Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Prodromale markører i tilbagevendende drømme-enactment-adfærd uden REM-søvn uden Atonia

17. april 2024 opdateret af: Professor Wing Yun Kwok, Chinese University of Hong Kong

Striatal dopamintransmission og prodromale markører for α-synukleinopati Neurodegeneration i tilbagevendende drømmeindførelsesadfærd uden REM-søvn uden atoni: et case-kontrolstudie

REM søvnadfærdsforstyrrelse er en ny og tydelig parasomni karakteriseret ved tilbagevendende drømmeindførelsesadfærd (DEB'er) og REM-søvn uden atoni (RSWA) under polysomnografisk vurdering, med en mandlig overvægt og typisk debutalder i begyndelsen af ​​60'erne. Størstedelen af ​​patienter med idiopatisk RBD (iRBD) vil i sidste ende udvikle α-synukleinopati, for eksempel Parkinsons sygdom (PD). Således er iRBD blevet betragtet som en meget specifik forløber for α-synukleinopati-relateret neurodegeneration. For nylig har stigende undersøgelser fundet ud af, at nogle deltagere kun har RSWA eller DEB'er (men uden tilstrækkelig RSWA), som ikke opfylder de diagnostiske kriterier for RBD. Det er blevet foreslået, at disse deltagere med subkliniske træk (enten DEB'er eller RSWA) kan repræsentere en tilstand kendt som prodromal RBD. Adskillige nye beviser, herunder vores egen undersøgelse, har antydet en sammenhæng mellem isoleret RSWA (RSWA uden DEB'er) og markører for α-synukleinopati-relateret neurodegeneration. Det er dog stadig uklart, om den anden tilstand relateret til RBD, dvs. tilbagevendende DEB'er, men uden tilstrækkelig RSWA, er relateret til en vis grad af α-synukleinopati. I denne henseende kræver det nye koncept med tilbagevendende DEB'er, men uden tilstrækkelig RSWA, også betegnet som prodromal/isoleret RBD af nogle forskere, validering af yderligere beviser i form af kliniske egenskaber og neurodegenerative prodromale markørers perspektiver.

Studieoversigt

Status

Rekruttering

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Denne foreslåede undersøgelse er en case-kontrol undersøgelse, som har til formål at bestemme, om tilbagevendende DEB'er, men uden tilstrækkelig RSWA, repræsenterer et tidligt stadium af α-synukleinopati. Efterforskerne vil rekruttere 62 deltagere med tilbagevendende DEB'er, men uden tilstrækkelig RSWA og deres alders-, kønsmatchede kontroller fra samfundet og igangværende projekter. Alle deltagere vil gennemgå et klinisk interview, omfattende målinger af prodromale markører for neurodegeneration (inklusive overdreven søvnighed i dagtimerne, lugtefunktion, forstoppelse, erektil dysfunktion, urindysfunktion, symptomatisk hypotension, depression og kliniske motoriske markører) som foreslået af International Parkinson and Movement Disorder. Samfunds (MDS) forskningskriterier. Derudover vil en undergruppe af prøven (n = 26 i hver gruppe) gennemgå triple-tracer positron emission tomografi/computertomografi (PET/CT) billeddannelsesprotokol for 18F-DOPA for at bestemme dopaminfunktioner i putamen. Denne foreslåede undersøgelse vil hjælpe med at skille kerneegenskaberne af RBD og validere begrebet prodromal RBD med henvisning til prodromale markører relateret til α-synukleinopati neurodegeneration.

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Anslået)

102

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiekontakt

Undersøgelse Kontakt Backup

Studiesteder

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

45 år til 65 år (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ja

Prøveudtagningsmetode

Sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

Rekrutteringsevnen til den aktuelle undersøgelse er yderligere bevist af en række undersøgelser og publikationer i de seneste par år. For eksempel har investigatoren i vores igangværende case-kontrol familieundersøgelse rekrutteret 89 kontrolproband og 64 deres FDR'er, som alle har gennemgået v-PSG (Liu et al, Annals of Neurology 2019). Efterforskeren har nu udvidet antallet til 103 kontrolprober og 91 FDR'er. Efterforskeren mener, at denne kohorte vil hjælpe os med at rekruttere tilstrækkeligt antal kontrolpersoner i denne foreslåede undersøgelse.

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Alder mellem 45 og 65 år
  • RBDQ-HK adfærdsfaktor større > 8
  • Tilbagevendende DEB'er ved interview og/eller videoanalyse
  • Fravær af tilstrækkelig RSWA

Ekskluderingskriterier:

  • Alders- og køn-matchet med sager
  • RBDQ-HK adfærdsfaktor < 8
  • Ingen DEB'er ved hverken interview eller videoanalyse
  • Fravær af tilstrækkelig RSWA

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Forekomst af Parkinsons sygdom
Tidsramme: 1 år
overordnet sandsynlighed for prodromal PD baseret på MDS-forskningskriterierne for prodromal PD
1 år

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Yun Kwok Wing, Professor, Chinese University of Hong Kong

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

3. januar 2022

Primær færdiggørelse (Anslået)

30. juni 2024

Studieafslutning (Anslået)

30. juni 2024

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

21. december 2021

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

25. april 2022

Først opslået (Faktiske)

29. april 2022

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

19. april 2024

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

17. april 2024

Sidst verificeret

1. april 2024

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

UBESLUTET

IPD-planbeskrivelse

I denne fase besluttede vi ikke, hvilken information om IPD der skal deles med andre forskere

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Ingen indgriben

3
Abonner