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Marqueurs prodromiques dans les comportements récurrents de mise en acte des rêves sans sommeil paradoxal sans atonie

17 avril 2024 mis à jour par: Professor Wing Yun Kwok, Chinese University of Hong Kong

Transmission de la dopamine striatale et marqueurs prodromiques de l'α-synucléinopathie

Le trouble du comportement en sommeil paradoxal est une parasomnie nouvelle et distincte caractérisée par des comportements récurrents de mise en acte du rêve (DEB) et un sommeil paradoxal sans atonie (RSWA) lors de l'évaluation polysomnographique, avec une prédominance masculine et un âge d'apparition typique au début de la soixantaine. La majorité des patients atteints de RBD idiopathique (iRBD) développeront éventuellement une α-synucléinopathie, par exemple la maladie de Parkinson (MP). Ainsi, l'iRBD a été considéré comme un précurseur hautement spécifique de la neurodégénérescence liée à l'α-synucléinopathie. Récemment, de plus en plus d'études ont montré que certains participants ne présentaient que des RSWA ou des DEB (mais sans RSWA suffisant), ce qui ne répond pas aux critères de diagnostic de la RBD. Il a été suggéré que ces participants présentant des caractéristiques subcliniques (DEB ou RSWA) pourraient représenter une condition connue sous le nom de RBD prodromique. Plusieurs preuves émergentes, y compris notre propre étude, ont impliqué un lien entre le RSWA isolé (RSWA sans DEB) et les marqueurs de la neurodégénérescence liée à l'α-synucléinopathie. Cependant, on ne sait toujours pas si l'autre condition liée à la RBD, c'est-à-dire les DEB récurrents mais sans RSWA suffisant, est liée à un certain degré d'α-synucléinopathie. À cet égard, le nouveau concept de DEB récurrents mais sans RSWA suffisant, également qualifié de RBD prodromique / isolé par certains chercheurs, nécessite une validation par des preuves supplémentaires en termes de perspectives cliniques et de marqueurs prodromiques neurodégénératifs.

Aperçu de l'étude

Statut

Recrutement

Intervention / Traitement

Description détaillée

Cette étude proposée est une étude cas-témoins, qui vise à déterminer si les DEB récurrents mais sans RSWA suffisant représentent un stade précoce de l'α-synucléinopathie. Les enquêteurs recruteront 62 participants avec des DEB récurrents mais sans RSWA suffisant et leurs témoins appariés selon l'âge et le sexe de la communauté et des projets en cours. Tous les participants subiront un entretien clinique, des mesures complètes des marqueurs prodromiques de la neurodégénérescence (y compris la somnolence diurne excessive, le fonctionnement olfactif, la constipation, la dysfonction érectile, la dysfonction urinaire, l'hypotension symptomatique, la dépression et les marqueurs moteurs cliniques) comme suggéré par l'International Parkinson and Movement Disorder Critères de recherche de la société (MDS). De plus, un sous-ensemble de l'échantillon (n = 26 dans chaque groupe) subira le protocole d'imagerie par tomographie par émission de positrons/tomodensitométrie (PET/CT) à triple traceur de 18F-DOPA, afin de déterminer les fonctions de la dopamine dans le putamen. Cette étude proposée aidera à démêler les principales caractéristiques de la RBD et à valider le concept de RBD prodromique en référence aux marqueurs prodromiques liés à la neurodégénérescence de l'α-synucléinopathie.

Type d'étude

Observationnel

Inscription (Estimé)

102

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Coordonnées de l'étude

Sauvegarde des contacts de l'étude

Lieux d'étude

      • Shatin, Hong Kong
        • Recrutement
        • Shatin Hospital
        • Contact:

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

45 ans à 65 ans (Adulte, Adulte plus âgé)

Accepte les volontaires sains

Oui

Méthode d'échantillonnage

Échantillon de probabilité

Population étudiée

La capacité de recrutement pour l'étude actuelle est en outre mise en évidence par une série d'études et de publications au cours des dernières années. Par exemple, dans notre étude familiale cas-témoins en cours, l'investigateur a recruté 89 proposants témoins et 64 leurs FDR qui ont tous subi une v-PSG (Liu et al, Annals of Neurology 2019). À ce jour, l'enquêteur a étendu le nombre à 103 proposants témoins et 91 FDR. L'investigateur pense que cette cohorte nous aidera à recruter un nombre suffisant de sujets témoins dans cette étude proposée.

La description

Critère d'intégration:

  • Âge entre 45 et 65 ans
  • Facteur de comportement RBDQ-HK supérieur > 8
  • DEB récurrents par entretien et/ou analyse vidéo
  • Absence de RSWA suffisant

Critère d'exclusion:

  • Âge et sexe appariés avec les cas
  • Facteur de comportement RBDQ-HK < 8
  • Pas de DEB par entretien ou analyse vidéo
  • Absence de RSWA suffisant

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Prévalence de la maladie de Parkinson
Délai: 1 an
probabilité globale de MP prodromique basée sur les critères de recherche MDS pour la MP prodromique
1 an

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: Yun Kwok Wing, Professor, Chinese University of Hong Kong

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

3 janvier 2022

Achèvement primaire (Estimé)

30 juin 2024

Achèvement de l'étude (Estimé)

30 juin 2024

Dates d'inscription aux études

Première soumission

21 décembre 2021

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

25 avril 2022

Première publication (Réel)

29 avril 2022

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

19 avril 2024

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

17 avril 2024

Dernière vérification

1 avril 2024

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

INDÉCIS

Description du régime IPD

À ce stade, nous n'avons pas décidé quelles informations sur l'IPD seront partagées avec d'autres chercheurs

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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