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Aufklärung für Kinder mit geplanter Operation mit webbasierter und therapeutischer Spielmethode

20. März 2024 aktualisiert von: Derya Demir Uysal, Muğla Sıtkı Koçman University

Die Wirkung von webbasierter Aufklärung und therapeutischer Spielmethode, die Kindern bei geplanten Operationen gegeben wird, auf Angst und Angst vor der Operation, auf postoperative Schmerzen und Schlaf

Diese Forschung war geplant, um die Auswirkungen der webbasierten Schulung, die Kindern im Alter von 7-12 Jahren bei geplanten Operationen zu Hause gegeben wird, und der im Krankenhaus angewandten therapeutischen Spielmethode auf präoperative Angst und Angst, postoperative Schmerzen und Schlaf zu bestimmen.

Diese Studie ist eine randomisierte kontrollierte experimentelle Studie.

Studienübersicht

Status

Anmeldung auf Einladung

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

Krankheit und insbesondere Krankenhausaufenthalt in der präoperativen und postoperativen Phase verursachen bei Kindern Traumata mit physiologischen, emotionalen und Verhaltensproblemen. Mit Hilfe webbasierter Bildungs- und therapeutischer Spielmethoden von Kinderkrankenschwestern können Ängste, Ängste und Schmerzen bei Kindern und Familien reduziert und die Fähigkeiten zum Umgang mit negativen Emotionen verbessert werden.

Diese Forschung war geplant, um die Auswirkungen der webbasierten Schulung, die Kindern im Alter von 7-12 Jahren bei geplanten Operationen zu Hause gegeben wird, und der im Krankenhaus angewandten therapeutischen Spielmethode auf präoperative Angst und Angst, postoperative Schmerzen und Schlaf zu bestimmen.

Diese Studie ist eine randomisierte kontrollierte experimentelle Studie. Die Studie soll in der Klinik für Kinderchirurgie des Ausbildungs- und Forschungskrankenhauses durchgeführt werden.

Für die Stichprobenauswahl werden die Kinder nach Altersvariablen stratifiziert und in zwei Schichten als 7-9 Jahre und 10-12 Jahre eingeteilt. Um die Homogenität zwischen den Gruppen zu gewährleisten, werden die Kinder anhand eines einfachen Randomisierungsverfahrens und einer Zufallszahlentabelle in die Studien- und Kontrollgruppen ausgewählt. An die Kinder in der Lerngruppe und ihre Eltern; Informationen über die Operation des Kindes, Aufklärungsbroschüren einschließlich der zu beachtenden Bedingungen vor, während und nach der Operation, während der Entlassungszeit, OP-Rundgang, Lernspiele usw. Auf der Website werden Schulungen mit Hilfe eines therapeutischen Spiels durchgeführt am Tag vor der Operation im Spielzimmer des Krankenhauses gespielt. Die Kinder der Kontrollgruppe und ihre Eltern werden im Dienst routinemäßig betreut und über die präoperative Vorbereitung informiert. Bei der Auswertung der Daten werden deskriptive Statistik, Chi-Quadrat-Test verwendet. Ein Wert von p < 0,05 wird als statistisch signifikant angesehen.

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Geschätzt)

84

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Truthahn
      • Muğla, Truthahn, 48000
        • Derya DEMİR UYSAL
    • Menteşe
      • Muğla, Menteşe, Truthahn, 48000
        • MSKU

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

7 Jahre bis 12 Jahre (Kind)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Ja

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Einverständnis zur Teilnahme an der Forschung,
  • Diejenigen, die im Alter zwischen 7 und 12 Jahren eine geplante Operation haben werden,
  • Einen Computer/Tablet und eine Internetverbindung zu Hause haben und nutzen können,
  • Die Fähigkeit, einen Computer / Tablet zu verwenden,
  • Pädiatrische Patienten mit schriftlicher Zustimmung ihrer Eltern

Ausschlusskriterien:

  • Mindestens eine Vorerfahrung in der Chirurgie
  • Kommunikationsprobleme haben (Sehen, Hören, Psyche),
  • Angststörung diagnostiziert,
  • Genetische/angeborene Krankheit,

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Unterstützende Pflege
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Single

