- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT05320614
Utbildning för barn som ska ha planerat operation med webbaserad och terapeutisk spelmetod
Effekten av webbaserad utbildning och terapeutisk spelmetod som ges till barn i planerad kirurgi på ångest och rädsla före operationen på postoperativ smärta och sömn
Denna forskning var planerad för att fastställa effekterna av den webbaserade utbildning som ges hemma till barn i åldern 7-12 i planerade operationer och den terapeutiska spelmetoden som tillämpas på sjukhuset på preoperativ ångest och rädsla, postoperativ smärta och sömn.
Denna studie är en randomiserad kontrollerad experimentell studie.
Studieöversikt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljerad beskrivning
Sjukdom och särskilt sjukhusvistelse under den preoperativa och postoperativa perioden orsakar trauman med fysiologiska, emotionella och beteendemässiga problem för barn. Med hjälp av webbaserad utbildning och terapeutiska spelmetoder av barnsköterskor kan ångest, rädsla och smärta som ses hos barn och familjer minskas och förmågan att hantera negativa känslor förbättras.
Denna forskning var planerad för att fastställa effekterna av den webbaserade utbildning som ges hemma till barn i åldern 7-12 i planerade operationer och den terapeutiska spelmetoden som tillämpas på sjukhuset på preoperativ ångest och rädsla, postoperativ smärta och sömn.
Denna studie är en randomiserad kontrollerad experimentell studie. Studien är planerad att utföras på Tränings- och forskningssjukhusets barnkirurgiska klinik.
För urvalsurval kommer barn att stratifieras i termer av åldersvariabler och delas in i två strata som 7-9 år och 10-12 år. För att säkerställa homogenitet mellan grupperna kommer barn att väljas in i studie- och kontrollgrupperna med hjälp av en enkel randomiseringsmetod och en slumptalstabell. Till barnen i studiegruppen och deras föräldrar; information om barnets operation, utbildningsbroschyrer inklusive de villkor som ska beaktas före, under och efter operationen, under utskrivningsperioden, operationssalsvisning, pedagogiska spel etc. Utbildning kommer att ges på webbplatsen med hjälp av och ett terapeutiskt spel kommer att ges spelade i spelrummet på sjukhuset dagen före operationen. Barnen i kontrollgruppen och deras föräldrar kommer att ges rutinvård och information om den preoperativa förberedelsen i tjänsten. Beskrivande statistik, chi-kvadrattest kommer att användas vid utvärderingen av data. Ett värde på p<0,05 kommer att anses vara statistiskt signifikant.
Studietyp
Inskrivning (Beräknad)
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Studieorter
-
-
-
Muğla, Kalkon, 48000
- Derya DEMİR UYSAL
-
-
Menteşe
-
Muğla, Menteşe, Kalkon, 48000
- MSKU
-
-
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
Tar emot friska volontärer
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- samtycker till att delta i forskningen,
- De som ska ha en planerad operation mellan 7-12 år,
- Att ha och kunna använda en dator/surfplatta och internetuppkoppling hemma,
- Att ha möjlighet att använda en dator/surfplatta,
- Barnpatienter ges skriftligt medgivande av sina föräldrar
Exklusions kriterier:
- Minst en tidigare erfarenhet av kirurgi
- Har kommunikationsproblem (syn, hörsel, mental),
- Diagnostiserats med ångestsyndrom,
- Genetisk/medfödd sjukdom,
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Stödjande vård
- Tilldelning: Randomiserad
- Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
- Maskning: Enda
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
---|---|
Experimentell: fall 1
Fallgrupp:Webbaserad utbildning Information om operationen som barnet ska genomgå; animationsfilmer om sjukhuset, operationssalen och den medicinska utrustningen som ska användas; träning med presentation inklusive metoder för att hantera ångest, rädsla och smärta, postoperativ sårvård, möjliga komplikationer inom nutrition och omvårdnad; pedagogiska spel Utbildning med terapeutisk lekmetod Träning med den terapeutiska spelmetoden i 30-45 minuter i spelrummet i tjänsten en dag före operationen
|
Webbaserad utbildning Information om operationen som barnet ska genomgå; animationsfilmer om sjukhuset, operationssalen och den medicinska utrustningen som ska användas; träning med presentation inklusive metoder för att hantera ångest, rädsla och smärta, postoperativ sårvård, möjliga komplikationer inom nutrition och omvårdnad; pedagogiska spel Utbildning med terapeutisk lekmetod Träning med den terapeutiska spelmetoden i 30-45 minuter i spelrummet i tjänsten en dag före operationen
|
Experimentell: kontroll 1
Kontrollgrupp: Förklara den rutinmässiga vård som ges i tjänsten av barnkirurgisk sjuksköterska för barnet och föräldern i kontrollgruppen.
|
Förklara den rutinmässiga vård som ges till barn och förälder i kontrollgruppen av barnkirurgisk sjuksköterska i tjänsten.
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
---|---|---|
Skala för barnrädsla:
Tidsram: På operationsdagen, en timme före operationen, uppmanas barnet att bedöma sin rädsla enligt denna skala.
|
Denna skala poängsätts mellan 0-4 baserat på fem olika ansiktsuttryck, en högre skalpoäng indikerar mer rädsla.
|
På operationsdagen, en timme före operationen, uppmanas barnet att bedöma sin rädsla enligt denna skala.
