- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT05320614
Educação para crianças que terão cirurgia planejada com método de jogo terapêutico e baseado na Web
O efeito da educação baseada na Web e do método de jogo terapêutico dado a crianças em cirurgias planejadas sobre a ansiedade pré-cirúrgica e o medo da dor pós-operatória e do sono
Esta pesquisa foi planejada para determinar os efeitos da educação baseada na web dada em casa para crianças de 7 a 12 anos em cirurgias planejadas e o método do jogo terapêutico aplicado no hospital sobre ansiedade e medo pré-operatórios, dor pós-operatória e sono.
Este estudo é um estudo experimental randomizado controlado.
Visão geral do estudo
Status
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
A doença e principalmente a hospitalização no pré e pós-operatório causam traumas com problemas fisiológicos, emocionais e comportamentais para a criança. Com a ajuda de educação baseada na web e métodos de jogos terapêuticos por enfermeiras pediátricas, a ansiedade, o medo e a dor observados em crianças e famílias podem ser reduzidos e as habilidades para lidar com emoções negativas podem ser melhoradas.
Esta pesquisa foi planejada para determinar os efeitos da educação baseada na web dada em casa para crianças de 7 a 12 anos em cirurgias planejadas e o método do jogo terapêutico aplicado no hospital sobre ansiedade e medo pré-operatórios, dor pós-operatória e sono.
Este estudo é um estudo experimental randomizado controlado. O estudo está planejado para ser realizado na clínica de cirurgia pediátrica do Hospital de Treinamento e Pesquisa.
Para a seleção da amostra, as crianças serão estratificadas quanto às variáveis de idade e divididas em dois estratos de 7-9 anos e 10-12 anos. A fim de garantir a homogeneidade entre os grupos, as crianças serão selecionadas para os grupos de estudo e controle usando um método de randomização simples e uma tabela de números aleatórios. Às crianças do grupo de estudo e seus pais; informações sobre a cirurgia da criança, folhetos educativos incluindo as condições a serem consideradas antes, durante e após a operação, durante o período de alta, visita à sala de cirurgia, jogos educativos, etc. O treinamento será dado no site usando e um jogo terapêutico será jogou na sala de jogos do hospital na véspera da cirurgia. As crianças do grupo controle e seus pais receberão atendimento de rotina e orientações sobre o preparo pré-operatório no serviço. Estatística descritiva, teste Qui-quadrado será utilizado na avaliação dos dados. Um valor de p<0,05 será considerado estatisticamente significativo.
Tipo de estudo
Inscrição (Estimado)
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Locais de estudo
-
-
-
Muğla, Peru, 48000
- Derya DEMİR UYSAL
-
-
Menteşe
-
Muğla, Menteşe, Peru, 48000
- MSKU
-
-
Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Descrição
Critério de inclusão:
- Concordando em participar da pesquisa,
- Aqueles que terão uma cirurgia planejada entre 7 e 12 anos,
- Ter e ser capaz de utilizar um computador/tablet e ligação à Internet em casa,
- Ter a capacidade de usar um computador / tablet,
- Pacientes pediátricos com consentimento por escrito de seus pais
Critério de exclusão:
- Pelo menos uma experiência anterior de cirurgia
- Tendo problemas de comunicação (visão, audição, mental),
- Diagnosticado com transtorno de ansiedade,
- Doença genética/congênita,
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Cuidados de suporte
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Solteiro
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
---|---|
Experimental: caso 1
Grupo de Caso:Educação Baseada na Web Informações sobre a operação que a criança será submetida; filmes de animação sobre o hospital, o bloco operatório e os equipamentos médicos a utilizar; treinamento com apresentação incluindo métodos de enfrentamento da ansiedade, medo e dor, cuidados com feridas pós-operatórias, possíveis complicações na nutrição e cuidados de enfermagem; jogos educativos Educação com o método do Brinquedo Terapêutico Treinamento com o método do jogo terapêutico por 30-45 minutos na sala de jogos do serviço um dia antes da cirurgia
|
Educação via Web Informações sobre a operação que a criança será submetida; filmes de animação sobre o hospital, o bloco operatório e os equipamentos médicos a utilizar; treinamento com apresentação incluindo métodos de enfrentamento da ansiedade, medo e dor, cuidados com feridas pós-operatórias, possíveis complicações na nutrição e cuidados de enfermagem; jogos educativos Educação com o método do Brinquedo Terapêutico Treinamento com o método do jogo terapêutico por 30-45 minutos na sala de jogos do serviço um dia antes da cirurgia
|
Experimental: controle 1
Grupo Controle: Explicar os cuidados de rotina prestados no serviço pela enfermeira de cirurgia pediátrica à criança e aos pais do grupo controle.
|
Explicar a rotina de cuidados prestados à criança e aos pais do grupo controle pela enfermeira de cirurgia pediátrica do serviço.
