Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Koulutus lapsille, jotka joutuvat suunnittelemaan leikkausta verkkopohjaisella ja terapeuttisella pelimenetelmällä

keskiviikko 20. maaliskuuta 2024 päivittänyt: Derya Demir Uysal, Muğla Sıtkı Koçman University

Lapsille suunnitellussa leikkauksessa annetun web-pohjaisen koulutuksen ja terapeuttisen pelimenetelmän vaikutus leikkausta edeltävään ahdistukseen ja pelkoon leikkauksen jälkeiseen kipuun ja uneen

Tällä tutkimuksella oli tarkoitus selvittää 7-12-vuotiaille lapsille suunniteltujen leikkausten kotona annettavan verkkokoulutuksen sekä sairaalassa sovelletun terapeuttisen pelimenetelmän vaikutuksia preoperatiiviseen ahdistukseen ja pelkoon, postoperatiiviseen kipuun ja uneen.

Tämä tutkimus on satunnaistettu kontrolloitu kokeellinen tutkimus.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Ilmoittautuminen kutsusta

Yksityiskohtainen kuvaus

Sairaus ja erityisesti sairaalahoito ennen leikkausta ja sen jälkeen aiheuttavat lapsille fysiologisia, emotionaalisia ja käyttäytymisongelmia aiheuttavia traumoja. Lastenhoitajien verkkoopetuksen ja terapeuttisten pelimenetelmien avulla voidaan vähentää lapsissa ja perheissä havaittua ahdistusta, pelkoa ja kipua sekä parantaa negatiivisten tunteiden selviytymiskykyä.

Tällä tutkimuksella oli tarkoitus selvittää 7-12-vuotiaille lapsille suunniteltujen leikkausten kotona annettavan verkkokoulutuksen sekä sairaalassa sovelletun terapeuttisen pelimenetelmän vaikutuksia preoperatiiviseen ahdistukseen ja pelkoon, postoperatiiviseen kipuun ja uneen.

Tämä tutkimus on satunnaistettu kontrolloitu kokeellinen tutkimus. Tutkimus on suunniteltu tehtäväksi Koulutus- ja tutkimussairaalan lastenkirurgian klinikalla.

Otosvalintaa varten lapset ositetaan ikämuuttujien mukaan ja jaetaan kahteen osteeseen, 7–9-vuotiaat ja 10–12-vuotiaat. Ryhmien välisen homogeenisuuden varmistamiseksi lapset valitaan tutkimus- ja kontrolliryhmiin yksinkertaisella satunnaismenetelmällä ja satunnaislukutaulukolla. Opintoryhmän lapsille ja heidän vanhemmilleen; tiedot lapsen leikkauksesta, koulutusesitteitä, mukaan lukien olosuhteet, jotka on otettava huomioon ennen leikkausta, sen aikana ja sen jälkeen, kotiutusjakson aikana, leikkaussalikierros, koulutuspelit jne. Koulutus järjestetään verkkosivustolla käyttämällä ja terapeuttista peliä pelasi leikkausta edeltävänä päivänä sairaalan pelihuoneessa. Vertailuryhmän lapset ja heidän vanhempansa saavat rutiinihoitoa ja tietoa leikkauksia edeltävästä valmistelusta palvelussa. Aineiston arvioinnissa käytetään kuvaavaa tilastoa, khi-neliötestiä. Arvoa p < 0,05 pidetään tilastollisesti merkitsevänä.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Arvioitu)

84

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

      • Muğla, Turkki, 48000
        • Derya DEMİR UYSAL
    • Menteşe
      • Muğla, Menteşe, Turkki, 48000
        • MSKU

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

7 vuotta - 12 vuotta (Lapsi)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Joo

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • suostuu osallistumaan tutkimukseen,
  • 7-12-vuotiaat, joille suunnitellaan leikkausta,
  • sinulla on mahdollisuus käyttää tietokonetta/tablettia ja internetyhteyttä kotona,
  • Sinulla on kyky käyttää tietokonetta/tablettia,
  • Lapsipotilaat ovat antaneet vanhempiensa kirjallisen suostumuksen

Poissulkemiskriteerit:

  • Vähintään yksi aikaisempi kokemus leikkauksesta
  • sinulla on kommunikaatioongelmia (näkö, kuulo, henkinen),
  • Todettu ahdistuneisuushäiriö,
  • geneettinen/synnynnäinen sairaus,

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Tukevaa hoitoa
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Yksittäinen

