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Éducation pour les enfants qui auront une intervention chirurgicale planifiée avec une méthode de jeu en ligne et thérapeutique

20 mars 2024 mis à jour par: Derya Demir Uysal, Muğla Sıtkı Koçman University

L'effet de l'éducation basée sur le Web et de la méthode de jeu thérapeutique donnée aux enfants lors d'une chirurgie planifiée sur l'anxiété et la peur préopératoires sur la douleur et le sommeil postopératoires

Cette recherche visait à déterminer les effets de l'éducation en ligne dispensée à domicile aux enfants âgés de 7 à 12 ans en chirurgie planifiée et de la méthode de jeu thérapeutique appliquée à l'hôpital sur l'anxiété et la peur préopératoires, la douleur postopératoire et le sommeil.

Cette étude est une étude expérimentale contrôlée randomisée.

Aperçu de l'étude

Statut

Inscription sur invitation

Les conditions

Intervention / Traitement

Description détaillée

La maladie et surtout l'hospitalisation en période préopératoire et postopératoire provoquent des traumatismes avec des troubles physiologiques, émotionnels et comportementaux chez les enfants. Avec l'aide de l'éducation en ligne et des méthodes de jeux thérapeutiques par les infirmières pédiatriques, l'anxiété, la peur et la douleur observées chez les enfants et les familles peuvent être réduites et les compétences pour faire face aux émotions négatives peuvent être améliorées.

Cette recherche visait à déterminer les effets de l'éducation en ligne dispensée à domicile aux enfants âgés de 7 à 12 ans en chirurgie planifiée et de la méthode de jeu thérapeutique appliquée à l'hôpital sur l'anxiété et la peur préopératoires, la douleur postopératoire et le sommeil.

Cette étude est une étude expérimentale contrôlée randomisée. L'étude devrait être réalisée dans la clinique de chirurgie pédiatrique de l'hôpital de formation et de recherche.

Pour la sélection de l'échantillon, les enfants seront stratifiés en termes de variables d'âge et divisés en deux strates comme 7-9 ans et 10-12 ans. Afin d'assurer l'homogénéité entre les groupes, les enfants seront sélectionnés dans les groupes d'étude et de contrôle en utilisant une méthode de randomisation simple et une table de nombres aléatoires. Aux enfants du groupe d'étude et à leurs parents ; informations sur la chirurgie de l'enfant, brochures pédagogiques comprenant les conditions à considérer avant, pendant et après l'opération, pendant la période de sortie, visite du bloc opératoire, jeux éducatifs, etc. joué dans la salle de jeux de l'hôpital la veille de l'opération. Les enfants du groupe témoin et leurs parents recevront des soins de routine et des informations sur la préparation préopératoire dans le service. Les statistiques descriptives, le test du chi carré seront utilisés dans l'évaluation des données. Une valeur de p<0,05 sera considérée comme statistiquement significative.

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Estimé)

84

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Coordonnées de l'étude

  • Nom: Derya DEMİR UYSAL
  • Numéro de téléphone: 05052731382
  • E-mail: ddemir@mu.edu.tr

Sauvegarde des contacts de l'étude

Lieux d'étude

  • Turquie
      • Muğla, Turquie, 48000
        • Derya DEMİR UYSAL
    • Menteşe
      • Muğla, Menteşe, Turquie, 48000
        • MSKU

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

7 ans à 12 ans (Enfant)

Accepte les volontaires sains

Oui

La description

Critère d'intégration:

  • Accepter de participer à la recherche,
  • Ceux qui auront une chirurgie planifiée entre 7 et 12 ans,
  • Posséder et pouvoir utiliser un ordinateur/tablette et une connexion internet à domicile,
  • Avoir la capacité d'utiliser un ordinateur/tablette,
  • Patients pédiatriques ayant reçu le consentement écrit de leurs parents

Critère d'exclusion:

  • Au moins une expérience antérieure de chirurgie
  • Avoir des problèmes de communication (vue, ouïe, mental),
  • Diagnostiqué avec un trouble anxieux,
  • Maladie génétique/congénitale,

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Soins de soutien
  • Répartition: Randomisé
  • Modèle interventionnel: Affectation parallèle
  • Masquage: Seul

