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Educação para crianças que terão cirurgia planejada com método de jogo terapêutico e baseado na Web

20 de março de 2024 atualizado por: Derya Demir Uysal, Muğla Sıtkı Koçman University

O efeito da educação baseada na Web e do método de jogo terapêutico dado a crianças em cirurgias planejadas sobre a ansiedade pré-cirúrgica e o medo da dor pós-operatória e do sono

Esta pesquisa foi planejada para determinar os efeitos da educação baseada na web dada em casa para crianças de 7 a 12 anos em cirurgias planejadas e o método do jogo terapêutico aplicado no hospital sobre ansiedade e medo pré-operatórios, dor pós-operatória e sono.

Este estudo é um estudo experimental randomizado controlado.

Visão geral do estudo

Status

Inscrevendo-se por convite

Condições

Descrição detalhada

A doença e principalmente a hospitalização no pré e pós-operatório causam traumas com problemas fisiológicos, emocionais e comportamentais para a criança. Com a ajuda de educação baseada na web e métodos de jogos terapêuticos por enfermeiras pediátricas, a ansiedade, o medo e a dor observados em crianças e famílias podem ser reduzidos e as habilidades para lidar com emoções negativas podem ser melhoradas.

Esta pesquisa foi planejada para determinar os efeitos da educação baseada na web dada em casa para crianças de 7 a 12 anos em cirurgias planejadas e o método do jogo terapêutico aplicado no hospital sobre ansiedade e medo pré-operatórios, dor pós-operatória e sono.

Este estudo é um estudo experimental randomizado controlado. O estudo está planejado para ser realizado na clínica de cirurgia pediátrica do Hospital de Treinamento e Pesquisa.

Para a seleção da amostra, as crianças serão estratificadas quanto às variáveis ​​de idade e divididas em dois estratos de 7-9 anos e 10-12 anos. A fim de garantir a homogeneidade entre os grupos, as crianças serão selecionadas para os grupos de estudo e controle usando um método de randomização simples e uma tabela de números aleatórios. Às crianças do grupo de estudo e seus pais; informações sobre a cirurgia da criança, folhetos educativos incluindo as condições a serem consideradas antes, durante e após a operação, durante o período de alta, visita à sala de cirurgia, jogos educativos, etc. O treinamento será dado no site usando e um jogo terapêutico será jogou na sala de jogos do hospital na véspera da cirurgia. As crianças do grupo controle e seus pais receberão atendimento de rotina e orientações sobre o preparo pré-operatório no serviço. Estatística descritiva, teste Qui-quadrado será utilizado na avaliação dos dados. Um valor de p<0,05 será considerado estatisticamente significativo.

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Estimado)

84

Estágio

  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

      • Muğla, Peru, 48000
        • Derya DEMİR UYSAL
    • Menteşe
      • Muğla, Menteşe, Peru, 48000
        • MSKU

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

7 anos a 12 anos (Filho)

Aceita Voluntários Saudáveis

Sim

Descrição

Critério de inclusão:

  • Concordando em participar da pesquisa,
  • Aqueles que terão uma cirurgia planejada entre 7 e 12 anos,
  • Ter e ser capaz de utilizar um computador/tablet e ligação à Internet em casa,
  • Ter a capacidade de usar um computador / tablet,
  • Pacientes pediátricos com consentimento por escrito de seus pais

Critério de exclusão:

  • Pelo menos uma experiência anterior de cirurgia
  • Tendo problemas de comunicação (visão, audição, mental),
  • Diagnosticado com transtorno de ansiedade,
  • Doença genética/congênita,

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Cuidados de suporte
  • Alocação: Randomizado
  • Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
  • Mascaramento: Solteiro

