook Health Sciences CentreUniversity Health Network, Toronto; University of Toronto; West Park Healthcare... og andre samarbejdspartnereAfsluttet