Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Edukacja dzieci, które będą miały zaplanowaną operację metodą gry internetowej i terapeutycznej

20 marca 2024 zaktualizowane przez: Derya Demir Uysal, Muğla Sıtkı Koçman University

WPŁYW EDUKACJI INTERNETOWEJ I METODY TERAPEUTYCZNEJ DANYCH DZIECIOM PODCZAS PLANOWEJ CHIRURGII NA LĘK I LĘK PRZED CHIRURGICZNYM NA POPERACYJNY BÓL I SEN

Celem badań było określenie wpływu edukacji internetowej prowadzonej w domu dzieci w wieku 7-12 lat w planowanych operacjach oraz metody gry terapeutycznej stosowanej w szpitalu na niepokój i lęk przedoperacyjny, ból pooperacyjny oraz sen.

To badanie jest randomizowanym, kontrolowanym badaniem eksperymentalnym.

Przegląd badań

Status

Rejestracja na zaproszenie

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Choroba, a zwłaszcza hospitalizacja w okresie przedoperacyjnym i pooperacyjnym powoduje u dzieci traumę z problemami fizjologicznymi, emocjonalnymi i behawioralnymi. Za pomocą internetowych metod edukacyjnych i gier terapeutycznych pielęgniarek pediatrycznych można zredukować niepokój, strach i ból obserwowany u dzieci i rodzin oraz poprawić umiejętności radzenia sobie z negatywnymi emocjami.

Celem badań było określenie wpływu edukacji internetowej prowadzonej w domu dzieci w wieku 7-12 lat w planowanych operacjach oraz metody gry terapeutycznej stosowanej w szpitalu na niepokój i lęk przedoperacyjny, ból pooperacyjny oraz sen.

To badanie jest randomizowanym, kontrolowanym badaniem eksperymentalnym. Badanie planowane jest do wykonania w Klinice Chirurgii Dziecięcej Szpitala Szkolno-Badawczego.

W celu doboru próby dzieci zostaną podzielone na warstwy pod względem zmiennych wiekowych i podzielone na dwie warstwy w wieku 7-9 lat i 10-12 lat. W celu zapewnienia jednorodności między grupami dzieci będą dobierane do grupy badanej i kontrolnej za pomocą prostej metody randomizacji i tabeli liczb losowych. Dzieciom z grupy badawczej i ich rodzicom; informacje o operacji dziecka, broszury edukacyjne zawierające warunki do rozważenia przed, w trakcie i po operacji, w okresie wypisu ze szpitala, zwiedzanie sali operacyjnej, gry edukacyjne itp. Przeprowadzone zostaną szkolenia z obsługi serwisu oraz zostanie udostępniona gra terapeutyczna grał w pokoju gier w szpitalu dzień przed operacją. Dzieci z grupy kontrolnej oraz ich rodzice otrzymają w serwisie rutynową opiekę i informacje o przygotowaniu przedoperacyjnym. Do oceny danych zostaną wykorzystane statystyki opisowe, test Chi-kwadrat. Wartość p<0,05 będzie uważana za istotną statystycznie.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Szacowany)

84

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Indyk
      • Muğla, Indyk, 48000
        • Derya DEMİR UYSAL
    • Menteşe
      • Muğla, Menteşe, Indyk, 48000
        • MSKU

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

7 lat do 12 lat (Dziecko)

Akceptuje zdrowych ochotników

Tak

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Wyrażenie zgody na udział w badaniu,
  • Ci, którzy będą mieli planowaną operację w wieku 7-12 lat,
  • Posiadanie i możliwość korzystania z komputera/tabletu i łącza internetowego w domu,
  • Posiadanie umiejętności obsługi komputera/tabletu,
  • Pacjenci pediatryczni z pisemną zgodą rodziców

Kryteria wyłączenia:

  • Przynajmniej jedno wcześniejsze doświadczenie w chirurgii
  • Mające problemy z komunikacją (wzrok, słuch, psychika),
  • Zdiagnozowano zaburzenia lękowe,
  • Choroba genetyczna/wrodzona,

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie podtrzymujące
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Pojedynczy

