Nimotuzumab associé à une chimiothérapie néoadjuvante dans le traitement du LA résécable HNSCC

Critère d'intégration:

1. 18-80 ans, dont 18 et 80 ans ;
2. Le carcinome épidermoïde de la tête et du cou de stade III à IVa résécable (y compris le carcinome oropharyngé, le carcinome laryngé et le carcinome hypopharyngé) a été confirmé par histopathologie ou cytologie par imagerie IRM ;
3. Score ECOG PS 0-2 ;
4. Le test immunohistochimique histopathologique a indiqué une expression positive de l'EGFR
5. Les tests immunohistochimiques histopathologiques étaient négatifs pour P16 et négatifs pour EBER
6. Les ganglions lymphatiques présentent des signes d'envahissement extrapéritonéal (IRM, scanner ou pathologie)
7. Au moins une lésion mesurable selon les critères d'évaluation RECIST 1.1 ;
8. Durée de survie attendue ≥ 6 mois ;
9. Les index hématologiques étaient fondamentalement normaux : nombre de globules blancs ≥4 × 109/L ; Numération absolue des neutrophiles ≥1,5×109/L ; Plaquette ≥100×109/L ; Hémoglobine ≥90 g/L ;

10. Fonction rénale normale : créatinine sérique ≤ 1,5 × LSN ou clairance de la créatinine (ClCr) > 60 mL/min (la formule de Cockcroft-Gault a été utilisée) :

    Femme CrCl=(140-âge)× poids corporel (kg)× 0,85 / (72×Scr mg/dL) Homme CrCl=(140- âge)× poids corporel (kg)× 1,00 / (72×Scr mg/dl)

11. Fonction hépatique normale : bilirubine totale sérique ≤ 1,5 × LSN ; Aspartate aminotransférase (AST) ≤ 2,5 × LSN ; Alanine aminotransférase (ALT) ≤ 2,5 × LSN
12. Les patientes doivent avoir un test de grossesse urinaire négatif avant le début de l'étude (non disponible chez les patientes ayant subi une ovariectomie bilatérale et/ou une hystérectomie ou chez les patientes ménopausées)
13. Consentement éclairé écrit signé.

Critère d'exclusion:

1. A reçu un inhibiteur de PD-1, EGFR mab, EGFR-TKI et des médicaments anti-angiogéniques dans les 4 semaines précédant l'inscription ;
2. Participer à d'autres essais cliniques interventionnels dans les 30 jours précédant le dépistage ;
3. Antécédents d'autres tumeurs malignes (sauf carcinome basocellulaire guéri de la peau)
4. il existe des maladies concomitantes graves et mal contrôlées (telles que l'insuffisance cardiaque, le diabète, l'hypertension, l'insuffisance hépatique, l'insuffisance rénale, les maladies thyroïdiennes, les maladies mentales, etc.) ;
5. connu pour être infecté par le VIH ou une hépatite virale active ou la tuberculose ;
6. Chirurgie chirurgicale majeure ou chirurgie planifiée dans les 30 jours suivant la première administration du médicament expérimental ;
7. Allergique aux médicaments ou ingrédients utilisés dans le programme ;
8. Les femmes enceintes (confirmées par des tests HCG sanguins ou urinaires) ou qui allaitent, ou les sujets en âge de procréer ne veulent pas ou ne peuvent pas utiliser de méthodes contraceptives efficaces (pour les sujets masculins et féminins) jusqu'à au moins 6 mois après le dernier essai traitement;
9. Le chercheur considère qu'il est inapproprié de participer à l'étude;
10. Refus de participer à l'étude ou incapable de signer le consentement éclairé.