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TIVA versus anesthésie par inhalation et oxygénation tissulaire en chirurgie cardiaque

1 avril 2022 mis à jour par: Eda Balci, Ankara City Hospital Bilkent

Les effets de l'entretien total de l'anesthésie par voie intraveineuse et par inhalation sur l'oxygénation des tissus lors de la chirurgie de pontage coronarien

Le but de cette étude était d'évaluer l'effet de l'anesthésie intraveineuse totale (TIVA) et des techniques d'anesthésie par inhalation sur l'oxygénation tissulaire en chirurgie cardiaque. L'objectif principal de cette étude était de comparer les effets de l'entretien de l'anesthésie par inhalation TIVA à base de midazolam et à base de sévoflurane (SEVO) sur les paramètres d'oxygénation des tissus centraux et régionaux peropératoires.

Aperçu de l'étude

Statut

Complété

Les conditions

Intervention / Traitement

Description détaillée

Un problème urgent en anesthésiologie consiste à développer une compréhension des effets non anesthésiques des médicaments généralement utilisés dans les méthodes d'anesthésie par voie intraveineuse et par inhalation. Peu d'études décrivent les effets des anesthésiques intraveineux et par inhalation sur la perfusion tissulaire régionale dans des conditions anesthésiques stables. Il y a la question de savoir si les anesthésiques par inhalation compromettent la perfusion tissulaire régionale même si les paramètres systémiques se situent dans les limites normales. Il est encore débattu de la façon dont ces effets peuvent être différents dans des conditions physiopathologiques, telles que la chirurgie cardiaque.

Le maintien de la perfusion et de l'oxygénation des tissus est la pierre angulaire du traitement des patients atteints de maladies cardiaques. Un déséquilibre dans l'apport d'oxygène et la consommation d'oxygène dans les tissus entraîne un métabolisme anaérobie, des lésions cellulaires et un dysfonctionnement des organes, et est associé à de mauvais résultats. Par conséquent, la surveillance de l'apport et de la consommation d'oxygène dans les tissus est d'une importance primordiale chez les patients en chirurgie cardiaque. Les moniteurs couramment utilisés dans les contextes peropératoires tels que l'oxymétrie de pouls, la pression artérielle, les niveaux de saturation en hémoglobine, le lactate, l'état acido-basique et les niveaux de saturation en oxygène veineux central reflètent tous le métabolisme tissulaire. La spectroscopie dans le proche infrarouge (NIRS) est une technique optique non invasive qui peut être utilisée pour surveiller en continu l'apport d'oxygène aux tissus et l'état de la consommation d'oxygène. L'autorégulation cérébrale peut atténuer l'effet d'une altération de l'apport systémique d'oxygène. Ainsi, le NIRS cérébral peut être un bon prédicteur des résultats neurologiques, mais le NIRS du muscle squelettique sert d'indicateur de suivi de nombreuses autres complications postopératoires dues à une altération de la perfusion et de l'oxygénation. Par conséquent, la surveillance cérébrale et somatique peut contribuer à une évaluation plus complète de la compétence hémodynamique. L'obtention des niveaux d'oxygénation cérébrale et somatique est précieuse pour aider à la prise en charge clinique lors de la circulation extracorporelle (PCB) et de la chirurgie cardiaque dans son ensemble.

Le but de cette étude était d'évaluer l'effet de l'anesthésie intraveineuse totale (TIVA) et des techniques d'anesthésie par inhalation sur l'oxygénation tissulaire en chirurgie cardiaque. À cette fin, les effets de l'entretien de l'anesthésie par inhalation à base de midazolam ou de sévoflurane sur les paramètres d'oxygénation des tissus centraux et somatiques peropératoires ont été comparés chez des patients subissant une chirurgie cardiaque.

