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Uno studio di correlazione della funzione cognitiva nei pazienti con depressione

30 giugno 2023 aggiornato da: Renrong Wu, Central South University

Vicino infrarosso, movimento oculare e sintomi depressivi nei pazienti con depressione Studio di correlazione della funzione cognitiva: uno studio prospettico di coorte osservazionale

Molti studi hanno dimostrato che i pazienti con depressione avevano connessioni deboli nella regione cerebrale e bassi livelli di attivazione del lobo prefrontale quando l'attività cerebrale era attiva e che i pazienti con depressione hanno un pregiudizio dell'attenzione negativo e l'allocazione anormale dell'attenzione del paziente può derivare da una perdita di evitamento dell'attenzione dei segnali negativi e perdita della preferenza dell'attenzione per i segnali positivi. Qui usa il movimento degli occhi nel vicino infrarosso per valutare la funzione cognitiva nei pazienti con depressione. Lo scopo dello studio è quello di esplorare la correlazione tra il sintomo depresso e la funzione cognitiva tra i pazienti depressi e la differenza tra la prima insorgenza dei pazienti depressi e quelli ricorrenti.

Panoramica dello studio

Stato

Non ancora reclutamento

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

Questo studio comprenderà 200 pazienti con disturbo depressivo. Tutti i partecipanti saranno valutati ed esaminati clinicamente al basale e tutti i pazienti sono incoraggiati a seguire alla settimana 12. Le valutazioni al basale includeranno dati demografici, record mestruali per le donne, anamnesi completa, esame fisico, vicino infrarosso, movimento degli occhi e lavoro di laboratorio (ad esempio, ormoni). Il follow-up dei pazienti includerà lavoro di laboratorio, vicino infrarosso, movimento degli occhi. I sintomi clinici saranno valutati da HAMD-17, Hamilton AnxietyScale e Young Mania Rating Scale. La funzione cognitiva sarà valutata al basale e alla settimana 12. Gli esiti primari saranno il movimento oculare nel vicino infrarosso. Gli esiti secondari includeranno la sintomatologia psichiatrica generale, la funzione cognitiva e altri dati biologici.

Tipo di studio

Osservativo

Iscrizione (Stimato)

200

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Contatto studio

Backup dei contatti dello studio

Luoghi di studio

  • Cina
    • Hunan
      • Changsha, Hunan, Cina, 410001
        • Mental Health Institute of 2nd Xiangya Hospital,CSU
        • Contatto:
        • Contatto:

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 18 anni a 60 anni (Adulto)

Accetta volontari sani

No

Metodo di campionamento

Campione non probabilistico

Popolazione di studio

Prima insorgenza di pazienti depressi e pazienti con depressione ricorrente

Descrizione

Criterio di inclusione:

  1. Soddisfa i criteri diagnostici del DSM-5 (Diagnostic and Statistical Manual of Mental Disorders, 5th Edition) per i disturbi depressivi
  2. Età 18-60 anni, sesso a parte, almeno 1 tutore per monitorare il paziente per 2 mesi
  3. Ottenere il consenso informato da pazienti e tutori, firmare moduli di consenso informato ed essere in grado di rispettare le visite pianificate, i test di laboratorio e altre procedure di ricerca
  4. Si prevede che non ci saranno problemi come trasferimento di residenza, disagi di trasporto e difficoltà nell'ottenere cure mediche durante il processo di studio
  5. C'è un livello audiovisivo sufficiente per completare gli esami necessari per lo studio

Criteri di esclusione:

  1. Presenza di qualsiasi altro disturbo medico che influisca sulla funzione endocrina riproduttiva; Abusatori di sostanze psicoattive o sostanze come l'alcol
  2. Persone con gravi disabilità fisiche che non sono in grado di completare il follow-up
  3. Sono stati diagnosticati o hanno avuto altri gravi disturbi psichiatrici che soddisfano i criteri diagnostici per il DSM-5, ritardo mentale, demenza, grave disfunzione cognitiva, ecc.
  4. Precedentemente o attualmente affetti da qualsiasi grave malattia fisica, disturbo neurologico, trauma cerebrale, ecc. che influenzano la struttura o la funzione del cervello
  5. Suicida o poco collaborativo
  6. Donne in gravidanza o in allattamento
  7. C'è ansia significativa, HAMA ≥ 21 punti

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Modelli osservazionali: Coorte
  • Prospettive temporali: Prospettiva

Coorti e interventi

Gruppo / Coorte
Intervento / Trattamento
Primo esordio di pazienti depressi
primo attacco
Altro: Nessun intervento
Nessun intervento
Pazienti con depressione ricorrente
ricaduta
Altro: Nessun intervento
Nessun intervento

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Modifica nella scala della depressione di Hamilton (HAMD-17)
Lasso di tempo: Baseline, il primo mese, il secondo mese e il terzo mese
Punteggi compresi tra 0 e 54, con punteggi più alti che indicano sintomi più gravi
Baseline, il primo mese, il secondo mese e il terzo mese
Cambiamento nella scala della qualità del sonno di Pittsburgh (PSQI)
Lasso di tempo: Baseline, il primo mese, il secondo mese e il terzo mese
Punteggi compresi tra 0 e 21, con punteggi più alti che indicano sintomi più gravi
Baseline, il primo mese, il secondo mese e il terzo mese
Modifiche nell'inventario della scala suicida di Beck (BSI)
Lasso di tempo: Baseline, il primo mese, il secondo mese e il terzo mese
Punteggi compresi tra 0 e 100, con punteggi più alti che indicano sintomi più gravi
Baseline, il primo mese, il secondo mese e il terzo mese
Cambiamenti nell'attenzione selettiva attraverso l'attività di tracciamento oculare.
Lasso di tempo: Baseline, il primo mese, il secondo mese e il terzo mese
L'attività di tracciamento oculare è stata eseguita utilizzando il paradigma della visione libera. Presentando immagini di scene emotive irritabili, minacciose, positive e neutre, è stata misurata l'attenzione selettiva del soggetto.
Baseline, il primo mese, il secondo mese e il terzo mese
Cambiamenti nel flusso sanguigno cerebrale del DLPFC sinistro attraverso la spettroscopia nel vicino infrarosso (fNIRS)
Lasso di tempo: Baseline, il primo mese, il secondo mese e il terzo mese
Misurazione della concentrazione di emoglobina della corteccia cerebrale durante il test di fluenza verbale e il test di riconoscimento delle emozioni.
Baseline, il primo mese, il secondo mese e il terzo mese

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Variazione della scala dell'ansia di Hamilton (HAMA)
Lasso di tempo: Baseline, il primo mese, il secondo mese e il terzo mese
Punteggi compresi tra 0 e 56, con punteggi più alti che indicano sintomi più gravi
Baseline, il primo mese, il secondo mese e il terzo mese
Modifica nella scala della mania di Young (YMRS)
Lasso di tempo: Baseline, il primo mese, il secondo mese e il terzo mese
Punteggi compresi tra 0 e 60, con punteggi più alti che indicano sintomi più gravi
Baseline, il primo mese, il secondo mese e il terzo mese

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Central South University

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Stimato)

6 maggio 2024

Completamento primario (Stimato)

28 maggio 2028

Completamento dello studio (Stimato)

28 maggio 2028

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

13 maggio 2022

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

27 maggio 2022

Primo Inserito (Effettivo)

31 maggio 2022

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

3 luglio 2023

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

30 giugno 2023

Ultimo verificato

1 giugno 2023

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • JHW20220506

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

NO

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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