Esta página se tradujo automáticamente y no se garantiza la precisión de la traducción. por favor refiérase a versión inglesa para un texto fuente.

TIVA versus anestesia inhalatoria y oxigenación tisular en cirugía cardíaca

1 de abril de 2022 actualizado por: Eda Balci, Ankara City Hospital Bilkent

Los efectos del mantenimiento de la anestesia total intravenosa y de inhalación sobre la oxigenación tisular en la cirugía de injerto de derivación de la arteria coronaria

El objetivo de este estudio fue evaluar el efecto de las técnicas de anestesia total intravenosa (TIVA) y anestesia inhalatoria sobre la oxigenación tisular en cirugía cardiaca. El objetivo principal de este estudio fue comparar los efectos del mantenimiento de la anestesia por inhalación basada en midazolam TIVA y basada en sevoflurano (SEVO) en los parámetros de oxigenación tisular regional y central intraoperatoria.

Descripción general del estudio

Estado

Terminado

Condiciones

Descripción detallada

Un tema apremiante en anestesiología implica desarrollar una comprensión de los efectos no anestésicos de los medicamentos que se usan típicamente en los métodos de anestesia por vía intravenosa y por inhalación. Pocos estudios describen los efectos de los anestésicos tanto intravenosos como inhalados sobre la perfusión tisular regional en condiciones anestésicas estables. Existe la cuestión de si los anestésicos inhalatorios comprometen la perfusión tisular regional aunque los parámetros sistémicos estén dentro de los rangos normales. Todavía se debate cómo estos efectos pueden ser diferentes en condiciones fisiopatológicas, como la cirugía cardíaca.

Mantener la perfusión y la oxigenación de los tejidos es la piedra angular de la terapia para pacientes con enfermedades cardíacas. Un desequilibrio en el suministro de oxígeno y el consumo tisular de oxígeno conduce al metabolismo anaeróbico, lesión celular y disfunción orgánica, y se asocia con malos resultados. En consecuencia, la monitorización del estado de suministro y consumo de oxígeno tisular es de suma importancia en los pacientes de cirugía cardiaca. Los monitores utilizados de forma rutinaria en entornos intraoperatorios, como la oximetría de pulso, la presión arterial, los niveles de saturación de hemoglobina, el lactato, el estado ácido-base y los niveles de saturación de oxígeno venoso central, reflejan el metabolismo tisular. La espectroscopia de infrarrojo cercano (NIRS, por sus siglas en inglés) es una técnica óptica no invasiva que se puede usar para monitorear continuamente el suministro de oxígeno a los tejidos y el estado del consumo de oxígeno. La autorregulación cerebral puede atenuar el efecto del suministro deficiente de oxígeno sistémico. Por lo tanto, la NIRS cerebral puede ser un buen predictor de los resultados neurológicos, pero la NIRS del músculo esquelético sirve como un indicador de seguimiento de muchas otras complicaciones posoperatorias debido a la alteración de la perfusión y la oxigenación. Por lo tanto, tanto la monitorización cerebral como la somática pueden contribuir a una evaluación más completa de la competencia hemodinámica. La obtención de los niveles de oxigenación cerebral y somática es valiosa para ayudar en el manejo clínico durante la circulación extracorpórea (CEC) y la cirugía cardíaca en general.

El objetivo de este estudio fue evaluar el efecto de las técnicas de anestesia total intravenosa (TIVA) y anestesia inhalatoria sobre la oxigenación tisular en cirugía cardiaca. Para este propósito, se compararon los efectos del mantenimiento de la anestesia por inhalación basada en midazolam o basado en sevoflurano en los parámetros de oxigenación del tejido somático y central intraoperatorio en pacientes sometidos a cirugía cardíaca.

