- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT05258175
Účinky techniky kinesiotapingu na funkci plic a funkční kapacitu pacientů s chronickou obstrukční plicní nemocí (COPD)
Účinky hrudního kinesiotapingu na funkci plic a funkční kapacitu pacientů s CHOPN
Přehled studie
Postavení
Podmínky
Intervence / Léčba
Detailní popis
Zpráva Global Initiative for Chronic Obstructive Lung Disease 2019 definuje chronickou obstrukční plicní poruchu (CHOPN) jako „běžné, preventabilní a léčitelné onemocnění, které je charakterizováno přetrvávajícími respiračními příznaky a omezením průtoku vzduchu, které je způsobeno abnormalitami dýchacích cest nebo alveolárních sklípků, obvykle způsobenými významnými vystavení škodlivým částicím nebo plynům“. CHOPN je jednou z hlavních příčin morbidity a mortality a stane se třetí nejčastější příčinou úmrtí a pátou nejčastější příčinou invalidity na světě. Obstrukce dýchacích cest u CHOPN způsobuje mechanické znevýhodnění a zvýšenou dechovou práci a symptomy dušnosti, omezení ve cvičení a sníženou úroveň fyzické aktivity. U pacientů s CHOPN dochází k úbytku svalů zejména kosterního svalstva a také se zkracuje délka inspiračních svalů, zejména bránice, což má za následek funkční svalovou dysfunkci a slabost, což má za následek snížení funkční kapacity, kvality života.
V literatuře jsou uvedeny různé způsoby léčby CHOPN, které zahrnují klid na lůžku, farmakologickou terapii, oxygenoterapii a fyzikální terapii. Fyzikální terapie zahrnuje dechová cvičení a časnou mobilizaci k obnovení nebo udržení svalové funkce ve stádiích CHOPN. Kinesiotaping je relativně nová metoda náplasti používaná po celém světě k léčbě symptomů muskuloskeletálních poruch. Kinesiotaping aplikovaný na určitou oblast stimuluje proprioceptivní uvědomění a reedukuje pacienta k osvojení normálního držení těla při běžné životní aktivitě a tím normalizuje svalovou hyperaktivitu pacientů. KT údajně podporuje aktivaci dýchacího svalu, konkrétně bránice, a také snižuje napětí ve svalu.
Typ studie
Zápis (Aktuální)
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Studijní místa
-
-
Khyber Pukhtunkhwa
-
Peshawar, Khyber Pukhtunkhwa, Pákistán, 25000
- Pak Medical Center Hospital
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
Přijímá zdravé dobrovolníky
Pohlaví způsobilá ke studiu
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Diagnostikovaní pacienti s CHOPN spadající do stadia I-III podle kritérií The Global Initiative for Chronic Obstructive Lung Disease (GOLD).
- ZLATÁ 1 – mírná: Vynucený výdechový objem za 1 sekundu (FEV1) ≥ 80 %, ZLATÁ 2 – střední: 50 % ≤ FEV1 < 80 % předpokládané hodnoty a GOLD 3 – závažná: 30 % ≤ FEV1 < 50 % předpokládaná
- Věk mezi 40-70 lety.
- Obě pohlaví
- Dobrovolná účast na studiu
Kritéria vyloučení:
- Exacerbace CHOPN během posledních 4 týdnů
- alergická reakce na lepicí materiál,
- Pacienti s nedávným traumatem hrudní stěny, operací, deformitou s jizvou, lézí nebo řezem v oblasti aplikace KT.
- Nekontrolovaná arteriální hypertenze a diabetes mellitus.
- Pacienti s neurologickým, muskuloskeletálním, srdečním, plicním onemocněním s tělesným postižením a psychiatrickým onemocněním v anamnéze
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Léčba
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Paralelní přiřazení
- Maskování: Singl
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
---|---|
Experimentální: Technika svalové facilitace Kinesio taping spolu se standardizovaným fyzioterapeutickým protokolem
Na brániční sval bude aplikována technika svalové facilitace od proximální k distální s 10-15% napětím, když účastník stojí a vydechuje a tělo je v extenzi. Základna pásky bude asi 1 palec pod oblastí xiphoid. Poté jeden konec pásky aplikovaný s 10% napětím na hrudní koš s maximální hlubokou inspirací následovanou výdechem a druhý konec pásky bude aplikován na subkostální oblast v předklonu, přičemž se zhluboka nadechnete s adduktem paží a budete překříženi. Páska se bude měnit každý pátý den a hodnocení bude provedeno na začátku a ve 2. týdnu intervence Celkový počet sezení: 3 |
Kinesio taping bude aplikován ve třech sezeních a bude měněn každý pátý den, celkem 15 dní.
3 série s pěti opakováními denně po dobu celkem 15 dnů.
|
Aktivní komparátor: Standardizovaný fyzioterapeutický protokol
Cvičení dýchání se sevřenými rty: Pacient poučený, aby dýchal nosem a vdechování by mělo být pomalé a výdech se provádí ústy pomalým našpulením rtů tak, že pokud je plamen držen vpředu, plamen by se měl ohnout, ale neměl by sfouknout. 3 sady denně po dobu 15 dnů. Cvičení bráničního dýchání: Pacient sedí pohodlně, s pokrčenými koleny a rameny, hlavou a krkem uvolněným. Pacient bude instruován, aby položil jednu ruku na horní část hrudníku a druhou těsně pod hrudní koš. Pomalu se nadechujte nosem tak, aby se žaludek vysunul proti vaší ruce. 3 sady denně po dobu 15 dnů. Cvičení hlubokého dechu: Pacient je instruován, aby „pomalu a zhluboka dýchal, nadechoval se nosem a vydechoval ústy“. Účastník je požádán, aby položil ruku na břicho a roztáhl břicho, aby zvedl ruku během nádechu. 3 sady denně po dobu 15 dnů. |
3 série s pěti opakováními denně po dobu celkem 15 dnů.