Type d'étude

Observationnel

Inscription (Réel)

104

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

    • Select State/Province
      • Ankara, Select State/Province, Turquie, 06800
        • Ankara City Hospital

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

18 ans et plus (ADULTE, OLDER_ADULT)

Accepte les volontaires sains

Non

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

Méthode d'échantillonnage

Échantillon non probabiliste

Population étudiée

les patients adultes qui subissent des chirurgies coronariennes avec circulation extracorporelle

La description

Critère d'intégration:

- chirurgies coronaires avec CPB

Critère d'exclusion:

  • chirurgies d'urgence,
  • opérations
  • fraction d'éjection inférieure à 40 %
  • chirurgies coronariennes en conjonction avec d'autres procédures
  • accident vasculaire cérébral
  • troubles neurologiques
  • trouble hématologique
  • consommation chronique d'alcool

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

Cohortes et interventions

Groupe / Cohorte
Intervention / Traitement
Groupe TIVA
Lors de l'entretien anesthésique du groupe TIVA, 3 μg.kg-1 fentanyl, 0,01-0,05 mg.kg-1 de midazolam et 0,2 mg.kg-1 de bromure de rocuronium ont été appliqués tout au long de l'intervention pour maintenir le BIS entre 40 et 60, environ une fois toutes les 45 minutes.
Lors de l'entretien anesthésique du groupe TIVA, 3 μg.kg-1 fentanyl, 0,01-0,05 mg.kg-1 de midazolam et 0,2 mg.kg-1 de bromure de rocuronium ont été appliqués tout au long de l'intervention pour maintenir le BIS entre 40 et 60, environ une fois toutes les 45 minutes.
Groupe SEVO
Lors de l'entretien anesthésique du groupe SEVO, 2-3% sévoflurane (1-2 MAC), 3 μg.kg-1 du fentanyl et 0,2 mg.kg-1 de bromure de rocuronium ont été appliqués tout au long de l'opération pour maintenir le BIS entre 40 et 60.
Lors de l'entretien anesthésique du groupe SEVO, 2-3% sévoflurane (1-2 MAC), 3 μg.kg-1 du fentanyl et 0,2 mg.kg-1 de bromure de rocuronium ont été appliqués tout au long de l'opération pour maintenir le BIS entre 40 et 60.

