Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Сравнение эффекта двух методов анестезии в профилактике периоперационного инфаркта миокарда у пациентов с кардиологическим риском, перенесших тотальное эндопротезирование коленного сустава

17 апреля 2022 г. обновлено: Alexandria University
Сравнение влияния двух методов анестезии на профилактику периоперационного инфаркта миокарда у пациентов с кардиальным риском, перенесших тотальное эндопротезирование коленного сустава

Обзор исследования

Подробное описание

мы включили 50 пациентов обоего пола Американского общества анестезиологов (ASA) с физическим статусом II, у которых учитывалось наличие и/или риск ишемической болезни сердца (ИБС), а также плановая операция на нижних конечностях. Наличие ИБС было подтверждено наличием инфаркта миокарда в анамнезе и диагнозом типичной стенокардии или атипичной стенокардии с положительным нагрузочным тестом и результатами ЭКГ. Риск ИБС включал возраст (старше 65 лет), артериальную гипертензию, привычку курить, уровень холестерина в крови (>240 мг/дл) и диабет. которые соответствовали критериям отбора, были случайным образом распределены в 1 из 2 групп (по 25 пациентов) в каждой:

  • Группа (G): получали общую анестезию с последующей внутривенной анальгезией, контролируемой пациентом (IV PCA).
  • Группа (F): получали спинальную анестезию с последующей непрерывной бедренной блокадой под ультразвуковым контролем после разрешения моторного блока, вызванного анестезией. Мы стремились сравнить влияние двух методов анестезии на предотвращение периоперационного инфаркта миокарда у пациентов с сердечным риском, перенесших тотальное эндопротезирование коленного сустава. Первичный результат включал периоперационные уровни натрийуретического пептида головного мозга и сердечных тропонинов. Вторичные результаты включали оценку послеоперационной боли с использованием визуальной аналоговой шкалы, общее количество потребляемых анальгетиков, удовлетворенность пациентов и сердечно-сосудистые осложнения (инфаркт миокарда, аритмии, сердечная недостаточность, гипотензия, гипертензия и потребность в инотропных препаратах).

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Действительный)

50

Фаза

  • Непригодный

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

      • Alexandria, Египет, 21615
        • Alexandria University Faculty of Medicin

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

65 лет и старше (Пожилой взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Полы, имеющие право на обучение

Все

Описание

Критерии включения:

  • учитывали наличие и/или риск ишемической болезни сердца (ИБС), а также плановую операцию на нижних конечностях. Наличие ИБС было подтверждено наличием инфаркта миокарда в анамнезе и диагнозом типичной стенокардии или атипичной стенокардии с положительным нагрузочным тестом и результатами ЭКГ. Риск ИБС включал возраст (старше 65 лет), артериальную гипертензию, привычку курить, уровень холестерина в крови (>240 мг/дл) и диабет.

Критерий исключения:

  • 1) тяжелые нарушения функции левого желудочка (фракция выброса < 40 %). 2) почечная недостаточность, требующая гемодиализа. 3) известные аллергии на препараты, используемые в настоящем исследовании. 4) противопоказания к регионарным блокадам (локальная инфекция, применение антиагреганта в течение 3 дней до операции). 5) необычные тесты на свертываемость крови.

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Профилактика
  • Распределение: Рандомизированный
  • Интервенционная модель: Параллельное назначение
  • Маскировка: Нет (открытая этикетка)

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Экспериментальный: Группа (Г)
получил общую анестезию с последующей внутривенной анальгезией, контролируемой пациентом (IV PCA).
интраоперационная общая анестезия с последующей послеоперационной внутривенной анальгезией пациента
Другие имена:
  • внутривенная контролируемая пациентом анальгезия
Экспериментальный: Группа (Ж)
получил спинальную анестезию с последующей непрерывной бедренной блокадой под ультразвуковым контролем после разрешения моторного блока, вызванного анестезией.
пациент получил спинальную анестезию с последующей непрерывной бедренной блокадой под ультразвуковым контролем.
Другие имена:
  • бедренная кость под контролем УЗИ никогда не блокируется

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
мозговой натрийуретический пептид
Временное ограничение: непосредственно перед операцией
маркер инфаркта миокарда
непосредственно перед операцией
мозговой натрийуретический пептид
Временное ограничение: через 48 часов после операции
маркер инфаркта миокарда
через 48 часов после операции

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
визуальная аналоговая шкала
Временное ограничение: через 6 часов после операции
балл для оценки интенсивности послеоперационной боли
через 6 часов после операции
количество потребляемого обезболивающего
Временное ограничение: через 48 часов после операции
общее количество анальгетиков, потребляемых каждым пациентом
через 48 часов после операции

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

5 сентября 2021 г.

Первичное завершение (Действительный)

5 марта 2022 г.

Завершение исследования (Действительный)

15 апреля 2022 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

17 апреля 2022 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

17 апреля 2022 г.

Первый опубликованный (Действительный)

22 апреля 2022 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

22 апреля 2022 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

17 апреля 2022 г.

Последняя проверка

1 апреля 2022 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

НЕТ

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Клинические исследования общая анестезия

Подписаться