Tipo de estudio

De observación

Inscripción (Actual)

104

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

    • Select State/Province
      • Ankara, Select State/Province, Pavo, 06800
        • Ankara City Hospital

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

18 años y mayores (ADULTO, MAYOR_ADULTO)

Acepta Voluntarios Saludables

No

Géneros elegibles para el estudio

Todos

Método de muestreo

Muestra no probabilística

Población de estudio

pacientes adultos sometidos a cirugías coronarias con circulación extracorpórea

Descripción

Criterios de inclusión:

- cirugías coronarias con CEC

Criterio de exclusión:

  • cirugías de emergencia,
  • operaciones
  • fracción de eyección inferior al 40%
  • cirugías coronarias junto con otros procedimientos
  • accidente cerebrovascular
  • desórdenes neurológicos
  • trastorno hematológico
  • consumo crónico de alcohol

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

Cohortes e Intervenciones

Grupo / Cohorte
Intervención / Tratamiento
Grupo TIVA
Durante el mantenimiento anestésico del grupo TIVA, 3 μg.kg-1 fentanilo, 0,01-0,05 Se aplicaron mg.kg-1 de midazolam y 0,2 mg.kg-1 de bromuro de rocuronio durante toda la operación para mantener el BIS entre 40 y 60, aproximadamente una vez cada 45 minutos.
Durante el mantenimiento anestésico del grupo TIVA, 3 μg.kg-1 fentanilo, 0,01-0,05 Se aplicaron mg.kg-1 de midazolam y 0,2 mg.kg-1 de bromuro de rocuronio durante toda la operación para mantener el BIS entre 40 y 60, aproximadamente una vez cada 45 minutos.
Grupo SEVO
Durante el mantenimiento anestésico del grupo SEVO, 2-3% sevoflurano (1-2 MAC), 3 μg.kg-1 Durante toda la operación se aplicó fentanilo y 0,2 mg.kg-1 de bromuro de rocuronio para mantener el BIS entre 40-60.
Durante el mantenimiento anestésico del grupo SEVO, 2-3% sevoflurano (1-2 MAC), 3 μg.kg-1 Durante toda la operación se aplicó fentanilo y 0,2 mg.kg-1 de bromuro de rocuronio para mantener el BIS entre 40-60.

