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Une étude de corrélation de la fonction cognitive chez les patients souffrant de dépression

30 juin 2023 mis à jour par: Renrong Wu, Central South University

Proche infrarouge, mouvements oculaires et symptômes dépressifs chez les patients souffrant de dépression Étude de corrélation de la fonction cognitive : une étude de cohorte observationnelle prospective

De nombreuses études ont montré que les patients dépressifs avaient de faibles connexions de la région cérébrale et de faibles niveaux d'activation du lobe préfrontal lorsque l'activité cérébrale était active et que les patients dépressifs ont un biais attentionnel négatif, et que l'allocation attentionnelle anormale du patient peut provenir d'une perte de attention évitement des indices négatifs et perte d'attention préférence pour les indices positifs. Ici, utilisez le mouvement des yeux dans le proche infrarouge pour évaluer la fonction cognitive chez les patients souffrant de dépression. Le but de l'étude est d'explorer la corrélation entre les symptômes dépressifs et la fonction cognitive chez les patients déprimés et la différence entre le premier apparition de patients déprimés et ceux qui sont récurrents.

Aperçu de l'étude

Statut

Pas encore de recrutement

Les conditions

Intervention / Traitement

Description détaillée

Cette étude comprendra 200 patients souffrant de troubles dépressifs. Tous les participants seront évalués et examinés cliniquement au départ, et tous les patients sont encouragés à effectuer un suivi à la semaine 12. Les évaluations de base comprendront les données démographiques, les dossiers menstruels pour les femmes, les antécédents médicaux complets, l'examen physique, le proche infrarouge, les mouvements oculaires et les travaux de laboratoire. (par exemple, les hormones). Le suivi des patients comprendra des travaux de laboratoire, du proche infrarouge, des mouvements oculaires. Les symptômes cliniques seront évalués par HAMD-17, HamiltonAnxietyScale et Young Mania Rating Scale. La fonction cognitive sera évaluée au départ et à la semaine 12. Les principaux résultats seront le mouvement des yeux dans le proche infrarouge. Les résultats secondaires comprendront la symptomatologie psychiatrique globale, la fonction cognitive et d'autres données biologiques.

Type d'étude

Observationnel

Inscription (Estimé)

200

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Coordonnées de l'étude

Sauvegarde des contacts de l'étude

Lieux d'étude

  • Chine
    • Hunan
      • Changsha, Hunan, Chine, 410001
        • Mental Health Institute of 2nd Xiangya Hospital,CSU
        • Contact:
        • Contact:

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

18 ans à 60 ans (Adulte)

Accepte les volontaires sains

Non

Méthode d'échantillonnage

Échantillon non probabiliste

Population étudiée

Première apparition de patients déprimés et de patients souffrant de dépression récurrente

La description

Critère d'intégration:

  1. Répond aux critères de diagnostic du DSM-5 (Manuel diagnostique et statistique des troubles mentaux, 5e édition) pour les troubles dépressifs
  2. Âge 18-60 ans, sexe mis à part, au moins 1 tuteur pour surveiller le patient pendant 2 mois
  3. Obtenir le consentement éclairé des patients et des tuteurs, signer des formulaires de consentement éclairé et être en mesure de se conformer aux visites prévues, aux tests de laboratoire et aux autres procédures de recherche
  4. On s'attend à ce qu'il n'y ait pas de problèmes tels que le déménagement de la résidence, les inconvénients du transport et la difficulté à obtenir un traitement médical tout au long du processus d'étude
  5. Il y a un niveau audiovisuel suffisant pour passer les examens nécessaires à l'étude

Critère d'exclusion:

  1. Présence de tout autre trouble médical affectant la fonction endocrinienne reproductive ; Abus de substances psychoactives ou de substances telles que l'alcool
  2. Les personnes atteintes de handicaps physiques graves qui ne sont pas en mesure de terminer le suivi
  3. Ont été diagnostiqués ou ont eu d'autres troubles psychiatriques graves qui répondent aux critères de diagnostic du DSM-5, un retard mental, une démence, un dysfonctionnement cognitif grave, etc.
  4. Souffrant auparavant ou actuellement d'une maladie physique majeure, d'un trouble neurologique, d'un traumatisme cérébral, etc. affectant la structure ou la fonction du cerveau
  5. Suicidaire ou peu coopératif
  6. Femmes enceintes ou allaitantes
  7. Il y a une anxiété importante, HAMA ≥ 21 points

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Modèles d'observation: Cohorte
  • Perspectives temporelles: Éventuel

Cohortes et interventions

Groupe / Cohorte
Intervention / Traitement
Première apparition de patients déprimés
première attaque
Autre: Aucune intervention
Aucune intervention
Patients souffrant de dépression récurrente
rechute
Autre: Aucune intervention
Aucune intervention

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Modification de l'échelle de dépression de Hamilton (HAMD-17)
Délai: Baseline, le premier mois, le deuxième mois et le troisième mois
Scores allant de 0 à 54, les scores les plus élevés indiquant des symptômes plus graves
Baseline, le premier mois, le deuxième mois et le troisième mois
Modification de l'échelle de qualité du sommeil de Pittsburgh (PSQI)
Délai: Baseline, le premier mois, le deuxième mois et le troisième mois
Scores allant de 0 à 21, les scores les plus élevés indiquant des symptômes plus graves
Baseline, le premier mois, le deuxième mois et le troisième mois
Changements dans l'inventaire de l'échelle suicidaire de Beck (BSI)
Délai: Baseline, le premier mois, le deuxième mois et le troisième mois
Scores allant de 0 à 100, les scores les plus élevés indiquant des symptômes plus graves
Baseline, le premier mois, le deuxième mois et le troisième mois
Changements dans l'attention sélective par la tâche de suivi oculaire.
Délai: Baseline, le premier mois, le deuxième mois et le troisième mois
La tâche de suivi oculaire a été effectuée en utilisant le paradigme de visualisation libre. En présentant des images de scènes émotionnelles irritables, menaçantes, positives et neutres, l'attention sélective du sujet a été mesurée.
Baseline, le premier mois, le deuxième mois et le troisième mois
Modifications du flux sanguin cérébral du DLPFC gauche par spectroscopie proche infrarouge (fNIRS)
Délai: Baseline, le premier mois, le deuxième mois et le troisième mois
Mesure de la concentration d'hémoglobine du cortex cérébral lors d'un test de fluidité verbale et d'un test de reconnaissance des émotions.
Baseline, le premier mois, le deuxième mois et le troisième mois

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Modification de l'échelle d'anxiété de Hamilton (HAMA)
Délai: Baseline, le premier mois, le deuxième mois et le troisième mois
Scores allant de 0 à 56, les scores les plus élevés indiquant des symptômes plus graves
Baseline, le premier mois, le deuxième mois et le troisième mois
Modification de l'échelle de la manie de Young (YMRS)
Délai: Baseline, le premier mois, le deuxième mois et le troisième mois
Scores allant de 0 à 60, les scores les plus élevés indiquant des symptômes plus graves
Baseline, le premier mois, le deuxième mois et le troisième mois

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Central South University

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Estimé)

6 mai 2024

Achèvement primaire (Estimé)

28 mai 2028

Achèvement de l'étude (Estimé)

28 mai 2028

Dates d'inscription aux études

Première soumission

13 mai 2022

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

27 mai 2022

Première publication (Réel)

31 mai 2022

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

3 juillet 2023

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

30 juin 2023

Dernière vérification

1 juin 2023

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Mots clés

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • JHW20220506

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

NON

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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