Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Prodromala markörer i återkommande drömuppförandebeteenden utan REM-sömn utan Atonia

17 april 2024 uppdaterad av: Professor Wing Yun Kwok, Chinese University of Hong Kong

Striatal dopaminöverföring och prodromala markörer för α-synukleinopati Neurodegeneration i återkommande drömbeteenden utan REM-sömn utan atoni: en fallkontrollstudie

REM-sömnbeteendestörning är en ny och distinkt parasomni som kännetecknas av återkommande drömbeteenden (DEB) och REM-sömn utan atoni (RSWA) under polysomnografisk bedömning, med en manlig dominans och typisk debutålder i början av 60-talet. Majoriteten av patienter med idiopatisk RBD (iRBD) kommer så småningom att utveckla α-synukleinopati, till exempel Parkinsons sjukdom (PD). Således har iRBD ansetts vara en mycket specifik föregångare till α-synukleinopati-relaterad neurodegeneration. Nyligen har ökande studier funnit att vissa deltagare endast har RSWA eller DEB (men utan tillräcklig RSWA), vilket inte uppfyller de diagnostiska kriterierna för RBD. Det har föreslagits att dessa deltagare med subkliniska egenskaper (antingen DEB eller RSWA) kan representera ett tillstånd som kallas prodromal RBD. Flera framväxande bevis, inklusive vår egen studie, har antytt en koppling mellan isolerad RSWA (RSWA utan DEB) och markörer för α-synukleinopati-relaterad neurodegeneration. Det är dock fortfarande oklart om det andra tillståndet relaterat till RBD, dvs återkommande DEB men utan tillräcklig RSWA, är relaterat till en viss grad av α-synukleinopati. I detta avseende kräver det nya konceptet med återkommande DEB men utan tillräcklig RSWA, även kallad prodromal/isolerad RBD av vissa forskare, validering av ytterligare bevis i termer av kliniska egenskaper och neurodegenerativa prodromala markörperspektiv.

Studieöversikt

Status

Rekrytering

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljerad beskrivning

Denna föreslagna studie är en fallkontrollstudie, som syftar till att avgöra om återkommande DEB men utan tillräcklig RSWA representerar ett tidigt stadium av α-synukleinopati. Utredarna kommer att rekrytera 62 deltagare med återkommande DEB men utan tillräcklig RSWA och deras ålders-, könsmatchade kontroller från samhället och pågående projekt. Alla deltagare kommer att genomgå en klinisk intervju, omfattande mätningar av prodromala markörer för neurodegeneration (inklusive överdriven sömnighet under dagtid, luktfunktion, förstoppning, erektil dysfunktion, urinvägsdysfunktion, symptomatisk hypotoni, depression och kliniska motoriska markörer) som föreslagits av International Parkinson and Movement Disorder. Samhällets (MDS) forskningskriterier. Dessutom kommer en delmängd av provet (n = 26 i varje grupp) att genomgå trippelspårningspositronemissionstomografi/datortomografi (PET/CT) avbildningsprotokoll för 18F-DOPA, för att bestämma dopaminfunktioner i putamen. Denna föreslagna studie kommer att hjälpa till att reda ut kärnfunktionerna i RBD och validera konceptet prodromal RBD med hänvisning till prodromala markörer relaterade till neurodegeneration av α-synukleinopati.

Studietyp

Observationell

Inskrivning (Beräknad)

102

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studiekontakt

Studera Kontakt Backup

Studieorter

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

45 år till 65 år (Vuxen, Äldre vuxen)

Tar emot friska volontärer

Ja

Testmetod

Sannolikhetsprov

Studera befolkning

Rekryteringsförmågan för den aktuella studien bevisas ytterligare av en rad studier och publikationer under de senaste åren. Till exempel, i vår pågående fall-kontrollfamiljestudie, har utredaren rekryterat 89 kontrollproband och 64 deras FDR som alla har genomgått v-PSG (Liu et al, Annals of Neurology 2019). Vid det här laget har utredaren utökat antalet till 103 kontrollprober och 91 FDR. Utredaren tror att denna kohort kommer att hjälpa oss att rekrytera tillräckligt många kontrollpersoner i denna föreslagna studie.

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Ålder mellan 45 och 65 år
  • RBDQ-HK beteendefaktor större > 8
  • Återkommande DEB genom intervju och/eller videoanalys
  • Avsaknad av tillräcklig RSWA

Exklusions kriterier:

  • Ålders- och könsmatchade med fall
  • RBDQ-HK beteendefaktor < 8
  • Inga DEB genom varken intervju eller videoanalys
  • Avsaknad av tillräcklig RSWA

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Prevalens av Parkinsons sjukdom
Tidsram: 1 år
övergripande sannolikhet för prodromal PD baserat på MDS-forskningskriterierna för prodromal PD
1 år

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

Chinese University of Hong Kong

Utredare

  • Huvudutredare: Yun Kwok Wing, Professor, Chinese University of Hong Kong

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

3 januari 2022

Primärt slutförande (Beräknad)

30 juni 2024

Avslutad studie (Beräknad)

30 juni 2024

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

21 december 2021

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

25 april 2022

Första postat (Faktisk)

29 april 2022

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

19 april 2024

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

17 april 2024

Senast verifierad

1 april 2024

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Nyckelord

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • RGC14107520

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

OBESLUTSAM

IPD-planbeskrivning

I det här skedet beslutade vi inte vilken information om IPD som ska delas med andra forskare

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på REM sömnbeteendestörning

  • CND Life Sciences
    Rekrytering
    Syn-Sleep-studien
    REM Sleep Behavior Disorder (iRBD)
    Förenta staterna

Kliniska prövningar på Inget ingripande

Sök liknande försök

Sponsorer och medarbetare

Medicinska tillstånd

Läkemedelsinterventioner

CROs by country

CROs in Belarus

Betingelser

Sällsynta sjukdomar

Läkemedelsinterventioner

Kosttillskott

Sponsor / medarbetare

Platser

3
Prenumerera