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Experimental: caso 1
Grupo de Caso:Educação Baseada na Web Informações sobre a operação que a criança será submetida; filmes de animação sobre o hospital, o bloco operatório e os equipamentos médicos a utilizar; treinamento com apresentação incluindo métodos de enfrentamento da ansiedade, medo e dor, cuidados com feridas pós-operatórias, possíveis complicações na nutrição e cuidados de enfermagem; jogos educativos Educação com o método do Brinquedo Terapêutico Treinamento com o método do jogo terapêutico por 30-45 minutos na sala de jogos do serviço um dia antes da cirurgia
Educação via Web Informações sobre a operação que a criança será submetida; filmes de animação sobre o hospital, o bloco operatório e os equipamentos médicos a utilizar; treinamento com apresentação incluindo métodos de enfrentamento da ansiedade, medo e dor, cuidados com feridas pós-operatórias, possíveis complicações na nutrição e cuidados de enfermagem; jogos educativos Educação com o método do Brinquedo Terapêutico Treinamento com o método do jogo terapêutico por 30-45 minutos na sala de jogos do serviço um dia antes da cirurgia
Experimental: controle 1
Grupo Controle: Explicar os cuidados de rotina prestados no serviço pela enfermeira de cirurgia pediátrica à criança e aos pais do grupo controle.
Explicar a rotina de cuidados prestados à criança e aos pais do grupo controle pela enfermeira de cirurgia pediátrica do serviço.

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Escala de Medo Infantil:
Prazo: No dia da operação, uma hora antes da operação, pede-se à criança que classifique o seu medo de acordo com esta escala.
Esta escala é pontuada entre 0-4 com base em cinco expressões faciais diferentes, uma pontuação mais alta indica mais medo.
No dia da operação, uma hora antes da operação, pede-se à criança que classifique o seu medo de acordo com esta escala.

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Formulário Infantil da Escala de Ansiedade Pré-operatória Modificada de Yale
Prazo: A avaliação é feita pelo pesquisador 30 minutos antes da operação e quando a máscara anestésica é mostrada na sala de cirurgia.
Esta escala tem quatro parâmetros, cada parâmetro é pontuado entre 0-4, o segundo parâmetro é pontuado entre 0-6. Um total de no mínimo 4 e no máximo 18 pontos pode ser obtido da escala. Pontuações altas indicam alta ansiedade.
A avaliação é feita pelo pesquisador 30 minutos antes da operação e quando a máscara anestésica é mostrada na sala de cirurgia.

Outras medidas de resultado

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Escala de Dor Facial de Wong-Baker
Prazo: A avaliação é feita solicitando-se à criança que classifique sua dor de acordo com essa escala, duas horas após sua chegada à sala de atendimento após a cirurgia e antes de receber alta.
Esta escala é usada para determinar o nível de dor em crianças de 3 a 18 anos. Existem seis formatos de rosto na escala e, conforme você vai da esquerda para a direita, a expressão dos rostos piora para mostrar a gravidade da dor. Consequentemente, a expressão facial mais à esquerda significa "me sinto bem" e a expressão facial mais à direita significa "me sinto extremamente mal". A avaliação da escala parte do princípio de solicitar à criança que marque o formato do rosto que expressa sua condição. A pontuação é feita como 0-10 pontos.
A avaliação é feita solicitando-se à criança que classifique sua dor de acordo com essa escala, duas horas após sua chegada à sala de atendimento após a cirurgia e antes de receber alta.
Escala de distúrbios do sono para crianças
Prazo: É preenchido dez dias após a operação. Quando a criança chega ao check-up dez dias após a alta hospitalar, a avaliação é feita pelos pais na policlínica.
É uma escala do tipo Likert que investiga distúrbios do sono em crianças de 6 a 16 anos ocorridos nos últimos seis meses. Na escala, os distúrbios do sono da criança são questionados em 26 itens e 6 subdimensões. As perguntas são respondidas de nunca (1 ponto) a sempre (5 pontos). Um total mínimo de 26 e máximo de 130 pontos pode ser obtido da escala. Pontuações mais altas indicam mais distúrbios do sono.
É preenchido dez dias após a operação. Quando a criança chega ao check-up dez dias após a alta hospitalar, a avaliação é feita pelos pais na policlínica.

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Investigadores

  • Diretor de estudo: Hüsniye ÇALIŞIR, Prof.Dr, Aydin Adnan Menderes University

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

10 de março de 2022

Conclusão Primária (Estimado)

24 de abril de 2024

Conclusão do estudo (Estimado)

24 de abril de 2024

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

4 de março de 2022

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

2 de abril de 2022

Primeira postagem (Real)

11 de abril de 2022

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

21 de março de 2024

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

20 de março de 2024

Última verificação

1 de março de 2024

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Outros números de identificação do estudo

  • MSKU UYSAL-001

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

NÃO

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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    Recrutamento
    Neuropatias sensoriais e autonômicas hereditárias | Disautonomia familiar (síndrome de Riley-Day) | Neuropatia Sensorial e Autonômica Hereditária 3
    Estados Unidos, Israel

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