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: przypadek 1
Grupa przypadków:Edukacja internetowa Informacje o operacji, której zostanie poddane dziecko; filmy animowane o szpitalu, sali operacyjnej i używanym sprzęcie medycznym; szkolenie z prezentacją obejmujące sposoby radzenia sobie z lękiem, strachem i bólem, pielęgnację rany pooperacyjnej, możliwe powikłania w żywieniu i pielęgnacji; gry edukacyjne Edukacja Metodą Zabawy Terapeutycznej Trening metodą Zabawy Terapeutycznej 30-45 minut w sali zabaw w serwisie dzień przed zabiegiem
Inny: Edukacja internetowa
Edukacja internetowa Informacja o operacji, której zostanie poddane dziecko; filmy animowane o szpitalu, sali operacyjnej i używanym sprzęcie medycznym; szkolenie z prezentacją obejmujące sposoby radzenia sobie z lękiem, strachem i bólem, pielęgnację rany pooperacyjnej, możliwe powikłania w żywieniu i pielęgnacji; gry edukacyjne Edukacja Metodą Zabawy Terapeutycznej Trening metodą Zabawy Terapeutycznej 30-45 minut w sali zabaw w serwisie dzień przed zabiegiem
Eksperymentalny: kontrola 1
Grupa kontrolna: Wyjaśnienie rutynowej opieki sprawowanej w ramach usługi przez pielęgniarkę chirurgii dziecięcej dziecku i rodzicowi z grupy kontrolnej.
Inny: Szkolenie z rutynowej konserwacji
Wyjaśnienie rutynowej opieki sprawowanej nad dzieckiem i rodzicem w grupie kontrolnej przez pielęgniarkę chirurgii dziecięcej w placówce.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Skala strachu dziecka:
Ramy czasowe: W dniu operacji, na godzinę przed operacją, dziecko proszone jest o ocenę swojego lęku według tej skali.
Ta skala jest punktowana od 0 do 4 na podstawie pięciu różnych wyrazów twarzy, wyższy wynik skali wskazuje na większy strach.
W dniu operacji, na godzinę przed operacją, dziecko proszone jest o ocenę swojego lęku według tej skali.

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Zmodyfikowana przedoperacyjna skala lęku Yale Formularz dziecka
Ramy czasowe: Oceny dokonuje badacz na 30 minut przed operacją oraz po pokazaniu maski anestezjologicznej na sali operacyjnej.
Ta skala ma cztery parametry, każdy parametr jest oceniany między 0-4, drugi parametr jest oceniany między 0-6. Łącznie ze skali można uzyskać minimum 4 i maksymalnie 18 punktów. Wysokie wyniki wskazują na wysoki niepokój.
Oceny dokonuje badacz na 30 minut przed operacją oraz po pokazaniu maski anestezjologicznej na sali operacyjnej.

Inne miary wyników

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Skala bólu twarzy Wonga-Bakera
Ramy czasowe: Oceny dokonuje się prosząc dziecko o ocenę bólu według tej skali, dwie godziny po przybyciu na salę serwisową po operacji i przed wypisem.
Skala ta służy do określania poziomu bólu u dzieci w wieku 3-18 lat. W skali jest sześć kształtów twarzy, a gdy przechodzisz od lewej do prawej, wyraz twarzy pogarsza się, aby pokazać nasilenie bólu. W związku z tym wyraz twarzy najbardziej wysunięty na lewo oznacza „Czuję się dobrze”, a wyraz twarzy najbardziej wysunięty na prawo oznacza „Czuję się bardzo źle”. Ocena skali opiera się na zasadzie poproszenia dziecka o zaznaczenie kształtu twarzy, który wyraża jego stan. Punktacja odbywa się jako 0-10 punktów.
Oceny dokonuje się prosząc dziecko o ocenę bólu według tej skali, dwie godziny po przybyciu na salę serwisową po operacji i przed wypisem.
Skala zaburzeń snu dla dzieci
Ramy czasowe: Jest wypełniony dziesięć dni po operacji. Gdy dziecko zgłasza się na wizytę kontrolną 10 dni po wypisie ze szpitala, oceny dokonuje rodzic w poliklinice.
Jest to skala typu Likerta, która bada zaburzenia snu u dzieci w wieku 6-16 lat, które wystąpiły w ciągu ostatnich 6 miesięcy. W skali zaburzenia snu dziecka kwestionowane są w 26 pozycjach i 6 podwymiarach. Na pytania odpowiada się od nigdy (1 punkt) do zawsze (5 punktów). Łącznie ze skali można uzyskać minimum 26 i maksymalnie 130 punktów. Wyższe wyniki wskazują na więcej zaburzeń snu.
Jest wypełniony dziesięć dni po operacji. Gdy dziecko zgłasza się na wizytę kontrolną 10 dni po wypisie ze szpitala, oceny dokonuje rodzic w poliklinice.

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Muğla Sıtkı Koçman University

Współpracownicy

Aydin Adnan Menderes University

Śledczy

  • Dyrektor Studium: Hüsniye ÇALIŞIR, Prof.Dr, Aydin Adnan Menderes University

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

10 marca 2022

Zakończenie podstawowe (Szacowany)

24 kwietnia 2024

Ukończenie studiów (Szacowany)

24 kwietnia 2024

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

4 marca 2022

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

2 kwietnia 2022

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

11 kwietnia 2022

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

21 marca 2024

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

20 marca 2024

Ostatnia weryfikacja

1 marca 2024

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Inne numery identyfikacyjne badania

  • MSKU UYSAL-001

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Chirurgia jednego dnia

  • NYU Langone Health
    Rekrutacyjny
    Historia naturalna rodzinnej dysautonomii
    Dziedziczne neuropatie czuciowe i autonomiczne | Dysautonomia rodzinna (zespół Riley-Day) | Dziedziczna neuropatia czuciowa i autonomiczna 3
    Stany Zjednoczone, Izrael

Badania kliniczne na Edukacja internetowa

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Pakistan

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

3
Subskrybuj