- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT05320614
Onderwijs voor kinderen die een geplande operatie zullen ondergaan met een webgebaseerde en therapeutische spelmethode
Het effect van webgebaseerd onderwijs en therapeutische spelmethode die aan kinderen wordt gegeven tijdens geplande operaties op pre-operatieve angst en angst op postoperatieve pijn en slaap
Dit onderzoek was bedoeld om de effecten te bepalen van het web-based onderwijs dat thuis wordt gegeven aan kinderen van 7-12 jaar bij geplande operaties en de therapeutische spelmethode die in het ziekenhuis wordt toegepast op preoperatieve angst en angst, postoperatieve pijn en slaap.
Deze studie is een gerandomiseerde gecontroleerde experimentele studie.
Studie Overzicht
Toestand
Conditie
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
Ziekte en vooral ziekenhuisopname in de preoperatieve en postoperatieve periode veroorzaken trauma's met fysiologische, emotionele en gedragsproblemen bij kinderen. Met behulp van webgebaseerd onderwijs en therapeutische spelmethoden door kinderverpleegkundigen kunnen angst, angst en pijn bij kinderen en gezinnen worden verminderd en kunnen vaardigheden om met negatieve emoties om te gaan worden verbeterd.
Dit onderzoek was bedoeld om de effecten te bepalen van het web-based onderwijs dat thuis wordt gegeven aan kinderen van 7-12 jaar bij geplande operaties en de therapeutische spelmethode die in het ziekenhuis wordt toegepast op preoperatieve angst en angst, postoperatieve pijn en slaap.
Deze studie is een gerandomiseerde gecontroleerde experimentele studie. Het is de bedoeling dat de studie wordt uitgevoerd in de pediatrische chirurgiekliniek van het Training and Research Hospital.
Voor steekproefselectie worden kinderen gestratificeerd in termen van leeftijdsvariabelen en verdeeld in twee strata als 7-9 jaar oud en 10-12 jaar oud. Om homogeniteit tussen de groepen te garanderen, zullen kinderen in de studie- en controlegroepen worden geselecteerd met behulp van een eenvoudige randomisatiemethode en een tabel met willekeurige getallen. Aan de kinderen in de studiegroep en hun ouders; informatie over de operatie van het kind, educatieve brochures met onder meer de voorwaarden voor, tijdens en na de operatie, tijdens de ontslagperiode, rondleiding in de operatiekamer, educatieve spelletjes, enz. Op de website wordt getraind met behulp van en een therapeutisch spel gespeeld in de speelkamer in het ziekenhuis de dag voor de operatie. De kinderen in de controlegroep en hun ouders krijgen op de dienst routinematige zorg en voorlichting over de preoperatieve voorbereiding. Beschrijvende statistiek, Chi-kwadraattest zal worden gebruikt bij de evaluatie van de gegevens. Een waarde van p<0,05 wordt als statistisch significant beschouwd.
