Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Kognitiivisten toimintojen korrelaatiotutkimus masennuspotilailla

perjantai 30. kesäkuuta 2023 päivittänyt: Renrong Wu, Central South University

Lähi-infrapuna, silmien liike ja masennusoireet potilailla, joilla on masennus Kognitiivisen toiminnan korrelaatiotutkimus: tuleva havainnointikohorttitutkimus

Monet tutkimukset ovat osoittaneet, että masennuksesta kärsivillä potilailla oli heikot aivoalueen yhteydet ja eturintalohkon aktivaatiotaso alhainen, kun aivotoiminta oli aktiivista, ja että masennuksesta kärsivillä potilailla on negatiivinen huomioharha, ja potilaan epänormaali huomion jakautuminen voi johtua aivotoiminnan menetyksestä. huomion välttäminen negatiivisten vihjeiden ja huomion menettäminen, mieltymys positiivisiin vihjeisiin. Käytä tässä lähi-infrapuna-silmän liikettä arvioimaan kognitiivisia toimintoja potilailla, joilla on masennus. Tutkimuksen tarkoituksena on selvittää masennuksen oireiden ja kognitiivisten toimintojen välistä korrelaatiota masennuspotilaiden keskuudessa ja eroa ensiapupotilaiden ja toistuvien masennuspotilaiden välillä.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Ei vielä rekrytointia

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

Tutkimukseen osallistuu 200 masennushäiriöpotilasta. Kaikki osallistujat arvioidaan ja kliinisesti tutkitaan lähtötilanteessa, ja kaikkia potilaita rohkaistaan ​​seuraamaan viikolla 12. Lähtötilanteen arvioinnit sisältävät väestötiedot, naisen kuukautistiedot, kattavan sairaushistorian, fyysisen tutkimuksen, lähi-infrapunasäteilyn, silmien liikkeet ja laboratoriotyöt (esim. hormonit). Potilaiden seurantaan kuuluvat laboratoriotyöt, lähi-infrapuna, silmien liike. Kliiniset oireet arvioidaan HAMD-17, HamiltonAnxietyScale ja Young Mania Rating Scale -asteikolla. Kognitiiviset toiminnot arvioidaan lähtötilanteessa ja viikolla 12. Ensisijaiset tulokset ovat lähi-infrapuna, silmien liike. Toissijaisiin tuloksiin kuuluvat yleiset psykiatriset oireet, kognitiiviset toiminnot ja muut biologiset tiedot.

Opintotyyppi

Havainnollistava

Ilmoittautuminen (Arvioitu)

200

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskeluyhteys

Tutki yhteystietojen varmuuskopiointi

Opiskelupaikat

  • Kiina
    • Hunan
      • Changsha, Hunan, Kiina, 410001
        • Mental Health Institute of 2nd Xiangya Hospital,CSU
        • Ottaa yhteyttä:
        • Ottaa yhteyttä:

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta - 60 vuotta (Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Näytteenottomenetelmä

Ei-todennäköisyysnäyte

Tutkimusväestö

Ensimmäiset masennuspotilaat ja potilaat, joilla on toistuva masennus

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  1. Täyttää DSM-5 (Diagnostic and Statistical Manual of Mental Disorders, 5. painos) masennushäiriöiden diagnostiset kriteerit
  2. Ikä 18-60 vuotta, sukupuolta lukuun ottamatta, vähintään 1 huoltaja seuraamaan potilasta 2 kuukauden ajan
  3. Hanki tietoinen suostumus potilailta ja huoltajilta, allekirjoita tietoon perustuvat suostumuslomakkeet ja pysty noudattamaan suunniteltuja käyntejä, laboratoriotutkimuksia ja muita tutkimustoimenpiteitä
  4. On odotettavissa, ettei koko opiskeluprosessin aikana tule olemaan ongelmia, kuten asuinpaikan muuttaminen, kuljetuksen vaikeus ja sairaanhoidon saaminen.
  5. Audiovisuaalinen taso on riittävä suorittamaan tutkimukseen tarvittavat kokeet

Poissulkemiskriteerit:

  1. Minkä tahansa muun lääketieteellisen häiriön esiintyminen, joka vaikuttaa lisääntymiseen hormonitoimintaan; Psykoaktiivisten aineiden tai aineiden, kuten alkoholin, väärinkäyttäjät
  2. Ihmiset, joilla on vakava fyysinen vamma ja jotka eivät pysty suorittamaan seurantaa
  3. Sinulla on diagnosoitu tai sinulla on ollut muita vakavia psykiatrisia häiriöitä, jotka täyttävät DSM-5:n diagnostiset kriteerit, kehitysvammaisuus, dementia, vakava kognitiivinen toimintahäiriö jne.
  4. Aiemmin tai tällä hetkellä kärsinyt jostain vakavasta fyysisestä sairaudesta, neurologisesta häiriöstä, aivovammasta jne., joka vaikuttaa aivojen rakenteeseen tai toimintaan
  5. Itsetuhoinen tai yhteistyöhaluinen
  6. Raskaana oleville tai imettäville naisille
  7. On merkittävää ahdistusta, HAMA ≥ 21 pistettä

