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Comparação do Efeito de Dois Métodos de Anestesia na Prevenção de Infarto do Miocárdio Perioperatório em Pacientes com Risco Cardíaco Submetidos à Artroplastia Total do Joelho

17 de abril de 2022 atualizado por: Alexandria University
Comparação do efeito de dois métodos de anestesia na prevenção de infarto do miocárdio perioperatório em pacientes com risco cardíaco submetidos à artroplastia total do joelho

Visão geral do estudo

Status

Concluído

Condições

Descrição detalhada

inscrevemos 50 pacientes de ambos os sexos do estado físico II da American Society of Anesthesiologists (ASA), onde a presença e/ou risco de doença arterial coronariana (DAC), bem como cirurgia planejada de membro inferior, foi considerada. A presença de DAC foi verificada pela história de infarto do miocárdio e diagnóstico de angina típica ou angina atípica com teste de estresse positivo e achado de ECG. O risco para DAC incluiu idade (> 65 anos), hipertensão, tabagismo, colesterol sanguíneo (>240 mg/dL) e diabetes. que atenderam aos critérios de seleção foram alocados aleatoriamente em 1 dos 2 grupos (25 pacientes) cada:

  • Grupo (G): recebeu anestesia geral seguida de analgesia IV controlada pelo paciente (IV PCA).
  • Grupo (F): recebeu raquianestesia seguida de bloqueio femoral contínuo guiado por ultrassom, uma vez resolvido o bloqueio motor induzido pela anestesia. Nosso objetivo foi comparar o efeito dos dois métodos de anestesia na prevenção de infarto do miocárdio perioperatório em pacientes com risco cardíaco submetidos à artroplastia total do joelho. O desfecho primário incluiu níveis perioperatórios de peptídeo natriurético cerebral e troponinas cardíacas. Os resultados secundários incluíram avaliação da dor pós-operatória usando escala visual analógica, quantidade total de analgésicos consumidos, satisfação do paciente e complicações cardiovasculares (infarto do miocárdio, arritmias, insuficiência cardíaca, hipotensão, hipertensão e necessidade de agentes inotrópicos).

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Real)

50

Estágio

  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

      • Alexandria, Egito, 21615
        • Alexandria University Faculty of Medicin

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

65 anos e mais velhos (Adulto mais velho)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Descrição

Critério de inclusão:

  • presença e/ou risco de doença arterial coronariana (DAC), bem como cirurgia planejada de membros inferiores. A presença de DAC foi verificada pela história de infarto do miocárdio e diagnóstico de angina típica ou angina atípica com teste de estresse positivo e achado de ECG. O risco para DAC incluiu idade (> 65 anos), hipertensão, tabagismo, colesterol sanguíneo (>240 mg/dL) e diabetes.

Critério de exclusão:

  • 1) comprometimento grave da função ventricular esquerda (fração de ejeção < 40%). 2) insuficiência renal necessitando de hemodiálise. 3) alergia conhecida aos medicamentos utilizados no presente estudo. 4) contra-indicações para bloqueios regionais (infecção localizada e uso de antiplaquetário até 3 dias antes da cirurgia). 5) testes incomuns de coagulação do sangue.

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Prevenção
  • Alocação: Randomizado
  • Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
  • Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Experimental: Grupo (G)
receberam anestesia geral seguida de analgesia IV controlada pelo paciente (IV PCA).
anestesia geral intraoperatória seguida de analgesia IV pós-operatória do paciente
Outros nomes:
  • analgesia intravenosa controlada pelo paciente
Experimental: Grupo (F)
recebeu raquianestesia seguida de bloqueio femoral contínuo guiado por ultrassom depois que o bloqueio motor induzido pela anestesia foi resolvido.
o paciente recebeu bloqueio espinhal seguido de bloqueio femoral contínuo guiado por ultrassom.
Outros nomes:
  • bloqueio femoral nunca guiado por ultrassom

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
peptídeo natriurético cerebral
Prazo: imediatamente no pré-operatório
marcador de infarto do miocárdio
imediatamente no pré-operatório
peptídeo natriurético cerebral
Prazo: após 48 horas de pós-operatório
marcador de infarto do miocárdio
após 48 horas de pós-operatório

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
escala analógica visual
Prazo: após 6 horas de pós-operatório
um escore para avaliar a intensidade da dor pós-operatória
após 6 horas de pós-operatório
quantidade de consumo de analgésico
Prazo: após 48 horas de pós-operatório
a quantidade total de analgésico consumida por cada paciente
após 48 horas de pós-operatório

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

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Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

5 de setembro de 2021

Conclusão Primária (Real)

5 de março de 2022

Conclusão do estudo (Real)

15 de abril de 2022

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

17 de abril de 2022

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

17 de abril de 2022

Primeira postagem (Real)

22 de abril de 2022

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

22 de abril de 2022

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

17 de abril de 2022

Última verificação

1 de abril de 2022

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

NÃO

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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