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Expérimental: cas 1
Groupe de cas : Éducation basée sur le Web Informations sur l'opération que l'enfant subira ; des films d'animation sur l'hôpital, le bloc opératoire et le matériel médical à utiliser ; formation avec présentation comprenant des méthodes pour faire face à l'anxiété, à la peur et à la douleur, les soins postopératoires des plaies, les complications possibles en matière de nutrition et de soins infirmiers ; jeux éducatifs Education avec la méthode du jeu thérapeutique Entraînement avec la méthode du jeu thérapeutique pendant 30 à 45 minutes dans la salle de jeux du service un jour avant la chirurgie
Autre: Éducation basée sur le Web
Informations sur l'éducation sur le Web concernant l'opération que l'enfant subira ; des films d'animation sur l'hôpital, le bloc opératoire et le matériel médical à utiliser ; formation avec présentation comprenant des méthodes pour faire face à l'anxiété, à la peur et à la douleur, les soins postopératoires des plaies, les complications possibles en matière de nutrition et de soins infirmiers ; jeux éducatifs Education avec la méthode du jeu thérapeutique Entraînement avec la méthode du jeu thérapeutique pendant 30 à 45 minutes dans la salle de jeux du service un jour avant la chirurgie
Expérimental: contrôle 1
Groupe témoin : explication des soins de routine dispensés dans le service par l'infirmière en chirurgie pédiatrique à l'enfant et au parent du groupe témoin.
Autre: Maintenance courante Formation
Expliquer les soins de routine donnés à l'enfant et au parent du groupe témoin par l'infirmière en chirurgie pédiatrique du service.

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Échelle de peur de l'enfant :
Délai: Le jour de l'intervention, une heure avant l'opération, on demande à l'enfant d'évaluer sa peur selon cette échelle.
Cette échelle est notée entre 0 et 4 sur la base de cinq expressions faciales différentes, un score d'échelle plus élevé indique plus de peur.
Le jour de l'intervention, une heure avant l'opération, on demande à l'enfant d'évaluer sa peur selon cette échelle.

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Formulaire pour enfants de l'échelle d'anxiété préopératoire modifiée de Yale
Délai: Une évaluation est faite par le chercheur 30 minutes avant l'opération et lors de la présentation du masque d'anesthésie au bloc opératoire.
Cette échelle comporte quatre paramètres, chaque paramètre est noté entre 0 et 4, le deuxième paramètre est noté entre 0 et 6. Un total de minimum 4 et maximum 18 points peut être obtenu à partir de l'échelle. Des scores élevés indiquent une forte anxiété.
Une évaluation est faite par le chercheur 30 minutes avant l'opération et lors de la présentation du masque d'anesthésie au bloc opératoire.

Autres mesures de résultats

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Échelle de douleur faciale de Wong-Baker
Délai: Une évaluation est faite en demandant à l'enfant d'évaluer sa douleur selon cette échelle, deux heures après son arrivée à la salle de service après l'intervention et avant sa sortie.
Cette échelle est utilisée pour déterminer le niveau de douleur chez les enfants âgés de 3 à 18 ans. Il y a six formes de visage dans l'échelle, et au fur et à mesure que vous allez de gauche à droite, l'expression des visages s'aggrave pour montrer la sévérité de la douleur. En conséquence, l'expression faciale la plus à gauche signifie "je me sens bien" et l'expression faciale la plus à droite signifie "je me sens extrêmement mal". L'évaluation de l'échelle repose sur le principe de demander à l'enfant de marquer la forme du visage qui exprime sa condition. La notation se fait en 0-10 points.
Une évaluation est faite en demandant à l'enfant d'évaluer sa douleur selon cette échelle, deux heures après son arrivée à la salle de service après l'intervention et avant sa sortie.
Échelle de perturbation du sommeil pour les enfants
Délai: Il est rempli dix jours après l'opération. Lorsque l'enfant vient au contrôle dix jours après sa sortie de l'hôpital, l'évaluation est complétée par le parent à la polyclinique.
Il s'agit d'une échelle de type Likert qui étudie les troubles du sommeil chez les enfants âgés de 6 à 16 ans survenus au cours des six derniers mois. Dans l'échelle, les troubles du sommeil de l'enfant sont interrogés en 26 items et 6 sous-dimensions. Les réponses aux questions vont de jamais (1 point) à toujours (5 points). Un total de minimum 26 et maximum 130 points peut être obtenu à partir de l'échelle. Des scores plus élevés indiquent plus de troubles du sommeil.
Il est rempli dix jours après l'opération. Lorsque l'enfant vient au contrôle dix jours après sa sortie de l'hôpital, l'évaluation est complétée par le parent à la polyclinique.

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Muğla Sıtkı Koçman University

Collaborateurs

Aydin Adnan Menderes University

Les enquêteurs

  • Directeur d'études: Hüsniye ÇALIŞIR, Prof.Dr, Aydin Adnan Menderes University

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

10 mars 2022

Achèvement primaire (Estimé)

24 avril 2024

Achèvement de l'étude (Estimé)

24 avril 2024

Dates d'inscription aux études

Première soumission

4 mars 2022

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

2 avril 2022

Première publication (Réel)

11 avril 2022

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

21 mars 2024

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

20 mars 2024

Dernière vérification

1 mars 2024

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Mots clés

Autres numéros d'identification d'étude

  • MSKU UYSAL-001

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

NON

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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    Recrutement
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    États-Unis, Israël

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