Studietype
Inschrijving (Geschat)
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
Studie Locaties
-
-
-
Muğla, Kalkoen, 48000
- Derya DEMİR UYSAL
-
-
Menteşe
-
Muğla, Menteşe, Kalkoen, 48000
- MSKU
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
Accepteert gezonde vrijwilligers
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Akkoord gaan met deelname aan het onderzoek,
- Degenen die een geplande operatie zullen ondergaan in de leeftijd van 7-12 jaar,
- Thuis een computer/tablet en internetverbinding hebben en kunnen gebruiken,
- In staat zijn om een computer/tablet te gebruiken,
- Pediatrische patiënten hebben schriftelijke toestemming gekregen van hun ouders
Uitsluitingscriteria:
- Ten minste één eerdere ervaring met een operatie
- Communicatieproblemen hebben (zicht, gehoor, mentaal),
- gediagnosticeerd met een angststoornis,
- Genetische/aangeboren ziekte,
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Ondersteunende zorg
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Enkel
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
---|---|
Experimenteel: zaak 1
Casusgroep:Web-Based Education Informatie over de operatie die het kind zal ondergaan; animatiefilmpjes over het ziekenhuis, de operatiekamer en de te gebruiken medische apparatuur; training met presentatie inclusief methoden voor het omgaan met angst, angst en pijn, postoperatieve wondzorg, mogelijke complicaties bij voeding en verpleegkundige zorg; educatieve spellen Onderwijs met Therapeutische Spelmethode Training met de therapeutische spelmethode gedurende 30-45 minuten in de speelkamer in de dienst een dag voor de operatie
|
Web-Based Education Informatie over de operatie die het kind zal ondergaan; animatiefilmpjes over het ziekenhuis, de operatiekamer en de te gebruiken medische apparatuur; training met presentatie inclusief methoden voor het omgaan met angst, angst en pijn, postoperatieve wondzorg, mogelijke complicaties bij voeding en verpleegkundige zorg; educatieve spellen Onderwijs met Therapeutische Spelmethode Training met de therapeutische spelmethode gedurende 30-45 minuten in de speelkamer in de dienst een dag voor de operatie
|
Experimenteel: controle 1
Controlegroep: uitleggen van de routinematige zorg die in de dienst wordt gegeven door de verpleegkundige kinderchirurgie aan het kind en de ouder in de controlegroep.
|
Uitleggen van de routinematige zorg die aan het kind en de ouder in de controlegroep wordt gegeven door de verpleegkundige kinderchirurgie in de dienst.
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
---|---|---|
Angstschaal voor kinderen:
Tijdsspanne: Op de dag van de operatie, een uur voor de operatie, wordt het kind gevraagd zijn/haar angst aan te geven volgens deze schaal.
|
Deze schaal wordt gescoord tussen 0-4 op basis van vijf verschillende gezichtsuitdrukkingen, een hogere schaalscore geeft meer angst aan.
|
Op de dag van de operatie, een uur voor de operatie, wordt het kind gevraagd zijn/haar angst aan te geven volgens deze schaal.
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
---|---|---|
Yale gemodificeerde preoperatieve angstschaal kindformulier
Tijdsspanne: Een half uur voor de operatie en bij het tonen van het anesthesiemasker in de operatiekamer wordt door de onderzoeker een evaluatie gemaakt.
|
Deze schaal heeft vier parameters, elke parameter wordt gescoord tussen 0-4, de tweede parameter wordt gescoord tussen 0-6.
Op de schaal kunnen in totaal minimaal 4 en maximaal 18 punten worden behaald.
Hoge scores duiden op hoge angst.
|
Een half uur voor de operatie en bij het tonen van het anesthesiemasker in de operatiekamer wordt door de onderzoeker een evaluatie gemaakt.
|
Andere uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
---|---|---|
Wong-Baker gezichtspijnschaal
Tijdsspanne: Er wordt een evaluatie gemaakt door het kind te vragen zijn/haar pijn aan te geven volgens deze schaal, twee uur nadat hij/zij naar de dienstkamer is gekomen na de operatie en voordat hij/zij wordt ontslagen.
|
Deze schaal wordt gebruikt om de mate van pijn te bepalen bij kinderen van 3-18 jaar.
Er zijn zes gezichtsvormen in de schaal, en als je van links naar rechts gaat, verslechtert de uitdrukking van de gezichten om de ernst van de pijn aan te geven.
Dienovereenkomstig betekent de meest linkse gezichtsuitdrukking "Ik voel me goed", en de meest rechtse gezichtsuitdrukking betekent "Ik voel me extreem slecht".
Evaluatie van de schaal is gebaseerd op het principe dat het kind wordt gevraagd de gezichtsvorm te markeren die zijn/haar toestand uitdrukt.
