Solutions communautaires au consentement à la recherche des adolescents - Consentement mineur pour la recherche biomédicale sur le VIH (C-START)

Délibérants publics

Mineurs et adultes recrutés parmi les populations vulnérables grâce à un processus de sensibilisation communautaire.

Comportemental: Délibération publique

La délibération publique est une méthode pour impliquer le public dans la prise de décision collective. Son objectif est de faciliter le débat et la discussion qui : 1) favorisent la formation d'opinions raisonnables et éclairées, 2) permettent aux participants de réviser leurs perspectives et leurs positions à la lumière de nouvelles informations et du dialogue avec les autres, et 3) encouragent les participants à considérer non seulement leurs propres préférences, mais aussi l'objectif plus large d'une politique ou d'une résolution justifiable pour toutes les personnes concernées par la question en débat.

Acceptabilité de l'autorisation parentale dans le consentement à la recherche sur la prévention biomédicale du VIH.

L'un des trois éléments adaptés d'une étude précédente (voir citation), et sont notés séparément sur une échelle de 1 à 5, 5 étant le plus acceptable :

Imaginez qu'un adolescent veuille participer à une étude biomédicale sur la prévention du VIH comme celle que vous venez de lire. L'adolescent demande à son parent/tuteur de l'accompagner à la clinique de recherche. Le parent/tuteur reçoit des informations sur l'étude et a la possibilité de poser toutes les questions qu'il souhaite poser. Après avoir répondu aux questions des parents, on leur demande s'ils autorisent ou non leur adolescent à participer à l'étude.

Dans cette approche du consentement, le parent/tuteur a le dernier mot quant à savoir si l'adolescent peut participer à l'étude. Dans quelle mesure cette approche du consentement à la recherche est-elle acceptable ?

1. Complètement inacceptable
2. Plutôt inacceptable
3. Ni inacceptable ni acceptable
4. Assez acceptable
5. Tout à fait acceptable

Acceptabilité de l'auto-consentement mineur pour la recherche en prévention biomédicale du VIH.

L'un des trois éléments adaptés d'une étude précédente (voir citation) et notés séparément sur une échelle de 1 à 5, 5 étant le plus acceptable :

Imaginez encore qu'un adolescent veuille participer à une étude biomédicale sur la prévention du VIH comme celle que vous venez de lire. L'adolescent vient seul à la clinique de recherche. Ils lisent le formulaire de consentement et ont la possibilité de poser des questions. Une fois leurs questions répondues, l'adolescent est prêt à consentir à l'étude. Ils sont autorisés à signer le formulaire de consentement et à participer à l'étude sans parler à personne d'autre de la décision.

Dans cette approche du consentement, l'adolescent est autorisé à prendre lui-même la décision de participer à l'étude de recherche. Dans quelle mesure cette approche du consentement à la recherche est-elle acceptable ?

1. Complètement inacceptable
2. Plutôt inacceptable
3. Ni inacceptable ni acceptable
4. Assez acceptable
5. Tout à fait acceptable

Acceptabilité de l'ombudsman pour le consentement à la recherche sur la prévention biomédicale du VIH.

Troisième élément, noté de 1 à 5, 5 étant le plus acceptable. Imaginez qu'un adolescent veuille participer à une étude biomédicale sur la prévention du VIH comme celle que vous venez de lire. L'adolescent vient seul à la clinique de recherche. Ils lisent le formulaire de consentement et ont la possibilité de poser des questions. L'adolescent doit avoir la permission d'un adulte pour s'inscrire à l'étude. Ils peuvent choisir de demander à leur parent ou à un adulte neutre, appelé « ombudsman ». L'ombudsman n'est pas en charge de l'étude ; le travail de l'ombudsman est de s'assurer que l'adolescent comprend l'étude de recherche et de l'aider à réfléchir aux risques et aux avantages de participer à l'étude. L'adolescent aurait besoin de la permission de ses parents OU de la permission de l'ombudsman pour participer à l'étude.

Dans cette approche du consentement, l'adolescent doit avoir la permission d'un adulte pour participer à l'étude ; l'adolescent pourrait choisir de demander la permission à son parent ou à l'ombudsman. Dans quelle mesure cette approche du consentement à la recherche est-elle acceptable ? (5 mêmes réponses que ci-dessus)

Qualité du débat public

Cette évaluation qualitative des transcriptions de la délibération publique évalue 4 dimensions de la qualité (adapté de DeVries, PMID 20378225). Il s'agit d'une mesure au niveau du groupe (plutôt qu'au niveau individuel). (1) La participation égale est un décompte du nombre et de la longueur des commentaires des participants dans les transcriptions. (2) Le respect des opinions d'autrui est une évaluation qualitative qui comprend la reconnaissance de la valeur des commentaires ou du soutien. Nous évaluerons le nombre de cas et d'exemples. (3) L'adoption d'une perspective sociétale est une évaluation qualitative visant à déterminer si les avis ou les recommandations sont d'un point de vue individuel ou d'une perspective sociétale. (4) La justification raisonnée des idées est une évaluation qualitative de la raison pour laquelle des opinions ou des déclarations sont données. Nous allons créer une grille de notation pour ces 4 dimensions spécifiques au sujet de la délibération, avec des exemples. Il s'agit d'une description qualitative de la façon dont la dimension a été satisfaite, plutôt qu'un score numérique.