Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Srovnání účinku dvou anesteziologických metod v prevenci perioperačního infarktu myokardu u pacientů s kardiálním rizikem podstupujících totální endoprotézu kolene

17. dubna 2022 aktualizováno: Alexandria University
Porovnání účinku dvou anesteziologických metod v prevenci perioperačního infarktu myokardu u pacientů s kardiálním rizikem podstupujících totální endoprotézu kolene

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

zařadili jsme 50 pacientů obou pohlaví z Americké společnosti anesteziologů (ASA) fyzický stav II, kde byla zvažována přítomnost a/nebo riziko onemocnění koronárních tepen (CAD) a také plánovaná operace dolních končetin. Přítomnost ICHS byla zjištěna anamnézou infarktu myokardu a diagnózou typické anginy pectoris nebo atypické anginy pectoris s pozitivním zátěžovým testem a nálezem na EKG. Riziko CAD zahrnovalo věk (> 65 let), hypertenzi, kouření, cholesterol v krvi (>240 mg/dl) a diabetes. kteří splnili výběrová kritéria, byli náhodně rozděleni do 1 ze 2 skupin (25 pacientů):

  • Skupina (G): podstoupila celkovou anestezii následovanou IV pacientem řízenou analgezií (IV PCA).
  • Skupina (F): podstoupila spinální anestezii následovanou kontinuálním ultrazvukem naváděným femorálním nikdy neblokuje, jakmile anestezií navozený motorický blok odezní. Naším cílem bylo porovnat efekt dvou anesteziologických metod v prevenci perioperačního infarktu myokardu u pacientů s kardiálním rizikem podstupujících totální endoprotézu kolenního kloubu. Primární výsledek zahrnoval perioperační hladiny mozkového natriuretického peptidu a srdečních troponinů. Sekundární výsledky zahrnovaly hodnocení pooperační bolesti pomocí vizuální analogové škály, celkové množství spotřeby analgetik, spokojenost pacienta a kardiovaskulární komplikace (infarkt myokardu, arytmie, srdeční selhání, hypotenze, hypertenze a potřeba inotropních látek).

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

50

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Egypt
      • Alexandria, Egypt, 21615
        • Alexandria University Faculty of Medicin

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

65 let a starší (Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • byla zvažována přítomnost a/nebo riziko onemocnění koronárních tepen (CAD) a také plánovaná operace dolních končetin. Přítomnost ICHS byla zjištěna anamnézou infarktu myokardu a diagnózou typické anginy pectoris nebo atypické anginy pectoris s pozitivním zátěžovým testem a nálezem na EKG. Riziko CAD zahrnovalo věk (> 65 let), hypertenzi, kouření, cholesterol v krvi (>240 mg/dl) a diabetes.

Kritéria vyloučení:

  • 1) těžké poškození funkce levé komory (ejekční frakce < 40 %). 2) selhání ledvin vyžadující hemodialýzu. 3) známé alergie na léky používané v této studii. 4) kontraindikace regionálních bloků (lokalizovaná infekce a použití protidestičkového léku do 3 dnů před operací). 5) neobvyklé testy srážlivosti krve.

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Prevence
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Žádné (otevřený štítek)

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: Skupina (G)
dostali celkovou anestezii následovanou IV pacientem řízenou analgezií (IV PCA).
Postup: celková anestezie
intraoperační celková anestezie následovaná pooperační IV analgezií pacienta
Ostatní jména:
  • intravenózní pacientem kontrolovaná analgezie
Experimentální: Skupina (F)
dostávali spinální anestezii následovanou kontinuálním ultrazvukem naváděným femorálním blokem, jakmile se anestezií navozený motorický blok vyřešil.
Postup: spinální anestezie
pacient dostal spinál následovaný kontinuálním ultrazvukem naváděným femorálním nikdy blokováním.
Ostatní jména:
  • ultrazvukem naváděný femorální nikdy neblokovat

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
mozkový natriuretický peptid
Časové okno: bezprostředně předoperačně
marker pro infarkt myokardu
bezprostředně předoperačně
mozkový natriuretický peptid
Časové okno: po 48 hodinách po operaci
marker pro infarkt myokardu
po 48 hodinách po operaci

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
vizuální analogová stupnice
Časové okno: po 6 hodinách po operaci
skóre pro hodnocení intenzity pooperační bolesti
po 6 hodinách po operaci
množství spotřebovaného analgetika
Časové okno: po 48 hodinách po operaci
celkové množství analgetika spotřebovaného každým pacientem
po 48 hodinách po operaci

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Alexandria University

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

5. září 2021

Primární dokončení (Aktuální)

5. března 2022

Dokončení studie (Aktuální)

15. dubna 2022

Termíny zápisu do studia

První předloženo

17. dubna 2022

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

17. dubna 2022

První zveřejněno (Aktuální)

22. dubna 2022

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

22. dubna 2022

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

17. dubna 2022

Naposledy ověřeno

1. dubna 2022

Více informací

Termíny související s touto studií

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • 0305415

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na celková anestezie

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in United Arab Emirates

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

3
Předplatit