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
---|---|---|
Yale Modifierad Preoperativ Anxiety Scale Child Form
Tidsram: En utvärdering görs av forskaren 30 minuter före operationen och när anestesimasken visas i operationssalen.
|
Denna skala har fyra parametrar, varje parameter poängsätts mellan 0-4, den andra parametern poängsätts mellan 0-6.
Totalt kan minst 4 och max 18 poäng erhållas från skalan.
Höga poäng tyder på hög ångest.
|
En utvärdering görs av forskaren 30 minuter före operationen och när anestesimasken visas i operationssalen.
|
Andra resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
---|---|---|
Wong-Baker Facial Pain Scale
Tidsram: En utvärdering görs genom att barnet bedömer sin smärta enligt denna skala, två timmar efter att han/hon kommit till servicerummet efter operationen och innan det skrivs ut.
|
Denna skala används för att bestämma smärtnivån hos barn i åldrarna 3-18 år.
Det finns sex ansiktsformer i skalan, och när du går från vänster till höger förvärras ansiktens uttryck för att visa hur allvarlig smärtan är.
Följaktligen betyder ansiktsuttrycket längst till vänster "jag mår bra", och ansiktsuttrycket längst till höger betyder "jag mår extremt dåligt".
Utvärderingen av skalan bygger på principen att be barnet markera ansiktsformen som uttrycker hans/hennes tillstånd.
Poäng görs som 0-10 poäng.
|
En utvärdering görs genom att barnet bedömer sin smärta enligt denna skala, två timmar efter att han/hon kommit till servicerummet efter operationen och innan det skrivs ut.
|
Sömnstörningsskala för barn
Tidsram: Den fylls på tio dagar efter operationen. När barnet kommer till kontrollen tio dagar efter utskrivning från sjukhuset genomförs utvärderingen av föräldern på polikliniken.
|
Det är en skala av Likert-typ som undersöker sömnstörningar hos barn i åldern 6-16 år som har inträffat under de senaste sex månaderna.
I skalan ifrågasätts barnets sömnstörningar i 26 punkter och 6 underdimensioner.
Frågor besvaras från aldrig (1 poäng) till alltid (5 poäng).
Totalt kan minst 26 och max 130 poäng erhållas från skalan.
Högre poäng tyder på fler sömnstörningar.
|
Den fylls på tio dagar efter operationen. När barnet kommer till kontrollen tio dagar efter utskrivning från sjukhuset genomförs utvärderingen av föräldern på polikliniken.
|
Samarbetspartners och utredare
Sponsor
Samarbetspartners
Utredare
- Studierektor: Hüsniye ÇALIŞIR, Prof.Dr, Aydin Adnan Menderes University
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
Primärt slutförande (Beräknad)
Avslutad studie (Beräknad)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (Faktisk)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Nyckelord
Andra studie-ID-nummer
- MSKU UYSAL-001
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .
Kliniska prövningar på Dagkirurgi
-
Acibadem UniversityOkändHCG Day follikeldiameter, reproduktionsresultatKalkon
-
Medistim ASAHar inte rekryterat ännuCardiac Bypass Surgery (CABG)
-
Assistance Publique Hopitaux De MarseilleOkänd
-
Hospices Civils de LyonAvslutadMatpreferenser Variationer beroende på Bariatric Surgery StatusFrankrike
-
AstraZenecaAvslutad
-
Karolinska InstitutetErsta Hospital, SwedenAvslutadLoopileostomi | Fast Track-program, (Enhanced Recovery After Surgery (ERAS))Sverige
-
University of PittsburghIndragenPostoperativ smärta | Abdominal Body Contouring SurgeryFörenta staterna
-
University College DublinAvslutad
-
Dong YangOkändLaparoskopi-assisterad kirurgi | Total laparoskopisk kirurgi utan snitt (Natural Orifice Transluminal Endoscopic Surgery, NOES)Kina
-
Universitaire Ziekenhuizen KU LeuvenUniversity Hospital, Ghent; University Hospital, Antwerp; Imelda Hospital... och andra samarbetspartnersRekryteringBariatric Surgery Status som komplicerar graviditetenBelgien
Kliniska prövningar på Webbaserad utbildning
-
University of California, Los AngelesAvslutad
-
Wake Forest University Health SciencesPatient-Centered Outcomes Research Institute; Atrium Health Levine Cancer...AvslutadSicklecellanemiFörenta staterna
-
Ayşe ARIKAN DÖNMEZHar inte rekryterat ännuDemens | Virtuell verklighet | Utbildning | SjuksköterskestudenterKalkon
-
Uskudar UniversityAvslutadSmärta | Fibromyalgi | Psykologisk regressionKalkon
-
Scripps Whittier Diabetes InstituteRekryteringDiabetes typ 2Förenta staterna
-
Medical Therapy SolutionsArcher ResearchAvslutadBrutna och obrutna intrakraniella aneurysmBelgien
-
Umeå UniversityVästernorrland County Council, SwedenOkänd