Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Účinky techniky kinesiotapingu na funkci plic a funkční kapacitu pacientů s chronickou obstrukční plicní nemocí (COPD)

28. února 2023 aktualizováno: Riphah International University

Účinky hrudního kinesiotapingu na funkci plic a funkční kapacitu pacientů s CHOPN

Tato studie je navržena tak, aby určila účinky facilitační techniky bráničního kinesiotapingu (KT) na plicní funkce, funkční kapacitu a přední držení hlavy u pacientů s chronickou obstrukční plicní nemocí (CHOPN). Aplikace KT jako doplňku ke konvenčnímu protokolu u pacientů s CHOPN, pokud se prokáže jako účinná, může zlepšit kontrolu symptomů u pacientů s CHOPN pro zlepšení funkce plic, držení těla snižující vnímání dušnosti a také zlepšení funkční kapacity.

Přehled studie

Detailní popis

Zpráva Global Initiative for Chronic Obstructive Lung Disease 2019 definuje chronickou obstrukční plicní poruchu (CHOPN) jako „běžné, preventabilní a léčitelné onemocnění, které je charakterizováno přetrvávajícími respiračními příznaky a omezením průtoku vzduchu, které je způsobeno abnormalitami dýchacích cest nebo alveolárních sklípků, obvykle způsobenými významnými vystavení škodlivým částicím nebo plynům“. CHOPN je jednou z hlavních příčin morbidity a mortality a stane se třetí nejčastější příčinou úmrtí a pátou nejčastější příčinou invalidity na světě. Obstrukce dýchacích cest u CHOPN způsobuje mechanické znevýhodnění a zvýšenou dechovou práci a symptomy dušnosti, omezení ve cvičení a sníženou úroveň fyzické aktivity. U pacientů s CHOPN dochází k úbytku svalů zejména kosterního svalstva a také se zkracuje délka inspiračních svalů, zejména bránice, což má za následek funkční svalovou dysfunkci a slabost, což má za následek snížení funkční kapacity, kvality života.

V literatuře jsou uvedeny různé způsoby léčby CHOPN, které zahrnují klid na lůžku, farmakologickou terapii, oxygenoterapii a fyzikální terapii. Fyzikální terapie zahrnuje dechová cvičení a časnou mobilizaci k obnovení nebo udržení svalové funkce ve stádiích CHOPN. Kinesiotaping je relativně nová metoda náplasti používaná po celém světě k léčbě symptomů muskuloskeletálních poruch. Kinesiotaping aplikovaný na určitou oblast stimuluje proprioceptivní uvědomění a reedukuje pacienta k osvojení normálního držení těla při běžné životní aktivitě a tím normalizuje svalovou hyperaktivitu pacientů. KT údajně podporuje aktivaci dýchacího svalu, konkrétně bránice, a také snižuje napětí ve svalu.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

46

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

    • Khyber Pukhtunkhwa
      • Peshawar, Khyber Pukhtunkhwa, Pákistán, 25000
        • Pak Medical Center Hospital

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

30 let až 70 let (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Diagnostikovaní pacienti s CHOPN spadající do stadia I-III podle kritérií The Global Initiative for Chronic Obstructive Lung Disease (GOLD).
  • ZLATÁ 1 – mírná: Vynucený výdechový objem za 1 sekundu (FEV1) ≥ 80 %, ZLATÁ 2 – střední: 50 % ≤ FEV1 < 80 % předpokládané hodnoty a GOLD 3 – závažná: 30 % ≤ FEV1 < 50 % předpokládaná
  • Věk mezi 40-70 lety.
  • Obě pohlaví
  • Dobrovolná účast na studiu

Kritéria vyloučení:

  • Exacerbace CHOPN během posledních 4 týdnů
  • alergická reakce na lepicí materiál,
  • Pacienti s nedávným traumatem hrudní stěny, operací, deformitou s jizvou, lézí nebo řezem v oblasti aplikace KT.
  • Nekontrolovaná arteriální hypertenze a diabetes mellitus.
  • Pacienti s neurologickým, muskuloskeletálním, srdečním, plicním onemocněním s tělesným postižením a psychiatrickým onemocněním v anamnéze

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Léčba
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Singl

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: Technika svalové facilitace Kinesio taping spolu se standardizovaným fyzioterapeutickým protokolem

Na brániční sval bude aplikována technika svalové facilitace od proximální k distální s 10-15% napětím, když účastník stojí a vydechuje a tělo je v extenzi. Základna pásky bude asi 1 palec pod oblastí xiphoid.

Poté jeden konec pásky aplikovaný s 10% napětím na hrudní koš s maximální hlubokou inspirací následovanou výdechem a druhý konec pásky bude aplikován na subkostální oblast v předklonu, přičemž se zhluboka nadechnete s adduktem paží a budete překříženi.

Páska se bude měnit každý pátý den a hodnocení bude provedeno na začátku a ve 2. týdnu intervence Celkový počet sezení: 3

Kinesio taping bude aplikován ve třech sezeních a bude měněn každý pátý den, celkem 15 dní.
3 série s pěti opakováními denně po dobu celkem 15 dnů.
Aktivní komparátor: Standardizovaný fyzioterapeutický protokol

Cvičení dýchání se sevřenými rty: Pacient poučený, aby dýchal nosem a vdechování by mělo být pomalé a výdech se provádí ústy pomalým našpulením rtů tak, že pokud je plamen držen vpředu, plamen by se měl ohnout, ale neměl by sfouknout. 3 sady denně po dobu 15 dnů.

