Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Effekter av kinesiotaping-teknikk på lungefunksjon og funksjonell kapasitet hos pasienter med kronisk obstruktiv lungesykdom (COPD)

28. februar 2023 oppdatert av: Riphah International University

Effekter av thorax kinesiotaping på lungefunksjon og funksjonell kapasitet hos KOLS-pasienter

Denne studien er designet for å bestemme effekten av diafragmatisk kinesiotaping (KT) tilretteleggingsteknikk på lungefunksjon, funksjonell kapasitet og fremre hodestilling hos pasienter med kronisk obstruktiv lungesykdom (KOLS). Anvendelsen av KT som et tillegg til konvensjonell protokoll hos KOLS-pasienter, hvis det er bevist effektivt, kan forbedre symptomkontrollen hos KOLS-pasienter for å forbedre lungefunksjonen, holdning redusere oppfatningen av dyspné samt forbedre funksjonskapasiteten.

Studieoversikt

Status

Fullført

Forhold

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

Global Initiative for Chronic Obstructive Lung Disease 2019-rapporten definerer kroniske obstruktive lungelidelser (KOLS) som en "vanlig, forebyggbar og behandlingsbar sykdom som er preget av vedvarende luftveissymptomer og luftstrømsbegrensning som skyldes luftveis- eller alveolære abnormiteter, vanligvis forårsaket av betydelige eksponering for skadelige partikler eller gasser". KOLS er en av de ledende årsakene til sykelighet og dødelighet og vil bli den tredje ledende dødsårsaken og den femte vanligste årsaken til funksjonshemming i verden. Luftveisobstruksjonen ved KOLS forårsaker mekaniske ulemper og økt respirasjonsarbeid og dyspnésymptomer, begrensninger i trening og redusert fysisk aktivitetsnivå. Pasienter med KOLS opplever muskelsvinn, spesielt av skjelettmuskulatur, og forkorter også lengden på inspirasjonsmusklene, spesielt mellomgulvet, noe som resulterer i funksjonell muskeldysfunksjon og svakhet som deretter resulterer i en reduksjon i funksjonskapasitet, livskvalitet.

Ulike behandlinger for KOLS er gitt i litteraturen, som inkluderer sengeleie, farmakologisk terapi, oksygenbehandling og fysioterapi. Fysioterapibehandling inkluderer pusteøvelser og tidlig mobilisering for å gjenopprette eller opprettholde muskelfunksjon i KOLS-stadier. Kinesiotaping er en relativt ny plastermetode som brukes over hele verden for behandling av symptomer på muskel- og skjelettlidelser. Kinesiotaping på enkelte områder stimulerer proprioseptiv bevissthet og re-utdanner pasienten til å innta sin normale holdning under normal livsaktivitet og dermed normalisere muskeloveraktiviteten hos pasientene. KT sies å fremme respirasjonsmuskelaktiveringen spesifikt diafragmamuskelen og også redusere spenningen på muskelen.

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

46

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Pakistan
    • Khyber Pukhtunkhwa
      • Peshawar, Khyber Pukhtunkhwa, Pakistan, 25000
        • Pak Medical Center Hospital

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

30 år til 70 år (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Diagnostiserte pasienter med KOLS som faller i stadium I-III i henhold til The Global Initiative for Chronic Obstructive Lung Disease (GOLD) kriterier.
  • GULL 1 -mild: Forsert ekspirasjonsvolum på 1 sek (FEV1) ≥80 %, GOLD 2 - moderat: 50 % ≤ FEV1 <80 % predikert og GOLD 3 – alvorlig: 30 % ≤ FEV1 <50 % predikert
  • Alder mellom 40-70 år.
  • Begge kjønn
  • Melde seg frivillig til å delta i studiet

Ekskluderingskriterier:

  • KOLS-forverring innen de siste 4 ukene
  • Allergisk reaksjon på tapematerialet,
  • Pasienter med nylig brystveggtraume, kirurgi, deformitet med arr, lesjon eller snitt i området for KT-påføring.
  • Ukontrollert arteriell hypertensjon og diabetes mellitus.
  • Pasienter med nevrologisk, muskel- og skjelettsykdom, hjerte-, lungesykdom med fysisk svekkelse og historie med psykiatrisk sykdom

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
  • Masking: Enkelt

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Eksperimentell: Kinesio-taping av muskeltilretteleggingsteknikk sammen med standardisert fysioterapiprotokoll

På diafragmamuskelen vil det påføres muskeltilretteleggingsteknikk fra proksimalt til distalt med 10-15 % spenning når deltakeren står og puster ut og kroppen er i ekstensjon. Bunnen av båndet vil være omtrent 1 tomme under xiphoid-området.

Deretter påføres den ene tapehalen med 10 % spenning på brystkassen med maksimal dyp inspirasjon etterfulgt av ekspirasjon og den andre tapehalen påføres subkostalområdet i foroverbøyende stilling mens du trekker pusten dypt med armaddukt og blir krysset.

Båndet vil bli skiftet hver femte dag og vurdering vil bli gjort ved baseline og 2. uke med intervensjon Totalt antall økter: 3
Annen: KT
Kinesio-tapping vil bli brukt i tre økter, og det vil bli endret hver femte dag totalt 15 dager.
Annen: Standardisert fysioterapiprotokoll
3 sett med fem repetisjoner per dag i totalt 15 dager.
Aktiv komparator: Standardisert fysioterapiprotokoll

Pusteøvelse: Pasienten instrueres til å puste gjennom nesen og inspirasjon bør være sakte, og ekspirasjonen gjøres gjennom munnen ved å presse leppene sakte slik at hvis flammen holdes foran, så skal flammen bøyes, men ikke blåse av. 3 sett om dagen i 15 dager.