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Parámetros hemodinámicos
Periodo de tiempo: 5 minutos después de la inducción de la anestesia
Se registró la presión arterial media en mmHg
5 minutos después de la inducción de la anestesia
Parámetros hemodinámicos
Periodo de tiempo: 5 minutos después de la inducción de la anestesia
Se registró la frecuencia cardíaca (latidos por minuto)
5 minutos después de la inducción de la anestesia
Parámetros hemodinámicos
Periodo de tiempo: Después de la canulación de circulación extracorpórea, un promedio de 5 minutos
se registró la presión arterial media (mmHg)
Después de la canulación de circulación extracorpórea, un promedio de 5 minutos
Parámetros hemodinámicos
Periodo de tiempo: Después de la canulación de circulación extracorpórea, un promedio de 5 minutos
Se registró la frecuencia cardíaca (latidos por minuto)
Después de la canulación de circulación extracorpórea, un promedio de 5 minutos
Parámetros hemodinámicos
Periodo de tiempo: Minuto 10 de circulación extracorpórea
se registró la presión arterial media (mmHg)
Minuto 10 de circulación extracorpórea
Parámetros hemodinámicos
Periodo de tiempo: Minuto 10 de circulación extracorpórea
Se registró la frecuencia cardíaca (latidos por minuto)
Minuto 10 de circulación extracorpórea
Parámetros hemodinámicos
Periodo de tiempo: 10 minutos después de retirar la abrazadera transversal
se registró la presión arterial media (mmHg)
10 minutos después de retirar la abrazadera transversal
Parámetros hemodinámicos
Periodo de tiempo: 10 minutos después de retirar la abrazadera transversal
Se registró la frecuencia cardíaca (latidos por minuto)
10 minutos después de retirar la abrazadera transversal
Parámetros hemodinámicos
Periodo de tiempo: 10 minutos después de completar la CEC
se registró la presión arterial media (mmHg)
10 minutos después de completar la CEC
Parámetros hemodinámicos
Periodo de tiempo: 10 minutos después de completar la CEC
Se registró la frecuencia cardíaca (latidos por minuto)
10 minutos después de completar la CEC
Parámetros hemodinámicos
Periodo de tiempo: al cerrar el esternón
se registró la presión arterial media (mmHg)
al cerrar el esternón
Parámetros hemodinámicos
Periodo de tiempo: al cerrar el esternón
Se registró la frecuencia cardíaca (latidos por minuto)
al cerrar el esternón
Muestreo de gases arteriales
Periodo de tiempo: 5 minutos después de la inducción de la anestesia
Se registraron los niveles de pH
5 minutos después de la inducción de la anestesia
Muestreo de gases arteriales
Periodo de tiempo: 5 minutos después de la inducción de la anestesia
Se registraron los niveles de saturación venosa central (%)
5 minutos después de la inducción de la anestesia
Muestreo de gases arteriales
Periodo de tiempo: 5 minutos después de la inducción de la anestesia
se registraron los niveles de lactato (mmol/L)
5 minutos después de la inducción de la anestesia
Muestreo de gases arteriales
Periodo de tiempo: 5 minutos después de la inducción de la anestesia
Se registraron los niveles de hemoglobina (g/dL)
5 minutos después de la inducción de la anestesia
Muestreo de gases arteriales
Periodo de tiempo: Después de la canulación de circulación extracorpórea, un promedio de 5 minutos
Se registraron los niveles de pH
Después de la canulación de circulación extracorpórea, un promedio de 5 minutos
Muestreo de gases arteriales
Periodo de tiempo: Después de la canulación de circulación extracorpórea, un promedio de 5 minutos
Se registraron los niveles de saturación venosa central (%)
Después de la canulación de circulación extracorpórea, un promedio de 5 minutos
Muestreo de gases arteriales
Periodo de tiempo: Después de la canulación de circulación extracorpórea, un promedio de 5 minutos
se registraron los niveles de lactato (mmol/L)
Después de la canulación de circulación extracorpórea, un promedio de 5 minutos
Muestreo de gases arteriales
Periodo de tiempo: Después de la canulación de circulación extracorpórea, un promedio de 5 minutos
se registraron los niveles de hemoglobina (g/dl)
Después de la canulación de circulación extracorpórea, un promedio de 5 minutos
Muestreo de gases arteriales
Periodo de tiempo: Minuto 10 de circulación extracorpórea
Se registraron los niveles de pH
Minuto 10 de circulación extracorpórea
Muestreo de gases arteriales
Periodo de tiempo: Minuto 10 de circulación extracorpórea
Se registraron los niveles de saturación venosa central (%)
Minuto 10 de circulación extracorpórea
Muestreo de gases arteriales
Periodo de tiempo: Minuto 10 de circulación extracorpórea
se registraron los niveles de lactato (mmol/L)
Minuto 10 de circulación extracorpórea
Muestreo de gases arteriales
Periodo de tiempo: Minuto 10 de circulación extracorpórea
se registraron los niveles de hemoglobina (g/dl)
Minuto 10 de circulación extracorpórea
Muestreo de gases arteriales
Periodo de tiempo: 10 minutos después de retirar la abrazadera transversal
