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Comparaison de l'effet de deux méthodes d'anesthésie dans la prévention de l'infarctus du myocarde périopératoire chez les patients à risque cardiaque subissant une arthroplastie totale du genou

17 avril 2022 mis à jour par: Alexandria University
Comparaison de l'effet de deux méthodes d'anesthésie dans la prévention de l'infarctus du myocarde périopératoire chez les patients à risque cardiaque subissant une arthroplastie totale du genou

Aperçu de l'étude

Statut

Complété

Les conditions

Description détaillée

nous avons recruté 50 patients des deux sexes de statut physique II de la société américaine des anesthésiologistes (ASA) où la présence et/ou le risque de maladie coronarienne (CAD) ainsi que la chirurgie planifiée des membres inférieurs ont été pris en compte. La présence de coronaropathie a été établie par des antécédents d'infarctus du myocarde et un diagnostic d'angor typique ou d'angor atypique avec un test d'effort positif et un ECG. Le risque de maladie coronarienne comprenait l'âge (> 65 ans), l'hypertension, le tabagisme, le cholestérol sanguin (> 240 mg/dL) et le diabète. répondant aux critères de sélection ont été répartis au hasard dans 1 des 2 groupes (25 patients) chacun :

  • Groupe (G) : a reçu une anesthésie générale suivie d'une analgésie intraveineuse contrôlée par le patient (IV PCA).
  • Groupe (F) : anesthésie rachidienne suivie d'un bloc fémoral continu guidé par ultrasons, une fois le bloc moteur induit par l'anesthésie résolu. Nous avons cherché à comparer l'effet des deux méthodes d'anesthésie dans la prévention de l'infarctus du myocarde périopératoire chez les patients à risque cardiaque subissant une arthroplastie totale du genou. Le résultat principal comprenait les taux périopératoires de peptide natriurétique cérébral et de troponines cardiaques. Les critères de jugement secondaires comprenaient l'évaluation de la douleur postopératoire à l'aide d'une échelle visuelle analogique, la quantité totale d'analgésiques consommés, la satisfaction des patients et les complications cardiovasculaires (infarctus du myocarde, arythmies, insuffisance cardiaque, hypotension, hypertension et besoin d'agents inotropes).

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Réel)

50

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

      • Alexandria, Egypte, 21615
        • Alexandria University Faculty of Medicin

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

65 ans et plus (Adulte plus âgé)

Accepte les volontaires sains

Non

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

La description

Critère d'intégration:

  • la présence et/ou le risque de maladie coronarienne (CAD) ainsi que la chirurgie planifiée des membres inférieurs ont été pris en compte. La présence de coronaropathie a été établie par des antécédents d'infarctus du myocarde et un diagnostic d'angor typique ou d'angor atypique avec un test d'effort positif et un ECG. Le risque de maladie coronarienne comprenait l'âge (> 65 ans), l'hypertension, le tabagisme, le cholestérol sanguin (> 240 mg/dL) et le diabète.

Critère d'exclusion:

  • 1) altération sévère de la fonction ventriculaire gauche (fraction d'éjection < 40 %). 2) insuffisance rénale nécessitant une hémodialyse. 3) allergies connues aux médicaments utilisés dans la présente étude. 4) contre-indications aux blocs régionaux (infection localisée, et utilisation d'un antiagrégant plaquettaire dans les 3 jours précédant l'intervention). 5) tests de coagulation sanguine inhabituels.

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: La prévention
  • Répartition: Randomisé
  • Modèle interventionnel: Affectation parallèle
  • Masquage: Aucun (étiquette ouverte)

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Expérimental: Groupe (G)
ont reçu une anesthésie générale suivie d'une analgésie IV contrôlée par le patient (IV PCA).
anesthésie générale peropératoire suivie d'une analgésie intraveineuse postopératoire du patient
Autres noms:
  • analgésie intraveineuse contrôlée par le patient
Expérimental: Groupe (F)
a reçu une rachianesthésie suivie d'un bloc fémoral guidé par échographie continue une fois le bloc moteur induit par l'anesthésie résolu.
le patient a reçu une colonne vertébrale suivie d'un bloc fémoral guidé par échographie continue.
Autres noms:
  • fémorale guidée par ultrasons jamais bloquée

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
peptide natriurétique cérébral
Délai: immédiatement en préopératoire
marqueur d'infarctus du myocarde
immédiatement en préopératoire
peptide natriurétique cérébral
Délai: après 48 heures post-opératoire
marqueur d'infarctus du myocarde
après 48 heures post-opératoire

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Échelle analogique visuelle
Délai: après 6 heures postopératoires
un score pour évaluer l'intensité de la douleur postopératoire
après 6 heures postopératoires
quantité de consommation d'analgésiques
Délai: après 48h postopératoire
la quantité totale d'analgésique consommée par chaque patient
après 48h postopératoire

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

5 septembre 2021

Achèvement primaire (Réel)

5 mars 2022

Achèvement de l'étude (Réel)

15 avril 2022

Dates d'inscription aux études

Première soumission

17 avril 2022

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

17 avril 2022

Première publication (Réel)

22 avril 2022

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

22 avril 2022

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

17 avril 2022

Dernière vérification

1 avril 2022

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

NON

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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