Diafragmatisk pusteøvelse: Pasienten sitter komfortabelt, med bøyde knær og skuldre, hode og nakke avslappet. Pasienten vil bli bedt om å plassere den ene hånden på øvre bryst og den andre rett under brystkassen. Pust sakte inn gjennom nesen slik at magen beveger seg ut mot hånden din. 3 sett om dagen i 15 dager.

Dyp pusteøvelse: Pasienten instrueres om å ta "sakte og dype pust, puste inn gjennom nesen og puste ut gjennom munnen". Deltakeren blir bedt om å legge hånden på magen og utvide magen for å løfte hånden under innånding. 3 sett om dagen i 15 dager.
Annen: Standardisert fysioterapiprotokoll
3 sett med fem repetisjoner per dag i totalt 15 dager.

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Peak ekspiratorisk strømningshastighet (PEFR) Peak ekspiratorisk strømningshastighet (PEFR)
Tidsramme: 15 dager

Peak ekspiratorisk strømningshastighet (PEFR) Peak ekspiratorisk strømningshastighet (PEFR) målt gjennom digitalt spirometer. Peak Expiratory Flow Rate (PEFR) målt gjennom digitalt spirometer. Tre målesoner brukes vanligvis til å tolke toppstrømningshastigheter. Normalverdien av PEFR er (80-100%). Grønn sone indikerer 80 til 100 prosent av den vanlige eller normale peak flow-avlesningen, gul sone indikerer 50 til 79 prosent av de vanlige eller normale peak-flow-avlesningene, og rød sone indikerer mindre enn 50 prosent av de vanlige eller normale peak-flow-avlesningene.

Endringer i PEFR fra baseline til 5. og etter 15. dag med intervensjon vil bli vurdert.
15 dager
Forsert vitalkapasitet (FVC)
Tidsramme: 15 dager

Forsert vitalkapasitet (FVC) målt gjennom digitalt spirometer. Hvis verdien av FVC er innenfor 80 % av referanseverdien, anses resultatene som normale.

Endringer i FVC fra baseline til 5. og etter 15. dag med intervensjon vil bli vurdert.
15 dager
Forsert ekspirasjonsvolum på 1 sek (FEV1)
Tidsramme: 15 dager

Forsert ekspirasjonsvolum på 1 sek (FEV1) målt gjennom digitalt spirometer. Hvis verdien av FEV1 er innenfor 80 % av referanseverdien, anses resultatene som normale.

Endringer i FEV1 fra baseline til 5. og etter 15. dag med intervensjon vil bli vurdert.
15 dager
FVC/FEV1
Tidsramme: 15 dager

FVC/FEV1 målt gjennom digitalt spirometer. Normalverdien for FEV1/FVC-forholdet er 70 % (og 65 % hos personer over 65 år).

Endringer i FVC/FEV1 fra baseline til 5. og etter 15. dag med intervensjon vil bli vurdert.
15 dager
Seks minutters gangtest (6MWT)
Tidsramme: 15 dager

Seks minutters gangtest (6MWT) er en submaksimal treningstest for å vurdere fysisk funksjonsevne hos pasienter med KOLS.

Det er en test som måler hvor langt en person kan gå på 6 minutter. Endringer i 6MWT fra baseline til 5. og etter 15. dag med intervensjon vil bli vurdert.
15 dager
Modified Medical Research Council Dyspné Scale (mMRC)
Tidsramme: 15 dager

mMRC dyspné-poengsum er en 5-punkts (0-4) skala basert på alvorlighetsgraden av dyspné.

0, ingen andpusten unntatt ved anstrengende trening og og 4, for andpusten til å forlate huset, eller andpusten ved på- eller avkledning.

Endringer i mMRC-skalaen fra baseline til 5. og etter 15. dag med intervensjon vil bli vurdert.
15 dager

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Kraniovertebral vinkel (CVA)
Tidsramme: 15 dager

CVA måles ved å ta 2 sidebilder av motivet i en avslappet sittende stilling uten ryggstøtte. Spinous prosess av C7 og tragus av øret er merket med en kroppsmarkør. En horisontal linje er tegnet som går gjennom C7 og danner en rett vinkel med vertikalen. Deretter måles vinkelen mellom linjen som forbinder C7 spinous prosess med tragus i øret og den horisontale linjen ved hjelp av goniometer.

Kraniovertebral vinkel på mindre enn 50 grader mens du står, betraktes vanligvis som fremre hodestilling.

Det vil bli vurdert fra baseline til 5. dag og etter 15. dag med intervensjon.
15 dager

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Riphah International University

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

15. september 2022

Primær fullføring (Faktiske)

15. desember 2022

Studiet fullført (Faktiske)

28. desember 2022

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

20. februar 2022

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

20. februar 2022

Først lagt ut (Faktiske)

28. februar 2022

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

1. mars 2023

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

28. februar 2023

Sist bekreftet

1. februar 2023

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • Umra Ihsan

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

NEI

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på KT

Søk i lignende forsøk

Sponsorer og samarbeidspartnere

Medisinsk tilstand

Legemiddelintervensjoner

CROs by country

CROs in Belgium

Forhold

Sjeldne sykdommer

Legemiddelintervensjoner

Kosttilskudd

Sponsor / samarbeidspartnere

Steder

3
Abonnere