Scoren gebeurt als 0-10 punten.
|
Er wordt een evaluatie gemaakt door het kind te vragen zijn/haar pijn aan te geven volgens deze schaal, twee uur nadat hij/zij naar de dienstkamer is gekomen na de operatie en voordat hij/zij wordt ontslagen.
|
Slaapverstoringsschaal voor kinderen
Tijdsspanne: Het wordt tien dagen na de operatie gevuld. Als het kind tien dagen na ontslag uit het ziekenhuis op controle komt, wordt de evaluatie door de ouder op de polikliniek afgerond.
|
Het is een Likert-achtige schaal die slaapstoornissen bij kinderen van 6-16 jaar onderzoekt die zich in de afgelopen zes maanden hebben voorgedaan.
In de schaal worden de slaapstoornissen van het kind bevraagd in 26 items en 6 subdimensies.
Vragen worden beantwoord van nooit (1 punt) tot altijd (5 punten).
Op de schaal kunnen in totaal minimaal 26 en maximaal 130 punten worden behaald.
Hogere scores duiden op meer slaapstoornissen.
|
Het wordt tien dagen na de operatie gevuld. Als het kind tien dagen na ontslag uit het ziekenhuis op controle komt, wordt de evaluatie door de ouder op de polikliniek afgerond.
|
Medewerkers en onderzoekers
Sponsor
Medewerkers
Onderzoekers
- Studie directeur: Hüsniye ÇALIŞIR, Prof.Dr, Aydin Adnan Menderes University
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
Primaire voltooiing (Geschat)
Studie voltooiing (Geschat)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Werkelijk)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Andere studie-ID-nummers
- MSKU UYSAL-001
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .
Klinische onderzoeken op Dag Chirurgie
-
Institut Universitari DexeusVoltooidCircadiaans ritme | Gecontroleerde ovariële stimulatie | Oöcyt donoren | Progesteronvariatie op Trigger DaySpanje
-
Tufts Medical CenterRespiratory Motion, Inc.VoltooidMonitoring voor Low Minute Ventilation Post SurgeryVerenigde Staten
-
University of California, San FranciscoE-DA HospitalBeëindigdFarmacokinetiek van statines Pre en Post Gastric Bypass SurgeryVerenigde Staten, Taiwan
-
Europainclinics z.ú.Brno University Hospital; Pavol Jozef Safarik University; Slovak Academy of SciencesVoltooid
-
Universitair Ziekenhuis BrusselMedtronicVoltooidFailed Back Surgery SyndroomBelgië
-
Universitair Ziekenhuis BrusselMedtronicVoltooidFailed Back Surgery SyndroomBelgië
-
Universitair Ziekenhuis Brusselthe eNose companyVoltooidFailed Back Surgery SyndroomBelgië
-
Moens MaartenVoltooidFailed Back Surgery SyndroomBelgië
-
Universitair Ziekenhuis BrusselNevroVoltooidFailed Back Surgery SyndroomBelgië
-
Moens MaartenMedtronicVoltooid
Klinische onderzoeken op Webgebaseerd onderwijs
-
Gaziantep Islam Science and Technology UniversityAdiyaman University Research HospitalVoltooidGedragssymptomen | Probleemgedrag | Psychische stoornis in de adolescentieKalkoen
-
Mersin UniversityWervingStoornis met internetgamenKalkoen
-
Memorial Sloan Kettering Cancer CenterVoltooidProstaatkankerVerenigde Staten
-
University of South FloridaUniversity of South FloridaWervingSlapeloosheid | DementieVerenigde Staten
-
NMP Medical Research InstituteVoltooid
-
Centers for Disease Control and PreventionVoltooidHIV-infecties | Hepatitis CVerenigde Staten
-
Syracuse VA Medical CenterNational Development and Research Institutes, Inc.VoltooidStoornissen in het gebruik van middelen | Stressstoornissen, posttraumatischVerenigde Staten
-
London School of Hygiene and Tropical MedicineMedical Research Council Unit, The Gambia; Nova Scotia Gambia Association, The... en andere medewerkersVoltooid
-
Jafar BakhshaieNational Center for Complementary and Integrative Health (NCCIH)Nog niet aan het wervenSubstantie gebruik | Orthopedische aandoening | Probleem van de bovenste ledematen | Niet-traumatisch letselVerenigde Staten