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Um estudo de correlação da função cognitiva em pacientes com depressão

30 de junho de 2023 atualizado por: Renrong Wu, Central South University

Infravermelho próximo, movimento ocular e sintomas depressivos em pacientes com depressão Estudo de correlação da função cognitiva: um estudo de coorte observacional prospectivo

Muitos estudos mostraram que os pacientes com depressão tinham conexões de regiões cerebrais fracas e baixos níveis de ativação do lobo pré-frontal quando a atividade cerebral estava ativa e que os pacientes com depressão têm um viés atencional negativo, e a alocação atencional anormal do paciente pode resultar de uma perda de atenção. evitação de atenção de pistas negativas e perda de preferência de atenção por pistas positivas. Aqui, use o movimento ocular infravermelho próximo para avaliar a função cognitiva em pacientes com depressão. O objetivo do estudo é explorar a correlação entre os sintomas depressivos e a função cognitiva entre os pacientes com depressão e a diferença entre o primeiro aparecimento de pacientes deprimidos e aqueles recorrentes.

Visão geral do estudo

Status

Ainda não está recrutando

Condições

Intervenção / Tratamento

Descrição detalhada

Este estudo incluirá 200 pacientes com transtorno de depressão. Todos os participantes serão avaliados e examinados clinicamente na linha de base, e todos os pacientes são encorajados a fazer o acompanhamento na semana 12. As avaliações da linha de base incluirão dados demográficos, registros menstruais para mulheres, histórico médico abrangente, exame físico, infravermelho próximo, movimento dos olhos e trabalho de laboratório (por exemplo, hormônios). O acompanhamento dos pacientes incluirá trabalho de laboratório, infravermelho próximo, movimento ocular. Os sintomas clínicos serão avaliados por HAMD-17, HamiltonAnxietyScale e Young Mania Rating Scale. A função cognitiva será avaliada na linha de base e na semana 12. Os resultados primários serão o movimento ocular próximo ao infravermelho. Os resultados secundários incluirão sintomatologia psiquiátrica geral, função cognitiva e outros dados biológicos.

Tipo de estudo

Observacional

Inscrição (Estimado)

200

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Contato de estudo

Estude backup de contato

Locais de estudo

  • China
    • Hunan
      • Changsha, Hunan, China, 410001
        • Mental Health Institute of 2nd Xiangya Hospital,CSU
        • Contato:
        • Contato:

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

18 anos a 60 anos (Adulto)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Método de amostragem

Amostra Não Probabilística

População do estudo

Primeira manifestação de pacientes deprimidos e pacientes com depressão recorrente

Descrição

Critério de inclusão:

  1. Atende aos critérios diagnósticos do DSM-5 (Manual Diagnóstico e Estatístico de Transtornos Mentais, 5ª edição) para transtornos depressivos
  2. Idade de 18 a 60 anos, gênero à parte, pelo menos 1 responsável para acompanhar o paciente por 2 meses
  3. Obtenha consentimento informado de pacientes e responsáveis, assine formulários de consentimento informado e seja capaz de cumprir visitas planejadas, exames laboratoriais e outros procedimentos de pesquisa
  4. Espera-se que não haja problemas como mudança de residência, transtornos de transporte e dificuldade de obtenção de tratamento médico durante todo o processo de estudo
  5. Existe nível audiovisual suficiente para completar os exames necessários para o estudo

Critério de exclusão:

  1. Presença de qualquer outro distúrbio médico que afete a função endócrina reprodutiva; Abusadores de substâncias psicoativas ou substâncias como o álcool
  2. Pessoas com deficiências físicas graves que não conseguem completar o acompanhamento
  3. Foram diagnosticados ou tiveram outros transtornos psiquiátricos graves que atendem aos critérios diagnósticos do DSM-5, retardo mental, demência, disfunção cognitiva grave, etc.
  4. Sofrendo anteriormente ou atualmente de qualquer doença física grave, distúrbio neurológico, trauma cerebral, etc. que afete a estrutura ou função do cérebro
  5. Suicida ou não cooperativo
  6. Mulheres grávidas ou lactantes
  7. Há ansiedade significativa, HAMA ≥ 21 pontos

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Modelos de observação: Coorte
  • Perspectivas de Tempo: Prospectivo

Coortes e Intervenções

Grupo / Coorte
Intervenção / Tratamento
Primeira manifestação de pacientes deprimidos
primeiro ataque
Outro: Sem intervenção
Sem intervenção
Pacientes com depressão recorrente
recaída
Outro: Sem intervenção
Sem intervenção

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Mudança na Escala de Depressão de Hamilton (HAMD-17)
Prazo: Linha de base, primeiro mês, segundo mês e terceiro mês
Pontuações variando de 0 a 54, com pontuações mais altas indicando sintomas mais graves
Linha de base, primeiro mês, segundo mês e terceiro mês
Mudança na Escala de Qualidade do Sono de Pittsburgh (PSQI)
Prazo: Linha de base, primeiro mês, segundo mês e terceiro mês
Pontuações variando de 0 a 21, com pontuações mais altas indicando sintomas mais graves
Linha de base, primeiro mês, segundo mês e terceiro mês
Alterações no Inventário da Escala Suicida de Beck (BSI)
Prazo: Linha de base, primeiro mês, segundo mês e terceiro mês
Pontuações variando de 0 a 100, com pontuações mais altas indicando sintomas mais graves
Linha de base, primeiro mês, segundo mês e terceiro mês
Mudanças na atenção seletiva através da tarefa de rastreamento ocular.
Prazo: Linha de base, primeiro mês, segundo mês e terceiro mês
A tarefa de rastreamento ocular foi realizada usando o paradigma de visão livre. Ao apresentar imagens de cenas emocionais irritáveis, ameaçadoras, positivas e neutras, mediu-se a atenção seletiva do sujeito.
Linha de base, primeiro mês, segundo mês e terceiro mês
Alterações no fluxo sanguíneo cerebral de DLPFC esquerdo através de espectroscopia de infravermelho próximo (fNIRS)
Prazo: Linha de base, primeiro mês, segundo mês e terceiro mês
Medindo a concentração de hemoglobina do córtex cerebral durante o teste de fluência verbal e o teste de reconhecimento de emoções.
Linha de base, primeiro mês, segundo mês e terceiro mês

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Mudança na Escala de Ansiedade de Hamilton (HAMA)
Prazo: Linha de base, primeiro mês, segundo mês e terceiro mês
Pontuações variando de 0 a 56, com pontuações mais altas indicando sintomas mais graves
Linha de base, primeiro mês, segundo mês e terceiro mês
Mudança na Escala de Mania de Young (YMRS)
Prazo: Linha de base, primeiro mês, segundo mês e terceiro mês
Pontuações variando de 0 a 60, com pontuações mais altas indicando sintomas mais graves
Linha de base, primeiro mês, segundo mês e terceiro mês

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Patrocinador

Central South University

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Estimado)

6 de maio de 2024

Conclusão Primária (Estimado)

28 de maio de 2028

Conclusão do estudo (Estimado)

28 de maio de 2028

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

13 de maio de 2022

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

27 de maio de 2022

Primeira postagem (Real)

31 de maio de 2022

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

3 de julho de 2023

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

30 de junho de 2023

Última verificação

1 de junho de 2023

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Palavras-chave

Termos MeSH relevantes adicionais

Outros números de identificação do estudo

  • JHW20220506

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

NÃO

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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