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Paramètres hémodynamiques
Délai: 5 minutes après l'induction de l'anesthésie
la pression artérielle moyenne en mmHg a été enregistrée
5 minutes après l'induction de l'anesthésie
Paramètres hémodynamiques
Délai: 5 minutes après l'induction de l'anesthésie
la fréquence cardiaque (battements par minute) a été enregistrée
5 minutes après l'induction de l'anesthésie
Paramètres hémodynamiques
Délai: Après canulation de circulation extracorporelle, une moyenne de 5 minutes
la pression artérielle moyenne (mmHg) a été enregistrée
Après canulation de circulation extracorporelle, une moyenne de 5 minutes
Paramètres hémodynamiques
Délai: Après canulation de circulation extracorporelle, une moyenne de 5 minutes
la fréquence cardiaque (battements par minute) a été enregistrée
Après canulation de circulation extracorporelle, une moyenne de 5 minutes
Paramètres hémodynamiques
Délai: 10e minute de circulation extracorporelle
la pression artérielle moyenne (mmHg) a été enregistrée
10e minute de circulation extracorporelle
Paramètres hémodynamiques
Délai: 10e minute de circulation extracorporelle
la fréquence cardiaque (battements par minute) a été enregistrée
10e minute de circulation extracorporelle
Paramètres hémodynamiques
Délai: 10 minutes après le retrait de la pince transversale
la pression artérielle moyenne (mmHg) a été enregistrée
10 minutes après le retrait de la pince transversale
Paramètres hémodynamiques
Délai: 10 minutes après le retrait de la pince transversale
la fréquence cardiaque (battements par minute) a été enregistrée
10 minutes après le retrait de la pince transversale
Paramètres hémodynamiques
Délai: 10 minutes après la fin du CPB
la pression artérielle moyenne (mmHg) a été enregistrée
10 minutes après la fin du CPB
Paramètres hémodynamiques
Délai: 10 minutes après la fin du CPB
la fréquence cardiaque (battements par minute) a été enregistrée
10 minutes après la fin du CPB
Paramètres hémodynamiques
Délai: à la fermeture du sternum
la pression artérielle moyenne (mmHg) a été enregistrée
à la fermeture du sternum
Paramètres hémodynamiques
Délai: à la fermeture du sternum
la fréquence cardiaque (battements par minute) a été enregistrée
à la fermeture du sternum
Prélèvement de gaz artériel
Délai: 5 minutes après l'induction de l'anesthésie
Les niveaux de pH ont été enregistrés
5 minutes après l'induction de l'anesthésie
Prélèvement de gaz artériel
Délai: 5 minutes après l'induction de l'anesthésie
les niveaux de saturation veineuse centrale (%) ont été enregistrés
5 minutes après l'induction de l'anesthésie
Prélèvement de gaz artériel
Délai: 5 minutes après l'induction de l'anesthésie
les niveaux de lactate (mmol/L) ont été enregistrés
5 minutes après l'induction de l'anesthésie
Prélèvement de gaz artériel
Délai: 5 minutes après l'induction de l'anesthésie
Les taux d'hémoglobine (g/dL) ont été enregistrés
5 minutes après l'induction de l'anesthésie
Prélèvement de gaz artériel
Délai: Après canulation de circulation extracorporelle, une moyenne de 5 minutes
Les niveaux de pH ont été enregistrés
Après canulation de circulation extracorporelle, une moyenne de 5 minutes
Prélèvement de gaz artériel
Délai: Après canulation de circulation extracorporelle, une moyenne de 5 minutes
les niveaux de saturation veineuse centrale (%) ont été enregistrés
Après canulation de circulation extracorporelle, une moyenne de 5 minutes
Prélèvement de gaz artériel
Délai: Après canulation de circulation extracorporelle, une moyenne de 5 minutes
les niveaux de lactate (mmol/L) ont été enregistrés
Après canulation de circulation extracorporelle, une moyenne de 5 minutes
Prélèvement de gaz artériel
Délai: Après canulation de circulation extracorporelle, une moyenne de 5 minutes
les taux d'hémoglobine (g/dL) ont été enregistrés
Après canulation de circulation extracorporelle, une moyenne de 5 minutes
Prélèvement de gaz artériel
Délai: 10e minute de circulation extracorporelle
Les niveaux de pH ont été enregistrés
10e minute de circulation extracorporelle
Prélèvement de gaz artériel
Délai: 10e minute de circulation extracorporelle
les niveaux de saturation veineuse centrale (%) ont été enregistrés
10e minute de circulation extracorporelle
Prélèvement de gaz artériel
Délai: 10e minute de circulation extracorporelle
les niveaux de lactate (mmol/L) ont été enregistrés
10e minute de circulation extracorporelle
Prélèvement de gaz artériel
Délai: 10e minute de circulation extracorporelle
les taux d'hémoglobine (g/dL) ont été enregistrés
10e minute de circulation extracorporelle