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Experimental: Fall 1
Fallgruppe: Webbasierte Aufklärung Informationen über die Operation, der das Kind unterzogen wird; Animationsfilme über das Krankenhaus, den Operationssaal und die zu verwendenden medizinischen Geräte; Training mit Präsentation einschließlich Methoden zur Angst-, Angst- und Schmerzbewältigung, postoperative Wundversorgung, mögliche Komplikationen in der Ernährung und Pflege; Lernspiele Bildung mit der therapeutischen Spielmethode Training mit der therapeutischen Spielmethode für 30-45 Minuten im Spielzimmer im Dienst einen Tag vor der Operation
Sonstiges: Webbasierte Bildung
Webbasierte Aufklärung Informationen über die Operation, der das Kind unterzogen wird; Animationsfilme über das Krankenhaus, den Operationssaal und die zu verwendenden medizinischen Geräte; Training mit Präsentation einschließlich Methoden zur Angst-, Angst- und Schmerzbewältigung, postoperative Wundversorgung, mögliche Komplikationen in der Ernährung und Pflege; Lernspiele Bildung mit der therapeutischen Spielmethode Training mit der therapeutischen Spielmethode für 30-45 Minuten im Spielzimmer im Dienst einen Tag vor der Operation
Experimental: Kontrolle 1
Kontrollgruppe: Erläuterung der routinemäßigen Pflege, die die Krankenschwester für Kinderchirurgie dem Kind und den Eltern in der Kontrollgruppe im Dienst leistet.
Sonstiges: Regelmäßige Wartungsschulung
Erläuterung der routinemäßigen Versorgung des Kindes und der Eltern in der Kontrollgruppe durch die Kinderchirurgieschwester im Dienst.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Kinderangstskala:
Zeitfenster: Am Tag der Operation, eine Stunde vor der Operation, wird das Kind gebeten, seine Angst anhand dieser Skala einzuschätzen.
Diese Skala wird basierend auf fünf verschiedenen Gesichtsausdrücken zwischen 0 und 4 bewertet, eine höhere Skalenpunktzahl zeigt mehr Angst an.
Am Tag der Operation, eine Stunde vor der Operation, wird das Kind gebeten, seine Angst anhand dieser Skala einzuschätzen.

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Yale Modified Preoperative Anxiety Scale Child Form
Zeitfenster: Eine Auswertung erfolgt durch den Forscher 30 Minuten vor der Operation und wenn die Anästhesiemaske im Operationssaal gezeigt wird.
Diese Skala hat vier Parameter, jeder Parameter wird zwischen 0-4 bewertet, der zweite Parameter wird zwischen 0-6 bewertet. Auf der Skala können insgesamt mindestens 4 und maximal 18 Punkte erreicht werden. Hohe Werte weisen auf hohe Angst hin.
Eine Auswertung erfolgt durch den Forscher 30 Minuten vor der Operation und wenn die Anästhesiemaske im Operationssaal gezeigt wird.

Andere Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Wong-Baker-Gesichtsschmerzskala
Zeitfenster: Eine Bewertung wird vorgenommen, indem das Kind gebeten wird, seine/ihre Schmerzen gemäß dieser Skala einzuschätzen, zwei Stunden nachdem es nach der Operation in den Behandlungsraum gekommen ist und bevor es entlassen wird.
Diese Skala wird verwendet, um das Schmerzniveau bei Kindern im Alter von 3-18 Jahren zu bestimmen. Es gibt sechs Gesichtsformen in der Skala, und wenn Sie von links nach rechts gehen, verschlechtert sich der Ausdruck der Gesichter, um die Schwere des Schmerzes zu zeigen. Dementsprechend bedeutet der Gesichtsausdruck ganz links „Mir geht es gut“ und der Gesichtsausdruck ganz rechts „Mir geht es extrem schlecht“. Die Bewertung der Skala basiert auf dem Prinzip, das Kind aufzufordern, die Gesichtsform zu markieren, die seinen Zustand ausdrückt. Die Wertung erfolgt mit 0-10 Punkten.
Eine Bewertung wird vorgenommen, indem das Kind gebeten wird, seine/ihre Schmerzen gemäß dieser Skala einzuschätzen, zwei Stunden nachdem es nach der Operation in den Behandlungsraum gekommen ist und bevor es entlassen wird.
Schlafstörungsskala für Kinder
Zeitfenster: Es wird zehn Tage nach der Operation gefüllt. Wenn das Kind zehn Tage nach der Entlassung aus dem Krankenhaus zur Kontrolle kommt, wird die Begutachtung durch die Eltern in der Poliklinik abgeschlossen.
Es ist eine Likert-Skala, die Schlafstörungen bei Kindern im Alter von 6-16 Jahren untersucht, die in den letzten sechs Monaten aufgetreten sind. In der Skala werden die Schlafstörungen des Kindes in 26 Items und 6 Unterdimensionen abgefragt. Die Fragen werden von nie (1 Punkt) bis immer (5 Punkte) beantwortet. Auf der Skala können insgesamt mindestens 26 und maximal 130 Punkte erreicht werden. Höhere Werte weisen auf mehr Schlafstörungen hin.
Es wird zehn Tage nach der Operation gefüllt. Wenn das Kind zehn Tage nach der Entlassung aus dem Krankenhaus zur Kontrolle kommt, wird die Begutachtung durch die Eltern in der Poliklinik abgeschlossen.

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Muğla Sıtkı Koçman University

Mitarbeiter

Aydin Adnan Menderes University

Ermittler

  • Studienleiter: Hüsniye ÇALIŞIR, Prof.Dr, Aydin Adnan Menderes University

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

10. März 2022

Primärer Abschluss (Geschätzt)

24. April 2024

Studienabschluss (Geschätzt)

24. April 2024

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

4. März 2022

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

2. April 2022

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

11. April 2022

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

21. März 2024

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

20. März 2024

Zuletzt verifiziert

1. März 2024

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Andere Studien-ID-Nummern

  • MSKU UYSAL-001

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

NEIN

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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