Cvičení bráničního dýchání: Pacient sedí pohodlně, s pokrčenými koleny a rameny, hlavou a krkem uvolněným. Pacient bude instruován, aby položil jednu ruku na horní část hrudníku a druhou těsně pod hrudní koš. Pomalu se nadechujte nosem tak, aby se žaludek vysunul proti vaší ruce. 3 sady denně po dobu 15 dnů.

Cvičení hlubokého dechu: Pacient je instruován, aby „pomalu a zhluboka dýchal, nadechoval se nosem a vydechoval ústy“. Účastník je požádán, aby položil ruku na břicho a roztáhl břicho, aby zvedl ruku během nádechu. 3 sady denně po dobu 15 dnů.

3 série s pěti opakováními denně po dobu celkem 15 dnů.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Špičkový výdechový průtok (PEFR) Špičkový výdechový průtok (PEFR)
Časové okno: 15 dní

Špičkový výdechový průtok (PEFR) Špičkový výdechový průtok (PEFR) měřený digitálním spirometrem. Peak Expiratory Flow Rate (PEFR) měřený digitálním spirometrem. K interpretaci špičkových průtoků se běžně používají tři zóny měření. Normální hodnota PEFR je (80-100%). Zelená zóna označuje 80 až 100 procent obvyklé nebo normální hodnoty špičkového průtoku, žlutá zóna označuje 50 až 79 procent obvyklých nebo normálních hodnot špičkového průtoku a červená zóna označuje méně než 50 procent obvyklých nebo normálních hodnot špičkového průtoku.

Budou hodnoceny změny PEFR od výchozí hodnoty do 5. a po 15. dni intervence.

15 dní
Vynucená vitální kapacita (FVC)
Časové okno: 15 dní

Vynucená vitální kapacita (FVC) měřená digitálním spirometrem. Pokud je hodnota FVC v rozmezí 80 % referenční hodnoty, jsou výsledky považovány za normální.

Budou hodnoceny změny FVC od výchozí hodnoty do 5. a po 15. dni intervence.

15 dní
Objem nuceného výdechu za 1 sekundu (FEV1)
Časové okno: 15 dní

Usilovaný výdechový objem za 1 sekundu (FEV1) měřený digitálním spirometrem. Pokud je hodnota FEV1 v rozmezí 80 % referenční hodnoty, jsou výsledky považovány za normální.

Budou hodnoceny změny FEV1 od výchozí hodnoty do 5. a po 15. dni intervence.

15 dní
FVC/FEV1
Časové okno: 15 dní

FVC/FEV1 měřeno digitálním spirometrem. Normální hodnota poměru FEV1/FVC je 70 % (a 65 % u osob starších 65 let).

Budou hodnoceny změny FVC/FEV1 od výchozí hodnoty do 5. a po 15. dni intervence.

15 dní
Šestiminutový test chůze (6MWT)
Časové okno: 15 dní

Šestiminutový test chůze (6MWT) je submaximální zátěžový test pro hodnocení fyzické funkční kapacity u pacientů s CHOPN.

Je to test, který měří, jak daleko člověk ujde za 6 minut. Budou hodnoceny změny v 6MWT od výchozí hodnoty do 5. a po 15. dni intervence.

15 dní
Modified Medical Research Council Dyspnea Scale (mMRC)
Časové okno: 15 dní

Skóre dušnosti mMRC je 5bodová (0-4) škála založená na závažnosti dušnosti.

0, žádná dušnost kromě namáhavého cvičení a 4, příliš dušná na to, aby opustila dům, nebo dušnost při oblékání nebo svlékání.

Budou hodnoceny změny na stupnici mMRC od výchozí hodnoty do 5. a po 15. dni intervence.

15 dní

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Kraniovertebrální úhel (CVA)
Časové okno: 15 dní

CVA se měří pořízením 2 bočních fotografií subjektu v uvolněné poloze vsedě bez opěrky zad. Třeňový výběžek C7 a tragus ucha jsou označeny tělesným markerem. C7 je nakreslena vodorovná čára, která svírá pravý úhel s vertikálou. Poté se pomocí goniometru změří úhel mezi linií spojující trnový výběžek C7 s tragusem ucha a horizontální linií.

Kraniovertebrální úhel menší než 50 stupňů ve stoje je běžně považován za přední držení hlavy.

Bude hodnoceno od výchozího stavu do 5. dne a po 15. dni intervence.

15 dní

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

15. září 2022

Primární dokončení (Aktuální)

15. prosince 2022

Dokončení studie (Aktuální)

28. prosince 2022

Termíny zápisu do studia

První předloženo

20. února 2022

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

20. února 2022

První zveřejněno (Aktuální)

28. února 2022

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

1. března 2023

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

28. února 2023

Naposledy ověřeno

1. února 2023

Více informací

Termíny související s touto studií

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na KT

3
Předplatit