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
---|---|---|
Špičkový výdechový průtok (PEFR) Špičkový výdechový průtok (PEFR)
Časové okno: 15 dní
|
Špičkový výdechový průtok (PEFR) Špičkový výdechový průtok (PEFR) měřený digitálním spirometrem. Peak Expiratory Flow Rate (PEFR) měřený digitálním spirometrem. K interpretaci špičkových průtoků se běžně používají tři zóny měření. Normální hodnota PEFR je (80-100%). Zelená zóna označuje 80 až 100 procent obvyklé nebo normální hodnoty špičkového průtoku, žlutá zóna označuje 50 až 79 procent obvyklých nebo normálních hodnot špičkového průtoku a červená zóna označuje méně než 50 procent obvyklých nebo normálních hodnot špičkového průtoku. Budou hodnoceny změny PEFR od výchozí hodnoty do 5. a po 15. dni intervence. |
15 dní
|
Vynucená vitální kapacita (FVC)
Časové okno: 15 dní
|
Vynucená vitální kapacita (FVC) měřená digitálním spirometrem. Pokud je hodnota FVC v rozmezí 80 % referenční hodnoty, jsou výsledky považovány za normální. Budou hodnoceny změny FVC od výchozí hodnoty do 5. a po 15. dni intervence. |
15 dní
|
Objem nuceného výdechu za 1 sekundu (FEV1)
Časové okno: 15 dní
|
Usilovaný výdechový objem za 1 sekundu (FEV1) měřený digitálním spirometrem. Pokud je hodnota FEV1 v rozmezí 80 % referenční hodnoty, jsou výsledky považovány za normální. Budou hodnoceny změny FEV1 od výchozí hodnoty do 5. a po 15. dni intervence. |
15 dní
|
FVC/FEV1
Časové okno: 15 dní
|
FVC/FEV1 měřeno digitálním spirometrem. Normální hodnota poměru FEV1/FVC je 70 % (a 65 % u osob starších 65 let). Budou hodnoceny změny FVC/FEV1 od výchozí hodnoty do 5. a po 15. dni intervence. |
15 dní
|
Šestiminutový test chůze (6MWT)
Časové okno: 15 dní
|
Šestiminutový test chůze (6MWT) je submaximální zátěžový test pro hodnocení fyzické funkční kapacity u pacientů s CHOPN. Je to test, který měří, jak daleko člověk ujde za 6 minut. Budou hodnoceny změny v 6MWT od výchozí hodnoty do 5. a po 15. dni intervence. |
15 dní
|
Modified Medical Research Council Dyspnea Scale (mMRC)
Časové okno: 15 dní
|
Skóre dušnosti mMRC je 5bodová (0-4) škála založená na závažnosti dušnosti. 0, žádná dušnost kromě namáhavého cvičení a 4, příliš dušná na to, aby opustila dům, nebo dušnost při oblékání nebo svlékání. Budou hodnoceny změny na stupnici mMRC od výchozí hodnoty do 5. a po 15. dni intervence. |
15 dní
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
---|---|---|
Kraniovertebrální úhel (CVA)
Časové okno: 15 dní
|
CVA se měří pořízením 2 bočních fotografií subjektu v uvolněné poloze vsedě bez opěrky zad. Třeňový výběžek C7 a tragus ucha jsou označeny tělesným markerem. C7 je nakreslena vodorovná čára, která svírá pravý úhel s vertikálou. Poté se pomocí goniometru změří úhel mezi linií spojující trnový výběžek C7 s tragusem ucha a horizontální linií. Kraniovertebrální úhel menší než 50 stupňů ve stoje je běžně považován za přední držení hlavy. Bude hodnoceno od výchozího stavu do 5. dne a po 15. dni intervence. |
15 dní
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Sponzor
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
Primární dokončení (Aktuální)
Dokončení studie (Aktuální)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Aktuální)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- Umra Ihsan
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na KT
-
Kymera Therapeutics, Inc.DokončenoAtopická dermatitida | Zdravý dobrovolník | Hidradenitis suppurativaSpojené státy
-
Sunnybrook Health Sciences CentreScarborough General Hospital; Michael Garron Hospital; York Central Hospital,... a další spolupracovníciDokončeno
-
Kymera Therapeutics, Inc.NáborPokročilé pevné nádory | Akutní lymfocytární leukémie | Lymfomy | Myeloidní malignitySpojené státy
-
Dignitas InternationalUnity Health TorontoDokončeno
-
Universidad Europea de MadridNeznámý
-
Fundacion para la Investigacion Biomedica del Hospital...Dokončeno
-
The University of Hong KongZatím nenabírámePřeběhnout | Posturální
-
Tianjin University of SportDokončenoPoranění podkolenní šlachaČína
-
University of Alabama at BirminghamNábor
-
Sunnybrook Health Sciences CentreUniversity Health Network, Toronto; University of Toronto; West Park Healthcare... a další spolupracovníciDokončeno