L'étude de sécurité de la thérapie TIL autologue pour les patients atteints de glioblastome multiforme.

Critère d'intégration:

1. Âge : 18 à 80 ans ;
2. A au moins un foyer tumoral mesurable ;
3. Plage de score ECOG : 0-2 ;
4. Durée de survie attendue : ≥ 3 mois ;

5. Tous les laboratoires de dépistage doivent être effectués 7 jours avant l'inscription. Les résultats de laboratoire doivent répondre aux critères ci-dessous :

   • Numération absolue des globules blancs (WBC) ≥ 3,0 × 10 ^ 9 / L；
   • Numération plaquettaire (PLT) ≥ 100×10^9/L；
   • Nombre absolu de neutrophiles hématologiques (ANC) ≥ 1,5 × 10 ^ 9 / L；
   • Hémoglobine (HGB) ≥ 90g/L ;
   • Albumine (absolue) ≥ 2,8 g/dL ;
   • ALT/AST sérique ≤ 2,5 × LSN (pour les patients présentant des métastases hépatiques ≤ 5 × LSN) ;
   • Bilirubine totale (TBIL) ≤ 1,5 × LSN (pour les patients présentant des métastases hépatiques ≤ 2 × LSN) ;
   • Créatinine sérique rénale OU mesurée ou calculée une clairance de la créatinine (CR) ≤ 1,5 × LSN OU ≥ 50 mL/min pour le participant ;
   • AST/ALT (SGOT) ≤ 2,5 × LSN (pour les patients avec métastases hépatiques ≤ 5 × LSN) ;
   • Rapport international normalisé (INR) ≤ 1,5 ;
   • Temps de prothrombine (PT) et temps de thromboplastine partielle activée (APTT) ≤ 1,5 × LSN ;
6. La participante en âge de procréer doit avoir un résultat négatif au test de la gonadotrophine chorionique humaine (HCG). Les participants doivent prendre une contraception pendant tout le suivi clinique.
7. Être disposé et capable de fournir un consentement éclairé écrit pour l'essai.

Critère d'exclusion:

1. A une infection systémique active et nécessite un traitement ;
2. A une maladie physique ou mentale grave;
3. A une maladie rhumatismale active ;
4. A tout type de transplantation d'organe ;
5. Être enceinte ou allaiter ;
6. Inscrit à d'autres essais cliniques dans les 4 semaines précédant l'inscription ;
7. A des antécédents connus de virus de l'immunodéficience humaine (VIH) (anticorps anti-VIH 1/2), d'hépatite B active (par exemple, HBsAg réactif) ou d'hépatite C ;
8. Autres conditions que le chercheur considérait comme exclues ;

9. A suivi un traitement par coup avant l'inscription :

   • A reçu des traitements immunosuppresseurs systémiques, à l'exception des corticostéroïdes dans les 14 jours suivant le traitement ;
   • Prévoyez de recevoir le vaccin inactivé 28 jours avant/pendant ou 60 jours après le traitement.