Prélèvement de gaz artériel
Délai: 10 minutes après le retrait de la pince transversale
Les niveaux de pH ont été enregistrés
10 minutes après le retrait de la pince transversale
Prélèvement de gaz artériel
Délai: 10 minutes après le retrait de la pince transversale
les niveaux de saturation veineuse centrale (%) ont été enregistrés
10 minutes après le retrait de la pince transversale
Prélèvement de gaz artériel
Délai: 10 minutes après le retrait de la pince transversale
les niveaux de lactate (mmol/L) ont été enregistrés
10 minutes après le retrait de la pince transversale
Prélèvement de gaz artériel
Délai: 10 minutes après le retrait de la pince transversale
les taux d'hémoglobine (g/dL) ont été enregistrés
10 minutes après le retrait de la pince transversale
Prélèvement de gaz artériel
Délai: 10 minutes après la fin du CPB
Les niveaux de pH ont été enregistrés
10 minutes après la fin du CPB
Prélèvement de gaz artériel
Délai: 10 minutes après la fin du CPB
les niveaux de saturation veineuse centrale (%) ont été enregistrés
10 minutes après la fin du CPB
Prélèvement de gaz artériel
Délai: 10 minutes après la fin du CPB
les niveaux de lactate (mmol/L) ont été enregistrés
10 minutes après la fin du CPB
Prélèvement de gaz artériel
Délai: 10 minutes après la fin du CPB
les taux d'hémoglobine (g/dL) ont été enregistrés
10 minutes après la fin du CPB
Prélèvement de gaz artériel
Délai: à la fermeture du sternum
Les niveaux de pH ont été enregistrés
à la fermeture du sternum
Prélèvement de gaz artériel
Délai: à la fermeture du sternum
les niveaux de saturation veineuse centrale (%) ont été enregistrés
à la fermeture du sternum
Prélèvement de gaz artériel
Délai: à la fermeture du sternum
les niveaux de lactate (mmol/L) ont été enregistrés
à la fermeture du sternum
Prélèvement de gaz artériel
Délai: à la fermeture du sternum
les taux d'hémoglobine (g/dL) ont été enregistrés
à la fermeture du sternum
NIRS
Délai: 5 minutes après l'induction de l'anesthésie
les valeurs cérébrales (rSO2) ont été enregistrées
5 minutes après l'induction de l'anesthésie
NIRS
Délai: 5 minutes après l'induction de l'anesthésie
les valeurs somatiques (rSO2) ont été enregistrées
5 minutes après l'induction de l'anesthésie
NIRS
Délai: Après canulation de circulation extracorporelle, une moyenne de 5 minutes
les valeurs cérébrales (rSO2) ont été enregistrées
Après canulation de circulation extracorporelle, une moyenne de 5 minutes
NIRS
Délai: Après canulation de circulation extracorporelle, une moyenne de 5 minutes
les valeurs somatiques (rSO2) ont été enregistrées
Après canulation de circulation extracorporelle, une moyenne de 5 minutes
NIRS
Délai: 10e minute de circulation extracorporelle
les valeurs cérébrales (rSO2) ont été enregistrées
10e minute de circulation extracorporelle
NIRS
Délai: 10e minute de circulation extracorporelle
les valeurs somatiques (rSO2) ont été enregistrées
10e minute de circulation extracorporelle
NIRS
Délai: 10 minutes après le retrait de la pince transversale
cérébrale (rSO2) ont été enregistrées
10 minutes après le retrait de la pince transversale
NIRS
Délai: 10 minutes après le retrait de la pince transversale
somatique (rSO2) ont été enregistrées
10 minutes après le retrait de la pince transversale
NIRS
Délai: 10 minutes après la fin du CPB
les valeurs cérébrales (rSO2) ont été enregistrées
10 minutes après la fin du CPB
NIRS
Délai: 10 minutes après la fin du CPB
les valeurs somatiques (rSO2) ont été enregistrées
10 minutes après la fin du CPB
NIRS
Délai: à la fermeture du sternum
les valeurs cérébrales (rSO2) ont été enregistrées
à la fermeture du sternum
NIRS
Délai: à la fermeture du sternum
les valeurs somatiques (rSO2) ont été enregistrées
à la fermeture du sternum

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Publications et liens utiles

La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (RÉEL)

1 février 2019

Achèvement primaire (RÉEL)

1 novembre 2020

Achèvement de l'étude (RÉEL)

1 mars 2021

Dates d'inscription aux études

Première soumission

23 mars 2022

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

1 avril 2022

Première publication (RÉEL)

11 avril 2022

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (RÉEL)

11 avril 2022

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

1 avril 2022

Dernière vérification

1 avril 2022

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

INDÉCIS

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

Essais cliniques sur TIVA

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