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Havaintomallit: Kohortti
  • Aikanäkymät: Tulevaisuuden

Kohortit ja interventiot

Ryhmä/Kohortti
Interventio / Hoito
Ensimmäistä kertaa masentuneita potilaita
ensimmäinen hyökkäys
Muut: Ei väliintuloa
Ei väliintuloa
Potilaat, joilla on toistuva masennus
uusiutuminen
Muut: Ei väliintuloa
Ei väliintuloa

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Muutos Hamiltonin masennusasteikossa (HAMD-17)
Aikaikkuna: Perustaso, ensimmäinen kuukausi, toinen kuukausi ja kolmas kuukausi
Pisteet vaihtelevat välillä 0-54, korkeammat pisteet osoittavat vakavampia oireita
Perustaso, ensimmäinen kuukausi, toinen kuukausi ja kolmas kuukausi
Muutos Pittsburghin unen laatuasteikossa (PSQI)
Aikaikkuna: Perustaso, ensimmäinen kuukausi, toinen kuukausi ja kolmas kuukausi
Pisteet vaihtelevat 0–21, korkeammat pisteet osoittavat vakavampia oireita
Perustaso, ensimmäinen kuukausi, toinen kuukausi ja kolmas kuukausi
Muutokset Beck Suicidal Scale Inventoryssa (BSI)
Aikaikkuna: Perustaso, ensimmäinen kuukausi, toinen kuukausi ja kolmas kuukausi
Pisteet vaihtelevat 0–100, korkeammat pisteet osoittavat vakavampia oireita
Perustaso, ensimmäinen kuukausi, toinen kuukausi ja kolmas kuukausi
Muutokset valikoivassa huomiossa katseenseurantatehtävän kautta.
Aikaikkuna: Perustaso, ensimmäinen kuukausi, toinen kuukausi ja kolmas kuukausi
Silmänseurantatehtävä suoritettiin käyttämällä vapaan katselun paradigmaa. Esittämällä kuvia ärtyneistä, uhkaavista, positiivisista ja neutraaleista tunnekohtauksista mitattiin kohteen valikoiva huomio.
Perustaso, ensimmäinen kuukausi, toinen kuukausi ja kolmas kuukausi
Muutokset vasemman DLPFC:n aivoverenvirtauksessa lähiinfrapunaspektroskopian (fNIRS) avulla
Aikaikkuna: Perustaso, ensimmäinen kuukausi, toinen kuukausi ja kolmas kuukausi
Aivokuoren hemoglobiinipitoisuuden mittaaminen verbaalisen sujuvuustestin ja tunteiden tunnistustestin aikana.
Perustaso, ensimmäinen kuukausi, toinen kuukausi ja kolmas kuukausi

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Muutos Hamiltonin ahdistusasteikossa (HAMA)
Aikaikkuna: Perustaso, ensimmäinen kuukausi, toinen kuukausi ja kolmas kuukausi
Pisteet vaihtelevat 0-56, korkeammat pisteet osoittavat vakavampia oireita
Perustaso, ensimmäinen kuukausi, toinen kuukausi ja kolmas kuukausi
Muutos Youngin mania-asteikossa (YMRS)
Aikaikkuna: Perustaso, ensimmäinen kuukausi, toinen kuukausi ja kolmas kuukausi
Pisteet vaihtelevat 0–60, korkeammat pisteet osoittavat vakavampia oireita
Perustaso, ensimmäinen kuukausi, toinen kuukausi ja kolmas kuukausi

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Central South University

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Arvioitu)

Maanantai 6. toukokuuta 2024

Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)

Sunnuntai 28. toukokuuta 2028

Opintojen valmistuminen (Arvioitu)

Sunnuntai 28. toukokuuta 2028

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Perjantai 13. toukokuuta 2022

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Perjantai 27. toukokuuta 2022

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Tiistai 31. toukokuuta 2022

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Maanantai 3. heinäkuuta 2023

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Perjantai 30. kesäkuuta 2023

Viimeksi vahvistettu

Torstai 1. kesäkuuta 2023

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • JHW20220506

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

EI

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Ei väliintuloa

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Ireland

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

3
Tilaa