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: tapaus 1
Tapausryhmä: Verkkopohjainen koulutus Tietoja lapselle suoritettavasta leikkauksesta; animaatioelokuvat sairaalasta, leikkaussalista ja käytettävistä lääketieteellisistä laitteista; koulutus esittelyineen sisältäen menetelmiä selviytyä ahdistuksesta, pelosta ja kivusta, leikkauksen jälkeisestä haavanhoidosta, mahdollisista ravitsemus- ja hoitotyön komplikaatioista; opetuspelit Koulutus terapeuttisella pelimenetelmällä Harjoittelu terapeuttisella pelimenetelmällä 30-45 minuuttia pelihuoneessa palvelussa päivää ennen leikkausta
Web-pohjainen koulutus Tietoja leikkauksesta, joka lapselle suoritetaan; animaatioelokuvat sairaalasta, leikkaussalista ja käytettävistä lääketieteellisistä laitteista; koulutus esittelyineen sisältäen menetelmiä selviytyä ahdistuksesta, pelosta ja kivusta, leikkauksen jälkeisestä haavanhoidosta, mahdollisista ravitsemus- ja hoitotyön komplikaatioista; opetuspelit Koulutus terapeuttisella pelimenetelmällä Harjoittelu terapeuttisella pelimenetelmällä 30-45 minuuttia pelihuoneessa palvelussa päivää ennen leikkausta
Kokeellinen: ohjaus 1
Kontrolliryhmä: Lastenkirurgian sairaanhoitajan palvelussa antaman rutiinihoidon selittäminen kontrolliryhmän lapselle ja vanhemmalle.
Selvitetään palvelun lastenkirurgian sairaanhoitajan kontrolliryhmän lapselle ja vanhemmalle antama rutiinihoito.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Lapsen pelon asteikko:
Aikaikkuna: Leikkauspäivänä, tuntia ennen leikkausta, lasta pyydetään arvioimaan pelkonsa tämän asteikon mukaan.
Tämä asteikko pisteytetään välillä 0-4 viiden eri ilmeen perusteella, korkeampi pistemäärä tarkoittaa enemmän pelkoa.
Leikkauspäivänä, tuntia ennen leikkausta, lasta pyydetään arvioimaan pelkonsa tämän asteikon mukaan.

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Yalen muokattu preoperatiivisen ahdistuneisuuden asteikon lapsilomake
Aikaikkuna: Tutkija tekee arvioinnin 30 minuuttia ennen leikkausta ja anestesianaamion esittelyssä leikkaussalissa.
Tällä asteikolla on neljä parametria, jokainen parametri pisteytetään välillä 0-4, toinen parametri pisteytetään välillä 0-6. Asteikosta voi saada yhteensä vähintään 4 ja enintään 18 pistettä. Korkeat pisteet osoittavat suurta ahdistusta.
Tutkija tekee arvioinnin 30 minuuttia ennen leikkausta ja anestesianaamion esittelyssä leikkaussalissa.

Muut tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Wong-Bakerin kasvokipuvaaka
Aikaikkuna: Arviointi tehdään pyytämällä lasta arvioimaan kipunsa tämän asteikon mukaan kaksi tuntia sen jälkeen, kun hän on tullut leikkauksen jälkeen palveluhuoneeseen ja ennen kotiutumista.
Tätä asteikkoa käytetään 3–18-vuotiaiden lasten kivun tason määrittämiseen. Asteikolla on kuusi kasvojen muotoa, ja kun siirryt vasemmalta oikealle, kasvojen ilme huononee osoittaen kivun vakavuutta. Vastaavasti vasemmanpuoleisin ilme tarkoittaa "minulla on hyvä olo" ja oikeanpuoleisin ilme tarkoittaa "minulla on erittäin huono olo". Asteikon arviointi perustuu periaatteeseen, että lasta pyydetään merkitsemään kasvojen muoto, joka ilmaisee hänen tilaansa. Pisteet tehdään 0-10 pisteinä.
Arviointi tehdään pyytämällä lasta arvioimaan kipunsa tämän asteikon mukaan kaksi tuntia sen jälkeen, kun hän on tullut leikkauksen jälkeen palveluhuoneeseen ja ennen kotiutumista.
Unihäiriövaaka lapsille
Aikaikkuna: Se täytetään kymmenen päivän kuluttua leikkauksesta. Kun lapsi tulee tarkastukseen kymmenen päivää sairaalasta kotiutumisen jälkeen, arvioinnin suorittaa vanhempi poliklinikalla.
Se on Likert-tyyppinen asteikko, joka tutkii 6-16-vuotiaiden lasten unihäiriöitä, joita on esiintynyt viimeisen puolen vuoden aikana. Asteikolla lapsen unihäiriöitä kyseenalaistetaan 26 kohdassa ja 6 aladimensiossa. Kysymyksiin vastataan ei koskaan (1 piste) aina (5 pistettä). Asteikosta voi saada yhteensä vähintään 26 ja enintään 130 pistettä. Korkeammat pisteet osoittavat enemmän unihäiriöitä.
Se täytetään kymmenen päivän kuluttua leikkauksesta. Kun lapsi tulee tarkastukseen kymmenen päivää sairaalasta kotiutumisen jälkeen, arvioinnin suorittaa vanhempi poliklinikalla.

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Yhteistyökumppanit

Tutkijat

  • Opintojohtaja: Hüsniye ÇALIŞIR, Prof.Dr, Aydin Adnan Menderes University

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Torstai 10. maaliskuuta 2022

Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)

Keskiviikko 24. huhtikuuta 2024

Opintojen valmistuminen (Arvioitu)

Keskiviikko 24. huhtikuuta 2024

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Perjantai 4. maaliskuuta 2022

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Lauantai 2. huhtikuuta 2022

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Maanantai 11. huhtikuuta 2022

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Torstai 21. maaliskuuta 2024

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 20. maaliskuuta 2024

Viimeksi vahvistettu

Perjantai 1. maaliskuuta 2024

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muut tutkimustunnusnumerot

  • MSKU UYSAL-001

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

EI

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Päiväkirurgia

Kliiniset tutkimukset Web-pohjainen koulutus

3
Tilaa