Se registraron los niveles de pH
10 minutos después de retirar la abrazadera transversal
Muestreo de gases arteriales
Periodo de tiempo: 10 minutos después de retirar la abrazadera transversal
Se registraron los niveles de saturación venosa central (%)
10 minutos después de retirar la abrazadera transversal
Muestreo de gases arteriales
Periodo de tiempo: 10 minutos después de retirar la abrazadera transversal
se registraron los niveles de lactato (mmol/L)
10 minutos después de retirar la abrazadera transversal
Muestreo de gases arteriales
Periodo de tiempo: 10 minutos después de retirar la abrazadera transversal
se registraron los niveles de hemoglobina (g/dl)
10 minutos después de retirar la abrazadera transversal
Muestreo de gases arteriales
Periodo de tiempo: 10 minutos después de completar la CEC
Se registraron los niveles de pH
10 minutos después de completar la CEC
Muestreo de gases arteriales
Periodo de tiempo: 10 minutos después de completar la CEC
Se registraron los niveles de saturación venosa central (%)
10 minutos después de completar la CEC
Muestreo de gases arteriales
Periodo de tiempo: 10 minutos después de completar la CEC
se registraron los niveles de lactato (mmol/L)
10 minutos después de completar la CEC
Muestreo de gases arteriales
Periodo de tiempo: 10 minutos después de completar la CEC
se registraron los niveles de hemoglobina (g/dl)
10 minutos después de completar la CEC
Muestreo de gases arteriales
Periodo de tiempo: al cerrar el esternón
Se registraron los niveles de pH
al cerrar el esternón
Muestreo de gases arteriales
Periodo de tiempo: al cerrar el esternón
Se registraron los niveles de saturación venosa central (%)
al cerrar el esternón
Muestreo de gases arteriales
Periodo de tiempo: al cerrar el esternón
se registraron los niveles de lactato (mmol/L)
al cerrar el esternón
Muestreo de gases arteriales
Periodo de tiempo: al cerrar el esternón
se registraron los niveles de hemoglobina (g/dl)
al cerrar el esternón
NIRS
Periodo de tiempo: 5 minutos después de la inducción de la anestesia
se registraron los valores cerebrales (rSO2)
5 minutos después de la inducción de la anestesia
NIRS
Periodo de tiempo: 5 minutos después de la inducción de la anestesia
se registraron los valores somáticos (rSO2)
5 minutos después de la inducción de la anestesia
NIRS
Periodo de tiempo: Después de la canulación de circulación extracorpórea, un promedio de 5 minutos
se registraron los valores cerebrales (rSO2)
Después de la canulación de circulación extracorpórea, un promedio de 5 minutos
NIRS
Periodo de tiempo: Después de la canulación de circulación extracorpórea, un promedio de 5 minutos
Se registraron valores somáticos (rSO2)
Después de la canulación de circulación extracorpórea, un promedio de 5 minutos
NIRS
Periodo de tiempo: Minuto 10 de circulación extracorpórea
se registraron los valores cerebrales (rSO2)
Minuto 10 de circulación extracorpórea
NIRS
Periodo de tiempo: Minuto 10 de circulación extracorpórea
se registraron los valores somáticos (rSO2)
Minuto 10 de circulación extracorpórea
NIRS
Periodo de tiempo: 10 minutos después de retirar la abrazadera transversal
cerebral (rSO2) se registraron
10 minutos después de retirar la abrazadera transversal
NIRS
Periodo de tiempo: 10 minutos después de retirar la abrazadera transversal
somática (rSO2) se registraron
10 minutos después de retirar la abrazadera transversal
NIRS
Periodo de tiempo: 10 minutos después de completar la CEC
Se registraron los valores cerebrales (rSO2)
10 minutos después de completar la CEC
NIRS
Periodo de tiempo: 10 minutos después de completar la CEC
se registraron los valores somáticos (rSO2)
10 minutos después de completar la CEC
NIRS
Periodo de tiempo: al cerrar el esternón
Se registraron los valores cerebrales (rSO2)
al cerrar el esternón
NIRS
Periodo de tiempo: al cerrar el esternón
se registraron los valores somáticos (rSO2)
al cerrar el esternón

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Publicaciones y enlaces útiles

La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (ACTUAL)

1 de febrero de 2019

Finalización primaria (ACTUAL)

1 de noviembre de 2020

Finalización del estudio (ACTUAL)

1 de marzo de 2021

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

23 de marzo de 2022

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

1 de abril de 2022

Publicado por primera vez (ACTUAL)

11 de abril de 2022

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (ACTUAL)

11 de abril de 2022

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

1 de abril de 2022

Última verificación

1 de abril de 2022

Más información

Términos relacionados con este estudio

Otros números de identificación del estudio

  • MH.2.5

Plan de datos de participantes individuales (IPD)

¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?

INDECISO

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

Ensayos clínicos sobre TIVA

3
Suscribir