|
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
---|---|---|
Escala de Medo Infantil:
Prazo: No dia da operação, uma hora antes da operação, pede-se à criança que classifique o seu medo de acordo com esta escala.
|
Esta escala é pontuada entre 0-4 com base em cinco expressões faciais diferentes, uma pontuação mais alta indica mais medo.
|
No dia da operação, uma hora antes da operação, pede-se à criança que classifique o seu medo de acordo com esta escala.
|
Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
---|---|---|
Formulário Infantil da Escala de Ansiedade Pré-operatória Modificada de Yale
Prazo: A avaliação é feita pelo pesquisador 30 minutos antes da operação e quando a máscara anestésica é mostrada na sala de cirurgia.
|
Esta escala tem quatro parâmetros, cada parâmetro é pontuado entre 0-4, o segundo parâmetro é pontuado entre 0-6.
Um total de no mínimo 4 e no máximo 18 pontos pode ser obtido da escala.
Pontuações altas indicam alta ansiedade.
|
A avaliação é feita pelo pesquisador 30 minutos antes da operação e quando a máscara anestésica é mostrada na sala de cirurgia.
|
Outras medidas de resultado
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
---|---|---|
Escala de Dor Facial de Wong-Baker
Prazo: A avaliação é feita solicitando-se à criança que classifique sua dor de acordo com essa escala, duas horas após sua chegada à sala de atendimento após a cirurgia e antes de receber alta.
|
Esta escala é usada para determinar o nível de dor em crianças de 3 a 18 anos.
Existem seis formatos de rosto na escala e, conforme você vai da esquerda para a direita, a expressão dos rostos piora para mostrar a gravidade da dor.
Consequentemente, a expressão facial mais à esquerda significa "me sinto bem" e a expressão facial mais à direita significa "me sinto extremamente mal".
A avaliação da escala parte do princípio de solicitar à criança que marque o formato do rosto que expressa sua condição.
A pontuação é feita como 0-10 pontos.
|
A avaliação é feita solicitando-se à criança que classifique sua dor de acordo com essa escala, duas horas após sua chegada à sala de atendimento após a cirurgia e antes de receber alta.
|
Escala de distúrbios do sono para crianças
Prazo: É preenchido dez dias após a operação. Quando a criança chega ao check-up dez dias após a alta hospitalar, a avaliação é feita pelos pais na policlínica.
|
É uma escala do tipo Likert que investiga distúrbios do sono em crianças de 6 a 16 anos ocorridos nos últimos seis meses.
Na escala, os distúrbios do sono da criança são questionados em 26 itens e 6 subdimensões.
As perguntas são respondidas de nunca (1 ponto) a sempre (5 pontos).
Um total mínimo de 26 e máximo de 130 pontos pode ser obtido da escala.
Pontuações mais altas indicam mais distúrbios do sono.
|
É preenchido dez dias após a operação. Quando a criança chega ao check-up dez dias após a alta hospitalar, a avaliação é feita pelos pais na policlínica.
|
Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Colaboradores
Investigadores
- Diretor de estudo: Hüsniye ÇALIŞIR, Prof.Dr, Aydin Adnan Menderes University
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Estimado)
Conclusão do estudo (Estimado)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Outros números de identificação do estudo
- MSKU UYSAL-001
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .
Ensaios clínicos em Cirurgia diurna
-
NYU Langone HealthRecrutamentoNeuropatias sensoriais e autonômicas hereditárias | Disautonomia familiar (síndrome de Riley-Day) | Neuropatia Sensorial e Autonômica Hereditária 3Estados Unidos, Israel
Ensaios clínicos em Educação baseada na Web
-
Healthy.io Ltd.ConcluídoDoenças agudas e crônicas detectáveis na urinaEstados Unidos
-
Stanford UniversityNational Institute on Aging (NIA)Recrutamento
-
University of MichiganAgency for Healthcare Research and Quality (AHRQ)ConcluídoDiabetes tipo 2Estados Unidos
-
Healthy.io Ltd.ConcluídoDiabetes | Infecção do trato urinário | Falência renalEstados Unidos
-
Advocate Health CareRetirado
-
Federal University of PelotasRecrutamentoCâncer de mamaBrasil
-
Healthy.io Ltd.ConcluídoDoenças agudas e crônicas detectáveis na urinaEstados Unidos
-
Eric LoucksDesconhecidoAtividade física | Estresse, Psicológico | Dorme | Sintomas Depressivos | Dieta | Comportamento Sedentário | Solidão | Regulação Emocional | Atenção plena | Consumo de Álcool, JuventudeEstados Unidos
-
University of SheffieldUniversity of Liverpool; University of Manchester; University of MelbourneAtivo, não recrutandoDesenvolvimento da linguagemReino Unido