Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Vergelijking van het effect van twee anesthesiemethoden bij het voorkomen van perioperatieve myocardinfarct bij patiënten met cardiaal risico die een totale knieartroplastiek ondergaan

17 april 2022 bijgewerkt door: Alexandria University

Vergelijking van het effect van twee anesthesiemethoden bij het voorkomen van een perioperatief myocardinfarct bij patiënten met cardiaal risico die een totale knieartroplastiek ondergaan

Vergelijking van het effect van twee anesthesiemethoden bij het voorkomen van peri-operatief myocardinfarct bij patiënten met cardiaal risico die een totale knieartroplastiek ondergaan

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Conditie

Gedetailleerde beschrijving

we namen 50 patiënten van beide geslachten op met fysieke status II van de American Society of Anesthesiologists (ASA), waarbij de aanwezigheid en/of het risico op coronaire hartziekte (CAD) en geplande operaties aan de onderste ledematen werden overwogen. De aanwezigheid van CAD werd vastgesteld door een voorgeschiedenis van een myocardinfarct en de diagnose van typische angina pectoris of atypische angina pectoris met een positieve stresstest en ECG-bevinding. Risico voor CAD omvatte leeftijd (> 65 jaar oud), hypertensie, rookgewoonte, bloedcholesterol (> 240 mg / dL) en diabetes. die voldeden aan de selectiecriteria werden willekeurig toegewezen aan 1 van de 2 groepen (25 patiënten), elk:

  • Groep (G): ontving algemene anesthesie gevolgd door IV patiëntgecontroleerde analgesie (IV PCA).
  • Groep (F): onderging spinale anesthesie gevolgd door continue ultrasone geleide femurblokkade nooit nadat de door anesthesie geïnduceerde motorische blokkade was verdwenen. We wilden het effect van de twee anesthesiemethoden vergelijken bij het voorkomen van peri-operatief myocardinfarct bij patiënten met cardiaal risico die een totale knieartroplastiek ondergaan. Het primaire resultaat omvatte perioperatieve niveaus van hersennatriuretisch peptide en cardiale troponinen. Secundaire uitkomsten omvatten postoperatieve pijnbeoordeling met behulp van visuele analoge schaal, totale hoeveelheid analgeticaconsumptie, patiënttevredenheid en cardiovasculaire complicaties (myocardinfarct, aritmieën, hartfalen, hypotensie, hypertensie en de behoefte aan inotrope middelen).

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Werkelijk)

50

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

      • Alexandria, Egypte, 21615
        • Alexandria University Faculty of Medicin

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

65 jaar en ouder (Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • aanwezigheid en/of risico op coronaire hartziekte (CAD) en geplande operaties aan de onderste ledematen werden overwogen. De aanwezigheid van CAD werd vastgesteld door een voorgeschiedenis van een myocardinfarct en de diagnose van typische angina pectoris of atypische angina pectoris met een positieve stresstest en ECG-bevinding. Risico voor CAD omvatte leeftijd (> 65 jaar oud), hypertensie, rookgewoonte, bloedcholesterol (> 240 mg / dL) en diabetes.

Uitsluitingscriteria:

  • 1) ernstige verslechtering van de linkerventrikelfunctie (ejectiefractie < 40%). 2) nierfalen waarvoor hemodialyse nodig is. 3) bekende allergieën voor de medicijnen die in dit onderzoek zijn gebruikt. 4) contra-indicaties voor regionale blokkades (lokale infectie en gebruik van een bloedplaatjesaggregatieremmer binnen 3 dagen vóór de operatie). 5) ongebruikelijke bloedstollingstesten.

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Preventie
  • Toewijzing: Gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Parallelle opdracht
  • Masker: Geen (open label)

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Experimenteel: Groep (G)
kreeg algemene anesthesie gevolgd door IV patiëntgecontroleerde analgesie (IV PCA).
intraoperatieve algemene anesthesie gevolgd door postoperatieve IV patiëntanalgesie
Andere namen:
  • intraveneuze patiëntgecontroleerde analgesie
Experimenteel: Groep (F)
kreeg spinale anesthesie gevolgd door continue ultrasone geleide femurblokkade nooit nadat de door anesthesie geïnduceerde motorische blokkade was verdwenen.
patiënt ontving spinale gevolgd door continue ultrasone geleide femorale blokkade nooit.
Andere namen:
  • echogeleid dijbeen blokkeert nooit

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
natriuretisch peptide van de hersenen
Tijdsspanne: onmiddellijk preoperatief
marker voor een hartinfarct
onmiddellijk preoperatief
natriuretisch peptide van de hersenen
Tijdsspanne: na 48 uur postoperatief
marker voor een hartinfarct
na 48 uur postoperatief

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Visuele analoge schaal
Tijdsspanne: na 6 uur postoperatief
een score om de postoperatieve pijnintensiteit te evalueren
na 6 uur postoperatief
hoeveelheid pijnstillers verbruik
Tijdsspanne: na 48 uur postoperatief
de totale hoeveelheid analgeticum die door elke patiënt wordt geconsumeerd
na 48 uur postoperatief

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

5 september 2021

Primaire voltooiing (Werkelijk)

5 maart 2022

Studie voltooiing (Werkelijk)

15 april 2022

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

17 april 2022

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

17 april 2022

Eerst geplaatst (Werkelijk)

22 april 2022

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

22 april 2022

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

17 april 2022

Laatst geverifieerd

1 april 2022

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

NEE

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op algemene anesthesie

3
Abonneren