Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Prodromaaliset merkit toistuvissa unen toteutumiskäyttäytymisissä ilman REM-uni ilman Atoniaa

keskiviikko 17. huhtikuuta 2024 päivittänyt: Professor Wing Yun Kwok, Chinese University of Hong Kong

Striataalinen dopamiinitransmissio ja α-synukleinopatian prodromaaliset merkit Neurodegeneraation toistuvissa unen toteuttamiskäyttäytymisessä ilman REM-uni ilman atoniaa: tapauskontrollitutkimus

REM-unikäyttäytymishäiriö on uusi ja erillinen parasomnia, jolle on tunnusomaista toistuva unen toteutumiskäyttäytyminen (DEB) ja REM-uni ilman atoniaa (RSWA) polysomnografisen arvioinnin aikana, miehillä vallitseva ja tyypillinen alkamisikä 60-luvun alussa. Suurimmalle osalle potilaista, joilla on idiopaattinen RBD (iRBD), kehittyy lopulta α-synukleinopatia, esimerkiksi Parkinsonin tauti (PD). Siten iRBD:tä on pidetty erittäin spesifisenä α-synukleinopatiaan liittyvän neurodegeneraation esiasteena. Viime aikoina lisääntyvät tutkimukset ovat osoittaneet, että joillakin osallistujilla on vain RSWA tai DEB (mutta ilman riittävää RSWA:ta), mikä ei täytä RBD:n diagnostisia kriteerejä. On ehdotettu, että nämä osallistujat, joilla on subkliinisiä piirteitä (joko DEB:t tai RSWA), voivat edustaa tilaa, joka tunnetaan nimellä prodromaalinen RBD. Useat esiin tulevat todisteet, mukaan lukien oma tutkimuksemme, ovat viitanneet yhteyteen eristetyn RSWA:n (RSWA ilman DEB:itä) ja α-synukleinopatiaan liittyvän neurodegeneraation merkkiaineiden välillä. On kuitenkin edelleen epäselvää, liittyykö toinen RBD:hen liittyvä tila, eli toistuvat DEB:t, mutta ilman riittävää RSWA:ta, tiettyyn asteiseen a-synukleinopatiaan. Tässä suhteessa uusi käsite toistuvista DEB:istä, mutta ilman riittävää RSWA:ta, jota jotkut tutkijat kutsuvat myös prodromaaliseksi/eristetyksi RBD:ksi, vaatii validointia lisätodisteiden avulla kliinisen ominaisuuden ja hermostoa rappeutuvien prodromaalisten merkkiaineiden näkökulmasta.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Rekrytointi

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

Tämä ehdotettu tutkimus on tapauskontrollitutkimus, jonka tavoitteena on määrittää, edustavatko toistuvat DEB:t, mutta ilman riittävää RSWA:ta, α-synukleinopatian varhaista vaihetta. Tutkijat rekrytoivat yhteisöstä ja meneillään olevista projekteista 62 osallistujaa, joilla on toistuvia DEB:itä, mutta joilla ei ole riittävästi RSWA:ta. Kaikille osallistujille tehdään kliininen haastattelu, kattavat neurodegeneraation esimerkkejä (mukaan lukien liiallinen päiväsaikainen uneliaisuus, hajuaistiminen, ummetus, erektiohäiriöt, virtsan toimintahäiriöt, oireinen hypotensio, masennus ja kliiniset motoriset merkkiaineet) kattavat mittaukset kansainvälisen Parkinsonin ja liikehäiriön ehdotuksen mukaisesti. Yhteiskunnan (MDS) tutkimuskriteerit. Lisäksi osa näytteestä (n = 26 kussakin ryhmässä) käy läpi 18F-DOPA:n kolminkertaisen merkkiaineen positroniemissiotomografia/tietokonetomografia (PET/CT) -kuvausprotokollan dopamiinitoimintojen määrittämiseksi putamenissa. Tämä ehdotettu tutkimus auttaa erottamaan RBD:n ydinominaisuudet ja validoimaan prodromaalisen RBD:n käsitteen viittaamalla α-synukleinopatian neurodegeneraatioon liittyviin prodromaalisiin markkereihin.

Opintotyyppi

Havainnollistava

Ilmoittautuminen (Arvioitu)

102

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskeluyhteys

Tutki yhteystietojen varmuuskopiointi

Opiskelupaikat

      • Shatin, Hong Kong
        • Rekrytointi
        • Shatin Hospital
        • Ottaa yhteyttä:

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

45 vuotta - 65 vuotta (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Joo

Näytteenottomenetelmä

Todennäköisyysnäyte

Tutkimusväestö

Tämän tutkimuksen rekrytointikykyä osoittavat lisäksi useat viime vuosien tutkimukset ja julkaisut. Esimerkiksi meneillään olevassa tapausverrokkiperhetutkimuksessamme tutkija on värvännyt 89 kontrollitutkimusta ja 64 heidän FDR:ään, joille kaikille on tehty v-PSG (Liu et al, Annals of Neurology 2019). Tähän mennessä tutkija on laajentanut lukumäärän 103 kontrollian ja 91 FDR:ään. Tutkija uskoo, että tämä kohortti auttaa meitä rekrytoimaan riittävän määrän kontrollihenkilöitä tähän ehdotettuun tutkimukseen.

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Ikä 45-65 vuotta
  • RBDQ-HK-käyttäytymistekijä suurempi > ​​8
  • Toistuvat DEB:t haastattelun ja/tai videoanalyysin perusteella
  • Riittävän RSWA:n puuttuminen

Poissulkemiskriteerit:

  • Ikä ja sukupuoli vastaavat tapauksia
  • RBDQ-HK käyttäytymistekijä < 8
  • Ei DEB:iä haastattelun tai videoanalyysin perusteella
  • Riittävän RSWA:n puuttuminen

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Parkinsonin taudin esiintyvyys
Aikaikkuna: 1 vuosi
prodromaalisen PD:n yleinen todennäköisyys perustuen MDS-tutkimuksen kriteereihin prodromaaliselle PD:lle
1 vuosi

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Tutkijat

  • Päätutkija: Yun Kwok Wing, Professor, Chinese University of Hong Kong

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Maanantai 3. tammikuuta 2022

Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)

Sunnuntai 30. kesäkuuta 2024

Opintojen valmistuminen (Arvioitu)

Sunnuntai 30. kesäkuuta 2024

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Tiistai 21. joulukuuta 2021

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 25. huhtikuuta 2022

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Perjantai 29. huhtikuuta 2022

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Perjantai 19. huhtikuuta 2024

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 17. huhtikuuta 2024

Viimeksi vahvistettu

Maanantai 1. huhtikuuta 2024

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

PÄÄTTÄMÄTÖN

IPD-suunnitelman kuvaus

Tässä vaiheessa emme päättäneet, mitä IPD-tietoja jaetaan muiden tutkijoiden kanssa

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Ei väliintuloa

3
Tilaa